藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的設(shè)計(jì)和基本步驟

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的設(shè)計(jì)和根本步驟制作人：杜昌麗、楊爽、陽璘魁.一.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究設(shè)計(jì)〔一〕藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的根本框架1.分析角度：分析角度的選擇依賴于研究目的。不同分析角度會(huì)直接影響藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究過程中本錢和結(jié)果的測算及最終評價(jià)結(jié)論。為了保證研究結(jié)果公平性，一般還提倡出選擇某一具體分析角度外，應(yīng)同時(shí)從全社會(huì)角度開展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究。.目的清楚的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究明確的干預(yù)措施清楚的干預(yù)對象研究結(jié)果的受益者.2.時(shí)間水平：同樣也依賴于研究目的。注意：除了考慮研究結(jié)果的受益者的要求更重要的是考慮這樣的時(shí)間水平是否反映了臨床實(shí)踐的真實(shí)情況和需求3.研究對象：理論上，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究應(yīng)考慮藥物適應(yīng)癥內(nèi)的所有患者一般而言確定研究對象時(shí)，需設(shè)定納入標(biāo)準(zhǔn)跟排除標(biāo)準(zhǔn).4.干預(yù)措施：包括有效的干預(yù)措施以及不進(jìn)行的干預(yù)方式一個(gè)完善的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)，應(yīng)將干預(yù)方案和治療方案作為對照5.結(jié)局指標(biāo)：倡導(dǎo)終點(diǎn)指標(biāo)，盡量不用中間指標(biāo)6.分析方法：依技術(shù)本身特點(diǎn)而定，最常用的是CEA、CUA.〔二〕藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究方案以臨床試驗(yàn)為根底的經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)以前瞻性對列研究為根底的經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)以數(shù)據(jù)庫為根底的研究以數(shù)據(jù)庫為根底的模型研究.1.以臨床試驗(yàn)為根底的經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)可以細(xì)分為：真是條件下的臨床試驗(yàn)經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)和嚴(yán)格控制的臨床試驗(yàn)經(jīng)濟(jì)學(xué)研究2.前瞻性隊(duì)列研究

優(yōu)點(diǎn)：研究結(jié)果的外延性強(qiáng)

缺點(diǎn)：內(nèi)在質(zhì)量較差，容易引起偏畸;另一方面，研究花費(fèi)較大，隨訪時(shí)間較長，操作上較困難。.3.數(shù)據(jù)庫研究：目前經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)中常用的設(shè)計(jì)方案。優(yōu)點(diǎn)：研究本錢低廉，數(shù)據(jù)詳細(xì)，可對患者進(jìn)行跟蹤調(diào)查，一定程度上彌補(bǔ)了回憶性研究所導(dǎo)致的偏畸。缺點(diǎn)：難以防止各種因素所導(dǎo)致的偏畸。4.模型研究：最常用的有決策樹分析和Markov模型。優(yōu)點(diǎn)：防止了實(shí)驗(yàn)研究中因時(shí)間限制所導(dǎo)致難以獲得終點(diǎn)健康結(jié)局的評價(jià)結(jié)果.缺點(diǎn)：不恰當(dāng)?shù)氖褂门R床數(shù)據(jù)，觀察數(shù)據(jù)存在偏激，模型的和力度和透明性等，均會(huì)影響研究結(jié)果的適用性。.注意：不管選擇哪種研究方案主要根據(jù)研究目的、研究數(shù)據(jù)的可獲得性和研究結(jié)果的適用范圍

.常適用于以下幾種情況〔1〕將中間指標(biāo)轉(zhuǎn)換為終點(diǎn)指標(biāo)的評價(jià)〔2〕增加研究結(jié)果的外在適用性〔3〕當(dāng)直接比較的藥物研究尚不存在時(shí)，可利用臨床數(shù)據(jù)合成以形成直接比較方式〔4〕將現(xiàn)有臨床數(shù)據(jù)推延更長時(shí)間.二.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的根本步驟藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)的設(shè)計(jì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)的實(shí)施藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)的分析.〔一〕.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)的設(shè)計(jì)〔二〕.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)的實(shí)施

.1.本錢的鑒別、測量和賦值目的：為本錢測量和賦值做準(zhǔn)備。(1).本錢鑒別:指確定資源消耗工程的過程，也是干預(yù)措施本錢的第一個(gè)階段。1〕本錢構(gòu)成：藥物干預(yù)的本錢可分為直接醫(yī)療本錢、直接費(fèi)醫(yī)療本錢和非直接本錢。2〕不相關(guān)本錢：盲法判別3〕未來的醫(yī)療本錢.〔2〕本錢測量〔資源利用〕：指對藥物干預(yù)過程中的相關(guān)措施導(dǎo)致的資源消耗進(jìn)行測算。Q=sumQi=sum(qi×ti)〔3〕本錢賦值：指對資源消耗的數(shù)量用貨幣表現(xiàn)出來的過程Ci=sum(Pi×Qi)本錢賦值最重要的環(huán)節(jié)是確定資源的單位本錢。單位本錢確實(shí)定可分為兩種方式：微觀的單位本錢計(jì)算和宏觀的單位本錢計(jì)算。.2.結(jié)局的測量〔1〕本錢-效果分析的結(jié)局〔2〕本錢-效用分析中的結(jié)局〔3〕本錢-效益分析中的結(jié)局3.本錢的結(jié)果和貼現(xiàn).〔三〕藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)的分析1.比較本錢和結(jié)局：在已獲得本錢和結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)后，需對不同干預(yù)措施的結(jié)果進(jìn)行比較。(1〕平均本錢-效果比：單個(gè)干預(yù)措施的本錢-效果可利用測量后所得的本錢和健康結(jié)局估計(jì)值進(jìn)行比較得到平均本錢-效果比值〔2〕增量本錢-效果比：僅使用平均本錢-效果比會(huì)導(dǎo)致錯(cuò)誤結(jié)論，造成錯(cuò)誤決策，因此其是必須的分析過程。

.2.敏感度分析：敏感度分析是對研究中的某些不確定因素進(jìn)行波動(dòng)分析，驗(yàn)證不同假設(shè)或估算數(shù)據(jù)的變動(dòng)對分析結(jié)果的影響。本錢的不確定因素：主要是藥品價(jià)格的波動(dòng)，固定資產(chǎn)折舊率，提成率的估計(jì)值。效果的不確定因素：通常是效率、未經(jīng)治療病人的死亡率等。敏感度分析的方法：單向敏感度分析雙向分析閾值分析概率敏感度分析.3.報(bào)