DB32T 4644.1-2024 從業(yè)人員健康檢查 第1部分：檢查機(jī)構(gòu)管理規(guī)范

ICS03.080CCSC00! 7 , fl fi ? ‰DB32/T4644.1—2024從業(yè)人員健康檢查1部分檢查機(jī)構(gòu)管理規(guī)范Healthexaminationofemployees—Part1Managementspecificationforhealthexaminationinstitutions2024-01-09發(fā)布 2024-02-09實(shí)施江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局 發(fā) 布中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社 出 版DB32/T4644.1—2024目 次前言 Ⅲ引言 Ⅳ范圍 1規(guī)范性引用文件 1術(shù)語(yǔ)和定義 1基本要求 1機(jī)構(gòu) 1人員 2實(shí)驗(yàn)室 2服務(wù) 3工作流程 3體檢前 3體檢實(shí)施 3體檢后 3檔案管理與信息報(bào)告 4附錄資料）從業(yè)人員健康檢查機(jī)構(gòu)功能檢查及實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備 5ⅠDB32/T4644.1—2024前 言本文件按照GB/T1.1—202標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)的規(guī)起草。本文件是DB32/T464《從業(yè)人員健康檢查》的第1部分。DB32/T4644已經(jīng)發(fā)布了以下部分：——1部分：檢查機(jī)構(gòu)管理規(guī)范；——2部分：健康檢查技術(shù)規(guī)范。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)提出。本文件由江蘇省衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。ⅢDB32/T4644.1—2024引 言從業(yè)人員健康檢查是根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法共和國(guó)藥品管理法法律法規(guī)所進(jìn)行的從業(yè)前、從業(yè)期間的健康檢查。DB32/T464《從業(yè)人員健康檢查》擬分為以下5個(gè)部分：——1部分：檢查機(jī)構(gòu)管理規(guī)范；——2部分：健康檢查技術(shù)規(guī)范；——第3部分：質(zhì)量控制規(guī)范；——第4部分：重要腸道傳染病致病微生物檢驗(yàn)方法；——第5部分：信息系統(tǒng)基本數(shù)據(jù)集。DB32/T4644的制定是對(duì)從業(yè)人員健康檢查工作相關(guān)方面國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)“健康中國(guó)2030全具有非常重要的意義。ⅣDB32/T4644.1—2024從業(yè)人員健康檢查第1部分：檢查機(jī)構(gòu)管理規(guī)范范圍本文件規(guī)定了食品及相關(guān)類、非食品及相關(guān)類從業(yè)人員健康檢查機(jī)構(gòu)的機(jī)構(gòu)要求、人員要求、實(shí)驗(yàn)室要求、服務(wù)要求、工作流程、檔案管理與信息報(bào)告。本文件適用于江蘇省開(kāi)展從業(yè)人員健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文包括所有的修改單適用于本文件。GB19489 實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求GB/T26343 學(xué)生健康檢查技術(shù)規(guī)范GB50346 生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范WS280 傷寒和副傷寒診斷標(biāo)準(zhǔn)WS287 細(xì)菌性和阿米巴性痢疾診斷標(biāo)準(zhǔn)WS288 肺結(jié)核診斷WS289 霍亂診斷標(biāo)準(zhǔn)WS298 甲型病毒性肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn)WS301 戊型病毒性肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn)WS/T389 醫(yī)學(xué)X線檢查操作規(guī)程術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。從業(yè)人員健康檢查 healthexaminationforemployees從業(yè)人員按國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定所進(jìn)行的從業(yè)前、從業(yè)期間的健康檢查。實(shí)驗(yàn)室生物安全管理 laboratorybiosafetymanagement為了避免危險(xiǎn)生物因子造成實(shí)驗(yàn)室人員暴露、向?qū)嶒?yàn)室外擴(kuò)散并導(dǎo)致危害所采取的綜合措施。基本要求機(jī)構(gòu)“醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證“放射診療許可證，開(kāi)展的檢查項(xiàng)目應(yīng)與獲準(zhǔn)的并具有預(yù)防保健科1DB32/T4644.1—2024和皮膚科等診療科目相符。