成品藥品管理制度

成品藥品管理制度一、目的和依據本制度旨在規(guī)范醫(yī)療機構內部成品藥品的管理程序和標準，確保成品藥品的質量安全和使用效果。本制度遵循《藥品管理法》、《藥品管理條例》等相關法律法規(guī)以及國家藥典等國家標準，將相應內容進行詳細規(guī)定。二、適用范圍本制度適用于所有醫(yī)療機構內部成品藥品的采購、使用、保存、配送和報廢等各個方面。三、定義成品藥品：指已經取得國家藥品監(jiān)管部門批準，合法上市并用于疾病治療、預防和診斷的藥品。醫(yī)療機構：指各種醫(yī)療專業(yè)機構及醫(yī)療衛(wèi)生機構，包括醫(yī)院、藥店等。采購：指醫(yī)療機構從醫(yī)藥生產企業(yè)或藥品經營企業(yè)處購買成品藥品的過程。使用：指在醫(yī)療機構中，通過醫(yī)囑對患者使用成品藥品和對藥品進行相應治療的過程。保存：指醫(yī)療機構在特定的環(huán)境下保存成品藥品以保證它們的藥效和物化性質。報廢：指藥品因過期、不合格等原因不能使用而被醫(yī)療機構處理的過程。四、采購環(huán)節(jié)醫(yī)療機構應當選擇擁有相關資質證書的廠商或經營企業(yè)進行采購，確保所采購的成品藥品符合國家規(guī)定。審核采購合同和成品藥品的檢驗報告，并留存?zhèn)洳?。對于進口藥品，應當檢查國家藥品監(jiān)管部門的進口準許證書，確保藥品經過正規(guī)渠道引入。檢查和記錄藥品的生產日期、質量保證期等。五、使用和配送環(huán)節(jié)對于不同品種的藥品，醫(yī)療機構應當建立相應的使用規(guī)范。使用藥品時，應當與患者進行確認，遵循醫(yī)囑要求，確?；颊呤褂玫乃幤氛_。對于必須進行冷藏的藥品，醫(yī)療機構應當保證其在規(guī)定的環(huán)境下儲存，記錄溫度、濕度等數據。對于配送環(huán)節(jié)，醫(yī)療機構應當建立相應的程序和規(guī)范，保證藥品完好無損、準時到達使用地點。六、保存環(huán)節(jié)建立藥品分類存儲制度，將藥品按照分類、批次等規(guī)定進行存儲。確保存儲環(huán)境符合國家藥品管理部門的規(guī)定，存儲的過程應當嚴格執(zhí)行相應的程序和標準。定期檢查藥品的存儲情況，包括檢查在庫藥品的數量、名稱、質量保證期等，并記錄備查。七、報廢環(huán)節(jié)對于過期、失效、不合格及其他不能使用的藥品，應當在規(guī)定期限內進行清點并報廢。報廢的藥品應當統(tǒng)一存放于特定地點，并定期進行銷毀。對于特殊藥品的報廢，應當遵循相應的程序并在規(guī)定期限內進行處理。八、其他對于反復出現品質問題的藥品，應當及時報告國家藥品監(jiān)管部門并與醫(yī)療機構的供應商進行溝通，確保藥品的質量和安全。定期對本制度進行評估并作出相應修改。新藥品的上市、新的藥品管理法律法規(guī)出臺、藥品質量管理標準變化等情況，醫(yī)療機構應當進行相應調整。以上就是