2024年藥品生產(chǎn)崗位職責(zé)4篇

2024年藥品生產(chǎn)崗位職責(zé)4篇

目錄

第1篇藥品生產(chǎn)崗位職責(zé)

第2篇藥品生產(chǎn)經(jīng)理崗位職責(zé)

第3篇藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理崗位職責(zé)

第4篇藥品生產(chǎn)管理崗位職責(zé)

藥品生產(chǎn)管理崗位職責(zé)

藥品中試生產(chǎn)管理經(jīng)理(注射劑方向)武漢中鈺鈺民醫(yī)藥科技有限公司武漢中鈺鈺民醫(yī)藥科技有限公司,鈺鈺民崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)公司在研項(xiàng)目(注射劑為主)的中試生產(chǎn)統(tǒng)籌管理;

2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)單元和研發(fā)單元的協(xié)調(diào)工作,根據(jù)項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)度,合理、高效地安排與cmo對(duì)接,共同制定中試生產(chǎn)方案;

3、負(fù)責(zé)審核中試生產(chǎn)的相關(guān)管理規(guī)程和技術(shù)文件;

4、負(fù)責(zé)對(duì)藥物中試過程進(jìn)行有效的監(jiān)督、控制和協(xié)調(diào),保證中試生產(chǎn)的合規(guī)性;管理公司在研項(xiàng)目在cmo的項(xiàng)目進(jìn)展、質(zhì)量,數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性,報(bào)告的完整性;

5、與cmo溝通協(xié)調(diào),及時(shí)總結(jié)、協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題,與cro、cmo共同完成方案的調(diào)整及優(yōu)化;

6、對(duì)項(xiàng)目生產(chǎn)實(shí)施情況適時(shí)開展評(píng)估,合理控制和防范風(fēng)險(xiǎn);

7、按照國(guó)家局申報(bào)原則要求,負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)環(huán)節(jié)中試文件的審核,并協(xié)助項(xiàng)目后續(xù)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查;

8、組織、參與項(xiàng)目涉及的研發(fā)人員、車間工藝人員、質(zhì)量人員的培訓(xùn),保證培訓(xùn)的質(zhì)量;

9、協(xié)助、配合其他部門的工作。

任職要求:

1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;

2、具備5年及以上gmp車間生產(chǎn)管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);負(fù)責(zé)參與過3個(gè)以上研發(fā)項(xiàng)目的中試生產(chǎn)全過程;

3、熟練掌握國(guó)家藥品生產(chǎn)的法律法規(guī)和相關(guān)專業(yè)知識(shí),能及時(shí)跟蹤學(xué)習(xí)掌握,具備良好的信息收集能力;掌握藥品中試文件的撰寫及關(guān)鍵要素;了解藥學(xué)研發(fā)、臨床試驗(yàn)、中試驗(yàn)證及注冊(cè)管理全過程尤佳;

4、具備一定的英語(yǔ)閱讀及寫作能力;

5、熟練使用windows操作系統(tǒng)與office系列等辦公軟件;

6、具備較強(qiáng)的溝通表達(dá)能力、判斷能力、應(yīng)變能力、問題解決能力和積極主動(dòng)的工作態(tài)度;

7、能適應(yīng)因工作需要的出差。

藥品生產(chǎn)經(jīng)理崗位職責(zé)

藥品生產(chǎn)研發(fā)質(zhì)量經(jīng)理(宜百奧代招)同宜醫(yī)藥(蘇州)有限公司同宜醫(yī)藥(蘇州)有限公司,同宜醫(yī)藥,同宜崗位職責(zé):

1、主持完成質(zhì)量體系文件的撰寫、實(shí)施和變更工作,包括產(chǎn)品工藝規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制訂,監(jiān)督和確保質(zhì)量體系的運(yùn)行;

2、對(duì)生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄進(jìn)行控制和歸檔,定期檢查生產(chǎn)和檢驗(yàn)過程中各項(xiàng)記錄是否及時(shí)、規(guī)范、準(zhǔn)確,確保數(shù)據(jù)完整性;

3、監(jiān)督生產(chǎn)和檢驗(yàn)過程,及時(shí)處理各種偏差調(diào)查;

4、負(fù)責(zé)追蹤、學(xué)習(xí)質(zhì)量相關(guān)的政策、法規(guī)和管理制度,獲得質(zhì)量管理及相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)要求,對(duì)生產(chǎn)部門進(jìn)行培訓(xùn)管理,確保質(zhì)量體系符合要求;監(jiān)督質(zhì)量管理體系自檢,確保其有效運(yùn)行;

5、外包服務(wù)單位以及供應(yīng)商資質(zhì)審核;

6、定期組織計(jì)量器具檢定、校驗(yàn)及校準(zhǔn)后的確認(rèn);

7、協(xié)助配合客戶審計(jì),總結(jié)審計(jì)意見,對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行整改。

任職要求:

1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;2年以上藥品,化學(xué)原料藥生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);2、良好的溝通、協(xié)調(diào)、解決問題的能力,工作積極主動(dòng),有良好的團(tuán)隊(duì)精神,責(zé)任心強(qiáng)。4、良好的質(zhì)量體系文件撰寫能力;5、熟練使用office等相關(guān)辦公軟件。

藥品生產(chǎn)崗位職責(zé)

藥品生產(chǎn)質(zhì)量部長(zhǎng)陜西天宇制藥有限公司陜西天宇制藥有限公司,天宇制藥要求:

1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。

2、具有本崗位三年以上實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn),精通gmp認(rèn)證及日常管理。

3、熟練操作各種檢驗(yàn)儀器,熟悉水針生產(chǎn)過程。能解決有關(guān)質(zhì)量問題。

4、工作責(zé)任心強(qiáng)、敬業(yè)負(fù)責(zé)、團(tuán)隊(duì)合作精神佳。

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理崗位職責(zé)

藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理常州康普藥業(yè)有限公司常州康普藥業(yè)有限公司,常州康普,康普崗位職責(zé)

1、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量控制與管理工作,具備藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理所需專業(yè)知識(shí),具有良好獨(dú)立工作能力;

2、熟悉gmp認(rèn)證工作流程以及gmp的日常管理工作,認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品法及gmp等相關(guān)的法律法規(guī),有效提供質(zhì)量管理保證;

3、從事過藥廠質(zhì)量檢驗(yàn)、科研、生產(chǎn)1-2年工作經(jīng)驗(yàn)的碩士學(xué)歷者優(yōu)先;從事過藥廠質(zhì)量檢驗(yàn)、科研、生產(chǎn)3年以上工作經(jīng)驗(yàn)的本科學(xué)歷者優(yōu)先。

任職資格

1、藥學(xué)、生物、化學(xué)、化工及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;

2、具有3年以上制藥企業(yè)本崗位實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn);

3、具備藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理所需專業(yè)知識(shí),有自己的理解;

4、工作積極主動(dòng),具有