藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù) 課件 -項(xiàng)目二 各類(lèi)型藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)

項(xiàng)目二

給類(lèi)型藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)12學(xué)習(xí)目標(biāo)學(xué)習(xí)目的知識(shí)要求能力要求通過(guò)本章的學(xué)習(xí)，讓學(xué)生初步掌握現(xiàn)代藥品的類(lèi)型及儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)的基本方法，科學(xué)養(yǎng)護(hù)，安全儲(chǔ)存，以保證藥品質(zhì)量的可靠性和有效性，出庫(kù)使用合格的藥品，為學(xué)生獲得相應(yīng)的崗位職業(yè)資格證書(shū)奠定理論知識(shí)和實(shí)作能力，從而為以后創(chuàng)業(yè)、就業(yè)提供條件掌握現(xiàn)代藥品的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)方法，獨(dú)立解決藥品分類(lèi)儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)中發(fā)生的一般問(wèn)題；熟悉藥品變異現(xiàn)象及產(chǎn)生的原因，盡可能消除或杜絕引起藥品變異的根源，正確合理地儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)現(xiàn)代藥品，保證藥品質(zhì)量。了解藥品的分類(lèi)方法及分類(lèi)特點(diǎn).按藥品性質(zhì)分類(lèi)規(guī)范儲(chǔ)存藥品，并能常規(guī)養(yǎng)護(hù)現(xiàn)代藥品項(xiàng)目二

各類(lèi)藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)藥品的分類(lèi)1藥品易發(fā)生的變異現(xiàn)象和原因2各類(lèi)型藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)34藥品：是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人體生理功能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能與主治、用法與用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)：USP《美國(guó)藥典》NF《美國(guó)國(guó)家處方集》BP《英國(guó)藥典》JP《日本藥局方》EP《歐洲藥典》GLP《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》GCP《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GSP《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》GAP中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范基本概念5藥品的分類(lèi)（一）根據(jù)庫(kù)區(qū)對(duì)藥品進(jìn)行分類(lèi)常溫庫(kù)、冷庫(kù)藥品、易串味藥品、陰涼庫(kù)藥品、不合格藥品、蛋白質(zhì)及同化制劑、非藥品藥品庫(kù)房陰涼庫(kù)片劑膠囊劑針劑其他劑型串味庫(kù)片劑膠囊劑針劑其他劑型非藥品庫(kù)片劑膠囊劑針劑其他劑型冷庫(kù)片劑膠囊劑針劑其他劑型不合格品庫(kù)片劑膠囊劑針劑其他劑型常溫庫(kù)片劑膠囊劑針劑其他劑型6（1）抗微生物藥品

青霉素、頭孢類(lèi)、大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)，喹諾酮類(lèi)（2）抗寄生蟲(chóng)藥品腸蟲(chóng)清、甲硝唑（厭氧菌）（3）心腦血管系統(tǒng)藥品

珍菊降壓片、波依定、拜新同（4）消化系統(tǒng)藥品奧美拉唑、胃康靈、硫糖鋁、達(dá)喜（5）呼吸系統(tǒng)藥品川貝枇杷糖漿、強(qiáng)力枇杷露、泰諾（6）神經(jīng)系統(tǒng)藥品苯海索、溴隱亭、（7）治療精神障礙藥品卡馬西平、碳酸鋰（8）腫瘤用藥品消癌平、阿霉素、華蟾素（9）血液系統(tǒng)藥品肝素、安絡(luò)血（10）免疫系統(tǒng)用藥脾氨泰、轉(zhuǎn)移因子、環(huán)孢素、胸腺五肽（11）內(nèi)分泌系統(tǒng)藥品促皮質(zhì)激素（12）泌尿系統(tǒng)藥品前列康舒、前列康、排石顆粒、熱淋清（13）生殖系統(tǒng)藥品婦科藥、宮炎康、宮血寧（14）鎮(zhèn)痛藥品諾福丁、散利通、芬必得（15）麻醉藥品鹽酸普魯卡因、（16）電解質(zhì)及營(yíng)養(yǎng)藥品

口服補(bǔ)液鹽（17）眼科用藥

眼藥水、障眼明片、復(fù)方訣明片、（18）耳鼻喉口腔用藥品滴耳液、滴鼻液、（19）其他藥品藥品的分類(lèi)根據(jù)藥品的治療作用對(duì)藥品進(jìn)行分類(lèi)7藥品的分類(lèi)（三）按國(guó)家基本藥品和城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄對(duì)藥品進(jìn)行分類(lèi)1.抗微生物藥品如頭孢噻肟鈉12.神經(jīng)系統(tǒng)藥品苯海索2.抗寄生蟲(chóng)藥品如阿苯達(dá)唑13.治療精神障礙藥品碳酸鋰3.解熱鎮(zhèn)痛藥品及非甾體抗炎藥品如阿司匹林14.呼吸系統(tǒng)藥品氫溴索4.鎮(zhèn)痛藥品如嗎啡15.消化系統(tǒng)藥品雷尼替丁5.麻醉用藥品如鹽酸普魯卡因16.循環(huán)系統(tǒng)藥品地高辛6.維生素及礦物質(zhì)缺乏癥用藥品如維生素C17.泌尿系統(tǒng)藥品氨苯蝶啶7.營(yíng)養(yǎng)治療藥品如氨基酸類(lèi)18.血液系統(tǒng)藥品氨基已酸8.激素及調(diào)節(jié)內(nèi)分泌功能藥品如促皮質(zhì)激素19.調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥品葡萄糖9.調(diào)節(jié)免疫功能藥品如環(huán)孢素20.專(zhuān)科用藥品聚維碘酮10.抗腫瘤藥品阿霉素21.解毒藥品貝美格11.抗變態(tài)反應(yīng)藥品苯海拉明22診斷用藥品碘化油23.生物制品白喉抗毒素8藥品的分類(lèi)（四）其他分類(lèi)方法天然類(lèi)天然資源凈值藥品，加工提煉制劑、提取有效的有效成份如：小檗堿、甘草流浸膏化學(xué)類(lèi)化學(xué)原料合成無(wú)機(jī)和有機(jī)藥品如：磺胺類(lèi)混合類(lèi)用天然資源和化學(xué)合成高度結(jié)合的藥品如：青霉素、乙肝疫苗1.根據(jù)藥品來(lái)源分類(lèi)2.按照藥品化學(xué)組成分類(lèi)無(wú)機(jī)藥品類(lèi)金屬鹽、氯化物、硫酸鹽等如：硫酸鎂有機(jī)藥品類(lèi)醇類(lèi)、醛類(lèi)、酸類(lèi)等如：枸櫞酸鈉生藥類(lèi)生物堿、有機(jī)酸、揮發(fā)油等如：查爾酮其它生物性藥品類(lèi)抗生素、生化藥品、生物制品、激素、維生素如：蛋白酶9藥品的分類(lèi)（四）其他分類(lèi)方法3.根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)習(xí)慣分類(lèi)針劑類(lèi)注射用粉針、注射液如：5%葡萄糖注射液片劑類(lèi)素片、腸溶衣片、蜜丸如：胃仙U片水劑類(lèi)酊水類(lèi)，油膏類(lèi)如：十滴水粉劑類(lèi)原料藥品、粉散劑如：青霉素鈉粉針劑4.按照藥品管理分類(lèi)處方藥憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方的藥品、有R標(biāo)志儲(chǔ)柜的藥品如：青霉素鈉粉針劑非處方藥有OTC標(biāo)志的藥品，紅底白字專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于甲類(lèi)非處方藥，綠底白字專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于乙類(lèi)非處方藥如：西瓜霜潤(rùn)喉片項(xiàng)目二

