2024年抗腫瘤和心血管藥物行業(yè)分析報告

2024年抗腫瘤和心血管藥物行業(yè)分析報告2024年4月目錄TOC\o"1-4"\h\z\u一、國家醫(yī)保政策變化強化抗腫瘤、心血管終端剛性需求 PAGEREFToc353739860\h41、“大病有所醫(yī)”是實現(xiàn)“病有所醫(yī)”的關(guān)鍵 PAGEREFToc353739861\h42、大病醫(yī)保、基藥是實現(xiàn)“大病有所醫(yī)”核心戰(zhàn)術(shù) PAGEREFToc353739862\h4（1）大病醫(yī)保“亮劍”于“大病有所醫(yī)” PAGEREFToc353739863\h4（2）新版基藥中納入抗腫瘤、心腦血管重癥等大病用藥 PAGEREFToc353739864\h6（3）醫(yī)療救助 PAGEREFToc353739865\h7二、抗腫瘤將大幅進軍縣級醫(yī)院“類空白市場” PAGEREFToc353739866\h81、抗腫瘤產(chǎn)品在縣級醫(yī)院終端銷售額占比較低 PAGEREFToc353739867\h82、抗腫瘤產(chǎn)品將在縣級醫(yī)院終端爆發(fā)式增長 PAGEREFToc353739868\h8三、患者支付能力提高，抗腫瘤藥物增速將加快 PAGEREFToc353739869\h101、腫瘤疾病藥物市場 PAGEREFToc353739870\h102、腫瘤疾病中成藥市場 PAGEREFToc353739871\h11（1）腫瘤產(chǎn)品分析 PAGEREFToc353739872\h13①艾迪注射液 PAGEREFToc353739873\h13②復(fù)方斑蝥膠囊（康賽迪） PAGEREFToc353739874\h153、我國腫瘤疾病化藥市場 PAGEREFToc353739875\h17（1）鉑類藥物研究進展 PAGEREFToc353739876\h17（2）鉑類藥物的關(guān)鍵特性 PAGEREFToc353739877\h18①交叉耐藥性 PAGEREFToc353739878\h18②毒性 PAGEREFToc353739879\h19（3）洛鉑作用機理 PAGEREFToc353739880\h20（4）洛鉑注射劑市場情況 PAGEREFToc353739881\h20（5）洛鉑推廣規(guī)劃 PAGEREFToc353739882\h21四、心血管疾病用藥分享“慢病市場蛋糕”的增長 PAGEREFToc353739883\h211、心血管疾病藥物市場 PAGEREFToc353739884\h212、銀杏達莫注射液 PAGEREFToc353739885\h233、米槁心樂滴丸 PAGEREFToc353739886\h254、注射用瑞替普酶 PAGEREFToc353739887\h26五、行業(yè)標(biāo)桿分析：益佰制藥 PAGEREFToc353739888\h281、公司概況 PAGEREFToc353739889\h28（1）股權(quán)結(jié)構(gòu) PAGEREFToc353739890\h28（2）產(chǎn)品結(jié)構(gòu) PAGEREFToc353739891\h28（3）經(jīng)營現(xiàn)狀 PAGEREFToc353739892\h292、公司營銷能力突出，重點“盯上”縣級醫(yī)院 PAGEREFToc353739893\h30（1）營銷概況 PAGEREFToc353739894\h30（2）精細(xì)化、專業(yè)化營銷 PAGEREFToc353739895\h31（3）“合伙制”營銷模式撬縣級醫(yī)院“類空白市場” PAGEREFToc353739896\h32①公司縣級醫(yī)院終端開發(fā)現(xiàn)狀 PAGEREFToc353739897\h32②重點開發(fā)縣級醫(yī)院終端 PAGEREFToc353739898\h323、公司估值分析 PAGEREFToc353739899\h33（1）公司估值比較 PAGEREFToc353739900\h33（2）公司估值被低估的原因 PAGEREFToc353739901\h33（3）估值釋放期的時代到來 PAGEREFToc353739902\h34（4）估值分析與風(fēng)險提示 PAGEREFToc353739903\h35①估值分析 PAGEREFToc353739904\h35②風(fēng)險提示 PAGEREFToc353739905\h35一、國家醫(yī)保政策變化強化抗腫瘤、心血管終端剛性需求1、“大病有所醫(yī)”是實現(xiàn)“病有所醫(yī)”的關(guān)鍵“看病貴”主要變現(xiàn)為以下幾種情況：第一是“人主觀感受的貴”。