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文檔簡介
第頁共頁疫苗、注射器管理制度模版第一章總則第一條為了加強疫苗、注射器的管理,確保其安全性、有效性和質(zhì)量,保障公眾健康,制定本制度。第二條疫苗、注射器的管理必須按照國家相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范和標準執(zhí)行。第三條本制度適用于本機構(gòu)內(nèi)所有與疫苗、注射器相關(guān)的管理活動。第四條疫苗、注射器管理的原則是科學(xué)、公正、公開、高效。第五條本制度的內(nèi)容包括疫苗、注射器的采購、儲存、保管、配送、接種等環(huán)節(jié)的管理要求。第六條疫苗、注射器管理單位應(yīng)制定相應(yīng)的操作規(guī)程,并制定員工培訓(xùn)計劃,確保員工的操作符合規(guī)范和標準。第二章采購管理第七條疫苗、注射器的采購必須按照國家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范執(zhí)行。第八條采購單位應(yīng)當與生產(chǎn)企業(yè)簽訂正式采購合同,合同內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、質(zhì)量要求、交貨期限等。第九條采購單位應(yīng)當建立并定期更新疫苗、注射器的供應(yīng)商名錄,并對供應(yīng)商進行評價。第十條采購單位應(yīng)當要求供應(yīng)商提供產(chǎn)品質(zhì)量合格證明,確保采購的疫苗、注射器的質(zhì)量合格。第十一條采購單位應(yīng)建立疫苗、注射器的進貨驗收制度,對采購的疫苗、注射器進行檢查驗收,確保其外觀和包裝完好,質(zhì)量合格。第十二條采購單位應(yīng)建立疫苗、注射器的追溯體系,及時掌握產(chǎn)品的來源、生產(chǎn)日期、有效期等信息。第三章儲存管理第十三條疫苗、注射器的儲存必須按照國家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范執(zhí)行。第十四條儲存單位應(yīng)建立符合疫苗、注射器管理要求的儲存設(shè)施,設(shè)備應(yīng)保持良好的工作狀態(tài)。第十五條儲存單位應(yīng)建立疫苗、注射器的溫度監(jiān)測和報警系統(tǒng),并定期對溫度儀器進行校準和驗證。第十六條儲存單位應(yīng)按照產(chǎn)品的要求對疫苗、注射器的存放位置、儲存條件進行合理規(guī)劃和管理,嚴禁混存、交叉污染。第十七條儲存單位應(yīng)定期對庫存疫苗、注射器進行查驗,及時處理失效、過期產(chǎn)品,并做好相應(yīng)記錄。第十八條儲存單位應(yīng)建立疫苗、注射器的出庫管理制度,確保疫苗、注射器的有效期、規(guī)格、數(shù)量等信息準確無誤。第四章保管管理第十九條保管單位應(yīng)建立符合疫苗、注射器管理要求的保管設(shè)施,設(shè)備應(yīng)保持良好的工作狀態(tài)。第二十條保管單位應(yīng)進行定期和不定期的盤點,確保疫苗、注射器的數(shù)量和質(zhì)量與庫存記錄一致。第二十一條保管單位應(yīng)建立疫苗、注射器的接種記錄和冷鏈記錄,及時填寫接種信息和溫度監(jiān)測信息。第二十二條保管單位應(yīng)定期組織員工進行疫苗、注射器的培訓(xùn)和考核,確保操作符合規(guī)范和標準。第二十三條保管單位應(yīng)建立疫苗、注射器的報廢管理制度,嚴格按照規(guī)定程序進行報廢處理,并做好相應(yīng)記錄。第五章配送管理第二十四條配送單位應(yīng)按照國家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范執(zhí)行疫苗、注射器的配送工作。第二十五條配送單位應(yīng)建立疫苗、注射器的配送記錄,包括配送日期、銷售單位、接收單位等信息。第二十六條配送單位應(yīng)定期對送達的疫苗、注射器進行質(zhì)量檢查和驗收,確保其外觀和包裝完好,質(zhì)量合格。第二十七條配送單位應(yīng)建立疫苗、注射器的溫度監(jiān)測記錄,及時掌握產(chǎn)品在配送過程中的溫度變化情況。第六章接種管理第二十八條接種單位應(yīng)按照國家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范執(zhí)行疫苗、注射器的接種工作。第二十九條接種單位應(yīng)建立疫苗、注射器的接種登記制度,記錄接種者的個人信息和接種情況,并及時報送相關(guān)機構(gòu)。第三十條接種單位應(yīng)建立疫苗、注射器的接種記錄和冷鏈記錄,及時填寫接種信息和溫度監(jiān)測信息。第三十一條接種單位應(yīng)定期對員工進行疫苗、注射器接種技能培訓(xùn)和考核,確保操作符合規(guī)范和標準。第三十二條接種單位應(yīng)建立疫苗、注射器的不良反應(yīng)監(jiān)測和報告制度,及時報告接種不良反應(yīng)。第七章監(jiān)督管理第三十三條本單位應(yīng)建立疫苗、注射器的監(jiān)督管理制度,定期進行內(nèi)部自查和外部評估,及時發(fā)現(xiàn)和糾正問題。第三十四條相關(guān)部門應(yīng)加強對疫苗、注射器管理的監(jiān)督和檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時進行處理和追究責(zé)任。第三十五條對違反本制度規(guī)定的人員,將依法依規(guī)進行處罰,對嚴重違法違規(guī)者進行追究法律責(zé)任。第三十六條本
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