醫(yī)療行業(yè)的強(qiáng)監(jiān)管形勢解讀及市場趨勢（中文版）-德勤

醫(yī)療行業(yè)強(qiáng)監(jiān)管形勢解讀及市場趨勢2023醫(yī)療行業(yè)強(qiáng)監(jiān)管形勢解讀及市場趨勢1醫(yī)療行業(yè)強(qiáng)監(jiān)管形勢解讀及市場趨勢概述：中國反腐集中整治力度不斷加強(qiáng)2023年1月5日

中央紀(jì)委發(fā)布

堅(jiān)決打好反腐敗斗爭攻堅(jiān)戰(zhàn)持久戰(zhàn)

一文

進(jìn)一步針對幾大領(lǐng)域

包括教育醫(yī)療

養(yǎng)老社保等

中的，《》，（、）反腐問題展開集中糾治整改工作。在前期籌備工作完成后，國家衛(wèi)健委等十四部委聯(lián)合發(fā)文《關(guān)于印發(fā)2023年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知》，對制藥公司、經(jīng)銷商、銷售代表、醫(yī)院等群體中存在的各種賄賂形式加強(qiáng)調(diào)查力度。這場全國范圍的整改工作分為四個(gè)階段，各階段持續(xù)時(shí)間長且各有側(cè)重點(diǎn)：第一階段：第二階段：第三階段：2024年6月第四階段：直到2027截止至2023年7月2023年8月

~

2024年5月自查自糾階段集中整治階段總結(jié)整改階段全國范圍的強(qiáng)監(jiān)管?

各醫(yī)院開展教育學(xué)習(xí)以及動(dòng)員，組織自查自糾，整改自查問題?

各醫(yī)院收集增量

突出重點(diǎn)問，?

基于前期發(fā)現(xiàn)的問題

制定制，?

醫(yī)療行業(yè)被納入中國為期五年題予以調(diào)查，嚴(yán)肅懲戒，對典度文件或修改相關(guān)法律法規(guī)的反賄賂反腐敗運(yùn)動(dòng)中型案例予以重點(diǎn)督辦經(jīng)過幾個(gè)月的推進(jìn)，整改工作呈現(xiàn)出以下特征：全面覆蓋、聚焦重點(diǎn)這場全國范圍的行動(dòng)全面覆蓋了產(chǎn)業(yè)鏈的上下游，包括但不僅限于醫(yī)院、制藥和醫(yī)療器械公司、分銷渠道、醫(yī)藥外包（CXO）和學(xué)協(xié)會(huì)（HCO）等。與此同時(shí)，政府展示出解決腐敗問題的強(qiáng)大決心，重點(diǎn)針對生命科學(xué)和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)中在關(guān)鍵崗位的重點(diǎn)對象。聯(lián)合協(xié)作各省根據(jù)不同重點(diǎn)和領(lǐng)域采用多種方法和流程開展檢查工作，跨省跨部委的檢查措施已經(jīng)產(chǎn)生了強(qiáng)大的威懾力。影響持久在定期專項(xiàng)的檢查行動(dòng)以外，中央政府還發(fā)起了一項(xiàng)為期五年的反賄賂反腐敗行動(dòng)，因此對醫(yī)療領(lǐng)域的影響將一直持續(xù)到2027年。2醫(yī)療行業(yè)強(qiáng)監(jiān)管形勢解讀及市場趨勢市場反應(yīng)觀察8月份門診量出現(xiàn)8%的小幅度下降