應(yīng)有固定的與開(kāi)展健康檢查相適應(yīng)的工作場(chǎng)所。應(yīng)至少設(shè)有登記室具有開(kāi)展從業(yè)人員健康檢查項(xiàng)目相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士等醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員。具有開(kāi)展從業(yè)人員健康檢查項(xiàng)目相適應(yīng)的儀器、設(shè)備及相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力。具有健全的從業(yè)人員健康檢查內(nèi)部管理制度、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度、工作程序和質(zhì)量控制體系。具有從業(yè)人員健康檢查結(jié)果信息報(bào)告條件，定期將數(shù)據(jù)及時(shí)上傳至“江蘇省從業(yè)人員健康檢查信息管理平臺(tái)，并保證數(shù)據(jù)接入的完整性以及數(shù)據(jù)傳輸?shù)陌踩?。人員從事從業(yè)人員健康檢查的專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)熟悉相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范以及本機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理2年參加省級(jí)組織的從業(yè)人員健康檢查醫(yī)療技術(shù)專職技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉本專業(yè)業(yè)務(wù)，且唯一執(zhí)業(yè)地點(diǎn)在本機(jī)構(gòu)，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)以上技術(shù)職稱的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，并從事相關(guān)專業(yè)工作5年以上。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)由主治師以上技術(shù)職稱，從事相關(guān)專業(yè)工作3年以上。具有不少于10職的專業(yè)技術(shù)人員，至少有內(nèi)科或全科師各1名，執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)地點(diǎn)應(yīng)在本機(jī)構(gòu)。主檢醫(yī)師應(yīng)為具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，從事從業(yè)人員健康檢查相關(guān)工作3年以至少有2名在本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)護(hù)士。具有2年以上臨床檢驗(yàn)技術(shù)工作經(jīng)歷的檢驗(yàn)技術(shù)人員不少于2名，其中至少1名具有中級(jí)以上技術(shù)職稱。至少具有1職網(wǎng)絡(luò)直報(bào)員，每2年參加省級(jí)組織的從業(yè)人員健康檢查信息報(bào)告專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并考核合格。實(shí)驗(yàn)室具有所開(kāi)展服務(wù)項(xiàng)目所必需的儀器設(shè)備見(jiàn)附錄。儀器設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行計(jì)量檢定或校準(zhǔn)，并貼有檢定或校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)。無(wú)計(jì)量檢定規(guī)程的儀器設(shè)備，應(yīng)有自行編制的校驗(yàn)和檢驗(yàn)方法并進(jìn)行定期校驗(yàn)。儀器設(shè)備應(yīng)有完整的操作規(guī)程。檢驗(yàn)檢測(cè)應(yīng)采用國(guó)家、行業(yè)、地方或團(tuán)體規(guī)定的方法或標(biāo)準(zhǔn)并在使用前進(jìn)行驗(yàn)證。采用非標(biāo)方法，使用前應(yīng)進(jìn)行方法比對(duì)或驗(yàn)證StandardOperationProcedureSO或作業(yè)指射性本底等環(huán)境條件進(jìn)行有效應(yīng)為檢測(cè)樣品建立唯一識(shí)別系統(tǒng)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)。應(yīng)編制有關(guān)樣品采集的書面程序。GB19489GB50346臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的基本要求。儀器設(shè)備應(yīng)放置合理2DB32/T4644.1—2024服務(wù)從業(yè)人員健康檢查機(jī)構(gòu)在從業(yè)人員健康檢查開(kāi)始前，應(yīng)將檢查須知、注意事項(xiàng)和流程告知受檢人員。檢查場(chǎng)所的醒目位置應(yīng)張貼檢查須知從業(yè)人員健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定開(kāi)展科學(xué)、客觀、真實(shí)的從業(yè)人員健康檢查服務(wù)。