保健食品備案工作辦事指南

XXX,aclicktounlimitedpossibilities保健食品備案工作辦事指南匯報(bào)人：XXXCONTENTS目錄01.添加目錄標(biāo)題02.備案流程03.備案資料要求04.審查與批準(zhǔn)內(nèi)容05.備案信息公示內(nèi)容06.注意事項(xiàng)與常見(jiàn)問(wèn)題解答PARTONE單擊添加章節(jié)標(biāo)題PARTTWO備案流程準(zhǔn)備資料添加標(biāo)題添加標(biāo)題添加標(biāo)題添加標(biāo)題添加標(biāo)題添加標(biāo)題添加標(biāo)題企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿檢驗(yàn)報(bào)告其他相關(guān)材料，如產(chǎn)品說(shuō)明書、宣傳資料等產(chǎn)品配方表生產(chǎn)工藝流程圖保健食品備案申請(qǐng)表提交申請(qǐng)準(zhǔn)備材料：包括產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽說(shuō)明書等填寫申請(qǐng)表：按照要求填寫申請(qǐng)表，并附上相關(guān)材料提交申請(qǐng)：將申請(qǐng)表和相關(guān)材料提交至相關(guān)部門審核：相關(guān)部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，確認(rèn)是否符合要求備案：審核通過(guò)后，進(jìn)行備案，并頒發(fā)備案證書審查與批準(zhǔn)提交備案材料：包括產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽說(shuō)明書等備案公示：備案信息會(huì)在相關(guān)網(wǎng)站上進(jìn)行公示，供公眾查詢和監(jiān)督批準(zhǔn)備案：審查通過(guò)后，相關(guān)部門會(huì)批準(zhǔn)備案，并發(fā)放備案證書審查材料：由相關(guān)部門進(jìn)行審查，確保材料齊全、合規(guī)備案信息公示公示方式：通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站進(jìn)行公示公示結(jié)果：公示期滿后，無(wú)異議的，予以備案通過(guò)，并頒發(fā)備案證書。公示時(shí)間：自備案之日起30日內(nèi)公示內(nèi)容：包括產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)許可證編號(hào)等信息PARTTHREE備案資料要求產(chǎn)品配方及原料信息添加標(biāo)題配方組成：列出產(chǎn)品配方的組成成分及其比例添加標(biāo)題配方名稱：明確產(chǎn)品配方的名稱添加標(biāo)題原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：提供原料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)報(bào)告添加標(biāo)題原料來(lái)源：說(shuō)明原料的來(lái)源和供應(yīng)商信息2143添加標(biāo)題配方穩(wěn)定性：評(píng)估產(chǎn)品配方的穩(wěn)定性和保質(zhì)期添加標(biāo)題配方工藝：描述產(chǎn)品配方的生產(chǎn)工藝和流程添加標(biāo)題配方安全性：評(píng)估產(chǎn)品配方的安全性和風(fēng)險(xiǎn)因素657生產(chǎn)工藝流程圖生產(chǎn)工藝說(shuō)明生產(chǎn)設(shè)備清單生產(chǎn)環(huán)境要求生產(chǎn)過(guò)程控制生產(chǎn)記錄保存生產(chǎn)質(zhì)量控制生產(chǎn)安全要求生產(chǎn)人員培訓(xùn)生產(chǎn)資質(zhì)證明生產(chǎn)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估生產(chǎn)過(guò)程改進(jìn)措施生產(chǎn)過(guò)程環(huán)保要求生產(chǎn)過(guò)程合規(guī)性證明生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理體系生產(chǎn)過(guò)程食品安全管理體系生產(chǎn)過(guò)程衛(wèi)生要求生產(chǎn)過(guò)程追溯體系生產(chǎn)過(guò)程召回制度生產(chǎn)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)管理生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)急處理生產(chǎn)過(guò)程社會(huì)責(zé)任生產(chǎn)過(guò)程合規(guī)性檢查生產(chǎn)過(guò)程合規(guī)性整改生產(chǎn)過(guò)程合規(guī)性培訓(xùn)生產(chǎn)過(guò)程合規(guī)性監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程合規(guī)性評(píng)估生產(chǎn)過(guò)程合規(guī)性報(bào)告生產(chǎn)過(guò)程合規(guī)性認(rèn)證生產(chǎn)過(guò)程合規(guī)性審計(jì)生產(chǎn)過(guò)程合規(guī)性整改生產(chǎn)過(guò)程合規(guī)性檢查生產(chǎn)過(guò)程合規(guī)性培訓(xùn)生產(chǎn)過(guò)程合規(guī)性監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程合規(guī)性評(píng)估生產(chǎn)過(guò)程合規(guī)性報(bào)告生產(chǎn)過(guò)程合規(guī)性認(rèn)證生產(chǎn)過(guò)程合規(guī)性審計(jì)生產(chǎn)過(guò)程合規(guī)性整改生產(chǎn)過(guò)程合規(guī)性檢查生產(chǎn)過(guò)程合規(guī)性培訓(xùn)生產(chǎn)過(guò)程合規(guī)性監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程合規(guī)性評(píng)估生產(chǎn)過(guò)程合規(guī)性報(bào)告生產(chǎn)過(guò)程合規(guī)性認(rèn)證生產(chǎn)過(guò)程合規(guī)性審計(jì)生產(chǎn)過(guò)程合規(guī)性整改生產(chǎn)過(guò)程合規(guī)性檢查生產(chǎn)過(guò)程合規(guī)性培訓(xùn)生產(chǎn)過(guò)程合規(guī)性監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程合規(guī)性評(píng)估生產(chǎn)過(guò)程合規(guī)性報(bào)告生產(chǎn)過(guò)程合規(guī)性認(rèn)證生產(chǎn)過(guò)程合規(guī)性審計(jì)生產(chǎn)過(guò)程合規(guī)性生產(chǎn)工藝及流程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法添加標(biāo)題添加標(biāo)題添加標(biāo)題添加標(biāo)題檢驗(yàn)方法：采用國(guó)家認(rèn)可的檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求檢驗(yàn)報(bào)告：提供由國(guó)家認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果：檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求標(biāo)簽及說(shuō)明書標(biāo)簽內(nèi)容：產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、貯存條件等說(shuō)明書內(nèi)容：產(chǎn)品成分、使用方法、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等標(biāo)簽和說(shuō)明書的格式要求：符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)簽和說(shuō)明書的審核要求：由專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核，確保內(nèi)容準(zhǔn)確、完整、合規(guī)PARTFOUR審查與批準(zhǔn)內(nèi)容產(chǎn)品安全性評(píng)估添加標(biāo)題添加標(biāo)題添加標(biāo)題添加標(biāo)題評(píng)估方法：采用科學(xué)、公正、公開(kāi)的方式進(jìn)行評(píng)估評(píng)估內(nèi)容：包括產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)：符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求評(píng)估結(jié)果：評(píng)估結(jié)果將作為審批的重要依據(jù)生產(chǎn)條件審查環(huán)保要求：符合環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)，具備環(huán)保措施安全保障：具備安全保障措施，確保生產(chǎn)安全生產(chǎn)工藝：符合生產(chǎn)規(guī)范，具備生產(chǎn)技術(shù)質(zhì)量控制：具備質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量生產(chǎn)場(chǎng)地：符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，具備生產(chǎn)條件生產(chǎn)設(shè)備：符合生產