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文檔簡(jiǎn)介

凡例

總那么

一、?中華人民共和國(guó)藥典?簡(jiǎn)稱?中國(guó)藥典?,依據(jù)?中華人民共和國(guó)藥品管理法?組織制定和公布實(shí)施。?

中國(guó)藥典?一經(jīng)公布實(shí)施,其同品種的上版標(biāo)準(zhǔn)或其原國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)即同時(shí)停止使用。

?中國(guó)藥典?由一部、二部、三部及其增補(bǔ)本組成,內(nèi)容分別包括凡例、正文和附錄。除特別注明版次外,?

中國(guó)藥典?均指現(xiàn)行版?中國(guó)藥典?。

本部為?中國(guó)藥典?一部。

二、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)由凡例與正文及其引用的附錄共同構(gòu)成。本部藥典收載的凡例、附錄對(duì)藥典以外的其

他中藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)具同等效力。

三、凡例是為正確使用?中國(guó)藥典?進(jìn)行藥品質(zhì)量檢定的根本原那么,是對(duì)?中國(guó)藥典?正文、附錄及與質(zhì)

量檢定有關(guān)的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定。

四、凡例和附錄中采用的“除另有規(guī)定外”這一用語,表示存在與凡例或附錄有關(guān)規(guī)定不一致的情況時(shí),

那么在正文中另作規(guī)定,并按此規(guī)定執(zhí)行。

五、正文中引用的藥品系指本版藥典收載的品種I,其質(zhì)量應(yīng)符合相應(yīng)的規(guī)定。

六、正文所設(shè)各項(xiàng)規(guī)定是針對(duì)符合?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?(GoodManufacturingPractices,GMP)的產(chǎn)

品而言。任何違反GMP或有未經(jīng)批準(zhǔn)添加物質(zhì)所生產(chǎn)的藥品,即使符合?中國(guó)藥典?或按照?中國(guó)藥典?沒有檢

出其添加物質(zhì)或相關(guān)雜質(zhì),亦不能認(rèn)為其符合規(guī)定。

七、?中國(guó)藥典?的英文名稱為PharmacopoeiaofThePeople'sRepublicofChina;英文簡(jiǎn)稱Chinese

Pharmacopoeia;英文縮寫為Ch.P.。

正文

八、品種項(xiàng)下收載的內(nèi)容統(tǒng)稱為正文,正文系根據(jù)藥物自身的理化與生物學(xué)特性,按照批準(zhǔn)的來源、處

方、制法和運(yùn)輸、貯臧等條件所制定的、用以檢測(cè)藥品質(zhì)量是否到達(dá)用藥要求并衡量其質(zhì)量是否穩(wěn)定均一的

技術(shù)規(guī)定。

九、正文項(xiàng)下根據(jù)品種和劑型不同,按順序可分別列有:m品名;(2)來源;(3)處方;(4)制法;

(5)性狀;(6)鑒別;(7)檢查;(8)浸出物;(9)特征圖譜或指紋圖譜;(10)含量測(cè)定;(11)炮制;(12)

性味與歸經(jīng);(13)功能與主治;(14)用法與用量;(15)注意;(16)規(guī)格;(17)貯藏;(18)制劑;119)

附注等。

附錄

十、附錄主要收載制劑通那么、通用檢測(cè)方法和指導(dǎo)原那么。制劑通那么系按照藥物劑型分類,針對(duì)劑

型特點(diǎn)所規(guī)定的根本技術(shù)要求:通用檢測(cè)方法系各正文品種進(jìn)行相同檢查工程的檢測(cè)時(shí)所應(yīng)采用的統(tǒng)一的設(shè)

備、程序、方法及限度等;指導(dǎo)原那么系為執(zhí)行藥典、考察藥品質(zhì)量、起草與復(fù)核藥品標(biāo)準(zhǔn)等所制定的指導(dǎo)

