美敦力客戶案例研究 -ptc

roüc客戶案例研究codebeamer"codebeamer"美敦力客戶案例研究本案例研究探討了全球醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者美敦力（Medtronic）的神經(jīng)調(diào)節(jié)部門如何應(yīng)用CodebeamerALM解決其之前的軟件生態(tài)系統(tǒng)無法有效解決的問題。該組織著手從舊有系統(tǒng)過渡到更先進(jìn)的解決方案和流程。Codebeamer有效地幫助該部門實(shí)現(xiàn)其能夠更加敏捷的愿景，同時(shí)構(gòu)建相應(yīng)流程以支持這個(gè)高度管控行業(yè)的法規(guī)合規(guī)性。實(shí)際上，美敦力公司的神經(jīng)調(diào)節(jié)部門已經(jīng)完全重塑了他們的流程，并使用Codebeamer來推動(dòng)這一變化。關(guān)于美敦力美敦力是全球知名的獨(dú)立醫(yī)療技術(shù)公司，總部位于愛爾蘭都柏林，運(yùn)營(yíng)總部位于美國(guó)明尼蘇達(dá)州弗里德利。該公司成立于1949年，是最早使用電刺激治療心律不齊的公司之一，后來逐漸發(fā)展到開發(fā)和制造治療多種慢性疾病的高科技設(shè)備和療法，如帕金森病、心力衰竭、唐氏綜合征、肥胖癥、慢性疼痛和糖尿病等。美敦力是一家全球醫(yī)療保健解決方案公司，在全球超過155個(gè)國(guó)家和地區(qū)運(yùn)營(yíng)，擁有超過85，000名員工，2015年收入超過200億美元。美敦力以“減輕病痛、恢復(fù)健康、延長(zhǎng)壽命”為公司使命，由多個(gè)業(yè)務(wù)部門組成。神經(jīng)調(diào)節(jié)部門是美敦力第二悠久和第三大部門，收入達(dá)19億美元，占美敦力2014在工具評(píng)估、選擇和購買過程中，美敦力神經(jīng)調(diào)節(jié)部門于2015年4月在50名審閱者用戶和200名ALM用戶中實(shí)施了Codebeamer，并很快將其范圍擴(kuò)展到包括該部門的所有250名開發(fā)人員以及50名審閱者用戶。SarbSingh-Kaur是美敦力神經(jīng)調(diào)節(jié)部門的患者護(hù)理軟件總監(jiān)，負(fù)責(zé)所有醫(yī)療軟件產(chǎn)品的開發(fā)、研發(fā)、創(chuàng)新以及移動(dòng)、云和數(shù)據(jù)科學(xué)基礎(chǔ)設(shè)施的開發(fā)。然而，Codebeamer幫助實(shí)現(xiàn)的愿景比這些活動(dòng)的全部功能還要宏大：I我正在將組織從傳統(tǒng)的嵌入式軟件系統(tǒng)過渡到先進(jìn)的移動(dòng)和云軟件醫(yī)療系統(tǒng)和流程?！眂odebeamer"codebeamer"在一位富有遠(yuǎn)見的軟件主管的領(lǐng)導(dǎo)下，美敦力公司的神經(jīng)調(diào)節(jié)部門開發(fā)了一個(gè)框架，該框架結(jié)合了大規(guī)模敏捷流程和尖端應(yīng)用程序生命周期管理解決方案Codebeamer的先進(jìn)功能，以幫助世界上知名的醫(yī)療技術(shù)公司在靈活性、軟件創(chuàng)新和開發(fā)速度以及產(chǎn)品質(zhì)量方面保持領(lǐng)先地位。我們需要捕獲客戶需求，并追蹤到產(chǎn)品需求、設(shè)計(jì)、測(cè)試和源代碼。Codebeamer是一個(gè)能讓我們順利做到這一點(diǎn)的工具。ALM緩解發(fā)展陣痛在應(yīng)用Codebeamer之前，美力敦神經(jīng)調(diào)節(jié)部門依賴于精心設(shè)計(jì)的軟件生態(tài)系統(tǒng)來管理其ALM和敏捷需求。JIRA、VersionOne、PTCIntegrity、SharePoint、IBMRationalRequisitePro&ClearCase、GitHub和幾個(gè)內(nèi)置工具都有使用。雖然團(tuán)隊(duì)對(duì)這些軟件一起提供的功能感到滿意，但集成這些過多的獨(dú)立解決方案任務(wù)量巨大。