講品管理和合理使用(陽光)-2-25課件

麻精藥品的管理和應用目錄1麻醉藥品和精神藥品的簡介2醫(yī)療機構麻醉藥品和精神藥品的管理3麻醉藥品的臨床應用4結束語1.麻醉藥品和精神藥品的簡介

ABCED麻醉藥品精神藥品放射性藥品醫(yī)療用毒性藥品易制毒化學品特殊管理藥品麻醉藥品精神藥品是指連續(xù)使用后容易產生身體依賴性，能成癮癖的藥品是指直接作用于中樞神經系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用可產生依賴性的藥品麻醉藥品和精神藥品的定義成癮性：又名依賴性，藥物與機體相互作用所造成的精神狀態(tài)和軀體狀態(tài)，表現(xiàn)為一種強迫性地要求連續(xù)或定期使用該藥的行為反響，目的是去感受它的精神效應，防止因停藥引起的不適〔階段綜合癥〕。123麻醉藥品臨床主要用于創(chuàng)傷、癌痛的鎮(zhèn)痛治療，如嗎啡、鹽酸哌替啶等。精神藥品是用來治療或者改善一場的精神狀態(tài)。如：地西泮等。麻醉藥物是指能使整個機體或機體局部暫時、可逆性失去知覺及痛覺的藥物?？煞譃槿砺樽硭幖熬植柯樽硭?。麻精藥品與麻醉藥品麻精藥品不同于麻醉藥品1234?麻醉藥品和精神藥品管理條例?〔2005年8月3日國務院令第442號發(fā)布，自2005年11月1日起實施〕?麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定?〔衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔２００５〕４３６號〕?醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定?〔衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕438號〕?麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定?〔2005年11月2日衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2005]421號發(fā)布〕法律法規(guī)與規(guī)章制度1234?中華人民共和國藥品管理法?〔2001年2月28日中華人民共和國主席令第45號公布，2001年12月1日實施〕?處方管理方法?〔2006年11月27日經衛(wèi)生部部務會議討論通過，2007年2月14日中華人民共和國衛(wèi)生部令第53號發(fā)布，自2007年5月1日起施行〕醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定〔2021年1月30日衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局、總后勤部衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2021]11號公布，自2021年3月1日起實施〕麻醉藥品臨床應用指導原那么法律法規(guī)與規(guī)章制度5精神藥品臨床應用指導原那么2.醫(yī)療機構麻醉藥品和精神藥品的管理處方權和調劑資格培訓醫(yī)療機構應當按照有關規(guī)定，對本機構執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和標準化管理的培訓。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權，藥師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格。

醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權后，方可在本機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格后方可在本機構調劑麻醉藥品和第一類精神藥品。醫(yī)療機構應當將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報送所在地設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級藥品監(jiān)督管理部門。醫(yī)務人員應當根據國務院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應用指導原那么，使用麻醉藥品和精神藥品?！拔鍖（暪芾韺Ｈ斯芾韺缘怯泴Ｓ觅~冊專用處方專柜加鎖專人管理麻醉藥品和精神藥品管理條例醫(yī)療機構取得印鑒卡應當具備以下條件：有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員。醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定醫(yī)療機構應當建立由分管負責人負責，醫(yī)療管理、藥學、護理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機構，指定專職人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。專用賬冊

對進出專庫柜的麻、精藥品建立專用賬冊，進出逐筆記錄，內容包括：日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產單位、發(fā)藥人、復核人和領用簽字，做到帳、物、批號相符。麻醉藥品和精神藥品管理條例麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應當配備專人負責管理工作，并建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。藥品入庫雙人驗收，出庫雙人復核，做到賬物相符。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。專柜加鎖麻醉藥品和精神藥品管理條例麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應當設立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置；專柜應當使用保險柜。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理。專用處方處方標準前記：包括醫(yī)療機構名稱、費別、患者姓名、臨床診斷等。麻醉藥和第一類精神藥品處方還應包括患者身份證明編號，代辦人姓名、身份證明編號。正文：以rp或r(拉丁文recipe“請取〞的縮寫)標示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。后記：醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章，藥品金額及審核、調配、核對、發(fā)藥藥師簽名或加蓋專用印章。