各類(lèi)藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)藥品的分類(lèi)1藥品易發(fā)生的變異現(xiàn)象和原因2藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)311化學(xué)變化物理變化生物學(xué)變化藥品質(zhì)量變化內(nèi)因外因藥品化學(xué)結(jié)構(gòu)溫度濕度空氣光時(shí)間微生物其它藥品發(fā)生的變異現(xiàn)象和原因12影響藥品穩(wěn)定性的內(nèi)在因素影響藥品化學(xué)穩(wěn)定性的因素水解性氧化性還原性其它因素影響藥品物理穩(wěn)定性的因素吸濕性風(fēng)化性揮發(fā)性升華性熔化性凍結(jié)性13影響藥品穩(wěn)定性的外在因素溫度14GSP對(duì)庫(kù)房分類(lèi)的要求按溫度管理要求冷庫(kù)陰涼庫(kù)常溫庫(kù)2-10℃≤20℃10-30℃各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%-75%15光線16空氣濕度時(shí)間對(duì)藥品質(zhì)量影響很大的是氧氣和二氧化碳氧氣：發(fā)生氧化作用而變質(zhì)，如：酚類(lèi)二氧化碳：發(fā)生碳酸化而變質(zhì)，如：磺胺類(lèi)藥物潮濕、稀釋、變形、水解、發(fā)霉有些藥品因性質(zhì)或效價(jià)不穩(wěn)定，即使在時(shí)間的儲(chǔ)存條件下，也會(huì)因時(shí)間過(guò)久而變質(zhì)失效項(xiàng)目二

各類(lèi)藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)藥品的分類(lèi)1藥品易發(fā)生的變異現(xiàn)象和原因2藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)3任務(wù)一

原料藥的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)潮解風(fēng)化遇光變質(zhì)吸收二氧化碳揮發(fā)吸附串味蟲(chóng)蛀危險(xiǎn)品1、密閉儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)，包裝完好，嚴(yán)防灰塵等異物。2、吸潮能發(fā)生變化的藥品，儲(chǔ)存時(shí)注意防潮，包裝密封3、易風(fēng)化的藥物不能放置在過(guò)于干燥和通風(fēng)的地方，應(yīng)置于涼處儲(chǔ)存4、避光的藥品應(yīng)置于避光的容器中，密閉于暗處儲(chǔ)存原料藥的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)5、特殊臭味的藥品與其他藥品應(yīng)分隔儲(chǔ)存。6、生化制品及含蛋白質(zhì)、肽類(lèi)的藥品易受溫度、光、水分和微生物的影響，應(yīng)密封，于陰涼避光處儲(chǔ)存。7、危險(xiǎn)藥品除按規(guī)定儲(chǔ)存外，應(yīng)遠(yuǎn)離一般庫(kù)房，置于涼暗處防火儲(chǔ)存原料藥的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)（二）原料藥儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)實(shí)例分析作用與性狀外觀白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末，無(wú)臭或微帶醋酸臭質(zhì)量穩(wěn)定性分析干燥空氣中穩(wěn)定遇濕氣水解儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)方法分析密封，干燥處儲(chǔ)存有明顯醋酸臭味或儲(chǔ)存時(shí)間過(guò)久，游離水楊酸量應(yīng)符合中國(guó)藥典規(guī)定阿司匹林作用與性狀抗酸藥、白色無(wú)晶性粉末，無(wú)臭，無(wú)味質(zhì)量穩(wěn)定性分析性質(zhì)穩(wěn)定遇熱、受潮制酸力下降儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)方法分析密封，干燥處儲(chǔ)存久貯后測(cè)定制酸力氫氧化鋁作用與性狀白色或微黃色絲光針狀結(jié)晶無(wú)臭，味苦質(zhì)量穩(wěn)定性分析風(fēng)華性儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)方法分析密封儲(chǔ)存風(fēng)化后藥效不變，但重量減輕按特殊管理藥品規(guī)定加強(qiáng)管理咖啡因作用與性狀無(wú)色結(jié)晶或白色結(jié)晶或顆粒性粉末質(zhì)量穩(wěn)定性分析含有一分子結(jié)晶水有吸濕性，可吸潮結(jié)塊，發(fā)霉儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)方法分析密封儲(chǔ)存儲(chǔ)存中防止鼠咬有口服和注射兩種規(guī)格，應(yīng)注意區(qū)分葡萄糖作用與性狀白色有死光的針狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末質(zhì)量穩(wěn)定性分析儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)方法分析鹽酸嗎啡遇光、空氣易氧化變質(zhì)，色澤變暗遮光、密封儲(chǔ)存麻醉藥品要按特殊管理藥品管理

