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文檔簡介

6根據(jù)收集醫(yī)用退熱貼的使用過程中存在的諸多質(zhì)14擬定了現(xiàn)在退熱貼在生產(chǎn)過程中影響其質(zhì)量的技術(shù)指標(biāo)。退熱貼的管理類別屬于Ⅰ類。2090%產(chǎn)品的含水量應(yīng)≥60%1cm。凝膠在－2℃±1℃2h4h1℃~2℃pH5.0~7.05.61表1出出出出出1皮膚刺激：原發(fā)性刺激指數(shù)（PⅡ）2低、中、高檔價(jià)格的不同品牌醫(yī)用退熱貼累計(jì)20012圖1：200圖2:200這造成了發(fā)熱患者特別是嬰幼兒在使用醫(yī)用退熱貼過發(fā)展，陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢查院共檢測(cè)了121批次不同品名的醫(yī)用退熱貼產(chǎn)品，同時(shí)我們走訪理解參觀了陜西省內(nèi)的16家生產(chǎn)醫(yī)用退熱貼的公司。我們?cè)跈z測(cè)工作中發(fā)現(xiàn)，16本檢測(cè)原則為陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢查院與陜西八、原則性質(zhì)的建議闡明（推薦性原則還是強(qiáng)制性原則

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