患者認(rèn)為看病就醫(yī)所花的錢超過了自己的預(yù)期，或者覺得所花醫(yī)療費不是“物有所值”。第二是“家庭無力支付的貴”，就是看病就醫(yī)總花費超過了家庭支付能力，造成“因病致貧和因病返貧”，其實質(zhì)是疾病的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)過重而缺乏有效的社會醫(yī)療保障問題。第三是“社會無法承受的?貴”。從社會發(fā)展角度看，全社會醫(yī)療費用的總水平有一種不斷增長且增速居高不下的趨勢，但如果不能有效控制，當(dāng)它超過了整個社會的承受能力時，就會影響經(jīng)濟社會的可持續(xù)發(fā)展。當(dāng)前“看病貴”主要體現(xiàn)在第二種情況，即大病造成的“因病致貧和因病返貧”；解決“看病貴”除了降低看病費用之外，“病有所醫(yī)”是解決“看病貴”的核心所在；實現(xiàn)“病有所醫(yī)”過程中，“大病有所醫(yī)”是關(guān)鍵，從而規(guī)避因病致貧和因病返貧現(xiàn)象。2、大病醫(yī)保、基藥是實現(xiàn)“大病有所醫(yī)”核心戰(zhàn)術(shù)（1）大病醫(yī)?！傲羷Α庇凇按蟛∮兴t(yī)”2024年8月30日，國家發(fā)改委、衛(wèi)生部等六部委聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于開展城鄉(xiāng)居民大病保險工作的指導(dǎo)意見》，提出未來城鎮(zhèn)居民醫(yī)?；?、新農(nóng)合基金中將劃出一定比例向商業(yè)保險機構(gòu)購買大病保險。這也意味著，由政府主導(dǎo)、商業(yè)保險機構(gòu)承辦的大病醫(yī)保制度全面鋪開。病種包括：肺癌、食道癌、胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌、慢性粒細(xì)胞白血病、急性心肌梗塞、腦梗死、血友病、一型糖尿病、唇腭裂、甲亢，共20個大病病種，其中腫瘤是核心病種。大病醫(yī)保誕生背景。長期以來國內(nèi)的大病開支一直是城鄉(xiāng)居民經(jīng)濟上最大問題之一，尤其是農(nóng)村貧困與偏遠(yuǎn)地區(qū)，迫切需要大病保險這樣的工具幫助患大病的城鄉(xiāng)居民渡過經(jīng)濟難關(guān)。大病醫(yī)保的現(xiàn)實意義。對中國醫(yī)保改革制度的一項重大推動，通過由政府出資購買商業(yè)保險的專業(yè)服務(wù)，打破了以往單一醫(yī)療保障模式，為今后政府與商業(yè)保險機構(gòu)開展醫(yī)保業(yè)務(wù)提供新方向；各地要合理確定大病保險補償政策，實際支付比例不低于50%。此外，各地通過政府招標(biāo)選定承保大病保險的商業(yè)保險機構(gòu)。符合基本準(zhǔn)入條件的商業(yè)保險機構(gòu)自愿投標(biāo)，中標(biāo)后承擔(dān)經(jīng)營風(fēng)險，自負(fù)盈虧。大病醫(yī)保各省的實踐。目前青海、福建、山東等超過9個省份已在全省(區(qū))推廣實行大病醫(yī)保方案，其余省份（如北京等）將逐步退出相關(guān)措施；各地對大病醫(yī)保制定的報銷比例都高于國家限定的50%，多數(shù)地區(qū)不設(shè)報銷上限，部分地區(qū)報銷比例甚至超過90%。各省在大病醫(yī)保實踐過程中主要表現(xiàn)為以下特點：多地不設(shè)報銷上限。山東省人民政府辦公廳下發(fā)《關(guān)于開展新型農(nóng)村合作醫(yī)療重大疾病醫(yī)療保險工作的意見(試行)》，要求率先在新農(nóng)合參合人當(dāng)中實行購買商業(yè)保險服務(wù)，對20類重大疾病參合患者住院發(fā)生的高額合規(guī)醫(yī)療費用給予補償，個人最高年補償限額為20萬，但青海、福建、浙江等大多數(shù)的省份對報銷上限沒有作出限定,以更好地幫助參保(合)患者減輕大病負(fù)擔(dān)。報銷比例最高超90%。