劇毒物品安全管理規(guī)定范本

第頁共頁劇毒物品安全管理規(guī)定范本第一章總則第一條為了加強(qiáng)劇毒物品的安全管理，保障公眾生命財(cái)產(chǎn)安全，減少對(duì)環(huán)境的危害，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本規(guī)定。第二條本規(guī)定適用于劇毒物品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、運(yùn)輸、儲(chǔ)存等單位和個(gè)人。第三條劇毒物品是指在標(biāo)準(zhǔn)條件下能使人和動(dòng)物受到嚴(yán)重傷害或死亡的物質(zhì)。第四條劇毒物品管理原則是“科學(xué)管理、安全生產(chǎn)、防范為主”。第二章劇毒物品管理機(jī)構(gòu)第五條劇毒物品管理機(jī)構(gòu)由藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組建，設(shè)立劇毒物品管理科，負(fù)責(zé)本地區(qū)劇毒物品的管理工作。第六條劇毒物品管理機(jī)構(gòu)的職責(zé)包括：（一）制定本地區(qū)劇毒物品管理規(guī)定，并進(jìn)行宣傳和培訓(xùn)工作；（二）對(duì)劇毒物品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、運(yùn)輸、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督和檢查；（三）對(duì)劇毒物品事故進(jìn)行調(diào)查和責(zé)任追究；（四）與相關(guān)部門合作，共同開展劇毒物品管理工作。第三章劇毒物品的生產(chǎn)、經(jīng)營管理第七條從事劇毒物品生產(chǎn)、經(jīng)營的單位和個(gè)人，必須持有劇毒物品經(jīng)營許可證，嚴(yán)格按照法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定開展生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。第八條劇毒物品生產(chǎn)、經(jīng)營單位必須具備以下條件：（一）擁有符合要求的生產(chǎn)設(shè)施和生產(chǎn)工藝；（二）有專職、專業(yè)人員負(fù)責(zé)劇毒物品的生產(chǎn)、經(jīng)營工作；（三）建立完善的質(zhì)量控制體系，確保劇毒物品的質(zhì)量安全；（四）建立健全劇毒物品的臺(tái)賬，及時(shí)記錄與劇毒物品相關(guān)的信息。第九條劇毒物品的購銷必須通過劇毒物品經(jīng)營許可證持證單位進(jìn)行，任何單位和個(gè)人不得從事沒有劇毒物品經(jīng)營許可證的銷售行為。第十條劇毒物品經(jīng)營許可證持有單位必須建立健全劇毒物品銷售臺(tái)賬，記錄每一筆劇毒物品的銷售情況，對(duì)購買劇毒物品的單位和個(gè)人進(jìn)行登記備案。第四章劇毒物品的使用管理第十一條從事劇毒物品使用的單位和個(gè)人，必須持有劇毒物品使用許可證，在合法合規(guī)規(guī)定的條件下開展使用活動(dòng)。第十二條劇毒物品使用許可證持有單位必須：（一）建立項(xiàng)目管理制度，對(duì)劇毒物品的使用進(jìn)行規(guī)范；（二）對(duì)使用劇毒物品的人員進(jìn)行安全培訓(xùn)，并建立安全意識(shí)教育制度；（三）建立劇毒物品使用記錄，確保劇毒物品的安全使用。第五章劇毒物品的運(yùn)輸管理第十三條從事劇毒物品運(yùn)輸?shù)膯挝缓蛡€(gè)人，必須持有劇毒物品運(yùn)輸許可證，并按照運(yùn)輸許可證規(guī)定的條件和限制進(jìn)行運(yùn)輸。第十四條劇毒物品運(yùn)輸單位必須具備以下條件：（一）有合法合規(guī)的運(yùn)輸工具；（二）有專業(yè)人員負(fù)責(zé)劇毒物品運(yùn)輸工作；（三）對(duì)劇毒物品進(jìn)行分類包裝，并采取相應(yīng)的保護(hù)措施；（四）建立劇毒物品運(yùn)輸臺(tái)賬，記錄運(yùn)輸過程中的相關(guān)信息。第六章劇毒物品的儲(chǔ)存管理第十五條從事劇毒物品儲(chǔ)存的單位和個(gè)人，必須持有劇毒物品儲(chǔ)存許可證，并按照儲(chǔ)存許可證規(guī)定的條件和要求進(jìn)行儲(chǔ)存活動(dòng)。第十六條劇毒物品儲(chǔ)存單位必須具備以下條件：（一）有符合要求的儲(chǔ)存設(shè)施和裝備；（二）建立健全劇毒物品的儲(chǔ)存標(biāo)識(shí)和標(biāo)志，確保儲(chǔ)存區(qū)域的安全；（三）定期對(duì)儲(chǔ)存區(qū)域進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保儲(chǔ)存條件滿足要求；（四）嚴(yán)禁將劇毒物品儲(chǔ)存在非指定場(chǎng)所。第七章劇毒物品事故的處置與責(zé)任追究第十七條發(fā)生劇毒物品事故，有關(guān)部門應(yīng)立即組織應(yīng)急措施，做好現(xiàn)場(chǎng)救援和人員疏散工作，并將事故情況及時(shí)報(bào)告劇毒物品管理機(jī)構(gòu)和公安機(jī)關(guān)。第十八條對(duì)于發(fā)生劇毒物品事故的責(zé)任單位和責(zé)任人員，應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行責(zé)任追究，并依法承擔(dān)相應(yīng)的行政、民事或刑事責(zé)任。第八章宣傳、培訓(xùn)與監(jiān)督檢查第十九條劇毒物品管理機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)劇毒物品安全管理的宣傳和培訓(xùn)工作，提升全社會(huì)對(duì)劇毒物品安全管理的認(rèn)識(shí)和意識(shí)。第二十條劇毒物品管理機(jī)構(gòu)應(yīng)定期開展對(duì)劇毒物品的監(jiān)督檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理各類違法違規(guī)行為。第九章附則第二十一條對(duì)違反本規(guī)定的單位和個(gè)人