TheEnd!任務(wù)二散劑的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)散劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)潮解變色揮發(fā)異臭、異味分層霉變蟲(chóng)蛀染菌（二）散劑的質(zhì)量驗(yàn)收1、包裝是否完整，有無(wú)破損、遺漏，有無(wú)浸潤(rùn)出現(xiàn)的痕跡，有無(wú)霉味2、包裝內(nèi)散劑有無(wú)異常臭味，混合是否均勻有無(wú)結(jié)塊、蟲(chóng)蛀現(xiàn)象。3、是否有變色、色點(diǎn)、色澤不勻、其他異物4、抽查裝量差異5、內(nèi)服、外用散劑應(yīng)分開(kāi)進(jìn)行檢查。32散劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)（三）散劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)散劑儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)的重點(diǎn)：防止吸潮、結(jié)塊和霉變。1、紙質(zhì)包裝的散劑，應(yīng)嚴(yán)格注意防潮儲(chǔ)存。2、塑料薄膜包裝的散劑，仍需注意防潮，不宜久儲(chǔ)。3、含吸濕組分的散劑，應(yīng)密封儲(chǔ)存于干燥處4、含貴重藥品散劑、麻醉藥品散劑應(yīng)密封儲(chǔ)存于密閉容器內(nèi)、加吸潮劑5、揮發(fā)藥品的散劑應(yīng)密封干燥陰涼處密閉儲(chǔ)存。6、遇光易變質(zhì)的散劑應(yīng)遮光密封干燥處儲(chǔ)存7、有特殊臭和味的藥品散劑應(yīng)于其他藥品隔離儲(chǔ)存，以防串味8、內(nèi)服、外用散劑應(yīng)注意特別標(biāo)識(shí)，分開(kāi)儲(chǔ)存。9、含結(jié)晶水散劑應(yīng)注意庫(kù)房的相對(duì)溫度濕度。（三）散劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)散劑穩(wěn)定性分析儲(chǔ)存方法紙質(zhì)包裝的散劑容易吸潮易破損防潮防蟲(chóng)、防蛀塑料薄膜包裝的散劑穩(wěn)定性較好，但仍易受潮防潮，不宜久貯含吸濕組分或加糖的散劑易吸潮、霉變、蟲(chóng)蛀密封、干燥處貯存貴重藥品散劑麻醉藥品散劑密封儲(chǔ)存于可緊閉的容器（三）散劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)散劑穩(wěn)定性分析儲(chǔ)存方法含遇光變質(zhì)藥品的散劑遇光變質(zhì)密封在干燥容器內(nèi)，干燥陰涼處有特殊臭、味的散劑與其他藥品隔離儲(chǔ)存含結(jié)晶水藥物的散劑受相對(duì)濕度影響保持相對(duì)濕度達(dá)一定要求內(nèi)服和外用散劑應(yīng)特別標(biāo)識(shí)，分開(kāi)儲(chǔ)存；易變質(zhì)的散劑應(yīng)做重點(diǎn)防護(hù)。（四）藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)實(shí)例分析處方組成每10g含氫氧化鋁40mg、碳酸鈣25mg、碳酸15mg、碳酸氫鈉20mg、顛茄浸膏0.25g、薄荷油0.289ml質(zhì)量穩(wěn)定性分析氫氧化鋁受潮后制酸力降低碳酸氫鈉吸潮后分解成碳酸鈉，堿性增強(qiáng)薄荷油受熱后易揮發(fā)儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)方法分析密閉、在干燥陰涼處儲(chǔ)存胃可舒（白色或微黃色粉末，具薄荷味；抗酸、抗?jié)儯ㄋ模┧幤穬?chǔ)存養(yǎng)護(hù)練習(xí)處方組成每100g含葡萄糖酸鈣15g、葡萄糖15g、維生素D27000IU、蔗糖70g。質(zhì)量穩(wěn)定性分析儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)方法分析丁維鈣粉（白色粉末，味甜，補(bǔ)鈣藥）葡萄糖酸鈣、葡萄糖性質(zhì)較穩(wěn)定維生素D2遇空氣、日光、濕氣迅速變質(zhì)而失活密封、遮光、陰涼處儲(chǔ)存維生素D2不穩(wěn)定，不宜久存

TheEnd!任務(wù)三片劑的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)39片劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)片劑的特點(diǎn)片劑的優(yōu)點(diǎn)用量準(zhǔn)確掩蓋藥物不良?xì)馕?易于吞服質(zhì)量穩(wěn)定,體積較小,攜帶方便便于識(shí)別,防止差錯(cuò)片劑的缺點(diǎn)兒童及昏迷病人不易吞服給藥消化道給藥，有時(shí)有首關(guān)效應(yīng)需崩解后釋藥，起效時(shí)間長(zhǎng)41片劑的分類(lèi)（1）壓制片（2）包衣片糖衣片、薄膜衣片、腸衣片（3）多層片（胃仙U片）（4）泡騰片力度伸（5）咀嚼片達(dá)喜（6）口含片草珊瑚（7）舌下片硝酸甘油（作用迅速)（8）溶液片供漱口消毒.洗滌傷口（9）植入片（10）陰道片(雙唑肽陰道泡騰片)（11）緩釋片

（12）控釋片（13）分散片片劑的變異現(xiàn)象變色融化、粘連松片霉變蟲(chóng)蛀揮發(fā)裂片析出結(jié)晶44化學(xué)變化物理變化生物學(xué)變化藥品質(zhì)量變化內(nèi)因外因藥品化學(xué)結(jié)構(gòu)溫度濕度空氣光時(shí)間微生物其它片劑發(fā)生的變異原因45影響藥品穩(wěn)定性的內(nèi)在因素影響藥品化學(xué)穩(wěn)定性的因素水解性氧化性還原性其它因素影響藥品物理穩(wěn)定性的因素吸濕性風(fēng)化性揮發(fā)性升華性熔化性凍結(jié)性46影響藥品穩(wěn)定性的外在因素溫度47GSP對(duì)庫(kù)房分類(lèi)的要求按溫度管理要求冷庫(kù)陰涼庫(kù)常溫庫(kù)2-10℃≤20℃10-30℃各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%-75%48光線49空氣濕度時(shí)間對(duì)藥品質(zhì)量影響很大的是氧氣和二氧化碳氧氣：發(fā)生氧化作用而變質(zhì)，如：酚類(lèi)二氧化碳：發(fā)生碳酸化而變質(zhì)，如：磺胺類(lèi)藥物潮濕、稀釋、變形、水解、發(fā)霉有些藥品因性質(zhì)或效價(jià)不穩(wěn)定，即使在嚴(yán)格的儲(chǔ)存條件下，也會(huì)因時(shí)間過(guò)久而變質(zhì)失效50片劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)片劑的質(zhì)量要求:(1)含量準(zhǔn)確,重量差異小(2)硬度適宜(3)色澤均勻,完整美觀(4)在規(guī)定貯藏期內(nèi)不得變質(zhì)(5)一般口服片劑的崩解度和溶出度應(yīng)符合要求.(6)符合衛(wèi)生學(xué)檢查的要求.51片劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)片劑的質(zhì)量要求:1.外觀2.片重差異片劑的平均重量重量差異限度0.3克以下±7.5%0.3克或0.3克以上±5%3.主藥含量：一般片劑標(biāo)示量90-110%，部分主藥含量大片劑95%-105%4.硬度5.崩解時(shí)限：（1）非包衣片：15分鐘（2）糖衣片、浸膏片和薄膜衣片，應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)全部溶化或崩解（3）腸溶衣片：在0.1NHCL中檢查2小時(shí)，每片不得有裂縫或崩解；取出用少量水洗滌，在磷酸鹽（PH6.8）中檢查，1小時(shí)內(nèi)應(yīng)全部溶化或崩解并通過(guò)崩解儀的篩網(wǎng)52某醫(yī)藥批發(fā)公司對(duì)批號(hào)為090126的氯雷他定片進(jìn)行片重差異檢查，隨機(jī)抽取20片，稱的總重為2.1120g，隨后對(duì)這20片逐個(gè)檢查片重，依次為請(qǐng)問(wèn)這批次的氯雷他定片的片重差異檢查合格嗎？為什么？思考題0.1108g0.0989g0.1121g0.1038g0.1142g0.1109g0.0982g0.1030g0.1083g0.1026g0.0995g0.1101g0.1025g0.0980g0.1008g0.1026g0.1103g0.1082g0.1105g0.1067g片劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)53片劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)濕度對(duì)片劑的影響最大，溫度，光線亦能影響某些片劑變質(zhì)失效1.一般壓制片防潮2.包衣片防潮、防熱3.含糖片劑防潮、防熱4.含生藥，臟器制劑干燥處5.含揮發(fā)性片劑涼處保存6.磺胺類(lèi)避光1.磺胺嘧定片避光、密閉、干燥處保存2.復(fù)方乙酰水楊酸片密封、干燥3.維生素C片遮光、密封，防潮，不宜久貯，忌與金屬器具接觸。常見(jiàn)易變及需特殊保管的片劑片劑的保管養(yǎng)護(hù)（三）片劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)片劑穩(wěn)定性分析儲(chǔ)存方法糖衣片薄膜衣片吸潮、受熱后產(chǎn)生包衣褪色、失去光澤、粘連、膨脹脫殼防潮、放熱含片含有大量糖粉，吸潮、受熱后能溶化粘連；易霉變密封、干燥處儲(chǔ)存主藥對(duì)光敏感遇光變質(zhì)（維C片、氯丙嗪片）避光儲(chǔ)存密閉、干燥處儲(chǔ)存，防治受潮、發(fā)霉、變質(zhì)（三）片劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)片劑穩(wěn)定性分析儲(chǔ)存方法含揮發(fā)性成分片劑受熱后揮發(fā)，有效成分含量降低防熱涼處儲(chǔ)存含有生藥蛋白類(lèi)成分易受潮、松散、生霉、蟲(chóng)蛀防潮、防熱、密封干燥涼處吸潮后變色的藥品潮解、溶化、粘連防潮加入干燥劑內(nèi)服和外用片劑應(yīng)特別標(biāo)識(shí)，分開(kāi)儲(chǔ)存（四）藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)實(shí)例分析處方組成每片0.1g，白色、微黃色片質(zhì)量穩(wěn)定性分析氨茶堿吸收二氧化碳后析出茶堿遇光、空氣被氧化變深黃色及棕色，有氨臭乙二胺易揮發(fā)，儲(chǔ)存溫度不宜過(guò)高儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)方法分析避光、密閉儲(chǔ)存變黃色者不宜供藥用氨茶堿片（四）藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)練習(xí)處方組成每片含0.1g（含活乳酸菌不少于300萬(wàn)個(gè)）白色片，助消化藥質(zhì)量穩(wěn)定性分析儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)方法分析乳酶生片（表飛鳴片）久貯活乳酸菌下降，遇潮后活乳酸菌下降更快外觀未變化，但效價(jià)降低；可發(fā)生霉斑密封、遮光、干燥陰涼處儲(chǔ)存受潮后不宜使用

