疾控中心計量認證培訓試卷(附答案)

#ⅹⅹ縣疾病預防控制中心

計量認證全員宣貫培訓試卷科室 姓名 分數(shù)一、名詞解釋（每題2分，共10分）1．計量認證：計量認證是指省級以上人民政府計量行政部門根據(jù)《計量法》的規(guī)定，對產(chǎn)品質量檢驗機構的計量檢定、測試能力和可靠性的考核。2．質量方針：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織的質量宗旨和方向。3．質量目標：檢驗/檢測機構在質量方面所追求的目的。4．管理體系：建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系。5．期間核查：也叫運行檢查，是指計量標準｛器｝或檢測設備在兩次檢定期間，為保持其校準狀態(tài)的可信度，按規(guī)定的程序對其執(zhí)行的核查。二、選擇題（每題2分，共20分）．計量認證的法律依據(jù)是（C）。A．中華人民共和國標準化法B．中華人民共和國產(chǎn)品質量法C．中華人民共和國計量法．我國法定計量單位是以（C）為基礎，加上國家選定的其它單位構成的。A．基本單位B．導出單位C．國際單位制單位D．A+B+C．每臺檢驗/檢測儀器設備都應（D）。A．指定專人保管B．按周期校驗C．加以維護D．A+B+C．向社會提供公證數(shù)據(jù)的檢測機構應通過（C） 。A．ISO9000認證B．市質檢中心認可C．計量認證D．A、B、C均可。．授權簽字人系指檢測報告的（C）。A．編制者A．編制者 B．審核者C．批準人D．A+B+C6．授權簽字人是（C）。A．實驗室技術負責人 B．最高管理者 C．必須通過評審機構考核授權7．內(nèi)部審核應（A）進行。A．定期進行 B．不定期進行 C．一年一次8．計量認證是質量體系的第（C）方審核。A．第一 B．第二 C．第三9．在體系審核和管理評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項采取糾正措施完成的期限是（C）。A．下次審核或評審之前 B．三個月C．議定的時間10．為了實現(xiàn)對體系文件受控，檢驗檢測機構的體系文件應做到（B）。A．體系文件只能放在檔案柜內(nèi)保存 B．發(fā)放的和檔案里的體系文件都要受控C．發(fā)放的文件不列入受控三、是非題（每題2分，共20分）TOC\o"1-5"\h\z1．凡通過計量認證的檢測站所出具的報告都可以使用CMA標志。 （X）2．實驗室的質量體系文件、檢測數(shù)據(jù)、檢測報告、技術標準必須受控。（ √）3．質量手冊的作用是作為實驗室的管理法規(guī)、滿足上報需要、用來進行宣傳。（ √）4．組織質量體系管理評審是技術負責人的一項職責。（X）5．凡通過計量認證的檢驗/檢測機構所出具的報告都可以使用CMA標志。（X）6．通過計量認證/審查認可的檢驗/檢測機構，其最高管理者當然是“授權簽字人”。（X）7．《質量手冊》是程序文件的綱領性文件，而《程序文件》是對手冊的支持和具體化。（ √）8．兩個相鄰區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時，應采取有效隔離措施。（ √ ）9．為了確?？蛻舻臋C密信息和所有權，客戶不得進入檢測室。（X）10．實驗室購置的各種消耗材料都應該在使用前進行檢測、驗證。（ √ ）四、填空題（每格1分，共20分）1．內(nèi)部質量審核中的不符合事實應由（科室負責人）簽字確認，（科室負責人）制定糾正措施，（質量負責人）批準后實施，（內(nèi)審組長）對實施效果進行驗證。2．本中心的質量方針是（）、（ ）、（ ）、（ ）。3．本中心的最高管理者是（），技術負責人是（），質量負責人是（），授權簽字人是（）。4．質量體系文件由（質量手冊）、（程序性文件）、（作業(yè)指導書）、（質量記錄、技術記錄、表格、報告）文件構成。5．本中心《程序性文件》中共有（35）個程序。CMA是“ChinaMetrologyAccreditation”的縮寫，中文含義為（中國計量認證）。CNAS的中文全稱是（中國合格評定國家認可委員會）。7．本中心第3版《質量手冊》《程序性文件》的實施日期是（2011年3月18日）。五、簡答題（每題5分，共20分）1．簡述本中心的質量目標。答：本中心的質量目標內(nèi)容是：1.控制性目標：1．出具檢測報告及時率≥98%；2．發(fā)出檢測報告差錯率＜0.5%；3．投訴調(diào)查處理率100%；客戶滿意率≥95%；杜絕責任事故；6．實驗室感染率為0。2.發(fā)展性目標：本中心依據(jù)實驗室認可準則，持續(xù)改進管理體系，不斷拓展技術能力，每2-3年拓展一個新領域，在檢驗技術能力方面達到市內(nèi)領先水平，部分項目達到省內(nèi)先進水平。2．簡述《實驗室資質認定評審準則》要素組成。答：《實驗室資質認定評審準則》共有19個要素，其中管理要素11個、技術要素8個：⑴11個管理要素：①組織②管理體系③文件控制④檢測和/或校準分包⑤服務和供應品的采購⑥合同評審⑦申訴和投訴⑧糾正措施、預防措施及改進⑨記錄⑩內(nèi)部審核11管理評審（2）8個技術要素：①人員②設施和環(huán)境條件③檢測和校準方法④設備和標準物質⑤量值溯源⑥抽樣和樣品處置⑦結果質量控制⑧結果報告3．簡述質量監(jiān)督員職責。答：詳見《質量手冊》第3．5章第3．2條款4．簡述質量監(jiān)督員監(jiān)督內(nèi)容。答：質量監(jiān)督員監(jiān)督內(nèi)容：⑴檢測人員資格的符合性；⑵執(zhí)行作業(yè)指導書的符合性；⑶掌握檢驗標準的情況；⑷環(huán)境、設施設置和控制的符合性；⑸設備操作熟練情況；⑹樣品制備及試劑配制的符合性；⑺原始記錄、數(shù)據(jù)處理及結果判定的符合性；⑻不確定度評定；⑼結果報告出具的情況。五．闡述題（10分）綜述本人所在部門的主要職責及與本人