使用相互分享的且需要手動(dòng)集成的工具降低了透明度。確保需求的可追溯性，一直到源代碼，以及導(dǎo)出需求提交給FDA進(jìn)行合規(guī)性審核的綜合文檔，都會(huì)問題重重。因此，美敦力團(tuán)隊(duì)開始尋找一種工具，這種工具可以幫助他們同時(shí)實(shí)施集成的應(yīng)用程序生命周期管理和敏捷軟件開發(fā)，所有這些操作都是在一個(gè)規(guī)?；沫h(huán)境中實(shí)現(xiàn)的，以允許所有250名開發(fā)人員和其他利益相關(guān)者進(jìn)行協(xié)作。codebeamer"codebeamer"診斷痛點(diǎn)從需求到源代碼的可追溯性是團(tuán)隊(duì)面臨的最關(guān)鍵問題之一。但這還不是唯一的一個(gè)關(guān)鍵問題。以下是美敦力公司的神經(jīng)調(diào)節(jié)團(tuán)隊(duì)必須克服的基本問題，以及Codebeamer是如何解決這些問題的。結(jié)合和關(guān)聯(lián)使用中的單個(gè)軟件工具的數(shù)量、生命周期中幾種類型的工作項(xiàng)相互關(guān)聯(lián)，多對(duì)多關(guān)系很難處理。CodebeamerCodebeamer完全集成的單一存儲(chǔ)庫架構(gòu)允許在整個(gè)產(chǎn)品生命周期中跨項(xiàng)目引用所有工作項(xiàng)。Codebeamer的配置數(shù)據(jù)庫允許自定義數(shù)據(jù)模型和多對(duì)多引用。可追溯性Codebeamer由于引用工作項(xiàng)目是一個(gè)關(guān)鍵問題，確保和展示可除了允許引用所有類型的工作項(xiàng)之外，追溯性需要大量的人工工作和仔細(xì)監(jiān)控。Codebeamer還通過可跟蹤性瀏覽器提供了這些關(guān)聯(lián)的全面、可過濾、可導(dǎo)出的概述。流程管理和透明度管理可能跨越多個(gè)工具的流程，以及確保流程在整個(gè)生命周期中的可見性和透明度是一項(xiàng)艱巨的任務(wù)。美敦力公司的神經(jīng)調(diào)節(jié)部門需要“單一儀表板”流程管理和監(jiān)控。Codebeamer使用具有業(yè)務(wù)流程管理功能的Codebeamer工作流引擎，可以保證流程管理和完全可見性。工作流甚至可以跨項(xiàng)目和工具進(jìn)行靈活配置，并且流程可以自動(dòng)可視化，從而實(shí)現(xiàn)完整的生命周期透明度。codebeamer"codebeamer"文檔管理由于工具之間沒有共享存儲(chǔ)庫，因此管理文檔是一項(xiàng)艱巨的任務(wù)。存儲(chǔ)文檔、確保版本控制和跟蹤所有更改同時(shí)又要完成協(xié)作幾乎是不可能的。CodebeamerCodebeamer的文檔管理功能大大減輕了美敦力公司神經(jīng)調(diào)節(jié)團(tuán)隊(duì)的負(fù)擔(dān)。文檔存儲(chǔ)在共享存儲(chǔ)庫中，所有具有權(quán)限的用戶都可以訪問。可以記錄完整的審核跟蹤，提供完整的版本控制。WikiCodebeamer與文檔共享知識(shí)和操作方法的過程非常不方便。團(tuán)Codebeamer的Wiki功能進(jìn)一步增強(qiáng)了協(xié)作，使美隊(duì)需要一種有效的方法來建立中央知識(shí)庫并在內(nèi)部敦力團(tuán)隊(duì)能夠創(chuàng)建共享和版本化的知識(shí)庫，以及帶有共享操作方法。插件和小工具的交互式儀表板。制定基線Codebeamer由于適用于醫(yī)療軟件開發(fā)的嚴(yán)格行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，全面的基由于其中央存儲(chǔ)庫和完全集成的性質(zhì)，Codebeamer中線就成了一項(xiàng)基本要求。創(chuàng)建跨越開發(fā)生命周期中使制定基線只需幾秒鐘，為神經(jīng)調(diào)節(jié)團(tuán)隊(duì)節(jié)省大量的時(shí)間用的每個(gè)工具的基線非常不切實(shí)際且令人沮喪。