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純化水設(shè)備清洗消毒目錄一、概述二、純化水設(shè)備清洗消毒規(guī)程1.原水箱清洗2.純化水貯罐及分配管道的清洗消毒三、純化水設(shè)備清洗、消毒記錄表一、概述在原料藥的生產(chǎn)中，純化水作為生產(chǎn)過程中的溶劑、清洗劑，其質(zhì)量直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量。為保證純化水質(zhì)量，需要對純化水過濾器、純化水貯罐及純化水管路進(jìn)行清潔消毒處理。3二、純化水設(shè)備清洗消毒規(guī)程1．原水箱清洗1．1清洗周期：每月一次。1．2清洗方法：關(guān)閉原水箱進(jìn)水閥，開啟原水箱排污球閥，放空原水箱中的存水，快速翻開原水箱進(jìn)水閥至最大流量，用飲用水沖洗10分鐘〔必要時可用長柄毛刷從人井口進(jìn)行輔助刷洗〕。關(guān)閉原水箱進(jìn)水閥，待沖洗水排盡后，關(guān)閉排污球閥，緩緩開啟原水箱進(jìn)水閥，使之自動補(bǔ)水完畢，待用。4二、純化水設(shè)備清洗消毒規(guī)程2．純化水貯罐及分配管道的清洗消毒2.1清洗消毒周期：

(1)正常情況每月消毒一次。(2)當(dāng)純化水循環(huán)泵停止工作3天以上，生產(chǎn)前應(yīng)消毒處理。(3)當(dāng)回水口P3的細(xì)菌、霉菌和酵母菌總數(shù)超過20個/ml時，為警戒線；當(dāng)總數(shù)超過50個/ml時為行動線，那么應(yīng)對純化水儲罐及循環(huán)管道進(jìn)行消毒處理。2.2檢測方法：采用抽樣檢查方法。2.3檢測標(biāo)準(zhǔn)：應(yīng)符合中國藥典2010版二部純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.4清洗消毒過程2.4.1準(zhǔn)備：通知生產(chǎn)車間及QC測試人員。2.4.2將純化水貯罐放空，關(guān)閉各用水點(diǎn)閥門。5二、純化水設(shè)備清洗消毒規(guī)程2.4.3調(diào)整純化水消毒管路，翻開關(guān)閉相應(yīng)的閥門。2.4.4開啟多效蒸餾水機(jī)，翻開多效蒸餾水機(jī)純蒸汽閥輸出閥，讓純蒸汽在純化水貯罐和分配管道消毒30分鐘。2.4.5逐個翻開用水點(diǎn)閥門排放純蒸汽1分鐘，關(guān)閉用水點(diǎn)閥門。2.5長期停產(chǎn)時，該循環(huán)系統(tǒng)不作清洗消毒，重新開始生產(chǎn)前必須徹底清洗消毒，并經(jīng)檢驗(yàn)合格后，才能使用。2.6清洗消毒完畢由質(zhì)檢人員對回水口P3的水質(zhì)按要求檢測，

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