TheEnd!任務(wù)四

膠囊劑的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)膠囊劑的分類(lèi)硬膠囊軟膠囊腸溶膠囊62膠囊劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)優(yōu)點(diǎn)：1.膠囊劑整潔美觀便于服用。2.釋放藥物快3.不需多種添加劑4.可掩蓋藥物不適的氣和味，還可補(bǔ)充其他劑型的不足。5.可定時(shí)定量釋放藥物缺點(diǎn):1.因空膠囊本身含10-15%的水分，易吸水軟化膨脹。2.在低濕度時(shí)易使空膠囊釋放水分致使變硬、變脆。3.生產(chǎn)操作時(shí)要求34-45%的恒定濕度。GMP車(chē)間：潔凈區(qū)22-24℃RH45%-65%控制區(qū)：18-28℃RH50-65%63膠囊劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)膠囊劑的質(zhì)量要求1.整潔、不粘結(jié)、不變形、不破裂和無(wú)異臭。2.裝量差異限度應(yīng)符合藥典要求。0.3g以下±10%0.3g或0.3g以上±7.5%3.崩解時(shí)限應(yīng)符合藥典規(guī)定的要求（1）硬膠囊或軟膠囊；30分鐘內(nèi)全部崩解并通過(guò)篩網(wǎng)（2）腸溶膠囊：在0.1NHCL中檢查2小時(shí)，囊殼均不得有裂縫或崩解；在人工腸液檢查1小時(shí)全部崩解并通過(guò)篩網(wǎng)1、漏粉2、漏液3、黏軟變形4、霉變生蟲(chóng)膠囊劑的質(zhì)量變異1、外包裝的名稱、批號(hào)、包裝數(shù)量等是否與內(nèi)容物相吻合，包裝封閉是否嚴(yán)密，有無(wú)破損。2、膠囊表面是否光滑清潔，有無(wú)斑點(diǎn)、膨脹、發(fā)粘、變硬、變形、發(fā)霉、漏粉3、檢查膠囊的大小、粗細(xì)是否一致均勻；帶色膠囊色澤是否均勻，有無(wú)褪色和變色現(xiàn)象；4、有無(wú)砂眼、蟲(chóng)眼5、貴重藥品可抽檢藥品裝量是否符合規(guī)定。膠囊劑的質(zhì)量驗(yàn)收（三）膠囊劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)1、干燥涼爽處儲(chǔ)存，溫度低于30℃，相對(duì)濕度70%左右，儲(chǔ)存1年后應(yīng)檢查其溶出度；2、一般膠囊劑均應(yīng)密封，儲(chǔ)存與干燥涼處，注意防潮、防熱，但也不宜過(guò)分干燥，以免脆裂3、裝有對(duì)光敏感藥物的膠囊劑宜儲(chǔ)存于避光干燥涼處4、抗生素類(lèi)膠囊劑除按照上述儲(chǔ)存外，尚需注意其有效期或生產(chǎn)日期。5、儲(chǔ)存中不得有褪色、變色、漏藥、破裂、變形、粘連、霉變、結(jié)塊、生蟲(chóng)等現(xiàn)象6、以防潮、防熱為主（四）藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)實(shí)例分析處方組成每粒含亞油酸750mg、卵磷脂72mg、肌醇30mg、維生素B670mg、維生素C70mg、甲基橙皮苷30mg、維生素E5mg質(zhì)量穩(wěn)定性分析遇熱、遇濕發(fā)生粘連亞油酸易被氧化，在光、熱的催化下易氧化儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)方法分析密封、避光，在涼處儲(chǔ)存潮熱地區(qū)應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)檢查不宜久貯麥通膠囊（降血脂藥，內(nèi)容物為黃色油狀液體與黃白色顆粒性粉末的混合物）（四）藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)練習(xí)處方組成每粒50mg，營(yíng)養(yǎng)藥含B族維生素、氨基酸、蛋白質(zhì)、糖質(zhì)量穩(wěn)定性分析儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)方法分析蜂乳（蜂皇漿）膠囊遇光、濕熱易變色，活性下降，易霉變生蟲(chóng)鮮王漿室溫下能從乳白色乳漿變成淡黃色的膠狀物避光、0-7℃條件下儲(chǔ)存梅雨季節(jié)應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)檢查、嚴(yán)防潮熱