測(cè)試管理美敦力公司的神經(jīng)調(diào)節(jié)團(tuán)隊(duì)使用測(cè)試驅(qū)動(dòng)開發(fā)。開發(fā)和執(zhí)行測(cè)試用例，執(zhí)行單元測(cè)試和系統(tǒng)級(jí)驗(yàn)證測(cè)試，以及跟蹤軟件代碼的測(cè)試活動(dòng)的能力是最基本CodebeamerCodebeamer在測(cè)試管理方面的能力使美敦力團(tuán)隊(duì)能夠通過幫助他們計(jì)劃、管理和執(zhí)行手動(dòng)或自動(dòng)測(cè)試來管理從業(yè)務(wù)目標(biāo)到發(fā)布的測(cè)試。使用Codebeamer管理和報(bào)告測(cè)試結(jié)果（提供必要的統(tǒng)codebeamer"codebeamer"報(bào)告和文檔在實(shí)施Codebeamer之前，報(bào)告流程、可跟蹤性和訪問控制，以及為審計(jì)目的跨工具編制全面而透明的文檔是一項(xiàng)非常復(fù)雜的任務(wù)。Codebeamer依靠Codebeamer的完整流程透明度、自動(dòng)文檔和可定制報(bào)告，報(bào)告和文檔的時(shí)間和精力成本顯著降集成和DevOps獨(dú)立的傳統(tǒng)工具之間的集成（數(shù)據(jù)傳輸）不足，阻礙了美敦力公司神經(jīng)調(diào)節(jié)部門實(shí)施DevOps。Codebeamer該團(tuán)隊(duì)選擇使用一些已有的工具來擴(kuò)展Codebeamer的內(nèi)置DevOps功能。通過API可以輕松提取和關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)，這有助于他們整合ALM解決方案和DevOps美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局第21篇《聯(lián)邦法規(guī)》第11部分合規(guī)性美敦力公司神經(jīng)調(diào)節(jié)團(tuán)隊(duì)開發(fā)的產(chǎn)品受多項(xiàng)法規(guī)的約束，其中FDA第11部分規(guī)定了電子簽名的使用要求。在擁有多個(gè)軟件解決方案的舊有環(huán)境中，很難實(shí)現(xiàn)充分的流程和訪問控制。CodebeamerCodebeamer的高級(jí)功能允許對(duì)訪問和過程控制進(jìn)行精確管理。符合美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局第21篇《聯(lián)邦法規(guī)》第11部分的簽名可配置為在生命周期中的任何時(shí)候都需要，并且預(yù)配置的IEC62304醫(yī)學(xué)模板還能用來符合其他標(biāo)準(zhǔn)。神經(jīng)調(diào)節(jié)團(tuán)隊(duì)選擇創(chuàng)建自定義工作流程，以根據(jù)其內(nèi)部流程需求定制其ALM系統(tǒng)的功能。codebeamer"codebeamer"作為一家醫(yī)療器械開發(fā)商，美敦力神經(jīng)調(diào)節(jié)部門的產(chǎn)品受到各種標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的約束。因此，實(shí)現(xiàn)法規(guī)合規(guī)性是一項(xiàng)關(guān)鍵要求。美敦力公司在評(píng)估ALM解決方案時(shí)考慮到了這一方面，并發(fā)現(xiàn)Codebeamer通過其開箱即用的功能，或者由于其高度適應(yīng)性，能夠使用自定義配置，以充分滿足合規(guī)性。與美敦力神經(jīng)調(diào)節(jié)部門相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)包括：.IEC62304：醫(yī)療器械軟件-生命周期流程.IEC82304：醫(yī)療軟件.ANSI/AAMIHE75：人為因素.AAMITIR45：醫(yī)療器械軟件開發(fā)中敏捷實(shí)踐的使用指南.IEC60601-1：醫(yī)療電氣設(shè)備.ISO13485：醫(yī)療器械-質(zhì)量管理體系.ISO14971：醫(yī)療器械-風(fēng)險(xiǎn)管理在醫(yī)療器械中的應(yīng)用.