獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)定

第頁共頁獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)定第一章總則第一條為規(guī)范獸藥經(jīng)營質量管理，維護獸藥市場秩序，保障消費者合法權益，根據(jù)《獸藥管理條例》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定。第二條獸藥經(jīng)營質量管理應依據(jù)科學、安全、有效、規(guī)范的原則，加強獸藥質量控制，保證獸藥的質量安全。第三條獸藥經(jīng)營者應按照國家規(guī)定取得合法經(jīng)營資質，并建立質量管理系統(tǒng)，落實獸藥經(jīng)營質量責任，確保經(jīng)營的獸藥安全、有效。第四條獸藥經(jīng)營者應充分了解獸藥質量管理的知識，定期進行獸藥質量管理培訓，提高獸藥經(jīng)營質量管理意識和能力。第五條獸藥經(jīng)營者應與供應商建立穩(wěn)定的合作關系，確保供應的獸藥符合國家質量標準和相關要求。第二章獸藥采購與驗收第六條獸藥經(jīng)營者應制定合理的獸藥采購計劃，并按照需求量和質量要求對供應商進行選擇。第七條獸藥經(jīng)營者在采購獸藥時，應與供應商簽訂合同，并明確定量、定質購進。第八條獸藥經(jīng)營者應認真核查獸藥的資質合法性，了解產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)許可證號、產(chǎn)品批號等信息。第九條獸藥經(jīng)營者應嚴格對采購的獸藥進行驗收，檢查獸藥包裝、標簽、說明書等有關質量信息。第三章獸藥管理第十條獸藥經(jīng)營者應按規(guī)定對獸藥進行分類管理，入庫前應對其進行嚴格的質量檢測。第十一條獸藥經(jīng)營者應按照獸藥的特性，對獸藥進行儲存管理，要求其存放在專門的獸藥庫房中，保證獸藥的質量安全。第十二條獸藥經(jīng)營者應建立獸藥出庫管理制度，明確獸藥的出庫流程，并記錄獸藥的具體用途和領用人。第十三條獸藥經(jīng)營者應建立獸藥銷售管理制度，明確獸藥價格、銷售渠道、銷售范圍等要求。第十四條獸藥經(jīng)營者應定期對庫存獸藥進行盤點，確保獸藥的數(shù)量和質量符合要求。第十五條獸藥經(jīng)營者應建立獸藥藥品安全追溯制度，確保獸藥的源頭追溯和質量追溯。第四章獸藥質量控制第十六條獸藥經(jīng)營者應定期對經(jīng)營的獸藥進行質量抽檢，確保獸藥的質量符合國家標準。第十七條獸藥經(jīng)營者應建立獸藥質量追溯體系，實現(xiàn)獸藥質量的可追溯。第十八條獸藥經(jīng)營者應建立合理的獸藥貯存條件，營造適宜的藥物環(huán)境，保障獸藥的質量和有效性。第十九條獸藥經(jīng)營者應建立獸藥不良反應監(jiān)測和報告制度，確保獸藥的安全使用。第二十條獸藥經(jīng)營者應建立獸藥質量投訴受理和處理機制，及時回應消費者的投訴和意見。第五章處罰與處置第二十一條獸藥經(jīng)營者違反獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)定的，由有關部門依法給予行政處罰，并可能吊銷或者撤銷其經(jīng)營許可證。第二十二條對經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門認定的獸藥存在質量問題的，獸藥經(jīng)營者應立即停止銷售，組織召回，并按照相關法律法規(guī)進行處置。第二十三條獸藥經(jīng)營者應積極配合有關部門的監(jiān)督檢查，如實提供獸藥經(jīng)營質量管理相關信息。第二十四條獸藥經(jīng)營者應加強自我監(jiān)督，自覺遵守獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)定，并開展內