質(zhì)量手冊ISO9001：2015完整版

愛認(rèn)證XX有限公司文件編號:IYZ/QM-2020質(zhì)量手冊依據(jù)《GB/T19001-2016idtISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求》編制版本/狀態(tài):A/0編寫：張X三批準(zhǔn)：張X二發(fā)放：張X一受控狀態(tài)：受控文件發(fā)放號：愛認(rèn)證XX有限公司

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生效日期:2020年6月6日 第2頁共27頁2020年6月6日修訂2020年6月6日實施愛認(rèn)證XX有限公司 發(fā) 布

審核和批準(zhǔn)頁部門及職位參與制訂人備注綜合部/部長張X三生產(chǎn)部/部長張X六供銷部/部長張X五品質(zhì)部/部長張X四管理者代表審核/日期：張X二2020年6月6日總經(jīng)理批準(zhǔn)/日期：張X一2020年6月6日注:本公司管理體系文件，標(biāo)注“受控文件”為有效，任何人未經(jīng)授權(quán)人員許可，不得復(fù)制本文件。 第2頁共26頁愛認(rèn)證XX有限公司

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質(zhì)量手冊目 錄0前言......................................................................................50.1公司簡介..........................................................................................................................錯誤!未定義書簽。0.2任命書..............................................................................................................................錯誤!未定義書簽。0.3發(fā)布令..............................................................................................................................................................50.4質(zhì)量手冊管理辦法.........................................................................................................................................80.5質(zhì)量方針..........................................................................................................................................................90.6質(zhì)量目標(biāo)........................................................................................................................................................101.范圍.....................................................................................122.規(guī)范性引用文件...........................................................................123.術(shù)語和定義...............................................................................124.組織環(huán)境.................................................................................124.1理解組織及其環(huán)境.......................................................................124.2理解相關(guān)的需求和期望...................................................................134.3確定質(zhì)量管理體系的范圍.................................................................134.4質(zhì)量管理體系及其過程...................................................................145.領(lǐng)導(dǎo)作用.................................................................................145.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾.........................................................................145.2方針...................................................................................155.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限.................................................................156.策劃.....................................................................................196.1應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施...................................................................196.2質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃.................................................................196.3變更的策劃.............................................................................197.支持.....................................................................................197.1資源...................................................................................197.1.1總則.................................................................................197.1.2人員.................................................................................207.1.3基礎(chǔ)設(shè)施.............................................................................207.1.4過程運行環(huán)境.........................................................................207.1.5監(jiān)視和測量資源.......................................................................20第3頁共26頁愛認(rèn)證XX有限公司

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生效日期:2020年6月6日 第4頁共27頁7.1.6組織的知識...........................................................................207.2能力...................................................................................217.3意識...................................................................................217.4溝通...................................................................................217.5形成文件的信息..........................................................錯誤!未定義書簽。8.運行.....................................................................................218.1運行策劃和控制.........................................................................228.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求.......................................................................238.3產(chǎn)和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)...................................................................248.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制..........................................錯誤!未定義書簽。8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供.........................................................................258.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制.................................................................258.5.2標(biāo)識和可追溯性.......................................................................258.5.3顧客和外部供方的財產(chǎn).................................................................258.5.4防護(hù).................................................................................268.5.5交付后活動...........................................................................268.5.6更改控制.............................................................................278.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行.......................................................................278.7不合格輸出的控制.......................................................................279績效評價..................................................................錯誤!未定義書簽。9.1.1監(jiān)視、測量、分析和評價................................................錯誤!未定義書簽。9.1.1總則..................................................................錯誤!未定義書簽。9.1.2顧客滿意..............................................................錯誤!未定義書簽。9.1.3分析和評價............................................................錯誤!未定義書簽。9.2內(nèi)部審核................................................................錯誤!未定義書簽。9.3管理評審................................................................錯誤!未定義書簽。10改進(jìn).....................................................................錯誤!未定義書簽。10.1總則...................................................................錯誤!未定義書簽。10.2不合格和糾正措施.......................................................錯誤!未定義書簽。10.3持續(xù)改進(jìn)...............................................................錯誤!未定義書簽。附錄1:質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖..............................................................32附錄2:質(zhì)量職能分配表.......................................................................33附錄3:程序文件清單........................................................................35第4頁共26頁愛認(rèn)證XX有限公司

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生效日期:2020年6月6日 第5頁共27頁附錄4:公司識別過程........................................................................36附錄5:文件更改記錄表......................................................................370前言

0.1公司簡介公司簡介

愛認(rèn)證XX有限公司,位于廣州市天河區(qū)XX路88號,主要經(jīng)營五金制品（五金零配件）的生產(chǎn)和銷售。.愛認(rèn)證 XX有限公司0.2發(fā)布令

第5頁共26頁各部門：愛認(rèn)證XX有限公司

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生效日期:2020年6月6日 本《質(zhì)量手冊》(簡稱《手冊》)根據(jù)GB/T19001-2016idtISO9001:2015《質(zhì)量管理體系 要求》，結(jié)合本公司的實際進(jìn)行編制。本《質(zhì)量手冊》既適用于本公司質(zhì)量管理體系的建立、運行和保持，也適用于本公司對顧客的承諾，以及向第三方申請質(zhì)量管理體系認(rèn)證注冊的依據(jù)。全體員工均須認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹執(zhí)行，并追求持續(xù)不斷地改進(jìn)，以確保滿足顧客的要求，并爭取超越顧客的期望?！顿|(zhì)量手冊》自發(fā)布之日起實施。綜合部負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊》的管理?？偨?jīng)理:張X一

2020年6月6日第6頁共26頁愛認(rèn)證XX有限公司

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質(zhì)量手冊0.3 授權(quán)書經(jīng)研究決定，茲授權(quán)副總經(jīng)理張X二同志擔(dān)任公司質(zhì)量管理體系管理者代表，負(fù)責(zé)建立、實施、改進(jìn)質(zhì)量管理體系工作及協(xié)調(diào)、處理體系運行中的有關(guān)問題。其職責(zé)如下： a)負(fù)責(zé)按標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實施質(zhì)量管理體系，并保持體系的有效運行，及時處理對質(zhì)量管理體系運行有影響的問題。b)負(fù)責(zé)向總經(jīng)理匯報質(zhì)量管理體系的業(yè)績，以及體系改進(jìn)的需求。c)在公司內(nèi)部提高滿足相關(guān)方要求的意識。d)負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系相關(guān)事宜、及其與外部的聯(lián)絡(luò)和協(xié)調(diào)工作?？偨?jīng)理：張X一2020年6月6日第7頁共26頁愛認(rèn)證XX有限公司

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質(zhì)量手冊0.4質(zhì)量手冊管理辦法0.4.1 質(zhì)量手冊的批準(zhǔn)發(fā)布文件編號:IYZ/QM-2020

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生效日期:2020年6月6日 第8頁共27頁 綜合部依據(jù)GB/T19001-2016idtISO9001：2015《質(zhì)量管理體系要求》負(fù)責(zé)編制質(zhì)量手冊，并提交管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布。每年管理評審會議全面審查手冊的適宜性和有效性。0.4.2 質(zhì)量手冊的發(fā)放

