衛(wèi)生行政許可管理規(guī)定

第頁共頁衛(wèi)生行政許可管理規(guī)定第一章總則第一條根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》和有關法律、法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。第二條本規(guī)定所稱衛(wèi)生行政許可（以下簡稱許可），是指衛(wèi)生行政主管部門根據(jù)法定權限和程序，對與衛(wèi)生事項有關的行為、活動或者設施、設備進行批準、登記、備案、核準等行政行為的行政行為。第三條衛(wèi)生行政主管部門應當按照依法、科學、規(guī)范的原則履行許可職責，加強許可管理，保障人民群眾的健康和安全。第四條行政主管部門應當根據(jù)本規(guī)定的要求，建立和完善衛(wèi)生行政許可制度，指導、監(jiān)督和管理社會辦醫(yī)、醫(yī)療器械、藥品、衛(wèi)生職業(yè)等相關行業(yè)的許可工作。第五條各級衛(wèi)生行政主管部門要加強對許可工作人員的培訓，提高許可工作水平和素質(zhì)，確保許可工作的公正、公開、便捷和高效。第六條衛(wèi)生行政主管部門可以委托符合條件的社會組織、科研機構和專業(yè)機構等開展衛(wèi)生行政許可相關工作，并確保委托機構的獨立性和公正性。第七條衛(wèi)生行政主管部門應當建立健全許可信息公示制度，向社會公布許可項目、程序、依據(jù)、期限等相關信息。第八條任何單位和個人有權對衛(wèi)生行政許可的行政行為提出申訴，行政主管部門應當及時受理并依法處理。第二章許可的范圍第九條衛(wèi)生行政許可范圍，包括以下內(nèi)容：（一）醫(yī)療機構的籌建、設立、變更、續(xù)期、收回和注銷許可；（二）醫(yī)療機構的分支機構設立和變更許可；（三）開展衛(wèi)生職業(yè)的許可；（四）新型醫(yī)療技術和新藥品、醫(yī)療器械的許可；（五）醫(yī)療機構的醫(yī)生、護士、技師等醫(yī)療人員的職業(yè)資格許可；（六）衛(wèi)生管理信息系統(tǒng)的許可；（七）其他需要行政許可的事項。第十條醫(yī)療機構的設立和變更許可應當符合以下條件：（一）符合國家和地方衛(wèi)生行政主管部門關于醫(yī)療機構設置的規(guī)定；（二）有符合規(guī)定的場地、設施和設備；（三）有適當數(shù)量的醫(yī)療人員；（四）制定完善的管理制度和安全管理措施；（五）具備相應的財務能力和經(jīng)營管理能力。第十一條醫(yī)療機構的收回和注銷許可應當符合以下條件：（一）醫(yī)療機構嚴重違反法律、法規(guī)和衛(wèi)生行政主管部門規(guī)定；（二）醫(yī)療機構存在嚴重安全隱患；（三）醫(yī)療機構無法維持正常運營；（四）醫(yī)療機構達到注銷條件。第十二條開展衛(wèi)生職業(yè)的許可應當符合以下條件：（一）具備相應的資格和技能；（二）通過衛(wèi)生行政主管部門的考核和培訓；（三）遵守職業(yè)道德和法律法規(guī)規(guī)定。第十三條新型醫(yī)療技術和新藥品、醫(yī)療器械的許可應當符合以下條件：（一）具備完成相關研發(fā)和實驗的能力；（二）符合國家和地方有關技術和安全標準的要求；（三）通過衛(wèi)生行政主管部門的審查和評估。第十四條醫(yī)療機構的醫(yī)生、護士、技師等醫(yī)療人員的職業(yè)資格許可應當符合以下條件：（一）具備相應的學歷、學位、專業(yè)技能和職稱；（二）通過相關考試和評價；（三）遵守職業(yè)道德和法律法規(guī)規(guī)定。第十五條衛(wèi)生管理信息系統(tǒng)的許可應當符合以下條件：（一）符合國家和地方衛(wèi)生行政主管部門關于信息系統(tǒng)的規(guī)定；（二）具備良好的安全管理和規(guī)范使用措施。第十六條其他需要行政許可的事項，應當按照相關法律、法規(guī)和衛(wèi)生行政主管部門的規(guī)定辦理。第三章許可的程序第十七條衛(wèi)生行政許可應當按照法定程序進行，包括申請、受理、審查、決定、公告和反饋等環(huán)節(jié)。第十八條申請許可的單位或者個人應當向衛(wèi)生行政主管部門提交申請材料，提供真實、完整和準確的信息。第十九條衛(wèi)生行政主管部門應當及時受理申請，并按照規(guī)定組織對申請材料進行審查和評估。第二十條衛(wèi)生行政主管部門應當在規(guī)定期限內(nèi)作出許可決定，并將決定書送達申請人。第二十一條衛(wèi)生行政主管部門應當將許可決定公告，并向社會公布相關信息。第二十二條申請人對不滿意的許可決定有權提起申訴，衛(wèi)生行政主管部門應當及時受理并依法處理。第四章許可的效力第二十三條衛(wèi)生行政許可決定自作出之日起生效，具有法律效力。第二十四條被許可人應當按照許可決定的要求，履行相應的義務，接受監(jiān)督和檢查。第二十五條衛(wèi)生行政主管部門可以根據(jù)需要對許可決定進行修改、中止、撤銷或者延期。第二十六條被許可人違反許可決定的，衛(wèi)生行政主管部門可以依法追究其法律責任，并根據(jù)情節(jié)輕重采取相應的行政措施。第五章監(jiān)督和管理第二十七條衛(wèi)生行政主管部門應當加強對許可工作的監(jiān)督和管理，建立健全許可檔案和信息系統(tǒng)。第二十八條衛(wèi)生行政主管部門可以定期或者不定期對許可決定的執(zhí)行情況進行檢查和評估。第二十九條衛(wèi)生行政主管部門應當建立健全許可管理的投訴處理機制，接受社會監(jiān)督和評價。第六章法律責任第三十條衛(wèi)生行政主管部門和許可工作人員違反本規(guī)定的，依法給予相應的行政處罰或者紀律處分。第三十一條對于通過欺騙、賄賂、虛假材料等手段取得許可的，衛(wèi)生行政主管部門可以予以撤銷許可，并依法追究