性規(guī)定。

名稱與編排

十一、藥材與飲片名稱包括中文名、漢語拼音及拉丁名,其中藥材和飲片拉丁名排序?yàn)閷倜驅(qū)倜?種

加詞在先,藥用部位在后;植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑名稱不設(shè)拉丁名。

十二、正文中未列飲片和炮制項(xiàng)的,其名稱與藥材名相同,該正文同為藥材和飲片標(biāo)準(zhǔn);正文中飲片炮

制項(xiàng)為凈制、切制的,其飲片名稱或相關(guān)工程與藥材相同。

十三、正文分為藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑三局部。

飲片系指藥材經(jīng)過炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的處方藥品。

飲片除需要單列者外,一般并列于藥材的正文中,先列藥材的工程,后列飲片的工程,中間用“飲片"

分開,與藥材相同的內(nèi)容只列出工程名稱,其要求用“同藥材"表述;不同于藥材的內(nèi)容逐項(xiàng)列出,并規(guī)定

相應(yīng)的指標(biāo)。這樣編排,僅為減少正文篇幅而設(shè),藥材和飲片仍為兩個(gè)獨(dú)立的品種。

植物油脂和提取物系指從植、動(dòng)物中制得的揮發(fā)油、油脂、有效部位和有效成分。其中,提取物包括以

水或醇為溶劑經(jīng)提取制成的流浸膏、浸膏或干浸膏、含有一類或數(shù)類有效成分的有效部位和含量到達(dá)90%以

上的單一有效成分。

十四、正文的三個(gè)局部分別按中文名筆畫順序排列,同筆畫數(shù)的字按起筆筆形一I)的順序排列;

單列的飲片排在相應(yīng)藥材的后面;制劑中間同一正文項(xiàng)下凡因規(guī)格不同而致內(nèi)容不同需單列者,在其名稱后

加括號(hào)注明;附錄(包括制劑通那么、通用檢測(cè)方法和指導(dǎo)原那么)按分類編碼。索引分別按中文索引、漢

語拼音索引、拉丁名索引和拉丁學(xué)名索引順序排列。

工程與要求

十五、單列飲片的標(biāo)準(zhǔn),來源項(xiàng)簡(jiǎn)化為“本品為XX的加工炮制品”,并增加【制法】項(xiàng),收載相應(yīng)的

炮制工藝,其余同藥材和飲片標(biāo)準(zhǔn)。

十六、藥材和飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),一般按干品制定,需用鮮品的,另制定鮮品的質(zhì)量控制指標(biāo),并規(guī)定鮮