指導(dǎo)意見要求大病醫(yī)保報銷的實際支付比例不低于50%，實際報銷比例均高于50%，部分地區(qū)甚至超過90%。通過很多省份都在陸續(xù)落實大病醫(yī)保相關(guān)事宜，因此大病醫(yī)保不只是個口號；大病醫(yī)保運作模式主要借鑒“湛江模式”等，如果資金來源能夠持續(xù)，大病醫(yī)保將實現(xiàn)大病有所醫(yī)。因此，大病醫(yī)保政策將催化抗腫瘤、心腦血管等終端剛性需求。（2）新版基藥中納入抗腫瘤、心腦血管重癥等大病用藥抗腫瘤進入新版基藥目錄，其中抗腫瘤藥一大類中包括了烷化劑、抗代謝藥、抗腫瘤抗生素、抗腫瘤植物成分藥等7個門類26種用藥。通過抗腫瘤品、心腦血管重癥品種進入新版基藥是國家在落實“大病有所醫(yī)”（除了要求基層醫(yī)療機構(gòu)全部使用基藥外，二級醫(yī)院基藥使用量、金額占藥品收入的比重不低于40-50%；三級醫(yī)院基藥使用量、金額占藥品收入的比重不低于20-25%），因此大病醫(yī)保不只是一個口號，其必將刺激抗腫瘤終端剛性需求。（3）醫(yī)療救助城鄉(xiāng)醫(yī)療救助制度是指通過政府撥款和社會捐助等多渠道籌資建立基金，對患大病的農(nóng)村五保戶和貧困農(nóng)民家庭、城市居民最低生活保障對象中未參加城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險人員、已參加城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險但個人負(fù)擔(dān)仍然較重的人員以及其他特殊困難群眾給予醫(yī)療費用補助的救助制度。我們認(rèn)為：醫(yī)療救助對城鄉(xiāng)居民具有重大影響。解決“看病貴”就是要實現(xiàn)“病有所醫(yī)”（“看病難”是醫(yī)療資源錯配問題）；解決“病有所醫(yī)”就是要實現(xiàn)“大病有所醫(yī)”；國家解決“大病有所醫(yī)”主要從以下三個方面著手：其一是醫(yī)療救助。這一概念在2024年就已經(jīng)提出，主要是針對特困城鄉(xiāng)居民，但是影響力有限；其二是提出大病醫(yī)保。12年7月提出大病醫(yī)保，主要是針對城鄉(xiāng)居民、資金來源及運作模式非常明確，同時近半年青海、福建、山東等9省開展順利，以北京為首的城市等開展試點運行；其三是抗腫瘤品種進入新版基藥目錄。國家要求新版基藥在不同醫(yī)院嚴(yán)格實施。因此，從上述三方面很難程度上保障城鄉(xiāng)居民“大病有所醫(yī)”，從而刺激終端抗腫瘤、心腦血管產(chǎn)品剛性需求。二、抗腫瘤將大幅進軍縣級醫(yī)院“類空白市場”1、抗腫瘤產(chǎn)品在縣級醫(yī)院終端銷售額占比較低通過2024年縣級醫(yī)院與城市醫(yī)院住院病人前9位疾病構(gòu)成可以發(fā)現(xiàn)：惡性腫瘤疾病在縣級醫(yī)院與城市醫(yī)院住院病人前十位疾病構(gòu)成分別占比2.36%、5.59%，抗腫瘤產(chǎn)品在縣級醫(yī)院銷售占比較低的主要原因是：縣級醫(yī)院醫(yī)療資源薄弱及患者固有觀念較強。2、抗腫瘤產(chǎn)品將在縣級醫(yī)院終端爆發(fā)式增長制約抗腫瘤產(chǎn)品在縣級醫(yī)院終端銷售的因素逐步消失，具體分析如下?？h級醫(yī)院醫(yī)療資源薄弱狀況得到大幅改善。按照衛(wèi)生部的規(guī)劃，2024年所有縣級醫(yī)院均要達到二級甲等醫(yī)院。縣級醫(yī)院要成為“域內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生中心和農(nóng)村三級醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)的龍頭。從縣級醫(yī)院住院主要疾病構(gòu)成和發(fā)病率來看，腫瘤領(lǐng)域的診斷治療將是縣級醫(yī)院建設(shè)的重點所在，未來三年主旋律是通過擴張改建實現(xiàn)醫(yī)療條件的改善、和醫(yī)療水平的提高，與三級醫(yī)院的總體差距將逐步縮小。醫(yī)保收入增加提高支付能力。我國新農(nóng)合基本覆蓋所有農(nóng)村居民，同時人均年籌資水平不斷的提高使新農(nóng)合籌資水平大幅增長，從而提高我國農(nóng)村居民抗腫瘤的支付能力。