(chǎn)要求，具備生產(chǎn)能力質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法審查檢驗(yàn)方法：是否科學(xué)、合理、可操作性強(qiáng)審查內(nèi)容：產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法等審查標(biāo)準(zhǔn)：是否符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)審查結(jié)果：是否通過(guò)審查，是否需要修改或補(bǔ)充資料標(biāo)簽及說(shuō)明書審查標(biāo)簽審查：檢查標(biāo)簽是否符合國(guó)家規(guī)定，是否含有虛假宣傳、誤導(dǎo)性內(nèi)容等A標(biāo)簽與說(shuō)明書一致性審查：檢查標(biāo)簽與說(shuō)明書內(nèi)容是否一致，是否存在矛盾或誤導(dǎo)性內(nèi)容C標(biāo)簽與說(shuō)明書準(zhǔn)確性審查：檢查標(biāo)簽與說(shuō)明書內(nèi)容是否準(zhǔn)確，是否存在錯(cuò)誤或誤導(dǎo)性內(nèi)容EBDF說(shuō)明書審查：檢查說(shuō)明書是否符合國(guó)家規(guī)定，是否含有虛假宣傳、誤導(dǎo)性內(nèi)容等標(biāo)簽與說(shuō)明書合規(guī)性審查：檢查標(biāo)簽與說(shuō)明書是否符合國(guó)家規(guī)定，是否存在違法違規(guī)內(nèi)容標(biāo)簽與說(shuō)明書完整性審查：檢查標(biāo)簽與說(shuō)明書內(nèi)容是否完整，是否存在遺漏或誤導(dǎo)性內(nèi)容PARTFIVE備案信息公示內(nèi)容產(chǎn)品名稱及生產(chǎn)廠家生產(chǎn)許可證編號(hào)：必須提供生產(chǎn)許可證編號(hào)保質(zhì)期：必須提供保質(zhì)期，并確保產(chǎn)品保質(zhì)期在規(guī)定范圍內(nèi)備案編號(hào)：必須提供備案編號(hào)，并確保備案編號(hào)在規(guī)定范圍內(nèi)產(chǎn)品名稱：必須準(zhǔn)確、清晰、易于識(shí)別生產(chǎn)廠家：包括廠家名稱、地址、聯(lián)系方式等信息包裝規(guī)格：必須提供包裝規(guī)格，包括包裝材料、包裝方式等信息生產(chǎn)日期：必須提供生產(chǎn)日期，并確保產(chǎn)品保質(zhì)期在規(guī)定范圍內(nèi)備案時(shí)間及有效期備案時(shí)間：自受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)完成備案注銷：有效期屆滿后，需重新備案?jìng)浒缸兏河行趦?nèi)如有變更，需重新備案有效期：備案有效期為5年備案編號(hào)及查詢方式公示內(nèi)容：包括產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)許可證編號(hào)等信息公示時(shí)間：自備案之日起，公示期為30天備案編號(hào)：由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一編制查詢方式：通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官方網(wǎng)站查詢其他相關(guān)信息備案編號(hào)：備案信息的唯一標(biāo)識(shí)備案有效期：備案信息的有效期限，如“一年”、“兩年”等備案日期：備案信息的提交日期備案變更記錄：備案信息的變更歷史記錄，如“變更日期”、“變更內(nèi)容”等備案狀態(tài)：備案信息的審批狀態(tài)，如“已通過(guò)”、“未通過(guò)”等備案撤銷記錄：備案信息的撤銷歷史記錄，如“撤銷日期”、“撤銷原因”等PARTSIX注意事項(xiàng)與常見(jiàn)問(wèn)題解答備案申請(qǐng)時(shí)限與費(fèi)用申請(qǐng)時(shí)限：自受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)完成備案費(fèi)用：免費(fèi)申請(qǐng)材料：包括產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽說(shuō)明書等備案流程：提交申請(qǐng)材料、審核、備案、發(fā)放備案證書備案變更與延續(xù)變更原因：企業(yè)名稱、地址、法定代表人等發(fā)生變化變更流程：提交變更申請(qǐng)、審核、批準(zhǔn)、備案延續(xù)條件：產(chǎn)品有效期屆滿前3個(gè)月內(nèi)延續(xù)流程：提交延續(xù)申請(qǐng)、審核、批準(zhǔn)、備案?jìng)浒赋蜂N與注銷備案撤銷：在備案有效期內(nèi)，因企業(yè)自身原因需要撤銷備案的，應(yīng)向原備案機(jī)關(guān)提交撤銷申請(qǐng)備案注銷：備案有效期屆滿后，企業(yè)未申請(qǐng)延續(xù)備案的，備案自動(dòng)失效備案撤銷與注銷的流程：提交申請(qǐng)、審