同時(shí)醫(yī)療消費(fèi)下降16%

手術(shù)量下降12%

整改期間全國臨床總量也同步出現(xiàn)了下降，，，。市場活動(dòng)會(huì)議是制藥和醫(yī)療器械公司典型的宣傳方式。此類活動(dòng)會(huì)議總量從7月份到10月份出現(xiàn)了明顯波動(dòng)。市場活動(dòng)會(huì)議量波動(dòng)從8月份開始，企業(yè)自辦會(huì)議總量出現(xiàn)明顯下滑從8月到10月初，持續(xù)保持下滑趨勢從10月下半月開始，出現(xiàn)明顯的上升趨勢+20%-15%-38%-50%-63%-71%-75%-77%7月上半月7月下半月8月上半月8月下半月9月上半月9月下半月10月上半月10月下半月來源：德勤分析通過對行業(yè)市場活動(dòng)會(huì)議量趨勢的分析，可以發(fā)現(xiàn)：各治療領(lǐng)域的變化和需求各不相同腫瘤領(lǐng)域的自辦會(huì)議量和臨床藥物消費(fèi)下降幅度最大。不同治療領(lǐng)域的市場活動(dòng)會(huì)議量波動(dòng)明顯下降的治療領(lǐng)域下降較少的治療領(lǐng)域-76%-75%-73%-43%-51%-54%腫瘤科疫苗呼吸科神經(jīng)科綜合科免疫系統(tǒng)來源：德勤分析3醫(yī)療行業(yè)強(qiáng)監(jiān)管形勢解讀及市場趨勢不同區(qū)域受影響程度不同，其中直轄市表現(xiàn)更為穩(wěn)定雖然在8月份和9月份，所有區(qū)域都出現(xiàn)了下降，但根據(jù)數(shù)據(jù)表現(xiàn)，西北、東北和華北區(qū)域的恢復(fù)能力略強(qiáng)于其他區(qū)域。各區(qū)域活動(dòng)會(huì)議量變化趨勢黑龍江新疆內(nèi)蒙古吉林遼寧北京甘肅河北河南天津山東寧夏青海山西陜西西藏四川江蘇安徽江西湖北湖南重慶上海浙江貴州云南福建廣西廣東海南下降比例范圍>70%區(qū)域下降率

-

8月下降率

-

9月下降率

-

10月華中西北華南華東西南東北華北-73%-69%-69%-66%-62%-54%-54%-70%-59%-61%-64%-66%-56%-53%-65%-49%-59%-63%-52%-50%-51%65%-70%60%-65%<60%來源：德勤分析4醫(yī)療行業(yè)強(qiáng)監(jiān)管形勢解讀及市場趨勢更“靈活的”自辦會(huì)議活動(dòng)會(huì)議旨在醫(yī)學(xué)理念傳遞，可以觀察到，沒有醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員（HCP）作為講者的會(huì)議比例逐步上升，會(huì)議平均參會(huì)人數(shù)自6月起到8月中下旬呈下降趨勢，在8月和10月之間出現(xiàn)小幅回升。單場活動(dòng)會(huì)議平均參會(huì)人數(shù)+6.6%-7.0%6.66.56.36.46.16月7月8月9月10月平均參會(huì)人數(shù)來源：德勤分析更廣泛的數(shù)字化運(yùn)用據(jù)觀察，無論是自辦活動(dòng)，還是贊助活動(dòng)，線上會(huì)議、直播等基于數(shù)字化技術(shù)的活動(dòng)會(huì)議比例已經(jīng)超過線下和混合模式，成為了醫(yī)療推廣的主流形式。5醫(yī)療行業(yè)強(qiáng)監(jiān)管形勢解讀及市場趨勢市場趨勢和關(guān)鍵執(zhí)行點(diǎn)模式和戰(zhàn)略創(chuàng)新隨著政策不斷改革，醫(yī)療健康行業(yè)正在經(jīng)歷顯著的變化。要想在行業(yè)變化中把握機(jī)遇、應(yīng)對挑戰(zhàn)，公司必須主動(dòng)擁抱創(chuàng)新。創(chuàng)新的形式多種多樣，行業(yè)可采用的三種常見方式如下：合規(guī)適遠(yuǎn)，事變長青在這場不斷擴(kuò)大、持續(xù)進(jìn)行的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)反腐整改行動(dòng)中，制藥公司在其中扮演的角色值得關(guān)注。根據(jù)當(dāng)前觀察，本輪反腐行動(dòng)不論是持續(xù)時(shí)長，還是影響，都不僅限于短期；作為一個(gè)為期五年的深入整改項(xiàng)目，其后續(xù)還將伴有定期的嚴(yán)格執(zhí)行?；谶@些情況，合規(guī)將是在中國市場運(yùn)營的制藥公司的必經(jīng)之路。制藥公司的合規(guī)管理必須評(píng)估所有因素，以保證公司運(yùn)營符合法律法規(guī)要求。積極承擔(dān)企業(yè)社會(huì)責(zé)任在提升公司聲譽(yù)和競爭力以及支撐公司長期發(fā)展方面也至關(guān)重要。為了減輕商業(yè)賄賂處罰風(fēng)險(xiǎn)，建議制藥公司主動(dòng)改善自身合規(guī)系統(tǒng)并時(shí)刻關(guān)注政策、市場需求等市場變化。在合規(guī)的理念下，一個(gè)成功的企業(yè)和其員工必須適應(yīng)變化、不斷成長和創(chuàng)新。創(chuàng)新性研發(fā)模式：合作研發(fā)、人工智能、藥物再利用等以人工智能（AI）為例：隨著AI技術(shù)的逐漸成熟，全球范圍內(nèi)有超過700家公司正在使用AI技術(shù)進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)，目前已經(jīng)有數(shù)十種AI藥物進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段。隨著國內(nèi)外的一些AI藥物管線進(jìn)入臨床二期進(jìn)行藥效評(píng)估，整個(gè)AI制藥行業(yè)也進(jìn)