綜合部負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊發(fā)放，發(fā)放范圍：

手冊分發(fā)至各部門負(fù)責(zé)人以上管理層人員。需要擴(kuò)大發(fā)放范圍或?qū)ν馓峁r，須報管理者代表批準(zhǔn)。 質(zhì)量手冊的標(biāo)識、存檔、更改、換版，舊版本的回收和處置的管理。0.4.3

0.4.3.1手冊的標(biāo)識

本手冊的“版本/修改：A/0”，A代表版本編號，0代表修改編號。手冊換版，將封面的版本號，改為B，依次類推。 不論是手冊或手冊的某一章節(jié)，若作局部修改，則將該頁修改號的0改為1，依次類推。手冊封面的修改編號，在同一時間，不論手冊是一頁或多頁修改，修改編號變動一次。0.4.3.2質(zhì)量手冊的存檔、更改、換版、舊版本的回收、銷毀處置及其它管理工作由綜合部負(fù)責(zé)按《文件控制程序》組織實施。0.4.3.3更改后的手冊須經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。0.4.3.4質(zhì)量手冊經(jīng)10次修改須進(jìn)行換版。0.4.3.5每次更改都應(yīng)在“文件更改記錄表”內(nèi)予以記錄。0.4.4 質(zhì)量手冊的控制方式

質(zhì)量手冊分為“受控”和“非受控”兩種?！笆芸亍钡馁|(zhì)量手冊編有分發(fā)號，加蓋“受控”印章，按批準(zhǔn)的分發(fā)范圍分發(fā)?！笆芸亍钡馁|(zhì)量手冊未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，不得外借、轉(zhuǎn)抄和復(fù)制，不得受損。如有損壞和遺失，應(yīng)及時向綜合部申請更改和補(bǔ)發(fā)、辦理更換和遺失登記，領(lǐng)取新手冊，更換的手冊用原分發(fā)號，增發(fā)的手冊應(yīng)給予新的分發(fā)號。 “非受控”的質(zhì)量手冊不編分發(fā)號，不予更改、不予收回，顧客或其他外界組織需要本手冊時，經(jīng)管理者代表同意后發(fā)給，綜合部做好登記。第8頁共26頁0.5質(zhì)量方針愛認(rèn)證XX有限公司

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生效日期:2020年6月6日第9頁共27頁質(zhì)量方針：科學(xué)管理爭一流，規(guī)范服務(wù)創(chuàng)精品；持續(xù)創(chuàng)新促發(fā)展，相關(guān)方滿意守信譽(yù)。顧客是企業(yè)賴以生存的基礎(chǔ)，本組織將致力于質(zhì)量意識、法治觀念的教育，提高市場和服務(wù)意識。全體員工牢記“品質(zhì)至上、顧客滿意.”的宗旨，想顧客之所想，把“滿足顧客要求、超越顧客期望”作為本組織質(zhì)量管理考核目標(biāo)之一，通過質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量評定不斷提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。 人才是本組織的第一資源，充分利用人才優(yōu)勢，在生產(chǎn)過程中不斷鍛煉和培育人才，創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，促進(jìn)人才隊伍的成長，保證人才資源，滿足需求。本組織引進(jìn)和吸收國內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)，誠信務(wù)實、開拓創(chuàng)新的科學(xué)態(tài)度，掌握最先進(jìn)的技術(shù)，使用先進(jìn)的儀器設(shè)備，保證在產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)過程中運用最新科技成果，為顧客提供優(yōu)良服務(wù)。 按GB/T19001-2016idtISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)要求，建立符合本組織實際的科學(xué)的質(zhì)量管理體系，并在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，不斷進(jìn)行完善和改進(jìn)過程控制方法，實現(xiàn)本組織的質(zhì)量目標(biāo)?？偨?jīng)理:張X一2020年6月6日第9頁共26頁0.6質(zhì)量目標(biāo)愛認(rèn)證XX有限公司

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生效日期:2020年6月6日服務(wù)質(zhì)量合格率100%；

相關(guān)方滿意率≥85%

各部門與質(zhì)量管理有關(guān)的目標(biāo)分解部門目標(biāo)名稱目標(biāo)值頻率計算公式生產(chǎn)部檢測及時率100%月（及時檢測總數(shù)/計劃檢測總數(shù))X100%錯檢（漏檢）率≤0.2%月錯檢（漏檢）數(shù)/檢驗總數(shù)計量器具及時送檢率100%年（送檢計量器具/總計量器具)X100%文件漏差率≤0.1%月正確處理文件數(shù)/總文件處理數(shù)綜合部生產(chǎn)部上崗培訓(xùn)合格率100%月上崗培訓(xùn)次數(shù)/上崗人數(shù)生產(chǎn)計劃完成率≥95%月完成總產(chǎn)量/計劃產(chǎn)量產(chǎn)品一次性交驗合格率≥98%月一次性檢驗合格數(shù)/生產(chǎn)總數(shù)成品合格率≥96%月按時交貨批數(shù)/下單批數(shù)*100%設(shè)備完好正好使用率月完好使用的設(shè)備數(shù)/設(shè)備總數(shù)≥90%合同訂單評審?fù)瓿陕?00%月（已評審的合同訂單數(shù)/合同訂單總數(shù))X100%供銷部準(zhǔn)時交貨率≥95%月準(zhǔn)時交貨批/總交貨批客戶投拆≤1次月顧客QES事故及投訴次數(shù)信息反饋及時處理率100%月（已處理的信息數(shù)/信息反饋總數(shù))X100%客戶總體滿意度≥90%半年（顧客滿意的分?jǐn)?shù)/顧客滿意總分?jǐn)?shù))X100%99%以 月采購產(chǎn)品合格率上愛認(rèn)證XX有限公司

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質(zhì)量手冊采購及時率 100%月 （準(zhǔn)時交付批次數(shù)/計劃交付批次數(shù))第11頁共26頁1.范圍愛認(rèn)證XX有限公司

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生效日期:2020年6月6日本手冊為公司規(guī)定了以下對質(zhì)量管理體系要求：

證實本公司具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力。 通過體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)過程的有效應(yīng)用，確保符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。2.規(guī)范性引用文件2.1GB/T19001-2016idtISO19000：2015《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》2.2GB/T19001-2016idtISO19001：2015《質(zhì)量管理體系要求》3.術(shù)語和定義3.1本手冊采用GB/T19001-2016idtISO19000:2015《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》給出的術(shù)語和定義。3.2術(shù)語和縮寫

3.2.1輸出:過程的結(jié)果。3.2.2產(chǎn)品:在組織和顧客之間未發(fā)生任何交易的情況下,組織生產(chǎn)的輸出。3.2.3服務(wù):至少有一項活動必須在組織和顧客之間進(jìn)行的輸出。3.2.4風(fēng)險:不確定性的影響。3.2.5組織的環(huán)境:對組織建立和實現(xiàn)目標(biāo)的方法有影響的內(nèi)部和外部結(jié)果的組合。3.3.6相關(guān)方:可影響決策或活動,或被決策或被活動所影響,或他自已感覺到被決策或活動所影響的個人或組 織。3.3.7PDCA循環(huán)：