處方顏色麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上角標注“麻、精一”。01第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標注“精二”。02

麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年，第二類精神藥品處方保存期限為2年。藥師應當對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號。格式：年月日***，其中***多少不定，按照本單位麻醉藥品及一類精神藥品處方的張數(shù)多少而定。麻醉藥品和精神藥品實行手寫處方制。專冊登記麻醉藥品和精神藥品管理條例醫(yī)療機構應當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理。處方管理方法醫(yī)療機構應當根據麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進行專冊登記，登記內容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊保存期限為3年。醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定醫(yī)療機構應當對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進行專冊登記，內容包括：患者〔代辦人〕姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復核人。專用帳冊的保存應當在藥品有效期滿后不少于2年?！叭墾暪芾硭帋霢藥房B病區(qū)C醫(yī)療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當經所在地設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡〔以下稱印鑒卡〕。醫(yī)療機構應當憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內的定點批發(fā)企業(yè)購置麻醉藥品和第一類精神藥品。設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門發(fā)給醫(yī)療機構印鑒卡時，應當將取得印鑒卡的醫(yī)療機構情況抄送所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，并報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門備案。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應當將取得印鑒卡的醫(yī)療機構名單向本行政區(qū)域內的定點批發(fā)企業(yè)通報。一級管理：藥庫第三十七條醫(yī)療機構取得印鑒卡應當具備以下條件：〔一〕有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員；〔二〕有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；〔三〕有保證麻醉藥品和第一類精神藥品平安儲存的設施和管理制度。

麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應當采用專簿記錄，內容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字。二級管理：藥房醫(yī)療機構可以根據管理需要在門診、急診、住院等藥房設置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉庫〔柜〕，庫存不得超過本機構規(guī)定的數(shù)量。周轉庫〔柜〕應當每天結算。

門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調配基數(shù)不得超過本機構規(guī)定的數(shù)量。

門診藥房應當固定發(fā)藥窗口，有明顯標識，并由專人負責麻醉藥品、第一類精神藥品調配。三級管理：病區(qū)?建立病區(qū)備用藥品管理檔案?交接班應當有記錄麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應當指定專人負責，明確責任，交接班應當有記錄。?監(jiān)管?使用登記冊處方開具處方管理方法第二十條醫(yī)師應當按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原那么，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。第二十一條門〔急〕診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應當親自診查患者，建立相應的病歷，要求其簽署?知情同意書?。病歷中應當留存以下材料復印件：二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件；為患者代辦人員身份證明文件。

第二十二條除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門〔急〕診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構內使用。門〔急〕診麻醉藥品處方開具?注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚?控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；?其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。門〔急〕診第一類精神藥品處方開具?注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚?控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；?其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。?哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。門〔急〕診需長期使用的癌痛患者為門〔急〕診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。醫(yī)療機構應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門〔急〕診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復診或者隨診一次。第二類精神藥品處方開具?一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；?對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫(yī)師應當注明理由。住院患者處方開具?為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。?麻醉藥品、一類精神藥品每日使用劑量以解除病人疼痛為主要目的。醫(yī)師在處方上應注明用法用量以使其所開具的麻醉藥品、一類精神藥品的數(shù)量為一日劑量。需要特別加強管制的麻醉藥品?鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內使用；?鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構內使用。?麻醉藥品的注射劑型僅限于醫(yī)療機構內使用或者由醫(yī)務人員出診至患者家中使用。麻醉、第一類精神藥品處方用量表麻醉藥品、第一類精神藥品處方用量第二類精神藥品處方用量處方審核?藥師經處方審核后，認為存在用藥不適宜時，應當告知處方醫(yī)師，請其確認或者重新開具處方。?藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應當拒絕調劑，及時告知處方醫(yī)師，并應當記錄，按照有關規(guī)定報告。?藥師對于不標準處方或者不能判定其合法性的處方，不得調劑。3.麻醉藥品的臨床應用疼痛?定義疼痛是由組織損傷或潛在組織損傷所引起的不愉快感覺和情感體驗。美國疼痛協(xié)會把“疼痛-第5生命體征〞進行注冊，目的是提高衛(wèi)生人員、醫(yī)務人員對于疼痛評價和控制的重視程度。鎮(zhèn)痛治療原那么?首選無創(chuàng)途徑給藥口服給藥是慢性疼痛治療的首選途徑，能口服的盡量口服。假設患者有吞咽困難、嚴重嘔吐或胃腸梗阻，可以選用芬太尼透皮貼劑或其他直腸栓劑等。?按階梯給藥第一階梯：非阿片類藥物，多指NSAID藥物，對輕度疼痛療效肯定，并可以增強二、三階梯藥物的效果，有封頂效應。第二階梯：弱阿片類藥物，有很多弱阿片類NSAID藥物的復合劑，有封頂效應。第三階梯：強阿片類，以嗎啡為代表，無封頂效應。WHO三階梯鎮(zhèn)痛請在此輸入您的文本。請在此輸入您的文本。請在此輸入您的文本。請在此輸入您的文本。請在此輸入您的文本。請在此輸入您的文本。三階梯用藥鎮(zhèn)痛治療原那么按時服藥

