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學(xué)習(xí)解讀特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)識指南亮點一首次設(shè)置特醫(yī)食品專屬標(biāo)志(下圖所示),并對其直徑大小、整體比例、印刷顏色等作出具體規(guī)定。專屬標(biāo)志可以更好的與其他食品區(qū)別開來,有利于認(rèn)知傳播。亮點二產(chǎn)品名稱,參照了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊標(biāo)簽規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的大部分內(nèi)容,同時首次提出商品名稱字體和顏色不得比通用名稱更突出顯著以及商標(biāo)文字字號不得大于商品名稱字號的要求。亮點三首次明確若標(biāo)準(zhǔn)中已有明確規(guī)定的,原則上不應(yīng)作為配方特點進行描述,如GB25596中規(guī)定只有經(jīng)過預(yù)糊化后的淀粉才可以加入到特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品中,不得使用果糖。對于這類產(chǎn)品,在配方特點/營養(yǎng)學(xué)特征中不宜出現(xiàn)“馬鈴薯淀粉經(jīng)預(yù)糊化處理”等描述。這里食品伙伴網(wǎng)理解的是原本屬于正常工藝流程的,不能因為消費者不了解,就宣傳為賣點。亮點四首次提出特定全營養(yǎng)配方食品的標(biāo)簽說明書應(yīng)對所開展的臨床試驗進行概括性描述??梢詫εR床試驗研究目的、臨床試驗設(shè)計方案、觀察人群、樣本量、觀察周期、對照用樣品、主要/次要觀察指標(biāo)、觀察結(jié)果等內(nèi)容進行客觀闡述。這條內(nèi)容,類似于保健食品功能聲稱標(biāo)識要求(根據(jù)動物實驗評價及人群食用評價情況,按要求進行標(biāo)注),但內(nèi)容上比保健食品的要求更為具體亮點五《指南》明確要求特醫(yī)食品不應(yīng)對產(chǎn)品中的營養(yǎng)素進行功能聲稱;特殊醫(yī)學(xué)用途碳水化合物組件配方食品應(yīng)標(biāo)識“臨床使用中應(yīng)注意監(jiān)測血糖”等類似表述;特殊醫(yī)學(xué)用途電解質(zhì)配方食品應(yīng)標(biāo)識“臨床使用中應(yīng)注意監(jiān)測產(chǎn)品中涉及元素的血清離子濃度”等類似表述。亮點六首次提出特定全營養(yǎng)配方食品也應(yīng)在產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書[警示說明和注意事項]項下標(biāo)示產(chǎn)品即食狀態(tài)或其他適當(dāng)狀態(tài)下的滲透壓。其他亮點主要是提出更加清晰明確的細化要求:《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽、說明書樣稿要求(試行)》中規(guī)定能量的標(biāo)示單位為kJ或kcal,而《指南》中明確能量的標(biāo)示單位為kJ,每100kcal產(chǎn)品的量可選擇性標(biāo)示。首次提出營養(yǎng)成分表修約間隔應(yīng)不少于相應(yīng)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)對應(yīng)的小數(shù)位數(shù),GB25596中營養(yǎng)素比值的要求(如亞油酸與a-亞麻酸比值、鈣磷比值等)按照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)可選擇性標(biāo)示。適用人群的標(biāo)示,首次提出應(yīng)準(zhǔn)確、詳細描述適用人群年齡范圍和(或)特殊醫(yī)學(xué)狀況。比《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽、說明書樣稿要求(試行)》要求的“應(yīng)準(zhǔn)確、詳細描述所有適用人
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