唑來膦酸藥品說明書

唑來膦酸藥品說明書匯報人：<XXX>2024-01-08藥物概述適應癥用法用量不良反應禁忌目錄CONTENT注意事項藥物相互作用藥物過量與中毒貯藏與有效期目錄CONTENT藥物概述01唑來膦酸Zoledronicacid5-(1-hydroxy-2-imidazol-1-yl-ethoxy)benzene-1,3-diol藥物名稱注射劑10mg/10ml5mg/5ml藥物劑型雙膦酸鹽類藥物抗腫瘤輔助治療藥物用于治療惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移引起的疼痛藥物類型適應癥02惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移唑來膦酸可以用于治療惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移，如乳腺癌、肺癌、前列腺癌等骨轉(zhuǎn)移，緩解疼痛、降低骨折風險。骨質(zhì)疏松癥唑來膦酸可以用于治療骨質(zhì)疏松癥，特別是絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥，提高骨密度，降低骨折風險。Paget病Paget病是一種骨骼疾病，唑來膦酸可以用于治療Paget病，緩解疼痛、改善骨結構。用于治療哪些疾病唑來膦酸可以用于緩解惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移和Paget病等引起的疼痛。唑來膦酸可以降低骨質(zhì)疏松癥和惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移患者的骨折風險。用于緩解哪些癥狀骨折風險疼痛成年人唑來膦酸適用于成年人的骨質(zhì)疏松癥、惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移和Paget病等適應癥。老年人由于骨質(zhì)疏松癥和惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移多見于老年人，因此唑來膦酸也適用于老年人。女性由于女性骨質(zhì)疏松癥發(fā)病率較高，因此唑來膦酸特別適用于絕經(jīng)后婦女。適用人群030201用法用量03口服給藥唑來膦酸為口服制劑，應按照醫(yī)生指導的劑量和次數(shù)服用?？崭狗脼榱藴p少胃部不適，建議在飯前至少1小時或飯后2小時服用唑來膦酸。飲水量服用唑來膦酸時，應確保足夠的水分攝入，以促進藥物的溶解和吸收。服用方法根據(jù)患者的病情和醫(yī)生的指導，可能需要調(diào)整唑來膦酸的劑量。根據(jù)病情調(diào)整患者應嚴格按照醫(yī)生指導的劑量服用，避免自行增減劑量，以免影響療效或產(chǎn)生不良反應。避免自行增減劑量劑量調(diào)整監(jiān)測電解質(zhì)平衡長期使用唑來膦酸的患者應注意監(jiān)測電解質(zhì)平衡，特別是鈣、磷等礦物質(zhì)的水平。孕婦及哺乳期婦女慎用孕婦及哺乳期婦女在使用唑來膦酸時應特別謹慎，并咨詢醫(yī)生的意見。避免與其它藥物同時使用在使用唑來膦酸期間，應避免同時使用其他藥物，特別是與唑來膦酸相互作用的藥物。監(jiān)測腎功能唑來膦酸主要通過腎臟排泄，因此在使用過程中應密切監(jiān)測腎功能，特別是對于腎功能不全的患者。使用注意事項不良反應04部分患者在注射唑來膦酸后可能出現(xiàn)發(fā)熱，通常在用藥后1-2天內(nèi)自行消退。發(fā)熱注射唑來膦酸可能導致肌肉疼痛，通常在用藥后1-3天內(nèi)自行緩解。肌肉疼痛部分患者可能出現(xiàn)關節(jié)疼痛，通常在用藥后1-2周內(nèi)自行緩解。關節(jié)疼痛少數(shù)患者可能出現(xiàn)頭痛，通常在用藥后1-2天內(nèi)自行緩解。頭痛常見不良反應腎功能損害少數(shù)患者可能出現(xiàn)腎功能損害，表現(xiàn)為尿量減少、血尿等，需要定期監(jiān)測腎功能。過敏反應極少數(shù)患者可能出現(xiàn)過敏反應，表現(xiàn)為皮疹、呼吸困難等，需要立即停藥并就醫(yī)。低鈣血癥唑來膦酸可能導致低鈣血癥，表現(xiàn)為口周麻木、手足抽搐等，需要密切監(jiān)測血鈣水平。