工廠檢查普遍存在的問題

工廠檢查普遍存在的問題匯總

山東省質(zhì)檢院煙臺站1/23/2024問題匯總進貨檢驗例行檢驗確認檢驗運行檢查一致性CCC標志使用1/23/2024進貨檢驗第3.2條“關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證工廠應(yīng)建立并保持對供給商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認檢驗的程序，以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認證所規(guī)定的要求。關(guān)鍵元器件和材料的檢驗可由工廠進行，也可由供給商完成。1/23/2024當由供給商檢驗時，工廠應(yīng)對供給商提出明確的檢驗要求。工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗或驗證記錄，確認檢驗記錄及供給商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)等。〞

1/23/2024理解：

1.應(yīng)制定關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證程序，規(guī)定關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證的方法、工程，并按程序的規(guī)定進行檢驗/驗證。2.應(yīng)制定關(guān)鍵元器件和材料的定期確認檢驗的程序，明確定期確認檢驗的時機、頻次、工程等，并按程序的規(guī)定進行定期確認檢驗。定期確認檢驗可由工廠完成，也可委托有能力的組織進行。3.應(yīng)根據(jù)所采購產(chǎn)品的重要性，自身的檢測能力，檢驗本錢及供給商質(zhì)量保證能力等因素來確定檢驗/驗證的方法、工程。當檢驗是由供給商進行時，工廠應(yīng)對供給商提出明確的檢驗要求，如檢驗的頻次、工程、方法、記錄/報告等。1/23/20244.應(yīng)保存關(guān)鍵元器件檢驗/記錄、定期確認檢驗記錄及供給商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)等。檢驗/驗證記錄應(yīng)能說明產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。5.有供給商完成的檢驗，其記錄應(yīng)包括所涉及的產(chǎn)品、覆蓋的數(shù)量、檢驗工程和結(jié)論。1/23/2024例行檢驗和確認檢驗

工廠應(yīng)制定并保持文件的例行檢驗和確認檢驗程序，以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗程序中應(yīng)包括檢驗工程、內(nèi)容、方法、判定等，并應(yīng)保存檢驗記錄。具體的例行檢驗和確認檢驗要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認證實施規(guī)那么的要求。例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行的100%檢驗，通常檢驗后，除包裝和加貼標簽外，不再進一步加工。確認檢驗是為了驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標準要求進行的抽樣檢驗。1/23/2024理解例行檢驗a.目的：剔除加工過程中可能對產(chǎn)品產(chǎn)生的偶然性損傷；b.檢驗點：通常在生產(chǎn)的最終階段；c.頻次：100%d.工程：不少于認證實施規(guī)那么的規(guī)定；e.性質(zhì)：非破壞性試驗；f.方法：可以等效，通常不采用平安標準規(guī)定的型式試驗條件；g.實施：由工廠籌劃并實施；h.其他：同常，除進行包裝和加貼標簽外，檢驗后不再進一步加工。1/23/2024確認檢驗

a.目的：提供認證產(chǎn)品持續(xù)滿足認證標準要求的證據(jù)，從而驗證工廠質(zhì)量保證能力的穩(wěn)定性；b.時機：按規(guī)定完成約定期；c.檢驗點：在工廠或具備能力的機構(gòu)；d.頻次：不低于認證實施規(guī)那么的規(guī)定；e.工程：不少于認證實施規(guī)那么的規(guī)定；f.性質(zhì)：質(zhì)量保證措施的一局部；g.方法：按標準規(guī)定的條件和方法；h.實施：由工廠籌劃并實施〔試驗可委托具備能力的機構(gòu)〕；i.其他：按標準要求隨機抽樣。1/23/2024認證實施規(guī)那么中對例行檢驗、確認檢驗的要求有明確規(guī)定。應(yīng)按認證實施規(guī)那么的要求指定文件的例化的例行檢驗和確認檢驗程序并執(zhí)行。檢驗程序文件應(yīng)包括檢驗工程、內(nèi)容、方法、判定等內(nèi)容。例行檢驗和確認檢驗的工程應(yīng)不少于認證實施規(guī)那么的要求，確認檢驗的頻次應(yīng)不低于認證實施規(guī)那么的要求。確認檢驗可由工廠進行，也可由工廠委托具備能力的組織來完成。1/23/2024檢驗試驗儀器設(shè)備

用于檢驗和試驗的設(shè)備應(yīng)定期校準和檢查，并滿足檢驗試驗?zāi)芰Αz驗和試驗的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程，檢驗人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求，準確地使用儀器設(shè)備。