品用法與用量。

十七、藥材原植(動(dòng))物的科名、植(動(dòng))物名、拉丁學(xué)名、藥用部位(礦物藥注明類、族、礦石名或

巖石名、主要成分)及采收季節(jié)和產(chǎn)地加工等,均屬藥材的來源范疇。

藥材原植物的科名、拉丁學(xué)名的主要參照依據(jù)為?FloraofChina?和?中國(guó)高等植物?等。

藥用部位一般系指已除去非藥用局部的商品藥材。采收(采挖等)和產(chǎn)地加工系對(duì)藥用部位而言。

十八、藥材產(chǎn)地加工及炮制規(guī)定的枯燥方法如下:①烘干、曬干、陰干均可的,用“枯燥";②不宜用

較高溫度烘干的,那么用“曬干”或"低溫枯燥"(一般不超過60℃);③烘干、曬干均不適宜的,用“陰

干"或"晾干”;④少數(shù)藥材需要短時(shí)間枯燥,那么用“暴曬”或"及時(shí)枯燥”。

制劑中的枯燥方法一般用“枯燥”或"低溫枯燥”,采用特殊枯燥方法的,在具體品種項(xiàng)下注明。

十九、同一名稱有多種來源的藥材,其形狀有明顯區(qū)別的均分別描述。先重點(diǎn)描述一種,其他僅分述其

區(qū)別點(diǎn)。

分寫品種的名稱,一般采用習(xí)用的藥材名。沒有習(xí)用名稱者,采用植(動(dòng))物中文名。

二十、【制法】項(xiàng)不等同于生產(chǎn)工藝,只要求規(guī)定工藝中的主要步驟和必要的技術(shù)參數(shù),一般只明確提取

溶劑的名稱和提取、別離、濃縮、枯燥等步驟及必要的條件。

二十一、【性狀】項(xiàng)下記載藥品的外觀、質(zhì)地、斷面、臭、味、溶解度以及物理常數(shù)等。

(1)外觀是對(duì)藥品的色澤外表感官的描述。

12)溶解度是藥品的一種物理性質(zhì)。各品種項(xiàng)下選用的局部溶劑及其在該溶劑中的溶解性能,可供精制

或制備溶液時(shí)參考。對(duì)在特定溶劑中的溶解性能需作質(zhì)量控制時(shí),在該品種【檢查】項(xiàng)下作具體規(guī)定。藥品

的近似溶解度以以下名詞術(shù)語表示:

極易溶解系指溶質(zhì)1g(ml)能在溶劑不到1ml中溶解;

易溶系指溶質(zhì)1g(ml)能在溶劑1?不到10ml中溶解;

溶解系指溶質(zhì)1g(ml)能在溶劑10?不到30ml中溶解;

略溶系指溶質(zhì)1g(ml)能在溶劑30?不到100ml中溶解;

微溶系指溶質(zhì)1g(ml)能在溶劑100?不到1000ml中溶解;

極微溶解系指溶質(zhì)?g(ml)能在溶劑1000?不到10000ml中溶解

幾乎不溶或不溶系指溶質(zhì)1g(ml)在溶劑10000ml中不能完全溶解。

試驗(yàn)法:除另有規(guī)定外,稱取研成細(xì)粉的供試品或量取液體供試品,置于25℃±2℃一定容量的溶劑中,

每隔5分鐘強(qiáng)力振搖30秒鐘;觀察30分鐘內(nèi)的溶解情況,如看不見溶質(zhì)顆?;蛞旱螘r(shí),即視為完全溶解。

(3)物理常數(shù)包括相對(duì)密度、儲(chǔ)程、熔點(diǎn)、凝點(diǎn)、比旋度、折光率、黏度、吸收系數(shù)、碘值、皂化值和

酸值等;其測(cè)定結(jié)果不僅對(duì)藥品具有鑒別意義,也可反映藥品的純度,是評(píng)價(jià)藥品質(zhì)量的主要指標(biāo)之一.

二十二、【鑒別】項(xiàng)下包括經(jīng)驗(yàn)鑒別、顯微鑒別和理化鑒別。顯微鑒別中的橫切面、外表觀及粉末鑒別,

均指經(jīng)過一定方法制備后在顯微鏡下觀察的特征。理化鑒別包括物理、化學(xué)、光譜、色譜等鑒別方法。

二十三、【檢查】項(xiàng)下規(guī)定的各項(xiàng)系指藥品或在加工、生產(chǎn)和貯藏過程中可能含有并需要控制的物質(zhì)或物

理參數(shù),包括平安性、有效性、均一性與純度要求四個(gè)方面。

各類制劑,除另有規(guī)定外,均應(yīng)符合各制劑通那么項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。制劑通那么中的“單劑量包裝"

系指按規(guī)定一次服用的包裝劑量。各品種【用法與用量】項(xiàng)下規(guī)定服用范圍者,不超過一次服用最高劑量包

裝者也應(yīng)按“單劑量包裝"檢查。

二十四、本版藥典用于計(jì)算兩個(gè)圖譜相似程度的計(jì)算機(jī)軟件為國(guó)家藥典委員會(huì)發(fā)行的?中藥色譜指紋圖譜

相似度評(píng)價(jià)系統(tǒng)?

