醫(yī)藥生物行業(yè):誘導多能干細胞(iPSC)的市場圖景與增長潛力_第1頁
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文檔簡介

iPSC作為細胞移植治療的重要細分賽道市場?闊,根據(jù)|二.ipsc制備流程及相關(guān)技術(shù)物(如Oct4和Sox2)來檢測細胞全細胞、心肌細胞等任何細胞類型。分化過程可以通過使用不同的試劑和生長因子混合(“cocktail”)|三.ipsc監(jiān)管現(xiàn)狀《?細胞臨床試驗研究基地管理辦法(試行)》、《?細胞臨床研究管理辦法(”進入了重點|四.ipsc的應(yīng)用與發(fā)展發(fā)針對更多患者和惡性腫瘤類型的“現(xiàn)貨型”(OfftheShelf)細胞療法。衰竭是?血管疾病的主要致死病因。缺血性?臟病和??衰竭的藥物和介?亞群對?肌?。ɡ绶屎裥?肌病、擴張型?肌病、致?律失常性右?例也會發(fā)?重性抑郁障礙和焦慮癥。其它可能伴隨的癥狀包括知胞的細胞核周圍路易?體、神經(jīng)元突起中的Lewyneurites等,已經(jīng)確定為帕金森病的主要病理學特征的需求。多巴胺細胞神經(jīng)移植的最佳特點是產(chǎn)//不需要免疫抑制//可以長期存活//臨床反應(yīng)與術(shù)前L-DOPA反應(yīng)有關(guān)Schweitzer報道了完成的單?患者個性化臨床治療結(jié)果。Schweitzer進行的自體iPSC衍生的多巴胺能//非臨床評估延髓/腦、?腦和大腦?層都是正常的,對于非腦組織,大//臨床評估Bluerock在2023年8?底哥本哈根國際帕金森病和運動障礙大會上披露了I期臨床結(jié)果,該研究的主要Diary結(jié)果顯示,移植細胞?年后,高劑量隊列中的參數(shù)增加了2.16小時,且沒有出現(xiàn)運動障礙問題。而處于"off"狀態(tài)的時間中位數(shù)相應(yīng)減少了1.91小時。與基線相比,低劑量隊列的參與者在"on"狀態(tài)下?運動障礙時間的中位數(shù)增加了0.72小時,"off"狀態(tài)|五.國內(nèi)外ipsc公司介紹//國外iPSC公司介紹1、Fatetherapeutics2、BluerockBlueRockTherapeutics是?家領(lǐng)先的?程細胞療法公司,其使命是為難治性疾病開發(fā)再?藥物。藥物。BlueRockTherapeutics的細胞分化技術(shù)重現(xiàn)了細胞的發(fā)育生或再生受損的機能。BlueRockTherapeutics2016年成立,由VersantVentures和拜耳公司注資2.25資完成了對Bluerock的完全收購。前繼續(xù)加碼2.5億美元建細胞??以?持Bluerock細胞產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)。3、CenturyTherapeuticsCenturyTherapeutics是?家創(chuàng)新的生物技術(shù)公司,成立于2019年,利用綜合細胞治療平臺4、CynataTherapeutics5、HeartseedInc.HeartseedInc.位于日本東京,創(chuàng)始?為慶應(yīng)義墊?學?臟病學系教授KeiichiFukuda,其致?于通過iPSC治療?臟疾病。2023年5?HeartseedInc.宣布獲得了SMBCVentureCapital等共計20億日元的D6、AspenNeuroscienceAspenNeuroscience總部位于加利福尼亞州的圣地亞哥,由斯克利普斯研究所//國內(nèi)iPSC公司介紹化合物-靶點-多組學-組織發(fā)育-疾病治療等多準,公司將產(chǎn)品的適應(yīng)癥進?步涵蓋至PD全病程。公司海市閔行區(qū)依托上海區(qū)域性高新技術(shù)和?才優(yōu)勢建設(shè)的創(chuàng)業(yè)孵化示范3、霍德生物浙江霍德?物?程有限公司是由美國約翰霍普金斯?學的神經(jīng)及?細胞科學家的各類?源神經(jīng)細胞、3D類腦器官、配套?細胞培養(yǎng)及神經(jīng)霍德同時將與有?細胞臨床試驗資質(zhì)的醫(yī)院合作進??神健康的?公司。俞君英博?在2007年的《科學》雜志上曾以第?作者的身”5、艾爾普再生醫(yī)學從事?類誘導多能?細胞?臟再?研究多年。艾爾普再?醫(yī)學致?于建設(shè)”針對罕見病、帕金森、糖尿病和?血管疾病的治療產(chǎn)品?,F(xiàn)化型急性缺血性腦卒中的產(chǎn)品。此項臨床試驗計劃在?動脈粥樣硬化型急性缺血性腦卒中患者中//參考文獻1、KordowerJH,FreemanTB,SnowBJ,etal.NeuropathologicalevidenceofgraftsurvivalandstriatalreinnervationafterthetransplantationoffetalmesencephalictissueinapatientwithParkinson’sdisease.NEnglJMed.1995;332:1118?1124.2、MaY,TangC,ChalyT,etal.DopaminecellimplantationinParkinson'sdisease:long-termclinicaland(18)F-FDOPAPET3、FreedCR,ZawadaM,DeMastersBK,etal.HumanembryonicdopamineneuronstransplantedintoParkinsonpatientssurviveandimprovemotorfunctionforatleast10yearswithoutimmunosuppression.ProgramNo.329.