TheEnd!任務(wù)五

注射劑的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)72注射劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)注射劑的分類(lèi)：1.溶液型注射劑2.混懸型注射劑3.乳濁型注射劑4.注射用無(wú)菌粉末注射劑的給藥途徑：1.靜脈注射2.脊椎腔注射3.肌內(nèi)注射4.皮下注射5.皮內(nèi)注射附加劑：1.PH調(diào)節(jié)劑2.表面活性劑3.助懸劑4.抗氧劑5.等滲調(diào)節(jié)劑6.局部止痛劑7.抑菌劑1、變色2、霉變3、析出結(jié)晶4、脫片5、白點(diǎn)、白塊6、凍結(jié)7、結(jié)塊、萎縮8、其他質(zhì)量變異（一）注射劑的質(zhì)量變異注射劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)注射劑的質(zhì)量要求：1.注射劑所用溶劑應(yīng)無(wú)菌、無(wú)熱原2.配制注射劑時(shí)，可按藥物的性質(zhì)加入適宜的附加劑。3.容器應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。4.配制注射液時(shí)，灌注的藥液必須澄明5.注射液在配制過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)密防止變質(zhì)與污染微生物、熱原，當(dāng)日灌封。6.接觸空氣易變質(zhì)的藥物，灌裝過(guò)程中應(yīng)排除空氣，填充二氧化碳或氮。7.熔封或嚴(yán)封后選用適宜的方法滅菌，但必須保證制成品無(wú)菌。8.熔封的注射劑在滅菌時(shí)或滅菌后，應(yīng)采用減壓或其他適宜的方法檢漏。9.裝量差異10.PH值4-911.其他：外觀性狀、主要含量、雜質(zhì)限量76注射劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)注射劑的驗(yàn)收一、外觀性狀的檢查：1.體注液射劑：有無(wú)變色、沉淀、發(fā)霉。2.混懸注射劑：有無(wú)顆粒粗細(xì)不勻或分層現(xiàn)象。3.注射用粉針：藥粉是否疏松、色澤一致、有無(wú)變色、嚴(yán)重粘瓶和結(jié)塊。二、澄明度檢查：異物分類(lèi)、命名及來(lái)源:1.白點(diǎn)和白塊2.玻屑：沉降快且有閃光的異物玻璃屑。3.纖維：工作衣帽、毛發(fā)、空氣中的纖維混入藥液所致。4.色點(diǎn)、色塊5.渾濁6.微量沉積物。77（二）澄明度（異物）的檢查方法及時(shí)限按規(guī)定，抽取供試品，集中放置，擦凈安瓿外壁污痕。檢查時(shí)按規(guī)定拿取數(shù)支連續(xù)操作，傘棚燈邊緣處，手持安瓿頸部使藥液輕輕翻轉(zhuǎn)，用目檢視大輸液則按直立、倒立、平視三步法旋轉(zhuǎn)檢視。（三）判斷標(biāo)準(zhǔn)1.水針未發(fā)現(xiàn)異物或僅帶微量白點(diǎn)者作合格新出廠的注射液≤5%貯存的注射液≤7.5%2.油針如有結(jié)晶析出，在80℃以下水浴加熱30分鐘，振搖，放置20-30℃檢查。結(jié)晶不溶者判為不合格，如溶解按水針澄明度檢查方法檢查。注射劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)78注射劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)一、根據(jù)藥品的性質(zhì)考慮保管方法（一）一般注射劑:避光貯存，并按藥典規(guī)定的條件保管。（二）遇光易變質(zhì)的注射劑：腎上腺素、鹽酸氯丙嗪等要注意避光防紫外線.（三）遇熱易變質(zhì)的注射劑應(yīng)按規(guī)定溫度貯存，在炎熱季節(jié)加強(qiáng)檢查。1、抗生素類(lèi)注射劑2.臟器制劑或酶類(lèi)注射劑2℃-10℃3.生物制品：精制破傷風(fēng)抗毒素、白喉抗毒素、白蛋白、丙種球蛋白、及凍干健康人血漿2℃-10℃干暗處除凍干品外，一般不能在0℃以下保存。4.鈣、鈉鹽類(lèi)注射液：久貯后藥液能侵蝕玻璃，尤其是對(duì)于質(zhì)量較差的安培玻璃，能發(fā)生脫片及渾濁，要注意“先產(chǎn)先出”,不宜久貯，并加強(qiáng)澄明度檢查。5.中草藥注射液：質(zhì)量不穩(wěn)定，在貯存過(guò)程中可因條件的變化或發(fā)生氧化、水解、聚合等反應(yīng)，逐漸出現(xiàn)渾濁和沉淀。注意避光、避熱、防凍保存，并注意”先產(chǎn)先出”，久貯產(chǎn)品應(yīng)加強(qiáng)澄明度檢查注射劑的保管養(yǎng)護(hù)79注射劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)注射劑的保管養(yǎng)護(hù)二、結(jié)合溶媒和包裝容器的特點(diǎn)考慮保管方法1.水溶液注射：注意防凍，大輸液、代血漿在貯存過(guò)程中切不可橫臥倒置。2.油溶液注射劑，避光、避熱保存。3.其他溶媒的注射劑：如乙醇、丙二醇和甘油。注意“先產(chǎn)先出，近期先出。4.注射液粉針：小瓶裝和安培裝。注意防潮，并且不能倒置。80注射劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)常見(jiàn)易變及需特殊保管的藥品葡萄糖酸鈣注射液：1.常溫下保存，不得貯于冷處或受凍。2.本品澄明度易產(chǎn)生白點(diǎn)、白塊，應(yīng)注意”先產(chǎn)先出”,不宜久貯。3.如遇冷析出沉淀，加溫不溶，則不可供注射用維生素C注射液1.應(yīng)避光保存，冬季防凍。2.在生產(chǎn)過(guò)程中如安瓿內(nèi)通惰性氣體不勻或滅菌時(shí)受熱不勻常會(huì)造成同一批號(hào)產(chǎn)品色澤深淺不一，驗(yàn)收、保管中應(yīng)注意檢查胰島素注射液：1.在2-10℃避光保存，避免冰凍。2.有效期一般為二年，應(yīng)注意“先產(chǎn)先出”3.澄明度檢查時(shí)，如發(fā)現(xiàn)僅帶有短小纖維裝物，可供注射用氯化鈉注射液：1.常溫保存，冬季防凍。2.如藥液凍潔，應(yīng)輕拿輕放移入暖庫(kù)。3.本品澄明度易發(fā)生變化，應(yīng)注意“先產(chǎn)先出”，并且不宜久貯。4.本品在貯存，運(yùn)輸中應(yīng)注意不得橫臥倒置（三）注射劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)注射劑穩(wěn)定性分析儲(chǔ)存方法遇光易變質(zhì)遮光、避光措施防紫外線照射遇熱易變質(zhì)在規(guī)定溫濕度下儲(chǔ)存防潮、防凍鈣鹽、鈉鹽的注射劑久貯，藥液腐蝕玻璃，產(chǎn)生脫片、渾濁按批號(hào)出庫(kù)以水為溶劑的注射劑易凍、易裂防凍、不可橫臥倒置不可扭轉(zhuǎn)、擠壓、碰撞以油為溶劑的注射劑避光、避熱（四）藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)實(shí)例分析處方組成內(nèi)含葡萄糖5%與氯化鈉0.9%（g/ml）質(zhì)量穩(wěn)定性分析久貯易產(chǎn)生白塊、影響澄明度封口不嚴(yán)，可霉變，出現(xiàn)絮狀物儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)方法分析密閉、防凍不可橫臥倒置澄明度不合格，藥液內(nèi)出現(xiàn)絮狀物者不得供藥用葡萄糖氯化鈉注射液（補(bǔ)體液、補(bǔ)鈣、無(wú)色澄明，味甜帶咸）（四）藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)練習(xí)處方組成10ml：400μl，無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體質(zhì)量穩(wěn)定性分析儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)方法分析胰島素注射液久貯或受光、熱可使蛋白質(zhì)變性儲(chǔ)存不適可使效價(jià)降低，但外觀可能無(wú)變化密閉、在冷處儲(chǔ)存，防治冰凍有混作或沉淀者不得供藥用；注意效期

