衛(wèi)生行政許可管理規(guī)定

第頁(yè)共頁(yè)衛(wèi)生行政許可管理規(guī)定第一章總則第一條根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》和有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。第二條本規(guī)定所稱衛(wèi)生行政許可（以下簡(jiǎn)稱許可），是指衛(wèi)生行政主管部門根據(jù)法定權(quán)限和程序，對(duì)與衛(wèi)生事項(xiàng)有關(guān)的行為、活動(dòng)或者設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行批準(zhǔn)、登記、備案、核準(zhǔn)等行政行為的行政行為。第三條衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)按照依法、科學(xué)、規(guī)范的原則履行許可職責(zé)，加強(qiáng)許可管理，保障人民群眾的健康和安全。第四條行政主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本規(guī)定的要求，建立和完善衛(wèi)生行政許可制度，指導(dǎo)、監(jiān)督和管理社會(huì)辦醫(yī)、醫(yī)療器械、藥品、衛(wèi)生職業(yè)等相關(guān)行業(yè)的許可工作。第五條各級(jí)衛(wèi)生行政主管部門要加強(qiáng)對(duì)許可工作人員的培訓(xùn)，提高許可工作水平和素質(zhì)，確保許可工作的公正、公開、便捷和高效。第六條衛(wèi)生行政主管部門可以委托符合條件的社會(huì)組織、科研機(jī)構(gòu)和專業(yè)機(jī)構(gòu)等開展衛(wèi)生行政許可相關(guān)工作，并確保委托機(jī)構(gòu)的獨(dú)立性和公正性。第七條衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)建立健全許可信息公示制度，向社會(huì)公布許可項(xiàng)目、程序、依據(jù)、期限等相關(guān)信息。第八條任何單位和個(gè)人有權(quán)對(duì)衛(wèi)生行政許可的行政行為提出申訴，行政主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)受理并依法處理。第二章許可的范圍第九條衛(wèi)生行政許可范圍，包括以下內(nèi)容：（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的籌建、設(shè)立、變更、續(xù)期、收回和注銷許可；（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分支機(jī)構(gòu)設(shè)立和變更許可；（三）開展衛(wèi)生職業(yè)的許可；（四）新型醫(yī)療技術(shù)和新藥品、醫(yī)療器械的許可；（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)生、護(hù)士、技師等醫(yī)療人員的職業(yè)資格許可；（六）衛(wèi)生管理信息系統(tǒng)的許可；（七）其他需要行政許可的事項(xiàng)。第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)立和變更許可應(yīng)當(dāng)符合以下條件：（一）符合國(guó)家和地方衛(wèi)生行政主管部門關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的規(guī)定；（二）有符合規(guī)定的場(chǎng)地、設(shè)施和設(shè)備；（三）有適當(dāng)數(shù)量的醫(yī)療人員；（四）制定完善的管理制度和安全管理措施；（五）具備相應(yīng)的財(cái)務(wù)能力和經(jīng)營(yíng)管理能力。第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的收回和注銷許可應(yīng)當(dāng)符合以下條件：（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)重違反法律、法規(guī)和衛(wèi)生行政主管部門規(guī)定；（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在嚴(yán)重安全隱患；（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法維持正常運(yùn)營(yíng)；（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)到注銷條件。第十二條開展衛(wèi)生職業(yè)的許可應(yīng)當(dāng)符合以下條件：（一）具備相應(yīng)的資格和技能；（二）通過衛(wèi)生行政主管部門的考核和培訓(xùn)；（三）遵守職業(yè)道德和法律法規(guī)規(guī)定。第十三條新型醫(yī)療技術(shù)和新藥品、醫(yī)療器械的許可應(yīng)當(dāng)符合以下條件：（一）具備完成相關(guān)研發(fā)和實(shí)驗(yàn)的能力；（二）符合國(guó)家和地方有關(guān)技術(shù)和安全標(biāo)準(zhǔn)的要求；（三）通過衛(wèi)生行政主管部門的審查和評(píng)估。第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)生、護(hù)士、技師等醫(yī)療人員的職業(yè)資格許可應(yīng)當(dāng)符合以下條件：（一）具備相應(yīng)的學(xué)歷、學(xué)位、專業(yè)技能和職稱；（二）通過相關(guān)考試和評(píng)價(jià)；（三）遵守職業(yè)道德和法律法規(guī)規(guī)定。第十五條衛(wèi)生管理信息系統(tǒng)的許可應(yīng)當(dāng)符合以下條件：（一）符合國(guó)家和地方衛(wèi)生行政主管部門關(guān)于信息系統(tǒng)的規(guī)定；（二）具備良好的安全管理和規(guī)范使用措施。第十六條其他需要行政許可的事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法律、法規(guī)和衛(wèi)生行政主管部門的規(guī)定辦理。第三章許可的程序第十七條衛(wèi)生行政許可應(yīng)當(dāng)按照法定程序進(jìn)行，包括申請(qǐng)、受理、審查、決定、公告和反饋等環(huán)節(jié)。第十八條申請(qǐng)?jiān)S可的單位或者個(gè)人應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政主管部門提交申請(qǐng)材料，提供真實(shí)、完整和準(zhǔn)確的信息。第十九條衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)受理申請(qǐng)，并按照規(guī)定組織對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查和評(píng)估。第二十條衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)在規(guī)定期限內(nèi)作出許可決定，并將決定書送達(dá)申請(qǐng)人。第二十一條衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)將許可決定公告，并向社會(huì)公布相關(guān)信息。第二十二條申請(qǐng)人對(duì)不滿意的許可決定有權(quán)提起申訴，衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)受理并依法處理。第四章許可的效力第二十三條衛(wèi)生行政許可決定自作出之日起生效，具有法律效力。第二十四條被許可人應(yīng)當(dāng)按照許可決定的要求，履行相應(yīng)的義務(wù)，接受監(jiān)督和檢查。第二十五條衛(wèi)生行政主管部門可以根據(jù)需要對(duì)許可決定進(jìn)行修改、中止、撤銷或者延期。第二十六條被許可人違反許可決定的，衛(wèi)生行政主管部門可以依法追究其法律責(zé)任，并根據(jù)情節(jié)輕重采取相應(yīng)的行政措施。第五章監(jiān)督和管理第二十七條衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)許可工作的監(jiān)督和管理，建立健全許可檔案和信息系統(tǒng)。第二十八條衛(wèi)生行政主管部門可以定期或者不定期對(duì)許可決定的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和評(píng)估。第二十九條衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)建立健全許可管理的投訴處理機(jī)制，接受社會(huì)監(jiān)督和評(píng)價(jià)。第六章法律責(zé)任第三十條衛(wèi)生行政主管部門和許可工作人員違反本規(guī)定的，依法給予相應(yīng)的行政處罰或者紀(jì)律處分。第三十一條對(duì)于通過欺騙、賄賂、虛假材料等手段取得許可的，衛(wèi)生行政主管部門可以予以撤銷許可，并依法追究