入了一

個(gè)關(guān)鍵期。我們看到，國內(nèi)制藥公司和跨國制藥公司都在以滲透上游AI科技公司、中游AI信息技術(shù)公司和制藥公司的方式，積極擁抱AI技術(shù)。創(chuàng)新性營銷模式：數(shù)字營銷、社交媒體營銷、直播促銷等與傳統(tǒng)的快消品不同，隨著政策影響和消費(fèi)者行為模式及使用習(xí)慣變化，制藥公司的營銷方式出現(xiàn)顯著變化?！颁N售費(fèi)用率”下降隨著監(jiān)管強(qiáng)度的提升，制藥公司已經(jīng)采取行動(dòng)，對成本結(jié)構(gòu)進(jìn)行優(yōu)化。包括銷售費(fèi)用、銷售費(fèi)用占收入比例，以及營銷費(fèi)用占銷售費(fèi)用比例在內(nèi)的三個(gè)指標(biāo)持續(xù)下降?？傮w而言，營銷費(fèi)用預(yù)計(jì)將逐步下降。因此，市場正在尋找創(chuàng)新性、多樣性的分銷渠道，以求能夠定向、有效地觸達(dá)客戶。與此同時(shí)，傳統(tǒng)的一對一銷售代表組織架構(gòu)被剔除，減少營銷支出后，制藥公司可以將收入重新分配到產(chǎn)品研發(fā)中，從而催生新的商業(yè)機(jī)會(huì)。?

對于醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員（HCP）：與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員的互動(dòng)逐漸轉(zhuǎn)移至虛擬平臺(tái)，這不但提供了一種自然且便利的溝通方式，還有助于公司收集統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和統(tǒng)計(jì)信息，用于分析和理解每個(gè)客戶的活動(dòng)狀態(tài)、藥物偏好、內(nèi)容偏好等，從而最終實(shí)現(xiàn)個(gè)性化的精準(zhǔn)營銷。?