二十五、【性味與歸經(jīng)】項(xiàng)下的規(guī)定,一般是按中醫(yī)理論和經(jīng)驗(yàn)對(duì)該飲片性能的概括。其中對(duì)''有大毒"、

“有毒”、"有小毒”的表述。此項(xiàng)內(nèi)容作為臨床用藥的警示性參考。

二十六、【功能與主治】項(xiàng)下的規(guī)定,一般是按中醫(yī)或民族醫(yī)學(xué)的理論和臨床用藥經(jīng)驗(yàn)對(duì)飲片所作的概括

性描述;天然藥物以適應(yīng)癥形式表述。此項(xiàng)內(nèi)容作為臨床用藥的指導(dǎo)。

二十七、飲片的【用法與用量】,除另有規(guī)定外,用法系指水煎內(nèi)服;用量系指成人一日常用劑量,必要

時(shí)可根據(jù)需要酌情增減。

二十八、【注意】系指主要的禁忌和不良反響。屬中醫(yī)一般常規(guī)禁忌者從略。

二十九、【貯藏】項(xiàng)下的規(guī)定,系對(duì)藥品貯存與保管的根本要求,除礦物藥應(yīng)置枯燥潔凈處不作具體規(guī)定

外,一般以以下名詞術(shù)語表示:

遮光系指用不透光的容器包裝,例如棕色容器或黑色包裝材料包裹的無色透明、半透明容器;

密閉系指將容器密閉,以防止塵土及異物進(jìn)入;

密封系指將容器密封以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入;

熔封或嚴(yán)封系指將容器熔封或用適宜的材料嚴(yán)封,以防止空氣與水分的侵入并防止污染;

陰涼處系指不超過20C;

涼暗處系指避光并不超過20℃;

冷處系指2?10℃。

常溫系指10?30℃

除另有規(guī)定外,【貯臧】項(xiàng)未規(guī)定貯存溫度的一般系指常溫。

三十、制劑中使用的飲片和輔料,均應(yīng)符合本版藥典的規(guī)定;本版藥典未收載的藥材和飲片,應(yīng)符合國(guó)

務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或省、自治區(qū)、直轄市的有關(guān)規(guī)定;本版藥典未收載的制劑用輔料,必須制定符合藥

用要求的標(biāo)準(zhǔn),并需經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

三十一、制劑處方中的藥味,均指飲片,需經(jīng)炒、蒸、煮等或加輔料炮炙的,處方中用炮制品名;同一

飲片炮炙方法含兩種以上的,采用在飲片名稱后加注制)”來表述。某些毒性較大或必須注明生用者,在

名稱前,加注“生〃字,以免誤用。

三十二、除另有規(guī)定外,凡飲片均照本版藥典規(guī)定的相應(yīng)方法炮制;制劑中使用的飲片規(guī)格,應(yīng)符合相

應(yīng)品種實(shí)際工藝的要求。本版藥典規(guī)定的各飲片規(guī)格,系指臨床配方使用的飲片規(guī)格。制劑處方中規(guī)定的藥

量,系指正文【制法】項(xiàng)規(guī)定的切碎、破碎或粉碎后的藥量。

三十三、涉及國(guó)家秘密技術(shù)和有特殊原因的,處方和制法從略;或只寫出局部藥味,不注明藥量;或?qū)?/p>

出處方藥味和簡(jiǎn)要制法,不注明藥量。

檢驗(yàn)方法和限度

三十四、本版藥典正文收載的所有品利'均應(yīng)按規(guī)定的方法進(jìn)行檢驗(yàn),如采用其他方法,應(yīng)將該方法與

規(guī)定的方法做比擬試驗(yàn),根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果掌握使用,但在仲裁時(shí)仍以本版藥典規(guī)定的方法為準(zhǔn)。

三十五、本版藥典中規(guī)定的各種純度和限度數(shù)值以及制劑的重(裝)量差異,系包括上限和下限兩個(gè)數(shù)

值本身及中間數(shù)值。規(guī)定的這些數(shù)值不管是百分?jǐn)?shù)還是絕對(duì)數(shù)字,其最后一位數(shù)字都是有效位。

試驗(yàn)結(jié)果在運(yùn)算過程中,可比規(guī)定的有效數(shù)字多保存一位數(shù),而后根據(jù)有效數(shù)字的修約規(guī)那么進(jìn)舍至規(guī)

定有效位。計(jì)算所得的最后數(shù)值或測(cè)定讀數(shù)值均可按修約規(guī)那么進(jìn)舍至規(guī)定的有效位,取此數(shù)值與標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)