TheEnd!任務(wù)六

糖漿劑的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)87糖漿劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)定義：是指含有藥物、藥材提取物或芳香物質(zhì)的蔗糖水溶液。糖漿按所含成分和用途不同，可分為：(1)單糖漿：為蔗糖的飽和水溶液，濃度為85%（g/ml)或64.7%（g/g),不含任何藥物，除供制備含藥糖漿外，一般用作矯味及作混懸液的助懸劑。（2）藥用糖漿：為含有藥物濃蔗糖水溶液，有一定的治療作用。（3）芳香糖漿：為含有芳香性物質(zhì)或果汁的濃蔗糖水溶液，主要用作矯味，如櫻桃糖漿。糖漿劑的質(zhì)量要求1.糖漿劑含蔗糖量應(yīng)不低于65%(g/ml)2.糖漿應(yīng)澄清，不得有酸敗、異臭，產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)現(xiàn)象。3.糖漿相對(duì)密度，應(yīng)符合藥典規(guī)定。4.裝量限度應(yīng)符合以下要求。89糖漿劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)糖漿劑的質(zhì)量變異及原因：（1）霉?。杭粗柑菨{劑被維生物污染后生霉和發(fā)酵，以致引起糖漿劑的變質(zhì)。原因a.原料、藥材不潔凈b.蔗糖質(zhì)量不好c.制法不當(dāng)，包裝不善。d.含糖濃度較低e.貯存時(shí)溫度、光線的影響（2）沉淀：糖漿劑在貯存過(guò)程中有時(shí)會(huì)出現(xiàn)渾濁或沉淀。原因a.糖的質(zhì)量差b.含浸出制劑c.糖漿敗壞d.配伍不當(dāng)。（3）變色90糖漿劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)糖漿劑的驗(yàn)收：1.應(yīng)檢查封口是否嚴(yán)密，有無(wú)滲漏現(xiàn)象；瓶外是否清潔，有無(wú)未拭凈的糖漿痕。2.對(duì)光檢視：（1）糖漿是否澄清，有無(wú)渾濁、沉淀（2）有無(wú)糖的結(jié)晶析出（3）同一批號(hào)中各瓶色澤是否一致，有無(wú)變色、褪色情況（4）有無(wú)雜物異物。3.應(yīng)檢查有無(wú)生霉、發(fā)酵。4.必要時(shí)檢查裝量是否準(zhǔn)確。91糖漿劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)一：糖漿劑的一般保管方法密閉，并在30℃以下遮光保存。二、糖漿劑在儲(chǔ)存期的防霉敗措施關(guān)鍵在于防止糖漿腐敗，其主要措施應(yīng)以防熱、防污染為主。三、糖漿劑沉淀的處理（1）如含有少量沉淀，搖勻后能均勻分散者，則仍可供藥用。（2）如沉淀系無(wú)效物，可以過(guò)濾除去，但操作中應(yīng)注意衛(wèi)生，嚴(yán)防維生物污染。（3）復(fù)方制劑中所產(chǎn)的沉淀物，必須確定為無(wú)效物或?qū)Σ≌叻貌焕麜r(shí)，再作適當(dāng)分離處理。（4）由于糖漿敗壞產(chǎn)生的渾濁、沉淀則不可供藥用。四、糖漿劑的防凍問(wèn)題藥用糖漿含量在60%以上，一般可不防凍，個(gè)別特冷地區(qū)可根據(jù)情況決定；含糖60%以下的制劑，則應(yīng)根據(jù)處方及各地氣溫情況考慮是否需要防凍。92【處方組成】每100g內(nèi)含氯霉素8.785g（相當(dāng)于氯霉素5g），或無(wú)味氯霉素17.57g（相當(dāng)于氯霉素10g）。本品為淡黃色干燥顆粒，味甜；加2倍量溫水振搖后即成懸混的糖漿；系抗生素類(lèi)藥?！举|(zhì)量穩(wěn)定性分析】主藥無(wú)味氯霉素性質(zhì)穩(wěn)定，但本品系干糖漿制劑，易吸濕潮解，結(jié)塊發(fā)霉，如包裝封口不嚴(yán)或塑料袋過(guò)薄容易透濕，則會(huì)加速變質(zhì)【儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)方法分析】①應(yīng)密閉儲(chǔ)存，注意防潮；②本品有濃、淡兩種規(guī)格，應(yīng)分別儲(chǔ)存，避免混淆；③不宜久貯糖漿劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)無(wú)味氯霉素干糖漿

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栓劑的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)95概述：1、定義：系指藥物與適宜基質(zhì)制成的有一定形狀供人體腔道給藥的固體制劑。栓劑在常溫下為固體，塞入腔道后，在體溫下能迅速軟化熔融或溶解于分泌液，逐漸釋放藥物而產(chǎn)生局部或全身作用。如：達(dá)克寧栓，治糜淋栓，馬應(yīng)龍栓2、栓劑基質(zhì)質(zhì)量要求：（1）室溫時(shí)應(yīng)具有適宜的硬度，在體溫下易軟化、熔化（2）具有潤(rùn)濕或乳化及吸水能力（3）不因晶型的轉(zhuǎn)化而影響栓劑的成型（4）基質(zhì)的熔點(diǎn)與凝固點(diǎn)的間距不于過(guò)大（5）適用于冷壓法或熱熔法制備栓劑（6）性質(zhì)穩(wěn)定，不妨礙主藥作用，其釋藥速率能符合醫(yī)療要求（7）對(duì)粘膜無(wú)刺激、無(wú)毒性、無(wú)過(guò)敏性。栓劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)96栓劑質(zhì)量變異（1）軟化變形由于栓劑基質(zhì)的影響，使栓劑遇熱、受潮后均可引起軟化變形（2）出汗水溶性基質(zhì)栓劑吸濕后表面有水珠（3）干化環(huán)境過(guò)于干燥，基質(zhì)水分蒸發(fā)（4）外觀不透明（5）腐敗放置過(guò)久，基質(zhì)酸敗栓劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)97栓劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)栓劑質(zhì)量驗(yàn)收：1.檢查栓劑包裝是否符合質(zhì)量要求2.在入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)，栓劑無(wú)溶化走油，無(wú)干裂，軟化，酸敗，腐敗栓劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)干燥涼處，25-30度，避免重壓98【處方組成】每枚含鹽酸克倫特羅60чg。本品為脂肪性基質(zhì)制成的白色或乳白色栓劑，β2-腎上腺素受體激動(dòng)藥?！举|(zhì)量穩(wěn)定性分析】本品系由半合成椰子油做基質(zhì)，儲(chǔ)存時(shí)較不易變質(zhì)，但遇熱易軟化變形，甚至溶化【儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)方法分析】①應(yīng)遮光，在30度以下密閉儲(chǔ)存；栓劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)鹽酸克侖特羅栓（氨哮素栓）