P－策劃:建立體系及其過程的目標(biāo)、配備所需的資源，以實現(xiàn)與顧客要求和組織方針相一致的結(jié)果。D－實施:實施所做的策劃。C－檢查:根據(jù)方針、目標(biāo)和要求，對過程以及產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行監(jiān)視和測量(適用時),并報告結(jié)果。A－處置:必要時,采取措施提高績效。4.組織環(huán)境

4.1理解組織及其環(huán)境

綜合部應(yīng)組織確定與公司的宗旨、戰(zhàn)略方向有關(guān)、影響質(zhì)量管理體系實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力外部和內(nèi)部的因素,并對其進(jìn)行監(jiān)視和測量,需要時，組織應(yīng)更新這些信息。在確定這些相關(guān)的內(nèi)部和外部事宜時，應(yīng)考慮以下方面： a)可能對公司的目標(biāo)造成影響的變更和趨勢；

b)與相關(guān)方的關(guān)系，以及相關(guān)方的理念、價值觀； 第12頁共26頁愛認(rèn)證XX有限公司

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生效日期:2020年6月6日 第13頁共27頁c)組織管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策和承諾；

d)資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)變更。 公司外部的環(huán)境包括：與公司經(jīng)營行業(yè)相關(guān)的法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、文化、社會、經(jīng)濟(jì)和自然環(huán)境方面，不管是國際、國家、地區(qū)或本地。公司內(nèi)部環(huán)境包括：組織的理念、價值觀和文化。公司內(nèi)部環(huán)境和外部環(huán)境的識別和分析具體執(zhí)行“風(fēng)險和機(jī)遇控制控程序5.2條款”。企業(yè)外部宗旨:為顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)；

企業(yè)內(nèi)部宗旨:為員工提供家庭一樣的安穩(wěn)舒適的工作條件；企業(yè)戰(zhàn)略方向:豐富自我，發(fā)展企業(yè)，貢獻(xiàn)社會。非預(yù)期風(fēng)險:質(zhì)量管理體系的建立不符合企業(yè)實際情況。4.2理解相關(guān)的需求和期望

公司應(yīng)確定：

a)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方

b)相關(guān)方的要求

公司應(yīng)及時更新以上確定的結(jié)果，以便于理解和滿足影響顧客要求和顧客滿意度的需求和期望,并對其進(jìn)行監(jiān)視和測量。公司應(yīng)考慮以下相關(guān)方：

a)直接顧客

b)最終使用者

c)供應(yīng)鏈中的供方、分銷商、零售商及其他

d)立法機(jī)構(gòu)

e)其他

注:應(yīng)對當(dāng)前的和預(yù)期的未來需求可導(dǎo)致改進(jìn)和變革機(jī)會的識別。非預(yù)期風(fēng)險:質(zhì)量管理體系方向不明確。4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍

本公司質(zhì)量管理體系的范圍:五金制品（五金零配件）的生產(chǎn)和銷售。本手冊應(yīng)用于本公司產(chǎn)品和服務(wù)中的所有人員、場所和過程。質(zhì)量管理體系適用性說明:本公司五金制品（五金零配件）的生產(chǎn)和銷售，只按照客戶的要求及相關(guān)國家法律法規(guī)要求實施生產(chǎn)，不存在8.3設(shè)計開發(fā)過程，故8.3條款不適用，但不影響組織確保其產(chǎn)品和服務(wù)合格的能力和責(zé)任，對增強(qiáng)顧客滿意度也不會產(chǎn)生影響，符合GB/T19001:2016標(biāo)準(zhǔn)要求。第13頁共26頁愛認(rèn)證XX有限公司

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質(zhì)量手冊4.4質(zhì)量管理體系及其過程文件編號:IYZ/QM-2020

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生效日期:2020年6月6日 第14頁共27頁4.4.1公司按GB/T19001-2016idtISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量管理體系所需的過程及其相互作用。公司將過程方法應(yīng)用于質(zhì)量管理體系，確定質(zhì)量管理體系過程及其在整個組織中的應(yīng)用，要求：a)確定每個過程所需的輸入和期望的輸出；

b)確定這些過程的順序和相互作用；

c)確定所需的準(zhǔn)則、方法、測量及相關(guān)的績效指標(biāo)，以確保這些過程的有效運行和控制；d)確定和提供資源并確保其可用性；

e)規(guī)定職責(zé)和權(quán)限；

f)確定產(chǎn)生非預(yù)期的輸出或過程失效對產(chǎn)品和服務(wù)和顧客滿意帶來的風(fēng)險；

g)評價這些過程并實施所需的變更，以確保這些過程實現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果；

h)改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系。4.4.2組織應(yīng)保持必要程度的文件化信息：

a)制定為過程運行提供支持的文件；

b)保持證實過程是按策劃執(zhí)行的記錄。5.領(lǐng)導(dǎo)作用

5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾

5.1.1總則

最高管理者應(yīng)通過以下方面證實其對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾：

a)對質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；

b)確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)得到建立，并與組織的戰(zhàn)略方向和組織環(huán)境保持一致； c)確保將質(zhì)量管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過程；

d)促進(jìn)過程方法和基于風(fēng)險的思維的應(yīng)用；

e)確保獲得質(zhì)量管理體系所需的資源；

f)傳達(dá)有效的質(zhì)量管理以及滿足質(zhì)量管理體系要求的重要性；

g)確保質(zhì)量管理體系實現(xiàn)其預(yù)期的結(jié)果；

h)鼓勵、指導(dǎo)和支持員工為質(zhì)量管理體系的有效性做出貢獻(xiàn)；

i)增強(qiáng)改進(jìn)；

j)支持其他相關(guān)管理者在其負(fù)責(zé)的區(qū)域證實其領(lǐng)導(dǎo)力。5.1.2以顧客為關(guān)注焦點

第14頁共26頁愛認(rèn)證XX有限公司

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生效日期:2020年6月6日 第15頁共27頁最高管理者應(yīng)通過以下方面，證實其針對以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a)確定、理解和持續(xù)滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求；

b)確定和應(yīng)對影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險與機(jī)會；c)保持以增強(qiáng)顧客滿意為關(guān)注焦點。5.2方針

本公司的質(zhì)量方針是以質(zhì)量管理的基本原則為基礎(chǔ)制定的，是本公司總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。為實現(xiàn)顧客滿意的目的，確保顧客的需求和期望得到滿足，并轉(zhuǎn)化為本公司的產(chǎn)品和服務(wù)要求，特制定本公司的質(zhì)量方針；本公司質(zhì)量方針及含義具體見“0.5質(zhì)量方針”；質(zhì)量方針以有效的方式表述，以高效的方式溝通，并且公示，可為相關(guān)方獲取。5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限

5.3.1本公司內(nèi)所有從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗證工作的人員職責(zé)和權(quán)限及相互關(guān)系見：“附錄:1組織機(jī)構(gòu)圖”（本公司的質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖）及“附錄:2質(zhì)量職能分配表”；

領(lǐng)導(dǎo)層及各部門的職責(zé)，在本手冊的管理職責(zé)中闡述，其他具體崗位的職責(zé)和權(quán)限，另見《崗位說明書》； 當(dāng)本公司機(jī)構(gòu)有變動時，本公司質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖將隨之修改，職責(zé)也相應(yīng)調(diào)整。5.3.2職責(zé)說明