6.AbstractViewer/ItineraryPlanner.Washington,DC:SocietyforNeuroscience,2005.4、ZawadaWM,ZastrowDJ,ClarksonED,etal.Growthfactorsimproveimmediatesurvivalofembryonicdopamineneuronsaftertransplantationintorats.BrainRes.1998;786:96?103.5、KordowerJH,ChuY,HauserRA,FreemanTB,OlanowCW.Lewybody-likepathologyinlong-termembryonicnigraltransplantsinParkinson'sdisease.NatMed2008;14:504?506.62.6、LiJY,EnglundE,HoltonJL,etal.LewybodiesingraftedneuronsinsubjectswithParkinson'sdiseasesuggesthost-to-graftdiseasepropagation.NatMed.2008;14:501?503.7、MendezI,Vi?uelaA,AstradssonA,etal.DopamineneuronsimplantedintopeoplewithParkinson'sdiseasesurvivewithoutpathologyfor14years.NatMed.2008;14:507?509.8、FreedCR,ZhouW,BreezeRE.DopaminecelltransplantationforParkinson'sdisease:theimportanceofcontrolledclinicaltrials.Neurotherapeutics.2011;8(4):549-561.9、SchweitzerJS,SongB,HerringtonTM,etal.PersonalizediPSC-DerivedDopamineProgenitorCellsforParkinson'sDisease.NEnglJMed.2020;382(20):1926-1932.10、PiaoJ,ZabierowskiS,DuboseBN,etal.PreclinicalEfficacyandSafetyofaHumanEmbryonicStemCell-DerivedMidbrainDopamineProgenitorProduct,MSK-DA01.CellStemCell.11、ChenZ,ZhaoG.First-in-humantransplantationofautologousinducedneuralstemcell-deriveddopaminergicprecursorstotreatParkinson'sdisease.SciBull(Beijing).2023Nov12、YamanakaS.PluripotentStemCell-BasedCellTherapy-PromiseandChallenges.CellStem13、ThemeliM,KlossCC,CirielloG,etal.Generationoftumor-targetedhumanTlymphocytesfrominducedpluripotentstemcellsforcancertherapy.NatBiotechnol.2013;31(10):928-933.vitrohematopoieticdifferentiation.CellBiolToxicol.2017;33(3):233-250.15、CichockiF,BjordahlR,GaidarovaS,etal.iPSC-derivedNKcellsmaintainhighcytotoxicityandenhanceinvivotumorcontrolinconcertwithTcellsandanti-PD-1therapy.SciTranslMed.2020;12(568).16、MandaiM,WatanabeA,KurimotoY,etal.AutologousInducedStem-Cell-DerivedRetinalCellsforMacularDegeneration.NEnglJMed.2017;376(11):1038-1046.17、WangY,TangZ,GuP.Stem/progenitorcell-basedtransplantationforretinaldegeneration:areviewofclinicaltrials.CellDeathDis.2020;11(9):793.18、RikhtegarR,PezeshkianM,DolatiS,etal.Stemcellsastherapyforheartdisease:iPSCs,ESCs,CSCs,andskeletalmyoblasts.BiomedPharmacother.2019;109:304-313.19、ChambersSM,FasanoCA,PapapetrouEP,TefficientneuralconversionofhumanESandiPScellsbydualinhibitionofSMADsignaling[publishedcorrectionappearsinNatBiotechnol.2009May;27(5):485].NatBiotechnol.20、OstenfeldT,SvendsenCN.Requirementforneurogenesistoproceedthroughthedivisionofneuronalprogenitorsfollowingdifferentiationofep

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