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軟膏劑的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)101軟膏劑、乳膏劑、糊劑和沿用半固體制劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)軟膏劑：指藥物與適宜的基質(zhì)均勻混合制成的一種易于涂布的外用半固體制劑。軟膏劑主要是發(fā)揮局部作用，多用于皮膚及粘膜，具有滋潤(rùn)皮膚，防止干燥、破裂。同時(shí)因加入藥物的不同，可防止細(xì)菌的侵入，防腐、消毒、收斂、止痛等局部治療作用。軟膏劑的組成可分為主藥和基質(zhì)兩部分102軟膏劑、乳膏劑、糊劑和沿用半固體制劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)軟膏劑的制法一：軟膏基質(zhì)（一）軟膏基質(zhì)的種類(lèi)1.油脂性基質(zhì)：本類(lèi)基質(zhì)包括動(dòng)、植物油脂，類(lèi)脂及烴類(lèi)等。其具體品種有：（1）油脂類(lèi)（2）類(lèi)脂類(lèi)A、羊毛脂B、蜂蠟（3）烴類(lèi)A、凡士林B、石臘C、液體石蠟2.乳劑基質(zhì)：系油相與水相借乳化劑的作用而成的膏狀半固體基質(zhì)。一般常用的油相有硬脂酸、蜂蠟、液狀石蠟等。油包水型乳膏基質(zhì)不易洗除，但性質(zhì)較穩(wěn)定；水包油型乳膏因連續(xù)相是水相，故無(wú)油膩性，較易洗除。3.水溶性基質(zhì)：此類(lèi)基質(zhì)有甘油明膠、淀粉甘油、纖維素衍生物、海藻酸鈉、聚乙醇等。103二、軟膏劑的制法（一）研合法：將藥物研細(xì)過(guò)篩后，先用少量基質(zhì)研勻，然后遞加其余基質(zhì)，研勻即得。（二）溶融法：先將基質(zhì)置軟膏鍋或蒸發(fā)器中加熱熔化，再將研細(xì)過(guò)篩的藥物分次逐漸加入，隨加隨攪拌，直至冷（三）乳化法：將油溶性物質(zhì)放在一起加熱熔融；另與將水溶性物質(zhì)溶于水，加熱至油相同的溫度(約80℃左右），逐漸加入油相中，邊加邊攪拌，待乳化完全后，攪拌至冷凝。軟膏劑、乳膏劑、糊劑和沿用半固體制劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)104軟膏劑、乳膏劑、糊劑和沿用半固體制劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)軟膏劑的質(zhì)量變異及原因1.酸?。河弥参镉突蛑拘曰|(zhì)制成的軟膏，貯存中受空氣、光線的影響能發(fā)生酸敗，產(chǎn)生不適的敗油臭，如含水分或貯存溫度過(guò)高就更易發(fā)生2.流油、發(fā)硬：含油脂性基質(zhì)的軟膏較易發(fā)生，可因生產(chǎn)過(guò)程中基質(zhì)用量不適當(dāng)而產(chǎn)生，如加入石臘或蜂蠟等熔點(diǎn)較高的基質(zhì)過(guò)多時(shí)會(huì)使軟膏發(fā)硬，而使用熔點(diǎn)較低的基質(zhì)如液體石臘等過(guò)多時(shí)會(huì)使軟膏流油，在貯藏中溫度過(guò)低亦會(huì)使含油脂性基質(zhì)的軟膏發(fā)硬，溫度過(guò)高就會(huì)熔化流油。3、分離：油脂性基質(zhì)的軟膏，多含不溶性藥物，受熱后基質(zhì)熔化變稀藥物易沉于底部而分離。4.生霉：乳劑基質(zhì)軟膏，水溶性基質(zhì)軟膏、中草藥軟膏，因含水分，防腐力差，易于生霉而產(chǎn)生異臭。5、變色：某些不穩(wěn)定藥物制成的軟膏，貯存中易受空氣、光線、溫度、容器等影響而變色。6、變質(zhì)失效：藥物與基質(zhì)，藥物與容器之間起化學(xué)作用，或藥物受空氣、光線、溫度、濕度等影響，均可使藥物失效。105軟膏劑、乳膏劑、糊劑和沿用半固體制劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)1、檢查容器是否封口嚴(yán)密，包裝有無(wú)破損以及漏藥等情況。2、檢查軟膏是否均勻、細(xì)膩，軟硬度是否合適。3.檢查有無(wú)霉變、酸敗、異臭和分離等現(xiàn)象；容易變色的軟膏還應(yīng)檢查有無(wú)變色情況。4、檢查軟膏劑的裝量是否符合規(guī)定，軟膏劑的驗(yàn)收106軟膏劑、乳膏劑、糊劑和沿用半固體制劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)軟膏劑的保管養(yǎng)護(hù)1、密閉在30℃保存。2、軟膏劑中含有不穩(wěn)定的藥物或基質(zhì)時(shí)，先產(chǎn)先出，避免久貯。3、有特殊臭味的軟膏劑，與一般藥物隔離存放，以防串味。4、眼用軟膏包裝已經(jīng)過(guò)滅菌，不應(yīng)隨便啟開(kāi)，以防微生物污染。5、根據(jù)軟膏劑包裝容器的特點(diǎn)，保管中尚須注意：（1）錫管包裝，避免受壓；（2）塑料管包裝，應(yīng)避潮濕，避光儲(chǔ)存，并避免重壓和久貯；（3）玻璃瓶裝，考慮遮光外包裝，應(yīng)密閉在干燥出儲(chǔ)存，不得倒置，避免重摔。（4）扁形金屬或塑料盒裝，需密閉，防止重壓，紙盒裝不宜久貯；6、糊劑分為脂溶性和水溶凝膠糊劑，要求密閉、陰涼處儲(chǔ)存。7、眼用半固體制劑應(yīng)置遮光、滅菌容器中密閉，15度以下儲(chǔ)存?！咎幏浇M成】含冰片的淡黃色或白色，又特臭的抗真菌軟膏?！举|(zhì)量穩(wěn)定性分析】①本品性質(zhì)穩(wěn)定，但在組分鐘有冰片成分，遇熱易揮發(fā)；②本品有以凡士林為記住的軟膏劑和親水性基質(zhì)的霜?jiǎng)?，后者受熱、受凍、久貯可發(fā)生水與基質(zhì)分離而失去其均勻性?！緝?chǔ)存養(yǎng)護(hù)方法分析】①密閉儲(chǔ)存；②霜?jiǎng)╉毐軣崤c防凍軟膏劑、乳膏劑、糊劑和沿用半固體制劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)復(fù)方水楊苯胺甲酯乳膏