罕見不良反應嚴重不良反應心臟疾病唑來膦酸可能導致嚴重的心臟疾病，如心肌梗死、心絞痛等，需要密切監(jiān)測患者的心臟情況。休克極少數(shù)患者可能出現(xiàn)休克，表現(xiàn)為血壓下降、意識喪失等，需要立即停藥并就醫(yī)。禁忌05禁止使用該藥物的人群對唑來膦酸或藥物中任何成分過敏的人群這類人群使用唑來膦酸可能導致過敏反應，嚴重時可能危及生命。孕婦和哺乳期婦女唑來膦酸可能對胎兒和嬰兒造成傷害，因此孕婦和哺乳期婦女應避免使用。兒童唑來膦酸未經(jīng)過兒童臨床試驗，因此不應用于兒童。嚴重腎功能不全者唑來膦酸主要通過腎臟排泄，嚴重腎功能不全者可能無法有效排泄藥物，導致藥物在體內(nèi)蓄積，增加不良反應的風險。如慶大霉素、妥布霉素等，合用可能導致腎功能損害。氨基糖苷類抗生素利尿劑其他腎毒性藥物如呋塞米等，合用可能導致低鈣血癥和腎功能損害。如順鉑等，合用可能導致腎功能損害。030201禁止與該藥物合用的藥物如肌酐清除率小于30毫升/分鐘。嚴重腎功能不全如低鈣血癥、高鉀血癥等。電解質(zhì)紊亂唑來膦酸主要用于治療惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移引起的骨痛，不應用于骨軟化癥的治療。骨軟化癥禁止用于某些疾病或情況注意事項06使用方法唑來膦酸僅供靜脈使用，需在醫(yī)生的建議和指導下使用。藥物相互作用在使用唑來膦酸期間，應避免同時使用其他藥物，特別是影響骨骼的藥物，如雙膦酸鹽、激素類藥物等。不良反應使用唑來膦酸后，可能出現(xiàn)發(fā)熱、肌肉痛、關節(jié)痛等流感樣癥狀，以及腎功能損害、頜骨壞死等嚴重不良反應，應密切關注。特殊人群用藥老年人、兒童、孕婦、哺乳期婦女和肝腎功能不全者需謹慎使用，如有必要，應在醫(yī)生指導下用藥。01020304使用該藥物的注意事項孕婦用藥孕婦使用唑來膦酸可能導致胎兒損傷，甚至死亡，因此孕婦禁用。哺乳期婦女用藥唑來膦酸可能通過乳汁分泌，對嬰兒造成不良影響，因此哺乳期婦女在用藥期間應停止哺乳。孕婦及哺乳期婦女用藥注意事項唑來膦酸不應用于18歲以下的兒童，因為該年齡段患者的藥物代謝和安全性尚未完全確定。適用人群兒童用藥應根據(jù)體重和病情調(diào)整劑量，應在醫(yī)生的指導下用藥。劑量調(diào)整兒童在使用唑來膦酸后可能出現(xiàn)生長抑制、骨骼異常等不良反應，應密切關注并及時處理。不良反應兒童用藥注意事項藥物相互作用07與鈣通道阻滯劑的相互作用唑來膦酸可能會降低鈣通道阻滯劑（如硝苯地平、尼群地平）的療效。與免疫抑制劑的相互作用唑來膦酸可能增強免疫抑制劑（如環(huán)孢素、他克莫司）的毒性，增加感染和腎功能不全的風險。與非甾體抗炎藥的相互作用非甾體抗炎藥（如布洛芬、阿司匹林）可能會增加腎功能不全的風險，與唑來膦酸合用時應謹慎。與利尿劑的相互作用使用唑來膦酸期間，利尿劑（如氫氯噻嗪、呋塞米）可能降低血鈣水平，增加腎功能不全的風險。與其他藥物的相互作用01攝入高鈣食物（如牛奶、豆腐、芝士）可能會降低唑來膦酸療效。與高鈣食物的相互作用02大量攝入富含維生素D的食物可能增加血鈣水平，與唑來膦酸合用時應控制攝入量。與富含維生素D的食物的相互作用03高磷食物（如動物內(nèi)臟、堅果）可能降低血鈣水平，與唑來膦酸合用時應謹慎。與高磷食物的相互作用與食物的相互作用酒精可能會增強唑來膦酸的腎毒性，增加腎功能不全的風險。酒精對唑來膦酸的影響服用唑來膦酸期間飲酒可能會加重藥物對消化道的不良反應，如惡心、嘔吐。唑來膦酸對酒精的影響與酒精的相互作用藥物過量與中毒08癥狀惡心、嘔吐、腹痛、發(fā)熱、乏力、肌肉疼痛等。處理方法立即停止用藥，保持呼吸道通暢，監(jiān)測生命體征，必要時進行催吐、洗胃等措施，及時就醫(yī)。藥物過量癥狀與處理方法中毒癥狀與處理方法低血壓、心動過速、呼吸急促、呼吸困難、意識模糊等嚴重不良反應。中毒癥狀立即就醫(yī)，采取急救措施，如吸氧、建立靜脈通道等，同時通知醫(yī)生采取進一步的治療措施。處理方法貯藏與有效期09避光、密封唑來膦酸應存放在避光、密封的容器中，以保持其穩(wěn)定性。遠離兒童接觸為了確保藥物的安全性，應將唑來膦酸放在兒童無法觸及的地方。干燥、陰涼處建議將唑來膦酸存放在干燥、陰涼處，避免直接陽光照射，以免影