對于患者：一些制藥公司與新媒體平臺(tái)達(dá)成了創(chuàng)造性的合作伙產(chǎn)品力——企業(yè)回歸研發(fā)和產(chǎn)品本質(zhì)+++伴關(guān)系?！盎ヂ?lián)網(wǎng)

診斷

藥物

保險(xiǎn)”這一數(shù)字化閉環(huán)建設(shè)，以及內(nèi)容多樣化、場景真實(shí)性、精準(zhǔn)選題、目標(biāo)用戶興趣等策略，正在成功提升患者疾病意識(shí)。2023年下半年

制藥公司的研發(fā)投入比例將出現(xiàn)上升

由創(chuàng)新科，。技驅(qū)動(dòng)的重要性不容小覷。在當(dāng)前的醫(yī)療反腐整改環(huán)境中，產(chǎn)品研發(fā)不僅可以幫助制藥公司提升競爭力，還有希望使制藥公司回歸基于價(jià)值的競爭，在銷售和研發(fā)投入之間實(shí)現(xiàn)一個(gè)更好的平衡。其他創(chuàng)新性模型：診療一體化、藥械一體化等圍繞提升藥物療效和患者生活質(zhì)量的銷售策略將取代通過利益轉(zhuǎn)移進(jìn)行的促銷活動(dòng)。在2023年嚴(yán)格的監(jiān)管治理下，我們看到患者護(hù)理活動(dòng)的份額出現(xiàn)大幅上升。一些制藥公司正在通過自身力量或者合作關(guān)系推廣診療一體化，以求對全面的真實(shí)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，并且直接為病人提供精準(zhǔn)治療。這將實(shí)現(xiàn)從早期篩查和準(zhǔn)確診斷，從個(gè)性化、標(biāo)準(zhǔn)化治療到后續(xù)復(fù)診和二次診斷篩查的全方位覆蓋。數(shù)字化轉(zhuǎn)型加速制藥公司必須在重點(diǎn)關(guān)注運(yùn)營合規(guī)和降低成本的同時(shí)提升效率，才能實(shí)現(xiàn)長期可持續(xù)發(fā)展。公司要想實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)，實(shí)施數(shù)字化轉(zhuǎn)型——尤其是將重點(diǎn)從傳統(tǒng)營銷轉(zhuǎn)至學(xué)術(shù)研究和研發(fā)——不失為一種實(shí)用的策略。通過數(shù)字化轉(zhuǎn)型，公司在改善客戶體驗(yàn)的同時(shí)，還可以提升自身對醫(yī)療大數(shù)據(jù)的管理與分析能力、提高研發(fā)效率、降低研發(fā)費(fèi)用，并且優(yōu)化自身供應(yīng)鏈和銷售渠道。6醫(yī)療行業(yè)強(qiáng)監(jiān)管形勢解讀及市場趨勢藥械企業(yè)合規(guī)再升級(jí)多數(shù)中國生命科學(xué)企業(yè)已經(jīng)在使用各種合規(guī)工具來監(jiān)控管理與活動(dòng)，從第一道防線到第三道防線，以覆蓋內(nèi)外部風(fēng)險(xiǎn)：三道防線第三道防線第二道防線第一道防線深度審核數(shù)據(jù)分析員工差旅審核合規(guī)監(jiān)控活動(dòng)一線業(yè)務(wù)監(jiān)控事后審查實(shí)時(shí)抽查第三方盡職調(diào)查來源：德勤分析但是，集中反腐整治行動(dòng)的加速也對合規(guī)機(jī)制建設(shè)提出了越來越高的要求，歸納為以下幾個(gè)方面：略，制定專項(xiàng)的自檢查自培訓(xùn)自監(jiān)控懲戒機(jī)制。例如對于醫(yī)保藥品倒買倒賣風(fēng)險(xiǎn)行為，通過自檢機(jī)制的建立和實(shí)施，銷售推廣及合規(guī)部協(xié)同內(nèi)部自查，通過培訓(xùn)和考試加強(qiáng)利益相關(guān)者的合規(guī)意識(shí)并完善內(nèi)部舉報(bào)和獎(jiǎng)懲機(jī)制，促進(jìn)各部門強(qiáng)參與、重監(jiān)督。全面性（廣度）隨著不斷提高的市場及政府強(qiáng)監(jiān)管要求，中國市場對于企業(yè)合規(guī)監(jiān)管體系的覆蓋廣度和合規(guī)管理范圍提出進(jìn)階要求。一方面對醫(yī)藥生態(tài)價(jià)值鏈中醫(yī)藥公司合作伙伴，包括渠道經(jīng)銷商，代理商，CMO，CSO，CRO，電商（O2O等多元模式），互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，學(xué)協(xié)會(huì)（HCO）等合作模式中