5.3.2.1總經(jīng)理職責(zé)、權(quán)限

5.3.2.1.1．職責(zé)

a) 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)本公司的全面工作，是本公司經(jīng)營管理的總負(fù)責(zé)人，統(tǒng)籌指揮本公司各項工作。b) 組織制訂、實施本公司經(jīng)營理念、本公司發(fā)展戰(zhàn)略、質(zhì)量方針、目標(biāo)。采取有效措施，保證質(zhì)量管 理體系在本公司范圍內(nèi)的建立、實施和改進(jìn)。c) 組織制訂年度生產(chǎn)經(jīng)營計劃和投資方案，確保本公司經(jīng)營目標(biāo)的實現(xiàn)。d) 建立與質(zhì)量管理體系相適應(yīng)的組織架構(gòu)圖，以保證質(zhì)量管理體系的有效運行，批準(zhǔn)質(zhì)量手冊、程序 文件，并審批質(zhì)量管理體系主管范圍內(nèi)的三級文件。e) 確定本公司資源配備、利用，為建立、實施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供充足的資源。f) 督促檢查、考核品質(zhì)工作，負(fù)責(zé)與部研機(jī)構(gòu)、大專院校進(jìn)行部研開發(fā)和項目合作。 授權(quán)管理者代表，確認(rèn)影響質(zhì)量的各部門的職責(zé)和權(quán)限。g)

h) 統(tǒng)籌內(nèi)部審核工作，任命內(nèi)審組長和內(nèi)審員，批準(zhǔn)內(nèi)審?fù)ㄖ?。i) 主持管理評審會議，確保質(zhì)量管理體系的充分、適宜和有效性。5.3.2.1.2.職權(quán)

a) 有權(quán)代表本公司對外聯(lián)絡(luò)、簽約。第15頁共26頁愛認(rèn)證XX有限公司

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生效日期:2020年6月6日 第16頁共27頁b) 有權(quán)對內(nèi)采取措施，保持本公司各項工作的正常秩序。c) 有權(quán)聘任和解聘本公司經(jīng)營班子成員，并監(jiān)督檢查、考核、獎懲其工作，提高工作效率。d) 有權(quán)決定本公司內(nèi)部職員的聘任和解聘及工資、獎金和福利待遇，確保員工凝聚力。e) 有權(quán)召開臨時會議，決定和處理本公司各項工作中的重大問題。f) 對違反國家法令、法規(guī)、政策和本公司規(guī)章制度、標(biāo)準(zhǔn)的事，有權(quán)拒絕接受或執(zhí)行。g) 有權(quán)決定不合格品的處置方法，有權(quán)取消供方的服務(wù)。h) 有權(quán)對各類數(shù)據(jù)分析的合理、及時和有效性提出質(zhì)疑，并要求相關(guān)部門重新進(jìn)行分析。5.3.2.2生產(chǎn)部（質(zhì)檢）職責(zé)、權(quán)限

5.3.2.2.1.職責(zé)

a) 負(fù)責(zé)原輔材料及產(chǎn)品的檢驗/驗證，直接監(jiān)管工藝人員的工作。b) 確保質(zhì)量管理體系本部門范圍內(nèi)的建立、實施和改進(jìn)。c) 組織物料損耗控制工作。d) 組織產(chǎn)品實現(xiàn)策劃，制訂工藝文件。e) 組織制訂公司原材料、半成品、成品的檢測方法和標(biāo)準(zhǔn)。f) 確保質(zhì)量管理體系在所屬范圍內(nèi)的建立、實施和改進(jìn)。g) 協(xié)助做好內(nèi)部審核工作。h) 參與管理評審，就產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和生產(chǎn)工藝及質(zhì)量發(fā)言，并對管理范圍內(nèi)的不符合情況責(zé)定相關(guān)人 員或部門分析原因并采取糾正措施。i) 負(fù)責(zé)監(jiān)視與計量器具管理

j) 負(fù)責(zé)不合格品控制及數(shù)據(jù)分析

k) 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。5.3.2.2.2.職權(quán)

a) 有權(quán)采取措施保證工藝改進(jìn)、技術(shù)改造工作的完成。b) 有權(quán)向總經(jīng)理提出工藝改進(jìn)、技術(shù)改造工作所需的資源配備申請。c) 有權(quán)采取措施保證質(zhì)量檢驗、試驗工作的完成。d) 有權(quán)向總經(jīng)理提出開發(fā)、檢驗、試驗工作所須資源配備申請。e) 有權(quán)對主管的各項規(guī)章制度按程序進(jìn)行修訂。f) 有權(quán)提出建議和意見。5.3.2.3生產(chǎn)部職責(zé)、權(quán)限

5.3.2.3.1.職責(zé)

第16頁共26頁愛認(rèn)證XX有限公司

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生效日期:2020年6月6日 第17頁共27頁a) 在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下工作，直接監(jiān)管各制作加工車間、成品倉庫，對總經(jīng)理負(fù)責(zé)。b) 確保質(zhì)量管理體系本部門范圍內(nèi)的建立、實施和改進(jìn)，安全、低成本保存各類物資。c) 根據(jù)公司生產(chǎn)經(jīng)營計劃制定物料采購申請?？刂莆锪蠐p耗，組織分析損耗原因。d) 根據(jù)生產(chǎn)通知，編制生產(chǎn)加工計劃，組織按計劃生產(chǎn)加工。e) 負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品實現(xiàn)策劃，制訂工藝文件。f) 負(fù)責(zé)制訂本公司生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程、設(shè)備保養(yǎng)計劃。g) 確保質(zhì)量管理體系在所屬范圍內(nèi)的建立、實施和改進(jìn)。h) 參與管理評審，就新產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及質(zhì)量發(fā)言，并對管理范圍內(nèi)的不符合情況責(zé)定相關(guān)人員或部門 分析原因并采取糾正措施。i) 協(xié)助做好內(nèi)部審核工作。j) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場及工作環(huán)境控制。k) 完成本公司領(lǐng)導(dǎo)臨時交辦的任務(wù)。5.3.2.3.2.職權(quán)

a) 有權(quán)采取措施保證生產(chǎn)加工計劃的完成。b) 有權(quán)向總經(jīng)理提出生產(chǎn)加工資源配備申請。c) 有權(quán)對主管的各項規(guī)章制度按程序進(jìn)行修訂。d) 有權(quán)采取措施保證工藝改進(jìn)、技術(shù)改造工作的完成。e) 有權(quán)向總經(jīng)理提出工藝改進(jìn)、技術(shù)改造工作所需的資源配備申請。f) 有權(quán)采取措施保證設(shè)備維修、維護(hù)工作的完成。g) 有權(quán)對主管的各項規(guī)章制度按程序進(jìn)行修訂。h) 有權(quán)提出建議和意見。5.3.2.4綜合部職責(zé)、權(quán)限

5.3.2.4.1.職責(zé)

a) 在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下工作。確保質(zhì)量管理體系本部門范圍內(nèi)的建立、實施和改進(jìn)。b) 負(fù)責(zé)本公司的文件控制、質(zhì)量記錄管理、人事行政管理、后勤管理。c) 負(fù)責(zé)本公司日常行政事務(wù)處理，對本公司各部門執(zhí)行本公司領(lǐng)導(dǎo)指示及有關(guān)決定、決議、文件的情 況進(jìn)行協(xié)調(diào)。d) 負(fù)責(zé)本公司對上級主管部門溝通、聯(lián)絡(luò)工作，處理各種文件、信函、來電、來訪，及時向本公司領(lǐng) 導(dǎo)提供信息。e) 負(fù)責(zé)起草本公司文件、總結(jié)、報告、會議紀(jì)要等，及文字材料的審核。第17頁共26頁f)愛認(rèn)證XX有限公司