數(shù)據(jù)來源：2024衛(wèi)生年鑒、2024統(tǒng)計年鑒“大病不出縣”保障抗腫瘤、心腦血管等剛性需求。為了解決看病難國家提出“大病不出縣”，該政策要求公立醫(yī)院改革的縣級醫(yī)院嚴(yán)格實施。縣級公立醫(yī)院醫(yī)改中要加強縣級機構(gòu)技術(shù)能力建設(shè)，制定不同級別醫(yī)院的評審評價標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，使一般常見病、慢性病、康復(fù)等患者下沉到縣級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。建立城市醫(yī)院與縣醫(yī)院及基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)之間的雙向轉(zhuǎn)診制度。隨著縣級醫(yī)院改革的全面實施，大病不出縣將強化縣級醫(yī)院抗腫瘤剛性需求。隨著我國縣級醫(yī)院醫(yī)療資源的大幅改善，我國縣級醫(yī)院將有能力針對抗腫瘤治療；新農(nóng)合醫(yī)保收入水平的增長將大幅提高農(nóng)村居民抗腫瘤醫(yī)療支付能力；“大病不出縣”政策導(dǎo)向為縣級醫(yī)院提供穩(wěn)定抗腫瘤患者；從公司終端來看，10年二級醫(yī)院及以下終端銷售收入僅占公司收入的8%（截止到12年也稍超過10%），公司做的最好的品種艾迪僅覆蓋二級及其以下終端1100個，計劃13年覆蓋1400-1500個（相對于全國6468個二級醫(yī)院、5636個一級醫(yī)院，公司占有低層終端數(shù)額較?。Ｒ虼?，抗腫瘤、心腦血管重癥等在二級醫(yī)院及其以下消費終端的空間巨大。三、患者支付能力提高，抗腫瘤藥物增速將加快1、腫瘤疾病藥物市場據(jù)中國衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒報告，我國惡性腫瘤的住院率約為6%，死亡率較高，其患病死亡率約為人口數(shù)的萬分之十七。南方所對9大城市的樣本醫(yī)院做調(diào)查后發(fā)現(xiàn)，感染性疾病、消化系統(tǒng)疾病比重下降，惡性腫瘤、心腦血管疾病、關(guān)節(jié)炎等慢性病、抑郁等CNS藥物的比重上升。從我國的醫(yī)院用藥市場可以發(fā)現(xiàn)，腫瘤治療藥物銷售量逐年增加，從2024年起，一直保持著20%以上的增速。截至2024年底，該市場規(guī)模已經(jīng)達到587.4億元。2、腫瘤疾病中成藥市場中醫(yī)藥治療與化療、生物治療一樣都屬于腫瘤內(nèi)科學(xué)范疇，是腫瘤治療的一種手段。中醫(yī)藥在中西醫(yī)結(jié)合防治惡性腫瘤中效果得到充分肯定。中藥抗腫瘤的優(yōu)勢：在治療惡性腫瘤的過程中，常常是中醫(yī)藥與手術(shù)治療相結(jié)合、中醫(yī)藥與放射治療相結(jié)合、中醫(yī)藥與化學(xué)治療相結(jié)合，而相當(dāng)一部分患者，尤其是中晚期患者長期接受單獨的中藥治療。中醫(yī)藥的“扶正培本”理論在提高機體的抗癌機能以及活血化瘀藥物抗轉(zhuǎn)移的研究上均已有一定的基礎(chǔ)。在術(shù)后的患者或放、化療后的患者身上充分發(fā)揮中醫(yī)藥的這一優(yōu)勢，以抗復(fù)發(fā)和抗轉(zhuǎn)移，達到提高生存率的目的。中成藥在我國腫瘤治療用藥的市場份額中處于較高位臵。從臨床用藥來看，2024年-2024年其市場份額較為穩(wěn)定，一直保持在20%左右。截至2024年約為22.41%，市場規(guī)模為130億元。其中排名前10位的除了金水寶膠囊、槐耳顆粒外，其余均為針劑。市場份額最大的為康艾注射劑，約占腫瘤治療中成藥市場的12.1%。益佰制藥的兩大藥物，艾迪注射劑和復(fù)方斑蝥膠囊的市場份額分別為7.81%、1.50%，排名為第四位和第十五位。（1）腫瘤產(chǎn)品分析①艾迪注射液艾迪注射液于2024年9月獲批，是應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)方法,將中藥人參、黃芪、刺五加和斑蝥中所含的抗腫瘤免疫活性物提純制成的抗癌針劑。對多種實驗動物移植性腫瘤有明顯的抑制作用，且能刺激骨髓使白細(xì)胞升高，增強機體免疫力，臨床上已廣泛用于多種腫瘤的治療，取得了滿意的療效。