，對“現(xiàn)金流”、“信息流”、“貨品物權(quán)流”的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)把控應(yīng)做全面監(jiān)控和及時(shí)回顧，重點(diǎn)加強(qiáng)不同模式下關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的監(jiān)控和風(fēng)險(xiǎn)管控。例如學(xué)協(xié)會(huì)合作模式中，應(yīng)逐步建立對第四方的風(fēng)險(xiǎn)管控機(jī)制，即學(xué)協(xié)會(huì)執(zhí)行層面的管理風(fēng)險(xiǎn)，對立項(xiàng)目標(biāo)及原則、選取第四方流程、執(zhí)行管控、監(jiān)管要求及付款審核進(jìn)行全面管理。另一方面對于企業(yè)內(nèi)部合規(guī)體系建立也應(yīng)考慮全面性，通過建立合規(guī)委員會(huì)，對業(yè)務(wù)流程設(shè)立合規(guī)監(jiān)管職責(zé)等多手段將合規(guī)要求系統(tǒng)化嵌入業(yè)務(wù)體系。準(zhǔn)確性（精度）除建立事前、事中、事后閉環(huán)管理及監(jiān)測管控外，準(zhǔn)確定位風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行預(yù)防自糾能夠有效提升合規(guī)效率及效力?；谌嫘约搬槍π缘挠行Ш弦?guī)管控，結(jié)合數(shù)字化大數(shù)據(jù)沉淀，設(shè)定有效行為指標(biāo)，建立預(yù)測模型，對異常行為模式進(jìn)行準(zhǔn)確有效的監(jiān)控。例如對于三方合作，應(yīng)建立合作供應(yīng)商品類、金額、合作頻率、評(píng)價(jià)、行業(yè)對標(biāo)等閉環(huán)監(jiān)督體系，通過建立預(yù)測模型刻畫供應(yīng)商肖像，監(jiān)控供應(yīng)商合作運(yùn)營成本管控及合作風(fēng)險(xiǎn)，達(dá)到預(yù)先管控，精準(zhǔn)預(yù)測，同時(shí)結(jié)合合規(guī)體系的全面性及針對性，輔以自查自糾，專項(xiàng)審計(jì)等手段，提升合規(guī)體系完整性，構(gòu)筑合規(guī)體系護(hù)城河。專注性（深度）本輪政策聚焦重點(diǎn)包括：科室/領(lǐng)域/藥品/醫(yī)保結(jié)算費(fèi)用高的醫(yī)藥耗材、醫(yī)藥公司與關(guān)聯(lián)經(jīng)銷商和銷售代表之間的不公平利益?zhèn)鬟f、推廣贊助領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控等，企業(yè)應(yīng)結(jié)合自身業(yè)務(wù)模式及戰(zhàn)7醫(yī)療行業(yè)強(qiáng)監(jiān)管形勢解讀及市場趨勢結(jié)束寄語合規(guī)致遠(yuǎn)，適變長青。在當(dāng)下醫(yī)藥強(qiáng)監(jiān)管趨勢下，

