獸藥gmp車間管理制度

獸藥GMP車間管理制度一、概述獸藥GMP車間管理制度是指為了達(dá)到獸藥GMP要求而建立的質(zhì)量管理制度，旨在規(guī)范車間管理、提高產(chǎn)品質(zhì)量、保證安全性和有效性，并促進(jìn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。本制度適用于全體員工，特別適用于每個(gè)參與GMP生產(chǎn)的人員。二、車間工作管理1.接受任務(wù)①作業(yè)派工員應(yīng)按照生產(chǎn)計(jì)劃編制作業(yè)派工單，確認(rèn)生產(chǎn)物料的準(zhǔn)確性和有效期，并將派工單交付至相關(guān)車間。②領(lǐng)料員拿到作業(yè)派工單后，應(yīng)檢查MIS系統(tǒng)與實(shí)際庫存的一致性，認(rèn)真領(lǐng)料，在保證領(lǐng)料數(shù)量正確的情況下及時(shí)返回車間。2.生產(chǎn)管理①在車間生產(chǎn)過程中，操作員應(yīng)按照SOP操作指導(dǎo)書的要求進(jìn)行生產(chǎn)，并將生產(chǎn)過程中的采樣、檢測、記錄等事項(xiàng)全部完成，做到平穩(wěn)、緩慢、均勻。②生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢品應(yīng)按照規(guī)定分類使用，區(qū)別于正品。操作人員應(yīng)準(zhǔn)確記錄產(chǎn)生廢品的原因、數(shù)量和去向，并將表格填寫齊全、清晰。3.注射劑生產(chǎn)車間注意事項(xiàng)①技術(shù)員應(yīng)全程監(jiān)控注射劑灌裝過程。操作人員應(yīng)按照SOP程序要求進(jìn)行灌裝，并嚴(yán)格按照灌裝要求進(jìn)行處理。②在產(chǎn)品灌裝過程中，應(yīng)配備符合要求的檢查、校準(zhǔn)工具，確保注射劑的質(zhì)量，避免以下問題的發(fā)生：漏注、滴漏、堵塞、氣泡、膠屑等。4.清場管理①技術(shù)員應(yīng)在生產(chǎn)完成后全程檢查清場過程，確保廢品、消毒試劑、標(biāo)識(shí)符號(hào)都已妥善處理，車間清潔整潔。②消毒工作的操作程序應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行消毒標(biāo)準(zhǔn)，避免至消毒不徹底、裸露時(shí)間不足、場地內(nèi)物品沒有消毒等問題的發(fā)生。5.文檔管理①車間所有工作應(yīng)嚴(yán)格依據(jù)管理文件和工作指導(dǎo)書執(zhí)行。②操作人員在生產(chǎn)過程中，每類作業(yè)任務(wù)完成后，需認(rèn)真填寫相關(guān)操作記錄，保證記錄真實(shí)準(zhǔn)確、內(nèi)容詳盡。同時(shí)，需要將記錄及時(shí)傳遞及驗(yàn)收。若發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)或不合格之處，應(yīng)及時(shí)糾正并填寫改正記錄。三、安全生產(chǎn)管理1.生產(chǎn)安全在生產(chǎn)過程中，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定做好安全防護(hù)措施、操作、轉(zhuǎn)運(yùn)和處理，特別是在酸性、堿性、毒性物質(zhì)接觸、易燃、易爆、有毒、有害化學(xué)物品使用以及機(jī)械使用等方面，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求操作，做到防控在前、安全在先。2.健康安全在生產(chǎn)過程中，應(yīng)根據(jù)人員生理特性和生產(chǎn)過程的實(shí)際情況，為員工提供安全、健康的工作條件。同時(shí)，也應(yīng)定期進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查，并對有休息不良和職業(yè)病病史者，應(yīng)該進(jìn)行特別關(guān)懷和防范。四、結(jié)論本文檔提出了獸藥GMP車間管理制度的理念，闡述了車間工作管理和安全生產(chǎn)管理的具體內(nèi)容，旨在規(guī)范工作、提升產(chǎn)品質(zhì)量和工作效率。在今后的工