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生效日期:2020年6月6日第18頁共27頁負(fù)責(zé)企業(yè)文化、企業(yè)形象的建立。g) 負(fù)責(zé)本公司行政工作資料、檔案管理。h) 完成本公司領(lǐng)導(dǎo)臨時交辦的任務(wù)。5.3.2.4.2職權(quán)

a) 有權(quán)采取措施保證人事、安全、后勤、文件資料、質(zhì)量記錄管理的完成。 有權(quán)向總經(jīng)理提出人力資源配備申請。b)

c) 有權(quán)對主管的各項規(guī)章制度按程序進(jìn)行修訂。d) 有權(quán)提出建議和意見。e) 對違反國家法令、法規(guī)、政策和本公司規(guī)章制度、標(biāo)準(zhǔn)的事，有權(quán)拒絕接受或執(zhí)行。 有權(quán)對數(shù)據(jù)分析的合理、及時和有效提出質(zhì)疑，并要求相關(guān)部門重新進(jìn)行統(tǒng)計分析。f)

5.3.2.5供銷部職責(zé)、權(quán)限

5.3.2.5.1.職責(zé)

a) 在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下工作，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)本公司售前、售中、售后工作，直接監(jiān)管倉庫，對總經(jīng)理負(fù)責(zé)。 確保質(zhì)量管理體系本部門范圍內(nèi)的建立、實施和改進(jìn)。b) 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)處理生產(chǎn)經(jīng)營過程中的產(chǎn)品銷售、售后服務(wù)和資金回收等問題，保證服務(wù)質(zhì)量，確保用戶 滿意度。負(fù)責(zé)顧客滿意過程管理。c) 負(fù)責(zé)本公司顧客財產(chǎn)、營銷資料、顧客滿意調(diào)查的管理，確保各類銷售數(shù)據(jù)分析的合理性、及時性 和有效性。d) 在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下工作，負(fù)責(zé)采購原輔材料、低值易耗品、勞保用品，對總經(jīng)理負(fù)責(zé)。e) 確保質(zhì)量管理體系本部門范圍內(nèi)的建立、實施和改進(jìn)。f) 負(fù)責(zé)對物料供應(yīng)商的評估和再評估工作。5.3.2.5.2職權(quán)

g) 有權(quán)采取措施保證營銷工作的完成。h) 有權(quán)代表公司談判、簽訂銷售合同并處理有關(guān)供銷事宜。 有權(quán)對主管的各項規(guī)章制度按程序進(jìn)行修訂。i)

j) 有權(quán)組織開展市場營銷活動。k) 在協(xié)調(diào)營銷工作中，有權(quán)對本公司各部門提出工作要求并限期完成。l) 有權(quán)提出建議和意見。5.3.2.5.3職責(zé)

a) 在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下工作，負(fù)責(zé)采購原輔材料、低值易耗品、勞保用品，對總經(jīng)理負(fù)責(zé)。第18頁共26頁愛認(rèn)證XX有限公司

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生效日期:2020年6月6日 第19頁共27頁b) 確保質(zhì)量管理體系本部門范圍內(nèi)的建立、實施和改進(jìn)。c) 負(fù)責(zé)對物料供應(yīng)商的評估和再評估工作。d) 協(xié)助做好內(nèi)部審核工作。e) 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。5.3.2.5.4職權(quán)

a) 有權(quán)采取措施保證采購工作的完成。b) 組織開展供應(yīng)商評定工作并要求有關(guān)部門配合評定合格供應(yīng)商。c) 有權(quán)提出建議和意見。6.策劃

6.1應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施

公司制定并實施《風(fēng)險和機(jī)遇控制程序》，確定質(zhì)量管理體系需要應(yīng)對的風(fēng)險和機(jī)遇，策劃相應(yīng)的應(yīng)對措施并評價其有效性。6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃

公司設(shè)立了公司的質(zhì)量總目標(biāo)，并在相關(guān)職能、層次、過程上建立相應(yīng)的質(zhì)量分目標(biāo)?？傮w質(zhì)量目標(biāo)：

1.產(chǎn)品交付合格率≥98%；2.顧客滿意度≥90%；3.交付及時率≥98% 部門目標(biāo)分解具體見《質(zhì)量目標(biāo)分解一覽表》

6.3變更的策劃

公司應(yīng)確定變更的需求和機(jī)會，以保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系績效。 公司應(yīng)有計劃、系統(tǒng)地進(jìn)行變更，識別風(fēng)險和機(jī)遇，考慮質(zhì)量管理體系的完整性，資源和可獲得性，職責(zé)和權(quán)限的分配和再分配，并評價變更的目的和潛在后果。7.支持

7.1資源

7.1.1總則

公司應(yīng)確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。公司應(yīng)考慮：現(xiàn)有的資源、能力、局限。第19頁共26頁7.1.2人員愛認(rèn)證XX有限公司

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生效日期:2020年6月6日公司為確保質(zhì)量管理體系有效運行和控制,應(yīng)確定和配備適宜的人員。7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施

公司需要確定、提供和維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)備，以運行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。公司的基礎(chǔ)設(shè)施可包括：

a)建筑物和相關(guān)的設(shè)施（如綜合部、車間、倉儲、水電設(shè)施等）；b)設(shè)備（包括硬件和軟件)（如外設(shè)及辦公設(shè)備、顯示屏等）c)運輸資源（如貨車）

d)信息和通訊技術(shù)（如電話、手機(jī)、監(jiān)控視屏等）。公司的基礎(chǔ)設(shè)施由綜合部負(fù)責(zé)管理。當(dāng)基礎(chǔ)設(shè)施不能滿足合格產(chǎn)品或銷售服務(wù)能力時由綜合部負(fù)責(zé)對其設(shè)施的添置、更換、報廢的可行性論證，并將其信息報公司最高管理者，最高管理者根據(jù)公司的能力批準(zhǔn)其設(shè)施的添置、更換、報廢或調(diào)配以滿足其合格產(chǎn)品或生產(chǎn)規(guī)模能力。7.1.4過程運行環(huán)境

為獲得合格的產(chǎn)品和服務(wù)，應(yīng)確定、提供并維護(hù)過程運行所需的環(huán)境，過程運行環(huán)境包括人文因素和物理因素的結(jié)合，如社會因素（如和諧、無歧視、無對抗）、心理因素（如預(yù)防過度疲勞）、物理因素（如溫度、濕度、熱量、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲）。由于公司所提供的產(chǎn)品各過程的特點特性或服務(wù)的不同，這些因素可能存在在顯著差異，當(dāng)發(fā)現(xiàn)這些因素運行環(huán)境已影響或可能影響獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)時，需要由各過程的責(zé)任人向公司綜合部報告，由綜合部匯同各相關(guān)部門或人采取糾正或改進(jìn)的措施，必要時可報告公司最高管理者予以解決或緩解。7.1.5監(jiān)視和測量資源