美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局第21篇《聯(lián)邦法規(guī)》第11部分和其他FDA法規(guī)要遵守上述法規(guī)，需要可靈活配置的自定義工作流，以允許執(zhí)行和監(jiān)控完全受控的流程、完整的可追溯性和全面的文檔記錄。評(píng)估發(fā)現(xiàn)，Codebeamer的特性和功能可以滿足所有這些要求。雖然Intland的預(yù)配置醫(yī)療IEC62304模板支持符合各種醫(yī)療保健軟件標(biāo)準(zhǔn)，但與大多數(shù)其他用戶一樣，神經(jīng)調(diào)節(jié)團(tuán)隊(duì)利用Codebeamer的流程控制功能、業(yè)務(wù)流程管理功能、風(fēng)險(xiǎn)管理和質(zhì)量保證與測(cè)試功能以及符合FDA的電子簽名，根據(jù)其需求定制了滿足自己需求的ALM工作流程。因此，美敦力的團(tuán)隊(duì)能夠靈活配置Codebeamer，以實(shí)現(xiàn)其特定的合規(guī)需求。得益于Codebeamer的自動(dòng)文檔和可自定義配置的報(bào)告功能，在驗(yàn)證審核中證明合規(guī)性所需的工作量顯著減少。在Codebeamer中提取關(guān)于所使用的開發(fā)過程的報(bào)告既方便又高效。很自然地，在美敦力神經(jīng)調(diào)節(jié)部門尋找和評(píng)估ALM解決方案的過程中，依從性只占所考慮的方面和標(biāo)準(zhǔn)的一小部分。codebeamer"codebeamer"ALM評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)美敦力神經(jīng)調(diào)節(jié)公司于2014年9月啟動(dòng)了工具評(píng)估流程。為了能夠支持SARBSingh-Kaur將美敦力神經(jīng)調(diào)節(jié)部門從傳統(tǒng)開發(fā)流程轉(zhuǎn)變?yōu)榧舛碎_發(fā)流程的愿景，該團(tuán)隊(duì)需要一個(gè)完全集成、強(qiáng)大且靈活的云托管ALM解決方案。尋找合適的軟件平臺(tái)要從建立評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)開始。首先也是最重要的是，神經(jīng)調(diào)節(jié)團(tuán)隊(duì)正在尋找的解決方案要易于使用，需要能夠提供完全清晰的可視化，以及方便的需求導(dǎo)航。能夠?qū)崿F(xiàn)法規(guī)合規(guī)性的可跟蹤性和靈活的配置選項(xiàng)與強(qiáng)大的核心功能（需求管理、源代碼控制、質(zhì)量保證和測(cè)試功能）同樣重要。文件管理功能也是被高度重視的標(biāo)準(zhǔn)。最后，當(dāng)然還要考慮到成本問題：Codebeamer的總擁有成本（TCO）經(jīng)驗(yàn)證是合理的。我們的ALM解決方案的集成特性可實(shí)現(xiàn)開箱即用的高級(jí)功能，避免了安裝和維護(hù)額外插件或其他軟件的成本和失敗情況。神經(jīng)調(diào)節(jié)團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)，Codebeamer提供的基礎(chǔ)訓(xùn)練價(jià)格合理、內(nèi)容全面且效果滿意，但他們表示需要更高級(jí)的訓(xùn)練選項(xiàng)?？紤]的備選ALM解決方案神經(jīng)調(diào)節(jié)團(tuán)隊(duì)選擇進(jìn)行評(píng)估的軟件解決方案包括：AtlassianJIRA、JAMA、PolarionALM、PTCIntegrity、VersionOne、Rally和Codebeamer。Codebeamer的復(fù)雜資產(chǎn)管理功能、完整的可跟蹤性、高級(jí)測(cè)試功能以及圍繞應(yīng)用程序生命周期管理和法規(guī)合規(guī)性提供的卓越實(shí)踐是其非常有價(jià)值的功能。