隨著腫瘤治療市場的擴大，艾迪注射液的年銷量從2024年的9.02億元上升到2024年的10.28億元；從市場占有率來看，2024年,康艾注射液在腫瘤治療中成藥市場的占有率增速上升了18.74%，達到歷史最高的12.10%，而艾迪注射液的市場占有率增速下降了5.56%，為7.81%。2024年的康艾大幅增長，與其新進入醫(yī)保有關(guān)；同時艾迪兩個地區(qū)丟標(biāo)，對其產(chǎn)生影響，不過現(xiàn)在已經(jīng)恢復(fù)。對比排名前五的腫瘤治療中成藥注射劑中標(biāo)情況可以發(fā)現(xiàn)：2024年1月參芪扶正注射液和艾迪注射液已通過湖北省的基藥招標(biāo)。相比康艾注射劑，艾迪的價格優(yōu)勢明顯，若按一個療程計算，大約節(jié)省費用為1000-1500元。②復(fù)方斑蝥膠囊（康賽迪）復(fù)方斑蝥膠囊中的君藥為斑蝥，斑蝥的有效成分為斑蝥素，斑蝥素的抗癌作用受到國內(nèi)外首肯，2024年被國家藥監(jiān)局評選為最佳治癌藥物之一，斑蝥素能夠抑制DNA和RNA合成，對肝臟和癌細(xì)胞有較強的親和性。對原發(fā)性肝臟及其他癌癥有效，且無骨髓抑制作用，同時還具有升高白細(xì)胞數(shù)，抗病毒、抗炎作用。復(fù)方斑蝥膠囊處方中的其它臣藥，如人參、黃芪、刺五加、莪術(shù)、女貞子、山棱、熊膽粉、甘草等，這十一味藥君臣佐使，柔肝祛瘀，益氣補血，通絡(luò)散結(jié)，消腫抗癌，諸法配合應(yīng)用，臨床療效顯著，充分體現(xiàn)了復(fù)方斑蝥膠囊組方的合理性。2024年，復(fù)方斑蝥膠囊銷售額約為1.77億元。從2024年湖北省非基藥招標(biāo)結(jié)果看，復(fù)方斑蝥膠囊的入選廠商有四家，分別是益佰制藥、希爾安藥業(yè)、亞東藥業(yè)、呂梁中藥廠。直接的競爭對手是希爾安藥業(yè)的復(fù)方斑蝥膠囊，若換算成相同規(guī)格，其價格比益佰制藥的高0.96元。市場中有8家公司生產(chǎn)復(fù)方斑蝥膠囊，其中只有益佰制藥、希爾安藥業(yè)、亞東藥業(yè)、呂梁中藥廠做的比較大，其中益佰制藥市場份額占據(jù)絕對競爭優(yōu)勢。估計未來3年增速不低于20%（13年銷售收入增速可能超過30%）。3、我國腫瘤疾病化藥市場（1）鉑類藥物研究進展自從40年前第一代鉑類藥物投入臨床應(yīng)用以來，鉑類藥物陸續(xù)問世，療效確切，對于多種腫瘤的治療產(chǎn)生了重大影響。1978年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)順鉑用于治療睪丸腫瘤，現(xiàn)在的睪丸腫瘤患者得到根治。1988年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)卡鉑用于治療卵巢腫瘤，卡鉑與紫杉醇聯(lián)合應(yīng)用已經(jīng)成為治療卵巢癌的標(biāo)準(zhǔn)方案，并且生存率及生存時間得到了不斷提高。2024年2月，美國NCI宣布在不同的隨機臨床試驗中對頭頸部腫瘤患者在局部放療后加順鉑提高了治愈率。2024年，NSABP組織了奧沙利鉑的3期臨床研究，治療晚期結(jié)直腸癌，顯示了良好的近期療效。洛鉑(Lobaplatin，LBP)即1，2-二氨基一環(huán)丁烷一乳酸合鉑，是第3代鉑類抗癌藥物，由德國ASAT公司創(chuàng)新研發(fā)。先前的研究表明，該藥具有多項新的優(yōu)勢，其穩(wěn)定性好，抗瘤譜廣，抗瘤活性強，作用與第l代的順鉑(PDD)和第2代的卡鉑(CBP)相當(dāng)，特別是與PDD沒有交叉耐藥性，而毒性與CBP類似。2024年，LBP就獲得當(dāng)時的衛(wèi)生部藥政局批準(zhǔn)進口注冊，但未能夠推廣應(yīng)用。2024年，我國海南長安國際制藥從德國ASAT公司獨家購買了LBP在中國的專利權(quán)和生產(chǎn)銷售權(quán)。2024年，經(jīng)SFDA批準(zhǔn)，LBP作為國家一類新藥上市，主要用于治療晚期乳腺癌、小細(xì)胞肺癌和慢性粒細(xì)胞白血病。近些年來，國內(nèi)、外的臨床醫(yī)師和學(xué)者積極應(yīng)用和研究LBP，陸續(xù)有了一些進展。（2）鉑類藥物的關(guān)鍵特性①交叉耐藥性病原體對某種藥物耐藥后，對于結(jié)構(gòu)近似或作用性質(zhì)相同的藥物也可顯示耐藥性，稱之為交叉耐藥（CrossResistance），根據(jù)程度的不同，又有完全交叉耐藥和部分交叉耐藥之分。