設(shè)備管理與質(zhì)量控制課件

設(shè)備管理與質(zhì)量控制醫(yī)療設(shè)備日常管理與質(zhì)量控制一.醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)系1.醫(yī)療過(guò)程治療判斷診斷醫(yī)療設(shè)備日常管理與質(zhì)量控制2.診斷

影象診斷放射診斷超聲診斷內(nèi)鏡醫(yī)療設(shè)備日常管理與質(zhì)量控制放射診斷CTMR普通放射醫(yī)療設(shè)備日常管理與質(zhì)量控制

實(shí)驗(yàn)室檢查血液檢查生化檢查微生物醫(yī)療設(shè)備日常管理與質(zhì)量控制體液檢查血球分析凝血分析尿液分析醫(yī)療設(shè)備日常管理與質(zhì)量控制3.治療治療手術(shù)治療藥物治療介入治療醫(yī)療設(shè)備日常管理與質(zhì)量控制

手術(shù)治療手術(shù)床無(wú)影燈高頻電刀手術(shù)工具醫(yī)療設(shè)備日常管理與質(zhì)量控制藥物治療輸液泵注射泵霧化器醫(yī)療設(shè)備日常管理與質(zhì)量控制

介入治療DSA超聲內(nèi)鏡醫(yī)療設(shè)備日常管理與質(zhì)量控制以上介紹足以證明在醫(yī)療整個(gè)過(guò)程中----與醫(yī)療儀器和醫(yī)療器械使用密切相關(guān)醫(yī)療儀器裝備是醫(yī)療系統(tǒng)工程中一個(gè)重要的組成部分

醫(yī)療儀器的質(zhì)量與整個(gè)醫(yī)療質(zhì)量是緊密扣在一起的醫(yī)療設(shè)備日常管理與質(zhì)量控制二.設(shè)備采購(gòu)與質(zhì)量控制1.設(shè)備主機(jī)設(shè)備采購(gòu)人(臨床工程師)應(yīng)用工程技術(shù)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，協(xié)助臨床醫(yī)師采購(gòu)合適的醫(yī)療裝備。2.備品備件(消耗材料)相當(dāng)重要，目前發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題很多。醫(yī)療設(shè)備日常管理與質(zhì)量控制舉例2.1輸液泵用輸液器要求:和輸液泵設(shè)計(jì)精密相配，有合適的管壁厚度，保證內(nèi)徑和外徑以達(dá)到精密輸液的目的。輸液精度≤3%錯(cuò)誤:使用普通輸液器后果:精度不能保證，誤差≥10%使用時(shí)間短，當(dāng)超過(guò)幾小時(shí)后皮

醫(yī)療設(shè)備日常管理與質(zhì)量控制

條彈性降低→誤差更大.容易頻繁報(bào)警→增加護(hù)士麻煩.輸液失控→治療效果下降重要藥物→影響和危及生命原因:原裝價(jià)格高和常規(guī)使用有區(qū)別收費(fèi)問(wèn)題醫(yī)療設(shè)備日常管理與質(zhì)量控制2.2試劑要求:在各類(lèi)實(shí)驗(yàn)室檢查中，是相關(guān)試劑與體液發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，我們僅僅是應(yīng)用儀器裝備去觀察和檢測(cè)檢定這種反應(yīng)。各類(lèi)試劑通過(guò)無(wú)數(shù)次的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)臨床驗(yàn)證而決定.試劑的理化性質(zhì)與檢測(cè)效果，重復(fù)性均有關(guān)。

醫(yī)療設(shè)備日常管理與質(zhì)量控制

錯(cuò)誤:追求試劑開(kāi)放程度后果:檢驗(yàn)報(bào)告精確度低重復(fù)性差錯(cuò)誤的結(jié)果嚴(yán)重影響診斷和治療效果判斷甚至導(dǎo)致生命安全原因:低成本低價(jià)格

實(shí)際是最大的浪費(fèi)醫(yī)療設(shè)備日常管理與質(zhì)量控制2.3呼吸機(jī)通氣管路一次性管路:優(yōu)點(diǎn):價(jià)廉隨棄式免消毒缺點(diǎn):市場(chǎng)來(lái)源復(fù)雜與主機(jī)兼容差問(wèn)題:影響呼吸機(jī)潮氣量的準(zhǔn)確性同步觸發(fā)靈敏度?PEEP?醫(yī)療設(shè)備日常管理與質(zhì)量控制三.驗(yàn)收與質(zhì)量控制1.物理驗(yàn)收1.1包裝與外觀1.2主機(jī)和附件1.3數(shù)量2.功能驗(yàn)收2.1配置2.2軟件醫(yī)療設(shè)備日常管理與質(zhì)量控制

3.效果驗(yàn)收3.1檢測(cè)和治療項(xiàng)目3.2重要參數(shù)查驗(yàn)3.3專(zhuān)業(yè)的數(shù)據(jù)檢測(cè)目前開(kāi)展:第1點(diǎn)做到第2點(diǎn)部分完成第3點(diǎn)尚未開(kāi)展醫(yī)療設(shè)備日常管理與質(zhì)量控制

改進(jìn)方向:1.充分發(fā)揮醫(yī)院內(nèi)臨床工程師的作用臨床工程師要指導(dǎo)醫(yī)生去操作和驗(yàn)收2.供應(yīng)商有責(zé)任請(qǐng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員檢測(cè)設(shè)備提供一份合格的檢測(cè)驗(yàn)機(jī)報(bào)告3.建立嚴(yán)格的驗(yàn)機(jī)制度，保證讓臨床使用滿(mǎn)足要求；合格的醫(yī)療器械.醫(yī)療設(shè)備日常管理與質(zhì)量控制四.維修與質(zhì)量控制醫(yī)療器械出現(xiàn)故障，（不能回避的）采用什么樣的維修方式？誰(shuí)來(lái)修?修復(fù)到何種程度?調(diào)換配件情況如何驗(yàn)收…關(guān)系到在用醫(yī)療器械質(zhì)量的重要環(huán)節(jié).