1/23/2024理解

1.應(yīng)根據(jù)確定的檢驗試驗要求來配備檢驗和試驗設(shè)備；“能力〞指設(shè)備的精度應(yīng)能滿足被測平安、EMC、環(huán)境、健康等特效參數(shù)要求，設(shè)備的量程、容量適宜可確保準確度，設(shè)備的數(shù)量滿足生產(chǎn)批量時的檢驗需要。2.應(yīng)制定檢驗試驗儀器設(shè)備的操作規(guī)程，規(guī)定使用的步驟及方法等。操作規(guī)程的詳略程度應(yīng)滿足不會導(dǎo)致測量失準。3.檢驗人員應(yīng)具備相應(yīng)的技能，能按操作規(guī)程和檢驗試驗的要求準確地使用儀器設(shè)備、完成檢驗活動。1/23/2024校準和檢定

用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進行校準或檢定。校準或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準。對自行校準的，那么應(yīng)規(guī)定校準方法、驗收準那么和校準周期等。設(shè)備的校準狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人方便識別。應(yīng)保存設(shè)備的校準記錄。1/23/2024理解

1.用于確定認證產(chǎn)品的平安、EMC、環(huán)境、健康等特性符合要求的例行檢驗、確認檢驗設(shè)備〔如果具備〕、工廠監(jiān)控設(shè)備，應(yīng)按規(guī)定周期或在使用前進行校準/檢定。2.工廠應(yīng)根據(jù)設(shè)備使用的工序〔工位〕和頻次，合理規(guī)定檢驗試驗設(shè)備的校準、檢定周期。法律法規(guī)有要求〔如中國規(guī)定的強檢設(shè)備〕時校準周期應(yīng)不大于其規(guī)定的周期。3.工廠應(yīng)選擇具有相應(yīng)資格的校準/檢定機構(gòu)〔無論是本機構(gòu)內(nèi)部或外部的〕對檢驗試驗設(shè)備進行校準/檢定。1/23/2024對能溯源至國家測量標準或國際測量標準的檢驗試驗設(shè)備對檢驗試驗設(shè)備的校準/檢定應(yīng)能溯源至國家測量標準或國際測量標準對不能溯源至國家測量標準或國際標準的檢驗試驗設(shè)備，可采用適宜的方法自行校準，并制定校準的依據(jù)，包括明確校準的方法、驗收準那么和校準周期等。6.設(shè)備的校準狀態(tài)應(yīng)能方便地被使用及管理人員識別，以免誤用。如粘貼校準合格標識等。校準狀態(tài)通常包括合格、準用、停用、封存等。1/23/2024保存每一臺檢驗試驗設(shè)備的校準記錄/檢定證書。校準記錄至少包括：設(shè)備標識、測量值、偏差/不確定度〔可行時〕、基準設(shè)備、校準結(jié)果、有效期、校準人；檢定證書至少包括：設(shè)備標識、檢定依據(jù)、檢定結(jié)論、有效期、檢定人。1/23/2024運行檢查對用于例行檢驗和確認檢驗的設(shè)備除應(yīng)進行日常操作檢查外，還應(yīng)進行運行檢查。當發(fā)現(xiàn)運行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時，應(yīng)能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。必要時，應(yīng)對這些產(chǎn)品重新進行檢測。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時需采取的措施。

運行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。

1/23/2024理解

1檢驗設(shè)備設(shè)備的日常檢查：調(diào)零、檢查量程等。2運行檢查：a〕對象：用于例行檢驗、確認檢驗的設(shè)備；b〕目的：在校準周期內(nèi)，為判定測量裝置的預(yù)期功能是否適用于產(chǎn)品檢驗，確保檢驗的有效性，并能及時追溯至已檢測過的產(chǎn)品；c〕方法：使用特定的方法，例如施加預(yù)先確定的故障條件；頻次：在校準有效期內(nèi)，按產(chǎn)品、工藝特點、使用頻度等確定，應(yīng)能做到一旦發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時，可將自上次運行檢查以后所檢測過的認證產(chǎn)品追回。1/23/20241.

應(yīng)以文件的形式明確需要進行運行檢查的設(shè)備及其檢查的要求、內(nèi)容、頻次和方法。當檢驗試驗設(shè)備在使用或運行檢查中發(fā)現(xiàn)功能失效時，應(yīng)對以往檢測結(jié)果的有效性進行評價，并采取