醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)（醫(yī)用冷凍機(jī)類）

醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)（醫(yī)用冷凍機(jī)類）1.引言本協(xié)議書(shū)旨在確保醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和安全性，以保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者的權(quán)益。本協(xié)議書(shū)適用于醫(yī)用冷凍機(jī)類產(chǎn)品，在產(chǎn)品銷售、使用和維護(hù)過(guò)程中，供應(yīng)商和購(gòu)買方應(yīng)共同遵守協(xié)議的條款。2.產(chǎn)品說(shuō)明2.1產(chǎn)品名稱醫(yī)用冷凍機(jī)2.2產(chǎn)品型號(hào)根據(jù)實(shí)際銷售的產(chǎn)品型號(hào)確定2.3產(chǎn)品功能醫(yī)用冷凍機(jī)主要用于冷凍處理醫(yī)療器械或生物樣本，以確保其保存和運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量和安全。3.質(zhì)量要求3.1產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用器械產(chǎn)品注冊(cè)管理辦法（國(guó)家藥監(jiān)局第14號(hào)令）醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求（GB/T19001-2016）醫(yī)用冷凍機(jī)技術(shù)要求和測(cè)試方法（YY/T-）3.2產(chǎn)品質(zhì)量控制供應(yīng)商應(yīng)建立完善的產(chǎn)品質(zhì)量控制體系，確保生產(chǎn)過(guò)程中的每一道工序符合質(zhì)量要求，并配備合格的質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備和人員。購(gòu)買方有權(quán)對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量控制體系進(jìn)行審核和檢查。3.3產(chǎn)品質(zhì)量證明醫(yī)用冷凍機(jī)產(chǎn)品合格證明醫(yī)用冷凍機(jī)的生產(chǎn)記錄和質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告醫(yī)用冷凍機(jī)的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和使用方法4.售后服務(wù)4.1產(chǎn)品保修醫(yī)用冷凍機(jī)的保修期為一年，自產(chǎn)品交付或安裝調(diào)試完成之日起計(jì)算。在保修期內(nèi)，出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的，供應(yīng)商應(yīng)負(fù)責(zé)維修或更換。4.2產(chǎn)品維護(hù)為確保醫(yī)用冷凍機(jī)的長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行，供應(yīng)商應(yīng)提供相應(yīng)的產(chǎn)品維護(hù)服務(wù)，包括但不限于：定期保養(yǎng)和檢查故障排除和維修部件更換和升級(jí)4.3售后技術(shù)支持供應(yīng)商應(yīng)提供必要的售后技術(shù)支持，包括用戶咨詢、技術(shù)指導(dǎo)和遠(yuǎn)程支持等，以解決用戶在使用過(guò)程中的問(wèn)題。5.爭(zhēng)議解決雙方因本協(xié)議履行發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可向產(chǎn)品所在地的仲裁機(jī)構(gòu)提起仲裁。仲裁裁決是終局的，對(duì)雙方均有約束力。6.其他事項(xiàng)除本協(xié)議約定事項(xiàng)外，雙方還應(yīng)遵守相關(guān)的法律法規(guī)和合同條款。7.協(xié)議生效本協(xié)議簽字后即生效，并取代之前與本產(chǎn)品相關(guān)的任何口頭或書(shū)面約定。供應(yīng)商(簽字)：____________日期：______