醫(yī)療設(shè)備日常管理與質(zhì)量控制4.1維修力量4.1.1原廠(chǎng)維修維修力量強(qiáng)維修經(jīng)驗(yàn)豐富另配件充沛

價(jià)格較貴

醫(yī)療設(shè)備日常管理與質(zhì)量控制

4.1.2醫(yī)院維修力量工程師到現(xiàn)場(chǎng)快無(wú)須付費(fèi)工作范圍廣專(zhuān)業(yè)水準(zhǔn)較低維修經(jīng)驗(yàn)缺乏無(wú)調(diào)換配件

醫(yī)療設(shè)備日常管理與質(zhì)量控制4.1.3第三方維修維修費(fèi)用適中有專(zhuān)業(yè)水平缺豐富的經(jīng)驗(yàn)缺原廠(chǎng)配件醫(yī)療設(shè)備日常管理與質(zhì)量控制

4.2維修方式4.2.1維護(hù)合同簡(jiǎn)化流程有利縮短維修時(shí)間質(zhì)量有保證維護(hù)成本高

醫(yī)療設(shè)備日常管理與質(zhì)量控制4.2.2單次維修叫修流程復(fù)雜到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)時(shí)間長(zhǎng)費(fèi)用貴醫(yī)療設(shè)備日常管理與質(zhì)量控制4.2.3自己維修產(chǎn)品熟悉過(guò)程較長(zhǎng)邊摸索邊干配件難弄到節(jié)省費(fèi)用便于小型醫(yī)療儀器

醫(yī)療設(shè)備日常管理與質(zhì)量控制

4.3維修質(zhì)量鑒定設(shè)備維修工作完成后,對(duì)維修質(zhì)量的認(rèn)定關(guān)系到再用醫(yī)療器械質(zhì)量保證的重要環(huán)節(jié)4.3.1維修單故障描述修復(fù)過(guò)程損壞部件替換部件剩余故障恢復(fù)功能

醫(yī)療設(shè)備日常管理與質(zhì)量控制

4.3.2設(shè)備性能測(cè)定影象設(shè)備:系統(tǒng)參數(shù)空間分辨率密度分辨率可檢查項(xiàng)目檢查時(shí)間(速度)檢驗(yàn)設(shè)備:精密度準(zhǔn)確度重復(fù)性

醫(yī)療設(shè)備日常管理與質(zhì)量控制

4.3.3維修方性能鑒定證明維修完成后對(duì)相關(guān)參數(shù)進(jìn)行測(cè)試4.3.4第三方測(cè)試鑒定重要的儀器設(shè)備，尤其關(guān)系到患者安全的參數(shù)，有必要邀請(qǐng)專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)鑒定.發(fā)生事故后，在事故鑒定和法律官司中該類(lèi)鑒定是有效和相當(dāng)重要的

五.日常維護(hù)和升級(jí)5.1日常維護(hù)日常維護(hù)的重要性醫(yī)療器械的性能優(yōu)劣，有效，低效→無(wú)效直接關(guān)系到患者的安全和診斷治療的效果.

醫(yī)療設(shè)備日常管理與質(zhì)量控制醫(yī)療設(shè)備日常管理與質(zhì)量控制5.2重要設(shè)備優(yōu)先納入(風(fēng)險(xiǎn)值≥40)呼吸機(jī)除顫?rùn)C(jī)高頻電刀嬰兒暖箱血液透析機(jī)各類(lèi)治療設(shè)備

5.3計(jì)量5.3.1強(qiáng)制計(jì)量器械血壓計(jì)超聲診斷儀激光直線(xiàn)加速器

醫(yī)療設(shè)備日常管理與質(zhì)量控制醫(yī)療設(shè)備日常管理與質(zhì)量控制5.3.2.非強(qiáng)制計(jì)量器械國(guó)家沒(méi)有納入強(qiáng)制計(jì)量的設(shè)備其中有許多醫(yī)療設(shè)備同樣對(duì)安全使用關(guān)系重大要多關(guān)心創(chuàng)造機(jī)會(huì)利用可用手段逐步介入.

要充分發(fā)揮臨床工程師的作用5.4升級(jí)5.4.1強(qiáng)制安全升級(jí)

5.4.2功能升級(jí)軟件升級(jí)的同時(shí)增加相應(yīng)的硬件5.4.3免費(fèi)升級(jí)無(wú)須硬件的軟件升級(jí)(用戶(hù)要求)升級(jí)前:了解目的升級(jí)后:檢測(cè)效果關(guān)注:1.儀器的速度升級(jí)后有無(wú)降低?