公司制定并實施《監(jiān)測和測量設(shè)備控制程序》，對監(jiān)視和測量資源予以控制。7.1.6組織的知識

公司綜合部負(fù)責(zé)公司需要確定所需的知識，以運行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。這些知識應(yīng)予以保持，并在必要范圍內(nèi)可得到。為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，公司應(yīng)審視現(xiàn)有的知識，確定如何獲取更多必要的知識和知識更新（本公司特有的知識通常是從其經(jīng)驗中獲得，是為實現(xiàn)公司目標(biāo)所使用和共享的信息）。公司的知識可基于：a).內(nèi)部來源（如知識產(chǎn)權(quán)，從經(jīng)歷獲得的知識，從失敗或成功項目第20頁共26頁愛認(rèn)證XX有限公司

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生效日期:2020年6月6日 第21頁共27頁得到的經(jīng)驗教訓(xùn)，獲取和分享未形成文件的知識和經(jīng)驗，過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果）b).外部來源（如標(biāo)準(zhǔn)，學(xué)術(shù)交流，專業(yè)會議，從顧客或外部供方悼念的知識）。7.2能力

公司綜合部負(fù)責(zé)員工能力、經(jīng)歷、培訓(xùn)的相關(guān)事項，必需：

a)確定受其控制的工作人員所需具備的能力，這些從事的工作影響質(zhì)量管理體系績效和有效性；b)基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員是勝任的；

c)適用時，采取措施以獲取所需的能力，并評價措施的有效性；

d)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?，作為人員能力的證據(jù)。 公司所采取的適當(dāng)?shù)拇胧┛砂▽υ诼毴藛T進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作，或招聘、分包給勝任的人員等。7.3意識

在公司控制下工作的人員應(yīng)意識到:公司的質(zhì)量方針;相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo);他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績效的益處;偏離質(zhì)量管理體系要求的后果。7.4溝通

公司應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通的需求，包括:溝通的內(nèi)容；溝通的時機(jī);溝通的對象;怎樣溝通;由誰負(fù)責(zé)溝通。7.2形成文件的信息

7.5.1總則公司的質(zhì)量管理體系包括：

a)質(zhì)量手冊（含質(zhì)量方針、目標(biāo)）

b)各種作業(yè)文件（各種程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、管理制度、外來文件等）；c)各種記錄文件（包括闡述的信息）；7.5.2創(chuàng)新和更新在創(chuàng)新和更新形成文件的信息時，公司應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模?/p>

a)標(biāo)識和說明（標(biāo)題、日期、作者、編號等）；

b)格式（語言、軟件版本、圖示）和媒介（紙質(zhì)、電子格式）；c)評審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性。具體操作參考公司編制的《文件控制程序》第21頁共26頁愛認(rèn)證XX有限公司

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質(zhì)量手冊7.5.3形成文件的信息的控制文件編號:IYZ/QM-2020

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生效日期:2020年6月6日 第22頁共27頁7.5.3.1生產(chǎn)部應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息，以確保： a)無論何時何處需要這些信息，均可獲得并適用；

b)予以妥善保護(hù)（防治失密、不當(dāng)使用或不完整）

為了更好的控制公司質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息，特制定《文件控制程序》和《記錄控制程序》，對與質(zhì)量有關(guān)的所有文件實施控制，確保文件的適用性和有效性?！段募刂瞥绦颉返膬?nèi)容包括：1）規(guī)定文件的分類，確保文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，文件的充分性和適宜性得到確認(rèn)；2）必要時（文件更改時）對文件進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)；3）識別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)，分類編制有效版本目錄；4）規(guī)定文件發(fā)放范圍，確保在使用處獲得相關(guān)文件的有效版本；5）確保文件內(nèi)容協(xié)調(diào)、圖文清晰、標(biāo)識明顯，易于使用和辨認(rèn)；6）確保對外來文件的必要識別，進(jìn)行收集、專人保管并對其發(fā)放實施控制；7）防止作廢文件的非預(yù)期使用，確因需要而保留作廢文件時，對這些文件進(jìn)行標(biāo)識，以防誤用；8）確保按規(guī)定對圖樣和技術(shù)文件進(jìn)行審簽、工藝和質(zhì)量會簽、標(biāo)準(zhǔn)化檢查；9）確保圖樣、技術(shù)文件協(xié)調(diào)一致、現(xiàn)行有效；10）規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中需要保存的文件，確保得到及時收集、分類歸檔。 《記錄控制程序》的內(nèi)容包括：1）記錄文件的格式；2）記錄文件的編號；3）記錄文件的填寫要求；4）記錄文件的管理；5）記錄文件的儲存；6）記錄文件的保存期限；7）記錄文件的報廢處理。7.5.3.2為控制形成文件的信息，適用時，公司應(yīng)關(guān)注下列活動：a)分發(fā)、訪問、檢索和使用；

b)存儲和防護(hù)，包括保持可讀性；

c)變更控制（比如版本控制）；

d)保留和處置。8.運行8.1運行策劃和控制生產(chǎn)部通過下列措施，策劃、實施和控制滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的過程，策劃應(yīng)與公司經(jīng)營總體戰(zhàn)略思路一致；并且與質(zhì)量體系其他過程的要求相一致，以便有效控制：a)確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求；b)建立過程準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則；c)確定符合產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的資源；d)按照準(zhǔn)則實施過程控制；e)在需要的范圍和程度上，確定并保持、保留形成文件的信息：1）證實過程以及按策劃進(jìn)行；2）證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。f)供銷部和生產(chǎn)部應(yīng)確保外包過程受控。

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生效日期:2020年6月6日 第23頁共27頁g)生產(chǎn)部應(yīng)控制策劃的更改，評審非預(yù)期變更的后果，必要時采取措施消除不利影響。 經(jīng)識別公司外包過程：無

8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求

8.2.1顧客溝通

公司供銷部門負(fù)責(zé)顧客的溝通，在與顧客溝通的過程中應(yīng)包括： ① 提供有關(guān)銷售服務(wù)的信息；

處理問詢、合同或訂單，包括變更；②

③ 獲取有關(guān)銷售服務(wù)的顧客的反饋；

④ 處理或控制顧客財產(chǎn)；

⑤ 關(guān)系重大時，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定

公司供銷部門在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的時，應(yīng)確保： a)產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到規(guī)定：

1) 適用的法律法規(guī)要求；

2) 公司認(rèn)為的必要要求。b)對其所提供的產(chǎn)品和服務(wù)，能夠滿足本公司所聲稱的要求。8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審

8.2.3.1公司供銷部門在確保本公司有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求的前提下，在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前，需要對如下各項要求進(jìn)行評審：

a.顧客明確的要求，包括對交付及交付后活動的要求；

b.顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；

c.公司規(guī)定的要求；

d.適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；

e.與先前表述存在差異的合同或訂單要求，若與先前合同或訂單的要求存在差異，而這些 有關(guān)事項已經(jīng)得到解決。若顧客沒有提供形成文件的要求，公司供銷部門在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 公司在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進(jìn)行正式的評審是不實際的，作為替代方法，可評審有關(guān)的產(chǎn)品信息（如產(chǎn)品目錄）。第23頁共26頁愛認(rèn)證XX有限公司