即按照規(guī)定的間隔時間給藥，如每隔12h一次，無論給藥當時病人是否發(fā)作疼痛，而不是按需給藥，以保證疼痛連續(xù)緩解。用藥個體化對麻醉藥品的敏感度個體間差異很大，所以阿片類藥物并沒有標準量。根據患者疼痛程度、性質、對生活質量的影響、對藥物的耐受性、經濟承受能力等，個體化選擇藥物，確定劑量。能使疼痛得到緩解并且副反響最低的劑量就是最佳劑量。注意具體細節(jié)

密切觀察，認真評估，耐心滴定，及時恰當?shù)仡A防、處理不良反響。目的：患者獲得最正確療效而發(fā)生的副反響最小，提高患者的生活質量。阿片類藥物不良反響?不良反響：便秘、惡心、嘔吐、嗜睡、瘙癢、頭暈、尿潴留、譫妄、認知障礙、呼吸抑制等。?阿片類藥物的不良反響除便秘外，大多可耐受，如惡心，頭暈。連續(xù)治療5-7天后，患者通?？梢詫ι鲜霾“Y耐受。?預防和處理藥品不良反響是鎮(zhèn)痛治療方案的重要組成局部。麻醉藥品依賴性?癌癥疼痛病因控制及疼痛消失后，可平安停用阿片類止痛藥，一般采用劑量遞減的方法。?嗎啡日用量在30-60mg時突然停藥一般不會發(fā)生意外。?長期大劑量用藥應逐漸減量停藥，在最初兩天內減量25%-50%，繼后2天減量25%，直至日用量減至30-60mg時停藥。?減量時觀察病人的疼痛情況，即：有無腹瀉等沖動病癥，如果疼痛評分>3-4，或有戒斷病癥時，應緩慢減量。哌替啶癌痛是慢性疼痛，度冷丁不適于慢性痛；止痛強度僅為嗎啡的1/10；代謝產物去甲哌替啶的去除半衰期長；有潛在神經毒性和腎毒性；肌肉注射本身產生疼痛；易于成癮。小結?阿片類緩釋制劑聯(lián)合使用即釋口服制劑〔或注射劑〕是控制慢性疼痛的重要給藥方法。?采用肌內注射途徑較口服給藥途徑更容易產生耐藥性和身體依賴性。建議嗎啡用于慢性疼痛時行皮下注射〔藥效時間較肌內注射要長〕；哌替啶用于急性疼痛時，可肌內注射。?WHO專家委員會認為，阿片類藥物發(fā)生藥物依賴是非常少見的，長期使用阿片類藥物也是平安的，不能錯誤地認為戒斷病癥和耐藥現(xiàn)象就是藥物依賴。含麻醉藥品的復方制劑根據?麻醉藥品和精神藥品管理條例?的有關規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)管總局、公安部、國家衛(wèi)生計生委決定將含可待因復方口服液體制劑〔包括口服溶液劑、糖漿劑〕列入第二類精神藥品管理。自2021年5月1日起實行。?關于含麻醉藥品復方制劑管理的通知

口服固體制劑每劑量單位含可待因以含可待因堿計不超過15mg，且該制劑中不含其它列入特殊管制藥品的復