隨著抗生素的應(yīng)用日益廣泛，細(xì)菌對一些常用的藥物呈現(xiàn)不同程度的耐藥性。對于那些應(yīng)用時間越長，使用范圍越廣泛的藥物，細(xì)菌的耐藥性往往越嚴(yán)重。經(jīng)過學(xué)者的實驗驗證發(fā)現(xiàn)：LBP（洛鉑）、DDP（順鉑）、Cab（卡鉑）與紫杉醇(PTX)、多西他賽()、長春瑞濱(NVB)，在A549細(xì)胞和Calu-3細(xì)胞株中，LBP與PTX、和NVB合用效果基本一致，表現(xiàn)為協(xié)同或相加作用，無拮抗作用，其中LBP與PTX合用的協(xié)同作用最強。但是，DDP、Cab分別與PTX、和NVB合用效果則因細(xì)胞株類型的不同而存在差異。在A549細(xì)胞中，兩藥聯(lián)合主要表現(xiàn)為協(xié)同或相加；而在Calu-3細(xì)胞中，則部分合用表現(xiàn)為拮抗。②毒性近幾十年來，隨著新的抗癌藥物的不斷研制，腫瘤化療的廣泛應(yīng)用，療效有了較大的改善。但是，目有臨床使用的抗癌藥物的選擇性不高，在殺傷腫瘤細(xì)胞的同時對機體正常細(xì)胞，特別是增殖旺盛的細(xì)胞具有損害作用。成為限制用量、阻礙療效發(fā)揮的主要問題。對于鉑類藥物來說，除第一代順鉑主要表現(xiàn)為腎毒性、惡心嘔吐以外，第二、三代藥物均表現(xiàn)為骨髓抑制，可以分為血小板下降、神經(jīng)毒性反應(yīng)。（3）洛鉑作用機理目前認(rèn)為，LBP的作用機理與PDD基本類似，主要通過形成Pt-GG和Pt-AG鏈內(nèi)交叉連接，阻礙DNA的復(fù)制和轉(zhuǎn)錄過程，從而干擾腫瘤細(xì)胞周期的運行。由LBP引起的DNA損傷，可以影響腫瘤細(xì)胞特定基因的表達。（4）洛鉑注射劑市場情況《臨床腫瘤學(xué)雜志》指出，洛鉑作為第3代新的鉑類抗腫瘤藥物，具有水溶性好，抗瘤譜廣、抗瘤活性強，與其他鉑類藥物無交叉耐藥性及毒副反應(yīng)低諸多特點，已經(jīng)顯示出明顯的優(yōu)勢。但是從最新的湖南省藥品招標(biāo)價格來看，相同劑量的洛鉑價格遠(yuǎn)高于奧沙利鉑。（5）洛鉑推廣規(guī)劃洛鉑做為最新類鉑類產(chǎn)品，其以無比的競爭優(yōu)勢（如效果好、副作用小等特點）受到業(yè)界肯定。四、心血管疾病用藥分享“慢病市場蛋糕”的增長1、心血管疾病藥物市場根據(jù)南方所數(shù)據(jù)顯示，06-11年樣本醫(yī)院心腦血管類復(fù)方增長率約25.6%。但從劑型看，市場份額比較靠前的是中藥注射液（如銀杏葉注射液、丹紅、血塞通等），口服劑型比較靠前的是銀杏葉片、丹滴、通心絡(luò)膠囊、銀杏葉膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、穩(wěn)心顆粒、振元膠囊等。2024年，心腦血管中成藥前10品種市場集中度為38.29%，比上年40.03%下降1.74個百分點。2024年及2024年市場份額最大的品種均沒超過10%。與上年比較，新進入前10位的品種有丹參川芎嗪注射液、腦心通膠囊和紅花黃色素注射液，跌出前10位的品種有參麥注射液、通心絡(luò)膠囊和燈盞花素注射液。其中注射劑型占了10個席位中的8個。由黑龍江珍寶島藥業(yè)、神威藥業(yè)、雅安三九藥業(yè)等企業(yè)生產(chǎn)的銀杏葉注射液連續(xù)數(shù)年排名第一位。前10品種中紅花黃色素注射液市場份額增長最快，由2024年的1.11%增長到2024年的2.30%，增長1.19個百分點。丹紅注射液市場份額下降最快，由2024年的5.22%下降到2024年的4.23%，下降0.99個百分點；排名由第2位下降到第3位。2、銀杏達莫注射液銀杏內(nèi)酯對血小板活化因子(PAF)受體有強大的特異性抑制作用，其中銀杏內(nèi)酯的抗PAF活性最高。PAF是血小板和多種炎癥組織分泌產(chǎn)生的一種內(nèi)源性磷脂，是迄今發(fā)現(xiàn)的最有效的血小板聚集誘導(dǎo)劑，它與許多疾病的產(chǎn)生、發(fā)展密切相關(guān)。而銀杏內(nèi)酯目前被認(rèn)為是最有臨床應(yīng)用前景的天然PAF受體拮抗劑，其拮抗作用活性與化學(xué)結(jié)構(gòu)密切相關(guān)。