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生效日期:2020年6月6日 第24頁共27頁8.2.3.2適用時（如所簽訂的合同或訂單數(shù)量或金額較大，或顧客有特殊的要求），供銷部門應(yīng)保留與下列方面有關(guān)的形成文件的信息：

a.評審結(jié)果；

b.產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改 若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改，公司各產(chǎn)品的供銷部要確保相關(guān)的形成文件的信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已更改的要求。8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)

本公司五金制品（五金零配件）的生產(chǎn)和銷售，只按照客戶的要求及相關(guān)國家法律法規(guī)要求實施生產(chǎn)，不存在8.3設(shè)計開發(fā)過程，故8.3條款不適用，但不影響組織確保其產(chǎn)品和服務(wù)合格的能力和責(zé)任，對增強(qiáng)顧客滿意度也不會產(chǎn)生影響，符合GB/T19001:2016標(biāo)準(zhǔn)要求。8.4.1總則

公司采購人員在實施外部采購或外包過程中應(yīng)確保外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)滿足規(guī)定的要求,并對下列情況下實施控制:

a. 外部供方的過程、產(chǎn)品和服務(wù)將構(gòu)成公司自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分；

b. 外部供方代表公司直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；

c. 公司決定由外部供方提供的過程或過程的一部分。公司采購人員應(yīng)基于外部供方按照要求提供過程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力，確定外部供方的評

8.4.2控制類型和程度

供銷部應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會對組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。生產(chǎn)部應(yīng)：

a)確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中；

b)規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；

c)考慮：1）外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對組織穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；2）外部供方自身控制的有效性；d)確定必要的驗證或其他活動，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。8.4.3外部供方的信息

組織應(yīng)確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分的。組織應(yīng)與外部供方溝通以下要求：第24頁共26頁愛認(rèn)證XX有限公司

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質(zhì)量手冊a)所提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)文件編號:IYZ/QM-2020

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生效日期:2020年6月6日 第25頁共27頁b)對下列內(nèi)容進(jìn)行批準(zhǔn)：1）產(chǎn)品和服務(wù)；2）方法、過程和設(shè)備；3）產(chǎn)品和服務(wù)的放行。c)能力，包括所要求的人員資質(zhì)；

d)外部供方與公司的對接人員；

e)供銷部對外部供方績效的控制和監(jiān)視；

f)公司或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場實施的驗證或確認(rèn)活動。8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供

8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

生產(chǎn)部應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時，受控條件應(yīng)包括：

a) 可獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：1）所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動的特征；2）擬獲得的結(jié)果。 b) 可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量資源；

c) 在適當(dāng)階段實施監(jiān)視和測量活動，以驗證是否符合過程或輸出的控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則；

d) 為過程的運行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境；

e)

配備具備能力的人員，包括所要求的資格； f) 若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證，應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實現(xiàn)策劃結(jié)果的能力和定期再確認(rèn)；

采取措施防止人為錯誤；（公司應(yīng)特別關(guān)注是否有防錯措施，如提醒、報警裝置等）g)

h) 實施放行、交付和交付后活動；

經(jīng)識別：需要確認(rèn)過程：模壓

8.5.2標(biāo)識和可追溯性

需要時公司銷售服務(wù)的產(chǎn)品由綜合部應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR別輸出，以確保產(chǎn)品和服務(wù)合格。 公司銷售的產(chǎn)品要在產(chǎn)品提供的整個過程中按照監(jiān)視和測量要求識別狀態(tài)。 當(dāng)有可追溯性要求時，公司綜合部對銷售服務(wù)部應(yīng)控制輸出的唯一標(biāo)識，且應(yīng)保留所需形成文件的信息以實現(xiàn)可追溯。8.5.3顧客和外部供方的財產(chǎn)

供銷部在控制或使用顧客或外部供方的財產(chǎn)期間，應(yīng)對其進(jìn)行妥善保管。并進(jìn)行識別、驗證、保護(hù)和維護(hù)。如發(fā)生丟失、損壞或部適用的情況，應(yīng)向顧客或外部供方報告，并保留相關(guān)形成文件的信息。第25頁共26頁愛認(rèn)證XX有限公司

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生效日期:2020年6月6日 第26頁共27頁顧客或供方財產(chǎn)可能包括：材料、零部件、工具和設(shè)備、顧客的場所、知識產(chǎn)權(quán)和個人信息。經(jīng)識別，顧客圖紙為顧客財產(chǎn)。8.5.4防護(hù)

相關(guān)職能部門在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對輸出進(jìn)行必要防護(hù)，以確保符合要求。通常防護(hù)包含如下內(nèi)容：1）搬運

為防止產(chǎn)品在搬運過程中受到損害或降低質(zhì)量特性，對搬運過程應(yīng)注意以下環(huán)節(jié)，并在程序中具體規(guī)定：采用適當(dāng)?shù)陌徇\方式、選用適宜的搬運設(shè)備和工具；

保護(hù)產(chǎn)品標(biāo)識及檢驗和試驗標(biāo)識；

對易燃、易爆或危及安全的產(chǎn)品，應(yīng)有專門的規(guī)定；

對搬運人員進(jìn)行培訓(xùn)，掌握作業(yè)規(guī)程和要求。2）包裝

根據(jù)產(chǎn)品特點和顧客要求進(jìn)行合理的包裝、規(guī)定包裝要求并在相關(guān)工藝文件或作業(yè)指導(dǎo)書中明確。內(nèi)容包括：選用適宜的包裝材料，以防對被包裝產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響；

包裝箱內(nèi)產(chǎn)品要相對固定，防止碰撞并附有裝箱清單和檢驗合格證，包裝箱外應(yīng)有明顯標(biāo)識。3）貯存

半成品或成品均應(yīng)貯存在適宜的場地或庫房，并應(yīng)對其環(huán)境條件實施控制，加強(qiáng)貯存場所的管理，以防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞、變質(zhì)或誤用，并注意：

對產(chǎn)品入庫驗收、保管和發(fā)放應(yīng)作出專門規(guī)定，產(chǎn)品應(yīng)有標(biāo)識，不同狀態(tài)產(chǎn)品要分開存放、貯存，記錄準(zhǔn)確、完整，賬、物、卡相符；

對庫存產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)控，采取必要的控制手段，如定期檢驗、實行先進(jìn)先出的原則、定期倒庫、作好記錄等。倉庫做好賬卡物管理，明確貨架的分類掛牌標(biāo)識、定期盤存，具體按照公司制定的《采購管理制度》、《成品管理規(guī)定》執(zhí)行。4）保護(hù)

在最終檢驗后及產(chǎn)品尚未發(fā)出之前，應(yīng)采取保護(hù)產(chǎn)品的措施，隔離存放，防止錯用、丟失和損壞。產(chǎn)品裝箱后及等待交付期間，應(yīng)按標(biāo)識隔離存放，以防損壞和誤用。8.5.5交付后活動

公司產(chǎn)品在交付給顧客后，生產(chǎn)部應(yīng)該考慮產(chǎn)品：

a)法律法規(guī)的要求；

b)與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不期望的后果；

c)其產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命；第26頁共26頁d)顧客要求；e)顧客反饋。愛認(rèn)證XX有限公司

