標準物質間管理制度

標準物質間管理制度一、制度背景標準物質作為我國國家重要的量值標準，在國民經(jīng)濟建設、科學技術發(fā)展和質量監(jiān)督中具有重要作用。標準物質的研制、制備和管理，直接關系到各行各業(yè)的質量水平和科學研究的準確度。為了加強標準物質的管理工作，規(guī)范標準物質間的使用和流轉，完善標準物質管理制度，特制訂本制度。二、制度適用范圍本制度適用于檢驗檢測機構與標準溶液、標準物質生產單位、專業(yè)銷售機構標準物質（含儀器分析標準物質、生物制品標準物質、環(huán)境標準物質、工藝品標準物質等）之間相互流轉和管理；以及標準物質的保管、使用、借出和歸還、更新、封存等方面的管理。三、管理機構檢驗檢測機構在各自的管理范圍內設立標準物質管理機構，對所保管的標準物質實行計量管理，負責標準物質的收、發(fā)、保管、使用、更新和封存等一系列工作；標準溶液、標準物質生產單位應設立標準物質管理部門，負責標準物質的制備、計量鑒定以及管理工作；專業(yè)銷售機構應當對所售標準物質進行管理，并建立售后服務制度；以上各管理機構應當根據(jù)本制度的要求制定相應的管理辦法，定期進行質量檢查和內部審核。四、標準物質的收、發(fā)、保管標準物質的收、發(fā)必須按照正確、規(guī)范的程序進行，收件、發(fā)件人必須驗明身份，并進行必要的記錄；標準物質須按照規(guī)定的溫度、濕度等環(huán)境條件進行保管，保證標準物質的準確性和穩(wěn)定性；標準物質應當與其他物品分開保管，同時應當有防盜、防火、防潮、防鼠、防爆等措施進行保護。庫房應當設立標準物質存放區(qū)，按照標準物質的品種、級別、規(guī)格進行有序分盤入庫，并進行標識。五、標準物質的使用使用部門須在領用標準物質前，先填寫領用申請單，批準后方可領用；每次領用均應當進行準確記錄，記錄領用數(shù)量、用途、時間等信息；使用完畢后，標準物質應當如實填寫表格，明確標準物質的實際使用情況，同時保證標準物質的準確性；對于因為工作需要使用的各種儀器標準物質，使用單位須對所覆蓋的儀器型號、范圍、濃度等進行認真核對，以免使用不合適的標準物質。六、標準物質的更新根據(jù)使用情況，標準物質管理部門應當定期對標準物質進行檢查和測定，逐步淘汰失效標準物質；及時更新標準物質的版本號，標示標準物質的實際情況；標準物質管理部門應當根據(jù)實際情況，制定適當?shù)母掠媱潱⒂枰詫嵤?。七、標準物質的封存標準物質管理部門應當對標準物質做好封存記錄，重要的標準物質應當設立專門的保管間，防止酸堿、氧化等有害物質侵入；封存區(qū)域應當設立標準物質封存標志，表明標準物質的名稱、性狀、標準號、量值、儀器適用范圍、封存日期等信息；標準物質封存期限應當根據(jù)標準物質的性質、穩(wěn)定性等因素進行確定，封存期結束后，應當經(jīng)過精密的測定，重新制定計量結果。八、標準物質的管理流轉帶進出管理，處管理；轉借必須經(jīng)過領導審批，并在標準物質使用部門進行記錄；接收標準物質的單位、部門或個人，必須在接收后認真進行檢查，并及時計量再封存。九、標準物質管理的異常和處理領用標準物質的單位或使用部門發(fā)現(xiàn)樣品不準確或出現(xiàn)不同尋常的現(xiàn)象，必須及時向管理單位和生產單位提出疑問；發(fā)現(xiàn)標準物質過期、變質或其它不正常變化，標準物質管理部門必須進行查明原因，并進行記錄和處理；發(fā)現(xiàn)有盜竊、搶劫、違規(guī)流轉等情況，應當及時報警或上報主管部門，并及時處理。十、制度執(zhí)行以上規(guī)定以及本制度的其它一切規(guī)章制度，在檢驗檢測機構與標準溶液、標準物質生產單位、專業(yè)銷售機構標準物質（含儀器分析標準物質、生物制品標準物質、環(huán)境標準物質、工藝品標準物質等）根據(jù)各自的實際情況結合使用，并嚴格執(zhí)行。十一、制度的解釋檢驗檢測機構與標準溶液、標準物質生產單位、專業(yè)銷售機構標準物質（含儀器分析標準