據(jù)統(tǒng)計，銀杏葉提取物（GBE）是心腦血管中成藥臨床應(yīng)用的第一大品種。國內(nèi)市場的銀杏葉提取物主要包括銀杏葉注射劑和銀杏葉片，適用于中風(fēng)和冠心病患者。銀杏葉注射液市場規(guī)模在2024-2024年間復(fù)合增長率約32%，2024年占心血管用藥的市場份額的15%，實現(xiàn)銷售額20億元以上，其中神威藥業(yè)、黑龍江珍寶島藥業(yè)、山西萬榮三九藥業(yè)的市場份額合計超過80%，市場集中度較高。銀杏達莫注射液屬于銀杏葉注射液類，市場份額最高，該產(chǎn)品有5家企業(yè)生產(chǎn)（分別是益佰制藥、民康制藥、谷紅制藥、普德藥業(yè)、新先鋒藥業(yè)，規(guī)格相同。但益佰制藥做的最大）。但隨著純度更高的成都百裕與康緣藥業(yè)銀杏內(nèi)酯注射液的獲批上市將對銀杏達莫注射液形成一定程度的沖擊（由于成都百裕與康緣的銀杏內(nèi)酯2年內(nèi)銷售額將比較小，對其沖擊將比較有限）；但由于我國人口的老年化已經(jīng)成為共識，心腦血管類市場規(guī)模擴大將使競爭淡化。因此，未來3年銀杏達莫注射液銷售收入增速約20%。3、米槁心樂滴丸米槁心樂滴丸由米槁的揮發(fā)油、薤白、冰片、川芎四味藥組成純中藥制劑,該制劑具有芳香溫通、行氣止痛之功效，臨床用于預(yù)防治療冠心痛心絞痛獲得良好效果。滴丸制劑因其具有的療效特點，已經(jīng)獲得了廣大醫(yī)患認(rèn)可和接受。但傳統(tǒng)中藥本身的一些特性，如組方較大、工藝粗曠、成分較多等，加之中藥滴丸成型及物質(zhì)狀態(tài)方面的理論研究不夠深入，目前我國中藥滴丸劑相對滯后，適合制成滴丸的品種不多。因此該品種上市，將會較其他品種有顯著的技術(shù)性優(yōu)勢，借助益佰的營銷，將會是心腦血管極具潛力的品種。米槁心樂滴丸推廣過程中主要具有以下競爭優(yōu)勢：米槁心樂滴丸改善心肌缺血效果顯著。米槁心樂滴丸具有明顯減輕心肌缺血程度及缺血范圍，減少梗塞區(qū)面積，同時該藥能增加離體心臟冠脈流量、減慢心率、降低心肌收縮力，能明顯對抗ECGSTR的缺血性改變。因此，米槁心樂滴丸對實驗性心肌缺血有保護作用。公司銷售能力強。公司是以銷售見長的優(yōu)質(zhì)企業(yè)，目前銷售隊伍超過3000人，但主要集中覆蓋二級以上醫(yī)院。縣級醫(yī)院及基層醫(yī)療機構(gòu)覆蓋較少，公司通過非定向增發(fā)投入2.5億，在北京、上海等27個地區(qū)新增101個省級辦事處以實現(xiàn)營銷網(wǎng)絡(luò)的擴建，通過安排系統(tǒng)化的學(xué)術(shù)推廣活動以實現(xiàn)品牌建設(shè)。心血管類是公司布局核心科室，發(fā)揮資源銷售效應(yīng)。以銀杏達莫注射液為代表的心腦血管類占公司處方藥收入的20%以上，心血管科是公司長期耕耘的科室相對比較成熟。米槁心樂滴丸上市后能夠借助其心血管科室資源快速放量。米槁心樂滴丸效果好、安全性等獨特競爭優(yōu)勢，再加上依靠公司優(yōu)異的銷售能力及原心血管科室資源，該產(chǎn)品將快速放量。估計第1個完整會計年度銷售約3000萬，2年銷售額有望過億。4、注射用瑞替普酶瑞替普酶可以使纖維蛋白溶解酶原激活為有活性的纖溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纖維蛋白，發(fā)揮溶栓作用。該產(chǎn)品屬于第3代溶栓藥，用于急性心肌梗死，肺栓塞的搶救，外周血管的血栓性疾病的治療。瑞替普酶為子公司愛德制藥主打產(chǎn)品，2024年6月受讓愛德制藥80%的股權(quán)，獲得該藥批文?，F(xiàn)進入河北、甘肅2省醫(yī)保。第一代溶栓劑：鏈激酶(Streptokinase)和尿激酶(Urokinase)。優(yōu)點：采用冠狀動脈內(nèi)或靜予鏈激酶，對栓塞性疾病有一定療效，價格較便宜。缺點：是引起機體廣泛出血，尤其是顱內(nèi)出血的危險很大，給藥方案復(fù)雜不易操作，一半的病人不能在90分鐘內(nèi)建立良好再灌注等。第二代溶栓劑：t-PA。其作用明顯優(yōu)于鏈激酶，在癥狀發(fā)作后的短時間內(nèi)給藥對恢復(fù)再灌注作用明顯。缺點：半衰期較短(約3min)，需短時間內(nèi)大量給藥，價格昂貴，而且引起顱內(nèi)出血的危險同樣較大，給藥復(fù)雜、不能在90分鐘內(nèi)建立良好再灌注等同一代。