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任務(wù)九

中藥的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)中藥的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)霉變變色蟲(chóng)蛀泛油粘連升華111化學(xué)變化物理變化生物學(xué)變化藥品質(zhì)量變化內(nèi)因外因藥品化學(xué)結(jié)構(gòu)溫度濕度空氣光時(shí)間微生物其它藥品發(fā)生的變異現(xiàn)象和原因112（1）藥材含水量（2）藥材化學(xué)成分影響藥品穩(wěn)定性的外在因素113影響藥品穩(wěn)定性的內(nèi)在因素影響藥品化學(xué)穩(wěn)定性的因素水解性氧化性還原性其它因素影響藥品物理穩(wěn)定性的因素吸濕性風(fēng)化性揮發(fā)性升華性熔化性凍結(jié)性114影響藥品穩(wěn)定性的外在因素溫度115GSP對(duì)庫(kù)房分類(lèi)的要求按溫度管理要求冷庫(kù)陰涼庫(kù)常溫庫(kù)2-10℃≤20℃10-30℃各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%-75%116光線117空氣濕度時(shí)間對(duì)藥品質(zhì)量影響很大的是氧氣和二氧化碳氧氣：發(fā)生氧化作用而變質(zhì)，如：酚類(lèi)二氧化碳：發(fā)生碳酸化而變質(zhì)，如：磺胺類(lèi)藥物潮濕、稀釋、變形、水解、發(fā)霉有些藥品因性質(zhì)或效價(jià)不穩(wěn)定，即使在時(shí)間的儲(chǔ)存條件下，也會(huì)因時(shí)間過(guò)久而變質(zhì)失效118（一）倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)的來(lái)源、傳播途徑1.害蟲(chóng)的來(lái)源2.傳播途徑常見(jiàn)倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)119常見(jiàn)倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)（二）常見(jiàn)倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)的種類(lèi)和特征1.鞘翅目（甲蟲(chóng)類(lèi)）（1）藥材甲：形狀特征：身體長(zhǎng)橢圓形，成蟲(chóng)體長(zhǎng)約2-3cm，紅褐色或深栗色。生活習(xí)性：藥材甲蟲(chóng)生育率較高，1年發(fā)生2-3代。1201.鞘翅目（甲蟲(chóng)類(lèi)）（2）米象：形狀特征：成蟲(chóng)體長(zhǎng)3-4mm，處羽化時(shí)赤褐色，后變?yōu)楹诤稚?，觸角8節(jié)。生活習(xí)性：北方1年2-3代，南方5-6代常見(jiàn)倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)（二）常見(jiàn)倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)的種類(lèi)和特征121常見(jiàn)倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)（二）常見(jiàn)倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)的種類(lèi)和特征1.鞘翅目（甲蟲(chóng)類(lèi)）（3）咖啡豆象：形態(tài)特征：成蟲(chóng)體長(zhǎng)2.5-4.5mm,長(zhǎng)橢圓型,暗褐色生活習(xí)性:咖啡豆象1年發(fā)生3-4代,幼蟲(chóng)隱藏于種子類(lèi)和根莖類(lèi)藥材中越冬.1221.鞘翅目（甲蟲(chóng)類(lèi)）（4）谷囊：形態(tài)特征成蟲(chóng)體長(zhǎng)2.5mm-3mm，長(zhǎng)圓形，暗紅褐色至黑褐色.生活習(xí)性：1年繁殖2-3代，以成蟲(chóng)在藥物內(nèi)越冬常見(jiàn)倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)（二）常見(jiàn)倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)的種類(lèi)和特征1232.磷翅目（1）印度谷螟形態(tài)特征：成蟲(chóng)體長(zhǎng)6-9mm;翅展13-18mm，身體密被灰褐色及赤褐色磷片生活習(xí)性：1年通常繁殖4-6代，北方3-4代常見(jiàn)倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)（二）常見(jiàn)倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)的種類(lèi)和特征124（2）地中海粉螟形態(tài)特征：成蟲(chóng)體長(zhǎng)7-15cm，翅展16-25mm。前翅狹長(zhǎng)，灰黑色，近基部及外緣各有一淡色的波狀橫紋，翅的外緣橫列明顯的小黑斑；后翅灰白色。生活習(xí)性：1年發(fā)生2-4代，以幼蟲(chóng)越冬。常見(jiàn)倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)（二）常見(jiàn)倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)的種類(lèi)和特征害蟲(chóng)的發(fā)育規(guī)律卵幼蟲(chóng)蛹成蟲(chóng)是害蟲(chóng)的相對(duì)不活動(dòng)的發(fā)育階段藥品倉(cāng)庫(kù)防治害蟲(chóng)的關(guān)鍵時(shí)期生活史中的一個(gè)靜止階段是害蟲(chóng)個(gè)體發(fā)育的最后一個(gè)階段126（二）倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)的生活習(xí)性1.適應(yīng)性2.食性3.隱蔽性4.趨性倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)的危害127（三）危害性染菌、霉變。2.污染藥品，對(duì)人體健康帶來(lái)危害。3.使藥材減量，破壞藥物的有效成分，使療效降低。4.中藥材被蟲(chóng)蛀之后，易導(dǎo)致某些品種泛油，花類(lèi)藥材容易散瓣，外形遭到破壞，引起進(jìn)一步質(zhì)變，影響藥材質(zhì)量。5.破壞包裝及庫(kù)房結(jié)構(gòu)，影響中藥的安全儲(chǔ)存。倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)的危害倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)的危害與溫度的關(guān)系0℃-5℃5℃10℃15℃20℃25℃30℃35℃適宜溫度區(qū)：15℃-35℃最適宜溫度區(qū)：25℃-32℃40℃維持生命的有效溫度8℃-40℃不活動(dòng)溫度范圍35℃-40℃致死高溫區(qū)50℃-60℃10℃以下害蟲(chóng)的生命活動(dòng)受到嚴(yán)重抑制-4℃以下蟲(chóng)體凍結(jié)致死35~40℃（夏眠）8~-4℃（冬眠）二、與濕度的關(guān)系三、與空氣的關(guān)系倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)的危害（一）預(yù)防倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)的方法1.入庫(kù)驗(yàn)收是關(guān)鍵2.在庫(kù)檢查3.控制中藥的含水量4.控制庫(kù)房的溫濕度130昆蟲(chóng)害蟲(chóng)的防治方法“預(yù)防為主、綜合防治”1）曝曬法：適宜于一般不易變色、融化、脆裂、泛油的藥材。（1）高溫防治法昆蟲(chóng)害蟲(chóng)的防治方法1、物理防治法2）高溫干燥法a、加熱干燥133b、遠(yuǎn)紅外線干燥c、微波干燥134d、電熱輻射干燥3）低溫冷藏法2、化學(xué)防治法化學(xué)防蟲(chóng)劑：觸殺劑和熏蒸劑常用的防蟲(chóng)劑氯仿四氯化碳磷化鋁有機(jī)磷農(nóng)藥硫黃對(duì)硝基酚α-萘酚氯酚水楊酸甲醛3、氣調(diào)防治法138鼠害的防治方法（一）常見(jiàn)的倉(cāng)鼠特征和習(xí)性1、小家鼠體形小，體長(zhǎng)60-100MM，體重9-20克。食性雜，最喜吃小顆粒的糧食作物和含一定營(yíng)養(yǎng)成分的中藥材。主要在夜間活動(dòng)，一般在19-22時(shí)為取食高峰139鼠害的防治方法（一）常見(jiàn)的倉(cāng)鼠特征和習(xí)性2、褐家鼠體粗壯結(jié)實(shí)，體長(zhǎng)120-220MM體重60-300克，食性很雜，食譜很廣，幾乎所有的食物均可為食，對(duì)即可的耐力較小，取食頻繁，對(duì)水的需要量大。（二）防治方法1、環(huán)境防