從業(yè)人員健康檢查機(jī)構(gòu)和工作人員應(yīng)嚴(yán)格遵紀(jì)守法“檢查項(xiàng)目齊全、主檢結(jié)論合格原則，開(kāi)具從業(yè)人員健康檢查合格證明。工作流程體檢前已開(kāi)通網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)進(jìn)行預(yù)約體檢的地區(qū)，由用人單位或從業(yè)人員通過(guò)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)提交申請(qǐng)材料，待體檢機(jī)構(gòu)審核通過(guò)后，進(jìn)行預(yù)約。未開(kāi)通網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)進(jìn)行預(yù)約體檢的地區(qū)，體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)審核從業(yè)人員辦理材從業(yè)人員健康檢查申辦材料：護(hù)照。江蘇省內(nèi)食品或公共場(chǎng)所等經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所有效期內(nèi)的證照復(fù)印件須蓋單位公章及單位介紹信。以下證照之一《小餐飲備案信息公示卡》《僅銷售預(yù)包裝食品經(jīng)營(yíng)者備案信息采集表》《生活飲用水衛(wèi)生許可證》《涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生批準(zhǔn)文件生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證經(jīng)營(yíng)范圍需含有法律法規(guī)規(guī)定的需要進(jìn)行從業(yè)人員健康檢查的經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目《工商名稱核準(zhǔn)通知單或市場(chǎng)主用人單位相關(guān)崗位聘用證明原件1證明需加蓋公章；法人辦理則不需要提供。體檢實(shí)施醫(yī)師全名。受檢者在完成各項(xiàng)體檢后和意見(jiàn)。檢查內(nèi)容主要包括：或鱗屑病、滲出性和化膿性皮膚病以及近期內(nèi)上述疾病的接觸史。GB/T26343的規(guī)定執(zhí)行。XX線檢查重點(diǎn)篩查活動(dòng)性肺結(jié)核WS/T389和WS288的規(guī)定執(zhí)行。IgMWS298和WS301的規(guī)定執(zhí)行。WS289WS280及WS287的規(guī)定執(zhí)行。體檢后從業(yè)人員健康檢查合格者，健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)在10個(gè)工作日內(nèi)將檢查結(jié)果和《江蘇省從業(yè)人員健康3DB32/T4644.1—2024檢查合格證明》交用人單位或個(gè)人。開(kāi)通網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)進(jìn)行預(yù)約體檢的地區(qū)，受檢者可自行從預(yù)約平臺(tái)查詢應(yīng)及時(shí)通知其按照要求補(bǔ)檢。如需復(fù)檢，復(fù)檢者應(yīng)遵醫(yī)囑按時(shí)復(fù)查。從業(yè)人員健康檢查機(jī)構(gòu)每年底應(yīng)將本年度從業(yè)人員健康檢查情況統(tǒng)一匯總的不同特征、不同病種的檢出率，并形成監(jiān)測(cè)資料，撰寫年度體檢總結(jié)報(bào)告，報(bào)送所在地衛(wèi)生健康主管部門。在從業(yè)人員健康檢查中如發(fā)現(xiàn)法定傳染病，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)向所在地疾病預(yù)防控制中心報(bào)告。檔案管理與信息報(bào)告從業(yè)人員健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健康檢查檔案X線胸片等，應(yīng)至少保存5年。從業(yè)人員健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)每月“江蘇省從業(yè)人員健康檢查信息管理平臺(tái)上報(bào)體檢信息，內(nèi)容包4DB32/T4644.1—2024附 錄 A資料性）從業(yè)人員健康檢查機(jī)構(gòu)功能檢查及實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備從業(yè)人員健康檢查機(jī)構(gòu)功能檢查及實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備見(jiàn)表A.1。表A.1 功能檢查及實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備序號(hào)設(shè)備名稱數(shù)量要求（臺(tái)/件/套）一功能檢查儀器1聽(tīng)診器22血壓計(jì)23X線診斷機(jī)1二實(shí)驗(yàn)室檢查儀器4腸道細(xì)菌培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室（20m2以上、操作臺(tái)、紗窗、紗門、紫外線燈，配備二級(jí)生物安全柜）15電熱恒溫培養(yǎng)箱26高壓蒸汽滅菌器27電熱恒溫干燥箱28冰箱29顯微鏡210電爐211天平（萬(wàn)分之一）112直徑15mm150m）50013平皿（直徑90mm）50014生化分析儀115其他器械：試管架、搪瓷罐、搪瓷杯、接種環(huán)（針）、玻璃棒116酶標(biāo)儀117電熱恒溫水浴箱