醫(yī)藥企業(yè)迫切需要思考如何搭建或完善全面且有效的企業(yè)合規(guī)體系以實(shí)現(xiàn)合法合規(guī)的企業(yè)經(jīng)營環(huán)境。8醫(yī)療行業(yè)強(qiáng)監(jiān)管形勢解讀及市場趨勢作者與聯(lián)系人祝世謙尹家俊風(fēng)險(xiǎn)咨詢領(lǐng)導(dǎo)合伙人風(fēng)險(xiǎn)咨詢合伙人中國生命科學(xué)與醫(yī)療行業(yè)trazhu@中國生命科學(xué)與醫(yī)療行業(yè)jiajunyin@王彥婷朱玲元風(fēng)險(xiǎn)咨詢總監(jiān)風(fēng)險(xiǎn)咨詢總監(jiān)中國生命科學(xué)與醫(yī)療行業(yè)patrwang@中國生命科學(xué)與醫(yī)療行業(yè)stelzhu@德勤中國生命科學(xué)與醫(yī)療行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)簡思華肖琨中國生命科學(xué)與醫(yī)療行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)合伙人jensewert@管理咨詢領(lǐng)導(dǎo)合伙人中國生命科學(xué)行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)合伙人carriexiao@虞揚(yáng)孫曉臻審計(jì)及鑒證領(lǐng)導(dǎo)合伙人中國生命科學(xué)與醫(yī)療行業(yè)davyu@管理咨詢副領(lǐng)導(dǎo)合伙人中國生命科學(xué)與醫(yī)療行業(yè)scottsun@楊晟祝世謙財(cái)務(wù)咨詢領(lǐng)導(dǎo)合伙人中國生命科學(xué)與醫(yī)療行業(yè)bilyang@風(fēng)險(xiǎn)咨詢領(lǐng)導(dǎo)合伙人中國生命科學(xué)與醫(yī)療行業(yè)trazhu@趙益民稅務(wù)與商務(wù)咨詢領(lǐng)導(dǎo)合伙人中國生命科學(xué)與醫(yī)療行業(yè)jazhao@9關(guān)于德勤德勤中國是一家立足本土、連接全球的綜合性專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，由德勤中國的合伙人共同擁有，始終服務(wù)于中國改革開放和經(jīng)濟(jì)建設(shè)的前沿。我們的辦公室遍布中國31個(gè)城市，現(xiàn)有超過2萬名專業(yè)人才，向客戶提供審計(jì)及鑒證、管理咨詢、財(cái)務(wù)咨詢、風(fēng)險(xiǎn)咨詢、稅務(wù)與商務(wù)咨詢等全球領(lǐng)先的一站式專業(yè)服務(wù)。我們誠信為本，堅(jiān)守質(zhì)量，勇于創(chuàng)新，以卓越的專業(yè)能力、豐富的行業(yè)洞察和智慧的技術(shù)解決方案，助力各行各業(yè)的客戶與合作伙伴把握機(jī)遇，應(yīng)對挑戰(zhàn)，實(shí)現(xiàn)世界一流的高質(zhì)量發(fā)展目標(biāo)。德勤品牌始于1845年，其中文名稱“德勤”于1978年起用，寓

意“敬德修業(yè)，業(yè)精于勤”。德勤全球?qū)I(yè)網(wǎng)絡(luò)的成員機(jī)構(gòu)遍布150多個(gè)國家或地區(qū)，以“因我不同，成就不凡”為宗旨，為資本市場增強(qiáng)公眾信任，為客戶轉(zhuǎn)型升級(jí)賦能，為人才激活迎接未來的能力，為更繁榮的經(jīng)濟(jì)、更公平的社會(huì)和可持續(xù)的世界開拓前行。Deloitte（“德勤”）泛指一家或多家德勤有限公司，以及其全球成員所網(wǎng)絡(luò)和它們的關(guān)聯(lián)機(jī)構(gòu)（統(tǒng)稱為“德勤組織”）。德勤有限公司（又

稱“德勤全球”）及其每一家成員所