第三代溶栓劑：已進行臨床研究的為reteplase(r-PA)，它只有t-PA的K2區(qū)及P區(qū)。優(yōu)點：延長半衰期、更快更徹底溶栓的作用和較少顱內(nèi)出血的危險。另外，t-PA的TNK突變體和n-PA均在動物實驗和小規(guī)模I臨床試驗中，表現(xiàn)出較長的半衰期和良好的溶栓活性。不良反應(yīng)較小。瑞替普酶（重組人組織型纖溶酶原激酶衍生物）是阿替普酶（野生型人組織型纖溶酶原激酶衍生物）的變異體，屬于第三代溶栓藥物。在北美和歐洲，三代溶栓藥物正在迅速取代二代溶栓藥物，但我國大部分地區(qū)仍然在使用第一代或者第二代溶栓藥物。目前我國使用第3代溶栓藥瑞替普酶比較少，由于其自身的特性將替代第2代溶栓藥；由于急性溶栓不像治療冠心病、心絞痛等需要長期用藥。14年東阿阿膠新產(chǎn)能擴建后公司再與其前協(xié)議，估計瑞替普銷售收入酶天花板6億。五、行業(yè)標(biāo)桿分析：益佰制藥1、公司概況（1）股權(quán)結(jié)構(gòu)益佰制藥是一家集新型藥品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)，成為貴州省首家取得上市資格的非公有制制藥企業(yè)，具體股權(quán)結(jié)構(gòu)如下圖。（2）產(chǎn)品結(jié)構(gòu)公司擁有的膠囊劑、片劑、糖漿劑、小容量注射劑、凍干粉針劑等生產(chǎn)線均通過國家GMP認(rèn)證，所有生產(chǎn)線均達到國內(nèi)先進水平。（3）經(jīng)營現(xiàn)狀公司的營業(yè)收入主要來自于兩塊領(lǐng)域，即處方藥與OTC藥物。但是在2024年以前，公司主要依靠對OTC藥物銷售費用的投入，建立“克咳”、“做足益佰”等知名品牌，來逐漸打開市場空間。但由于該領(lǐng)域毛利率偏低，公司從2024年開始轉(zhuǎn)變營銷方式，以處方藥為業(yè)務(wù)的核心，從而呈現(xiàn)出目前的格局。從2024年年報可以看出，處方藥收入占營業(yè)收入的81.36%，而OTC藥物只占11.71%。其中處方藥的毛利率約為89.60%，高于OTC的62.43%，為公司貢獻了84.32%的營業(yè)利潤。2、公司營銷能力突出，重點“盯上”縣級醫(yī)院（1）營銷概況公司是一家以銷售見長的制藥公司，6位創(chuàng)始人均有著豐富的銷售經(jīng)驗。經(jīng)過多年的發(fā)展，使得核心競爭力得以保存。行業(yè)內(nèi)通常離職率15-30%（如果低于15%，說明銷售團隊太安逸；如果高于30%，說明銷售團隊太激進），公司目前銷售團隊離職率超過20%，屬于比較正常（中層干部離職率更低）；自從公司2024年開始調(diào)整盈利模式以來，營銷人員數(shù)量得以穩(wěn)定增長，2024年營銷人員相對于2024年下降，主要是因為公司并購后統(tǒng)計口徑的差異，但營銷人員的人均銷售額逐年攀升。（2）精細(xì)化、專業(yè)化營銷營銷細(xì)化，構(gòu)架進一步完善。2024-2024年公司對原有營銷體系進行調(diào)整，將核心區(qū)域營銷重新劃分為基礎(chǔ)醫(yī)院部和核心醫(yī)院部，精細(xì)化運作分線銷售。核心醫(yī)院部為公司營銷重點所在，并且在該事業(yè)部中按照產(chǎn)品進一步細(xì)分。從而使公司銷售費用率逐季度下降。（3）“合伙制”營銷模式撬縣級醫(yī)院“類空白市場”①公司縣級醫(yī)院終端開發(fā)現(xiàn)狀腫瘤和心血管是公司聚焦的市場，近幾年來公司的收購兼并及其他合作方式都圍繞這兩大領(lǐng)域進行。公司產(chǎn)品組涉及中成藥、化藥和生物藥，組內(nèi)產(chǎn)品契合度高。腫瘤產(chǎn)品組聚積5大產(chǎn)品,心血管產(chǎn)品組聚積6大產(chǎn)品，產(chǎn)品市場潛力廣闊。十多年的產(chǎn)品聚焦，積累了有效的市場終端、專家和醫(yī)生，目前產(chǎn)品覆蓋全國1100余家。過去處方藥的營銷優(yōu)勢主要集中在3級醫(yī)院，2024年處方藥的銷售收入3級以下終端僅占8%；12年底覆蓋近1100家、2024多家二級醫(yī)院、600多家一級醫(yī)院和5000多家其他醫(yī)院。②重點開發(fā)縣級醫(yī)院終端我國縣級醫(yī)院分布非常的散、相對比較小，零散的分布在我國2024多個縣。如果