定的限度數(shù)值比擬,以判斷是否符合規(guī)定的限度。

三十六、藥材和飲片、植物油脂和提取物的含量(%)均按重量計(jì)。成方制劑與單味藥制劑的含量,除

另有規(guī)定外,一般按每一計(jì)量單位(1片、1丸、1袋、1ml等)的重量計(jì);單一成分制劑如規(guī)定上限為100%

以上時(shí),系指用本版藥典規(guī)定的分析方法測(cè)定時(shí)可能到達(dá)的數(shù)值,它為藥典規(guī)定的限度或允許偏差,并非真

實(shí)含量;如未規(guī)定上限者,系指不超過101.0%。

制劑的含量限度范圍,是根據(jù)該藥味含量的多少、測(cè)定方法、生產(chǎn)過程和貯存期間可能產(chǎn)生的偏差或變

化而制定的,生產(chǎn)中應(yīng)按處方量或處分標(biāo)示量的100%投料。

對(duì)照品、對(duì)照藥材、對(duì)照提取物、標(biāo)準(zhǔn)品

三十七、對(duì)照品、對(duì)照藥材、對(duì)照提取物、標(biāo)準(zhǔn)品系指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。對(duì)照品

應(yīng)按其在使用說明書上規(guī)定的方法處理后按標(biāo)示含量使用。

對(duì)照品與標(biāo)準(zhǔn)品的建立或變更批號(hào),應(yīng)與國(guó)際對(duì)照品、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品或原批號(hào)對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行比照,

并經(jīng)過協(xié)作標(biāo)定和一定的工作程序進(jìn)行技術(shù)審定。

對(duì)照品、對(duì)照藥材、對(duì)照提取物、標(biāo)準(zhǔn)品均應(yīng)附有使用說明書、標(biāo)明批號(hào)、用途、使用期限、貯存條件

和裝量等。

計(jì)量

三十八、試驗(yàn)用的計(jì)量?jī)x器均應(yīng)符合國(guó)家技術(shù)監(jiān)督部門的規(guī)定。

三十九、本版藥典采用的計(jì)量單位

(1)法定計(jì)量單位名稱和符號(hào)如下:

長(zhǎng)度米(m)分米(dm)厘米(cm)毫米(mm)微米(pm)納米(nm)

體積升(L)毫升(ml)微升"D

質(zhì)(重)量千克(kg)克(g)毫克(mg)微克(gg)納克(ng)皮克(pg)

物質(zhì)的量摩爾(mol)毫摩爾(mmol)

壓力兆帕(MPa)千帕(kPa)帕(Pa)

溫度攝氏度(℃)

動(dòng)力黏度帕秒(Pa-s)毫帕秒(mPas)

運(yùn)動(dòng)黏度平方米每秒(m2/s)平方毫米每秒(mm2/s)

波數(shù)厘米的倒數(shù)(cm1)

密度千克每立方米(kg/m3)克每立方厘米(g/cirP)

放射性活度吉貝可(GBq)兆貝可(MBq)千貝可(kBq)貝可(Bq)

(2)本版藥典使用的滴定液和試液的濃度,以mol/L(摩爾/升)表示者,其濃度要求需精密標(biāo)定的滴

定液用“XXX滴定液(YYYmol/L)"表示;作其他用途不需精密標(biāo)定其濃度時(shí)用“YYYmol/LXXX溶液"表

示,以示區(qū)別。

(3)溫度描述,一般以以下名詞術(shù)語表示:

水浴溫度除另有規(guī)定外,均指98?100℃;

熱水系指70?80℃;

微溫或溫水系指40~50℃;

室溫(常溫)系指10?30℃;

冷水系指2?10℃;

冰浴系指約0℃;

放冷系指放冷至室溫。

(4)符號(hào)"%"表示百分比,系指重量的比例;但溶液的百分比,除另有規(guī)定外,系指溶液100ml中含

有溶質(zhì)假設(shè)干克;乙醇的百分比,系指在20℃時(shí)容量的比例。此外,根據(jù)需要可采用以下符號(hào):

%(g/g)表示溶液100g中含有溶質(zhì)假設(shè)干克;