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生效日期:2020年6月6日生產(chǎn)部交付后的活動主要體現(xiàn)在以下幾個方面：

a)與顧客接觸，確認(rèn)他們是否滿意產(chǎn)品或服務(wù)；

b)現(xiàn)場質(zhì)量問題的解決；

8.5.6更改控制

公司應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進(jìn)行控制，以確保持續(xù)滿足要求，并保留有關(guān)更改的評審結(jié)果，授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及采取的相關(guān)措施。8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行

生產(chǎn)部應(yīng)按照《檢驗規(guī)范》、《不合格輸出控制程序》規(guī)定，以驗證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已被滿足。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時得到顧客的批準(zhǔn)，否則不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 生產(chǎn)部應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的形成文件的信息。主要包括：a)符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)；b)授權(quán)放行人員的可追溯信息或自動放行產(chǎn)品的總體授權(quán)。8.7不合格輸出的控制

生產(chǎn)部應(yīng)確保對不符合要求的輸出進(jìn)行識別和控制，應(yīng)防止非預(yù)期的使用或交付。生產(chǎn)部應(yīng)通過下列方式處置不合格輸出：

a)糾正；

b)對提供產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行隔離、退貨（召回）、暫?；蚴栈厥苡绊懙漠a(chǎn)品再生產(chǎn)；c)告知顧客；

d)獲得讓步接收的授權(quán)。對不合格輸出進(jìn)行糾正之后應(yīng)驗證其是否符合要求。具體按照《不合格輸出控制程序》執(zhí)行。生產(chǎn)部應(yīng)保留下列形成文件的信息：

a)有關(guān)不合格的描述；

b)所采取措施的描述（如修改可供將來使用的作業(yè)指導(dǎo)書，過程和程序的具體內(nèi)容）；c)獲得讓步的描述（如與顧客達(dá)成協(xié)議）；

d)處置不合格的授權(quán)標(biāo)識。9績效評價

9.1監(jiān)視、測量、分析和評價

9.1.1總則

總經(jīng)理應(yīng)確定：第27頁共26頁愛認(rèn)證XX有限公司

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質(zhì)量手冊a)需要監(jiān)視和測量的對象；文件編號:IYZ/QM-2020

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生效日期:2020年6月6日 第28頁共27頁b)確保有效結(jié)果所需要的監(jiān)視、測量、分析和評價方法

c)實施監(jiān)視和測量的時機(jī)；

d)分析和評價監(jiān)視和測量結(jié)果的時機(jī)。9.1.2顧客滿意

供銷部應(yīng)監(jiān)視顧客對其需求和期望獲得滿足的程度的感受。組織應(yīng)確定這些信息的獲得、監(jiān)視和評價方法。具體按照公司制定的《顧客滿意度調(diào)查與分析控制程序》執(zhí)行。供銷部根據(jù)文件規(guī)定對向顧客發(fā)放及回收的“顧客滿意度調(diào)查表”，進(jìn)行匯總、分析，并編制“顧客滿意度調(diào)查分析報告”，提交管理層理，作為管理評審的輸入內(nèi)容之一。注：監(jiān)視顧客感受的例子可包括顧客調(diào)查、顧客對交付產(chǎn)品或服務(wù)的反饋、顧客會晤、市場占有率分析、贊揚(yáng)、擔(dān)保索賠和經(jīng)銷商報告、社會媒體、出版的信息。9.1.3分析與評價

相關(guān)職能部門應(yīng)分析和評價通過監(jiān)視和測量獲得的適宜數(shù)據(jù)和信息。應(yīng)利用這些分析結(jié)果評價：a)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；（產(chǎn)品：產(chǎn)量、不良率、訂單完成情況、按時交付、法律法規(guī)要求；）b)顧客滿意度；

c)質(zhì)量管理體系的績效和有效性；

d)策劃是否得到有效實施；

e)針對風(fēng)險和機(jī)遇所采取措施的有效性（會議紀(jì)要）

f)外部供方的績效（如拒收次數(shù)、供貨合格率等）；

g)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求。9.2內(nèi)部審核

綜合部按照策劃的時間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，具體按照《內(nèi)部審核控制程序》規(guī)定執(zhí)行，以提供有關(guān)質(zhì)量管理體系的下列信息：

a)是否符合公司策劃建立的質(zhì)量管理體系要求和ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的要求。b)是否得到有效的實施和保持；

內(nèi)部審核的目的：為了從公正的角度獲取有關(guān)質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息，確保達(dá)成策劃的安排，有 第28頁共26頁愛認(rèn)證XX有限公司

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質(zhì)量手冊效實施和保持了質(zhì)量管理體系。公司進(jìn)行的內(nèi)部審核應(yīng)包括如下內(nèi)容：文件編號:IYZ/QM-2020

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生效日期:2020年6月6日 第29頁共27頁a)依據(jù)有關(guān)過程的重要性，對組織產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求及報告。b)規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍；

c)選擇可確保審核過程客觀公正的審核員實施審核；

d)確保相關(guān)部門獲得審核結(jié)果的報告；

e)及時采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施；

f)保留作為實施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)的形成文件的信息。內(nèi)部審核的結(jié)果是管理評審的輸入。9.3管理評審

9.3.1總則

總經(jīng)理應(yīng)按照制定的《管理評審控制程序》中策劃的時間間隔對公司的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評審，以確保其持續(xù)的保持適宜性、充分性和有效性，并與公司的戰(zhàn)略方向一致。9.3.2管理評審輸入：

總經(jīng)理在策劃和實施管理評審時應(yīng)考慮如下內(nèi)容：

a)以往管理評審所采取的措施的實施情況；

b)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的內(nèi)外部因素的變化（4.1）；

c)有關(guān)質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息，包括下列趨勢性的信息：1）顧客滿意和相關(guān)方的反饋（9.1.2）；

2）質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)程度（6.2）；

3）過程績效以及產(chǎn)品和服務(wù)的符合性（4.4；8.6）；

4）不合格以及糾正措施（10.2）；

5）監(jiān)視和測量結(jié)果（9.1.1）；

6）審核結(jié)果（9.2）；

7）外部供方的績效（8.4）。d)資源的充分性（7.1）；

e)應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇所采取措施的有效性（見6.1）；

第29頁共26頁愛認(rèn)證XX有限公司

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質(zhì)量手冊f)改進(jìn)的機(jī)會（10.1）。文件編號:IYZ/QM-2020

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生效日期:2020年6月6日 第30頁共27頁還可對新產(chǎn)品推廣、財務(wù)結(jié)果、商機(jī)、以及監(jiān)視和測量信息要求進(jìn)行評審。9.3.3管理評審輸出：

管理評審的輸出應(yīng)包括與下列事項相關(guān)的決定和措施：

a)改進(jìn)的機(jī)會（10.1）；

b)質(zhì)量管理體系所需的變更（6.3）；

c)資源需求（7.1）。文控中心應(yīng)保留作為管理評審結(jié)果證據(jù)的形成文件的信息。10改進(jìn)

10.1總則

生產(chǎn)部應(yīng)確定并選擇改進(jìn)機(jī)會，采取必要措施，滿足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿意。包括：a)改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)以滿足要求并關(guān)注未來的需求和期望

b)糾正、預(yù)防或減少不利影響；

c)改進(jìn)質(zhì)量管