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第頁(yè)共頁(yè)藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收管理制度模版第一章總則第一條為規(guī)范藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收管理,保障藥品質(zhì)量,提高藥品管理水平,特編制本制度。第二條本制度適用于本單位的所有藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收工作。第三條藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收工作必須遵循國(guó)家和地方相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)定。第四條藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收工作應(yīng)當(dāng)貫徹“誰(shuí)購(gòu)進(jìn)、誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則。第五條藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收工作應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家藥典、藥品注冊(cè)證書等有關(guān)藥品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。第六條本制度的制定、修改由本單位藥品管理部門負(fù)責(zé),并報(bào)上級(jí)主管部門備案。第二章藥品購(gòu)進(jìn)程序第七條藥品購(gòu)進(jìn)按照采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行,具體流程為:編制采購(gòu)計(jì)劃、發(fā)布采購(gòu)公告、報(bào)價(jià)、評(píng)審、確定供應(yīng)商、簽訂合同。第八條藥品采購(gòu)計(jì)劃由單位藥品管理部門根據(jù)臨床需要和庫(kù)存情況編制,報(bào)經(jīng)單位負(fù)責(zé)人審批后執(zhí)行。第九條采購(gòu)公告應(yīng)當(dāng)在適當(dāng)媒體上刊登,并在單位網(wǎng)站上公布。第十條藥品供應(yīng)商應(yīng)按照采購(gòu)公告的要求報(bào)價(jià),并提交相關(guān)材料。第十一條藥品采購(gòu)評(píng)審委員會(huì)負(fù)責(zé)評(píng)審報(bào)價(jià),確定供應(yīng)商,并編制評(píng)審報(bào)告。第十二條采購(gòu)結(jié)果應(yīng)當(dāng)在單位網(wǎng)站上公布,并通知中標(biāo)供應(yīng)商。第十三條中標(biāo)供應(yīng)商與單位簽訂藥品采購(gòu)合同,合同中應(yīng)包括采購(gòu)的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間等主要內(nèi)容。第十四條采購(gòu)合同由本單位藥品管理部門負(fù)責(zé)管理,并按照合同要求進(jìn)行藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收。第三章藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收第十五條藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收工作由單位藥品管理部門負(fù)責(zé)組織和實(shí)施。第十六條藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收工作應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,驗(yàn)收內(nèi)容包括但不限于:(一)藥品名稱、規(guī)格與采購(gòu)合同一致。(二)藥品包裝完好、標(biāo)簽清晰、文字正確。(三)藥品生產(chǎn)日期、有效期符合要求。(四)藥品外觀、色澤符合要求。(五)藥品外包裝無(wú)破損、滲漏、變形等情況。(六)藥品是否有異味、變質(zhì)等情況。(七)藥品可靠性檢驗(yàn)結(jié)果符合要求。第十七條藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)由購(gòu)進(jìn)人員和驗(yàn)收人員共同參與,購(gòu)進(jìn)人員負(fù)責(zé)提供相關(guān)文件和資料,驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)核查和判定。第十八條藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收合格后,由驗(yàn)收人員蓋章并填寫驗(yàn)收記錄,購(gòu)進(jìn)人員和驗(yàn)收人員共同簽字,驗(yàn)收人員將驗(yàn)收記錄交藥品管理部門存檔。第十九條藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收不合格的,由驗(yàn)收人員填寫不合格記錄,同時(shí)通知購(gòu)進(jìn)人員和供應(yīng)商;購(gòu)進(jìn)人員應(yīng)妥善處理不合格藥品,并按照合同約定與供應(yīng)商協(xié)商解決。第四章藥品管理第二十條藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收合格后,應(yīng)立即進(jìn)行藥品入庫(kù),并按照相關(guān)制度管理。第二十一條藥品入庫(kù)應(yīng)當(dāng)按照藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期等信息分類、編號(hào)、標(biāo)簽,并將入庫(kù)信息及時(shí)記錄。第二十二條藥品管理區(qū)域應(yīng)設(shè)有專門的庫(kù)房,要求干燥、通風(fēng)、防潮、防塵等,藥品應(yīng)按照要求分類、分區(qū)存放,避免交叉污染。第二十三條藥品庫(kù)房應(yīng)有專門的保管人員負(fù)責(zé)藥品的存儲(chǔ)、保管、調(diào)配等工作,定期對(duì)藥品進(jìn)行巡視,確保藥品的安全、無(wú)誤、整潔。第二十四條藥品庫(kù)存應(yīng)按照先進(jìn)先出原則,嚴(yán)格控制藥品庫(kù)存數(shù)量,定期清查藥品庫(kù)存,及時(shí)處理藥品過(guò)期、變質(zhì)等情況。第二十五條藥品管理人員應(yīng)進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn),提高藥品管理的素質(zhì)和水平。第五章藥品質(zhì)量追溯第二十六條藥品采購(gòu)、入庫(kù)、銷售等環(huán)節(jié)必須建立藥品質(zhì)量追溯體系,確保藥品質(zhì)量可追溯。第二十七條藥品質(zhì)量追溯工作應(yīng)按照國(guó)家和地方相關(guān)規(guī)定進(jìn)行,將藥品的生產(chǎn)、流通、銷售等信息及時(shí)記錄并保存。第二十八條藥品質(zhì)量問(wèn)題的發(fā)生,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查和處理,追溯整個(gè)質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生的過(guò)程,找出問(wèn)題的原因,采取措施進(jìn)行整改。第六章藥品購(gòu)進(jìn)總結(jié)及評(píng)估第二十九條藥品購(gòu)進(jìn)工作完成后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行總結(jié)和評(píng)估,總結(jié)采購(gòu)過(guò)程中存在的問(wèn)題和經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。第三十條藥品購(gòu)進(jìn)總結(jié)和評(píng)估應(yīng)由單位藥品管理部門負(fù)責(zé)組織,形成總結(jié)報(bào)告,并提出相關(guān)改進(jìn)意見(jiàn)和建議。第三十一條藥品購(gòu)進(jìn)總結(jié)和評(píng)估報(bào)告應(yīng)上報(bào)本單位領(lǐng)導(dǎo),并在單位網(wǎng)站上進(jìn)行
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