%(ml/ml)表示溶液100ml中含有溶質(zhì)假設(shè)千毫升;

%(ml/g)表示溶液100g中含有溶質(zhì)假設(shè)干毫升;

%(g/ml)表示溶液100ml中含有溶質(zhì)假設(shè)干克。

(5)縮寫“ppm〃表示百萬分比,系指重量或體積的比例。

(6)縮寫“ppb"表示十億分比,系指重量或體積的比例。

⑺液體的滴,系指在20℃時(shí),以1.0ml水為20滴進(jìn)行換算。

(8)溶液后記示的“(1-10)"等符號(hào),系指固體溶質(zhì)1.0g或液體溶質(zhì)1.0ml加溶劑使成10ml的溶液;

未指明用何種溶劑時(shí),均系指水溶液;兩種或兩種以上液體的混合物,名稱間用半字線“一”隔開,其后括號(hào)

內(nèi)所示的“:”符號(hào),系指各液體混合時(shí)的體積(重量)比例。

(9)本版藥典所用藥篩,選用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的R40/3系列,分等如下:

篩號(hào)篩孔內(nèi)徑[平均值)目號(hào)

一號(hào)篩2000|im±70pm10目

二號(hào)篩850|im±29pm24目

三號(hào)篩355|im±13pm50目

四號(hào)篩250pmi9.9|4m65目

五號(hào)篩180Hm±7.6]im80目

六號(hào)篩150|im±6.6gm100目

七號(hào)篩125|im±5.8|im120目

八號(hào)篩90|im±4.6|im150目

九號(hào)篩7511m±4.1pm200目

粉末的分等如下:

最粗粉指能全部通過一號(hào)篩,但混有能通過三號(hào)篩不超過20%的粉末;

粗粉指能全部通過二號(hào)篩,但混有能通過四號(hào)篩不超過40%的粉末;

中粉指能全部通過四號(hào)篩,但混有能通過五號(hào)篩不超過60%的粉末;

細(xì)粉指能全部通過五號(hào)篩,并含能通過六號(hào)篩不少于95%的粉末;

最細(xì)粉指能全部通過六號(hào)篩,并含能通過七號(hào)篩不少于95%的粉末;

極細(xì)粉指能全部通過八號(hào)篩,并含能通過九號(hào)篩不少于95%的粉末。

(10)乙醇未指明濃度時(shí),均系指95%(ml/ml)的乙醇。

四十、計(jì)算分子量以及換算因子等使用的原子量均按最新國(guó)際原子量表推薦的原子量。

精確度

四十一、本版藥典規(guī)定取樣量的準(zhǔn)確度和試驗(yàn)精密度。

(1)試驗(yàn)中供試品與試藥等“稱重”或"量取”的量,均以阿拉伯?dāng)?shù)碼表示,其精確度可根據(jù)數(shù)值的有

效數(shù)位來確定,如稱取“0.1g”系指稱取重量可為0.06?0.14g;稱取“2g”,系指稱取重量可為1.5?2.5g;

稱取“2.0g”,系指稱取重量可為1.95?2.05g;稱取“2.00g",系指稱取重量可為1.995?2.005g。

“精密稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一;“稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的百

分之一;“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精確度要求;“量取”系指

可用量筒或按照量取體積的有效數(shù)位選用量具。取用量為“約”假設(shè)干時(shí),系指取用量不得超過規(guī)定量的

±10%。

(2)恒重,除另有規(guī)定外,系指供試品連續(xù)兩次枯燥或熾灼后的重量差異在0.3mg以下的重量;枯燥

至恒重的第二次及以后各次稱重均應(yīng)在規(guī)定條件下繼續(xù)枯燥1小時(shí)后進(jìn)行;熾灼至恒重的第二次稱重應(yīng)在繼

續(xù)熾灼30分鐘后進(jìn)行。

(3)試驗(yàn)中規(guī)定“按枯燥品(或無水物,或無溶劑)計(jì)算”時(shí),除另有規(guī)定外,應(yīng)取未經(jīng)枯燥(或未去

水、或未去溶劑)的供試品進(jìn)行試驗(yàn),并

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