能夠?yàn)椴煌膶?duì)象類型配置自定義跟蹤器，并在所有工作項(xiàng)目之間創(chuàng)建關(guān)系，這些都是Codebeamer的功能，神經(jīng)調(diào)節(jié)團(tuán)隊(duì)根本無法想象沒有這些功能的工作狀態(tài)。通過可追溯性瀏覽器顯示這些關(guān)系的能力，以及導(dǎo)出文檔和報(bào)告的能力極大地促進(jìn)了合規(guī)性，因此，當(dāng)美敦力的評(píng)估以決定購買Codebeamer而結(jié)束時(shí)，這些能力被視為關(guān)鍵資產(chǎn)。codebeamer"codebeamer"部署和推廣流程2015年4月做出購買決定后，美敦力的神經(jīng)調(diào)節(jié)團(tuán)隊(duì)在不到兩周的時(shí)間內(nèi)就部署了Codebeamer。兩名軟件工程師飛到美敦力總部，進(jìn)行為期一周的密集技術(shù)推廣（配置和培訓(xùn)培訓(xùn)師），幫助團(tuán)隊(duì)迅速掌握Codebeamer的功能。神經(jīng)調(diào)節(jié)團(tuán)隊(duì)使用API和Codebeamer的導(dǎo)入功能從他們以前的工具中遷移數(shù)據(jù)，在測(cè)試服務(wù)器上安裝新的ALM軟件以執(zhí)行遷移。在四周內(nèi)完成主要工具驗(yàn)證后，整個(gè)團(tuán)隊(duì)開始使用Codebeamer，并驚訝地發(fā)現(xiàn)用起來非常容易。解決方案易于學(xué)習(xí)和使用。新員工在不到兩周的時(shí)間內(nèi)就能找到合適的使用方法。他們能夠在2-4周內(nèi)完成跟蹤器配置。”通過Codebeamer實(shí)現(xiàn)的優(yōu)勢(shì)和價(jià)值美敦力公司的神經(jīng)調(diào)節(jié)團(tuán)隊(duì)已經(jīng)配置了追蹤器、項(xiàng)目、角色和工作流程，以建立新的內(nèi)部流程—流程變更整個(gè)過程有Codebeamer全程參與。從本質(zhì)上講，Codebeamer幫助他們將世界上知名的醫(yī)療技術(shù)公司的一個(gè)部門從傳統(tǒng)解決方案轉(zhuǎn)變?yōu)橄冗M(jìn)的流程，大幅促進(jìn)了創(chuàng)新移動(dòng)和提高了云軟件醫(yī)療系統(tǒng)生產(chǎn)效率。以下是我們已經(jīng)完成的目標(biāo)：我們已經(jīng)完全重塑了我們的流程，并使用Codebeamer作為工具來推動(dòng)這一變化。我們?cè)诓坏?0天的時(shí)間里新流程就能夠啟動(dòng)并運(yùn)行。我們已經(jīng)有超過250個(gè)活躍用戶。Codebeamer軟件已經(jīng)應(yīng)用了特定的功能來滿足我們的需求?！庇?jì)算對(duì)復(fù)雜工具投資的投資回報(bào)率并不容易。歸根結(jié)底，這完全取決于新解決方案為組織帶來的功能和流程改進(jìn)。當(dāng)被問及Codebeamer提供的底線價(jià)值時(shí)，美敦力的神經(jīng)調(diào)節(jié)團(tuán)隊(duì)引用了以下內(nèi)容：.可預(yù)測(cè)性和對(duì)既定軟件開發(fā)過程的良好跟蹤.軟件組合管理.符合法規(guī)要求.完全透明.更好的項(xiàng)目管理codebeamer"codebeamer"總體而言，SARBSingh-Kaur雄心勃勃的前瞻性目標(biāo)，即用前沿流程取代傳統(tǒng)流程，以獲得強(qiáng)大的創(chuàng)新能力并創(chuàng)造更多價(jià)值，從Codebeamer的強(qiáng)大功能獲得了有力支持。美敦力的神經(jīng)調(diào)節(jié)團(tuán)隊(duì)能夠快速啟動(dòng)，并在實(shí)施新的ALM解決方案后幾乎能夠立即創(chuàng)造價(jià)值。Codebeamer幫助他們解決了全球許多（如果不是所有）醫(yī)療設(shè)備和嵌入式軟件開發(fā)團(tuán)隊(duì)所面臨的問題，而且是在短短幾周時(shí)間內(nèi)就做到在最初的