中藥新劑型開(kāi)發(fā)與評(píng)價(jià)

中藥新劑型開(kāi)發(fā)與評(píng)價(jià)中藥新劑型開(kāi)發(fā)意義及現(xiàn)狀中藥新劑型開(kāi)發(fā)策略與原則中藥新劑型設(shè)計(jì)與研究方法中藥新劑型活性及穩(wěn)定性評(píng)價(jià)中藥新劑型安全性與毒理學(xué)評(píng)價(jià)中藥新劑型臨床試驗(yàn)與療效評(píng)價(jià)中藥新劑型質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與生產(chǎn)工藝中藥新劑型推廣應(yīng)用與市場(chǎng)前景ContentsPage目錄頁(yè)中藥新劑型開(kāi)發(fā)意義及現(xiàn)狀中藥新劑型開(kāi)發(fā)與評(píng)價(jià)#.中藥新劑型開(kāi)發(fā)意義及現(xiàn)狀1.提高藥物的生物利用度和藥效：通過(guò)改變藥物的劑型或制劑工藝，可以改善藥物的溶解度、吸收性、分布和代謝，從而提高藥物的生物利用度和藥效。2.減少藥物的副作用和不良反應(yīng)：通過(guò)改變藥物的劑型或制劑工藝，可以控制藥物的釋放速度和靶向性，從而減少藥物的副作用和不良反應(yīng)。3.提高藥物的穩(wěn)定性和儲(chǔ)存性：通過(guò)改變藥物的劑型或制劑工藝，可以提高藥物的穩(wěn)定性和儲(chǔ)存性，延長(zhǎng)藥物的有效期。中藥新劑型開(kāi)發(fā)的現(xiàn)狀：1.化學(xué)藥物新劑型開(kāi)發(fā)較快，中藥新劑型開(kāi)發(fā)相對(duì)滯后：化學(xué)藥物新劑型的開(kāi)發(fā)速度較快，而中藥新劑型的開(kāi)發(fā)相對(duì)滯后，這主要是由于中藥的成分復(fù)雜、藥理作用不明確、標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一等因素的影響。2.中藥新劑型開(kāi)發(fā)主要集中在口服制劑和注射劑領(lǐng)域：目前，中藥新劑型開(kāi)發(fā)主要集中在口服制劑和注射劑領(lǐng)域，其他劑型如外用制劑、透皮制劑、吸入劑劑等的研究較少。中藥新劑型開(kāi)發(fā)的意義：中藥新劑型開(kāi)發(fā)策略與原則中藥新劑型開(kāi)發(fā)與評(píng)價(jià)中藥新劑型開(kāi)發(fā)策略與原則中藥新劑型開(kāi)發(fā)策略1.以患者為中心：中藥新劑型開(kāi)發(fā)應(yīng)以患者的需求為出發(fā)點(diǎn)，強(qiáng)調(diào)患者對(duì)藥物的依從性和安全性，提高患者的用藥體驗(yàn)。2.循證醫(yī)學(xué)：中藥新劑型開(kāi)發(fā)應(yīng)以循證醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)，通過(guò)臨床研究和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等科學(xué)方法，驗(yàn)證新劑型的安全性和有效性。3.多學(xué)科交叉：中藥新劑型開(kāi)發(fā)應(yīng)采取多學(xué)科交叉的方式，整合中藥學(xué)、藥劑學(xué)、生物學(xué)、物理學(xué)等多個(gè)學(xué)科的知識(shí)，共同推進(jìn)新劑型的研發(fā)。中藥新劑型開(kāi)發(fā)原則1.有效性：中藥新劑型應(yīng)具有明確的臨床療效，能夠有效治療或預(yù)防特定疾病。2.安全性：中藥新劑型應(yīng)具有良好的安全性，不會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生明顯的毒副作用。3.穩(wěn)定性：中藥新劑型應(yīng)具有良好的穩(wěn)定性，能夠在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下保持其活性成分的含量和藥效。4.工藝性：中藥新劑型應(yīng)具有良好的工藝性，能夠?qū)崿F(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)，滿足市場(chǎng)的供應(yīng)需求。5.經(jīng)濟(jì)性：中藥新劑型應(yīng)具有合理的經(jīng)濟(jì)性，能夠?yàn)榛颊咛峁┛韶?fù)擔(dān)的價(jià)格。中藥新劑型設(shè)計(jì)與研究方法中藥新劑型開(kāi)發(fā)與評(píng)價(jià)中藥新劑型設(shè)計(jì)與研究方法中藥新劑型設(shè)計(jì)與研究的理論基礎(chǔ)1.中藥藥理學(xué)、藥效學(xué)和藥代動(dòng)力學(xué)基礎(chǔ)：理解中藥有效成分的吸收、分布、代謝和排泄，以及中藥與靶標(biāo)受體的相互作用，以便設(shè)計(jì)靶向性強(qiáng)、療效顯著的新劑型。2.中藥藥物固體分散體技術(shù)：利用固體分散體技術(shù)提高中藥的溶解度和生物利用度，使藥物在體內(nèi)釋放更充分，從而增強(qiáng)藥效，減少副作用。3.中藥微乳劑與納米乳劑技術(shù)：通過(guò)微乳劑或納米乳劑技術(shù)制備中藥新劑型，可以提高中藥的穩(wěn)定性、生物利用度和吸收速度，并且減少毒副作用。先進(jìn)制劑技術(shù)在中藥制劑研發(fā)中的應(yīng)用1.中藥納米制劑技術(shù)：利用納米技術(shù)制備中藥新劑型，可以提高中藥的靶向性和生物利用度，減少藥物的毒副作用，改善中藥的穩(wěn)定性和儲(chǔ)存條件，并增強(qiáng)中藥的生物活性。2.中藥微球制劑技術(shù)：微球制劑技術(shù)可以控制藥物的釋放速率，延長(zhǎng)藥物的血液循環(huán)時(shí)間，并且改善藥物的靶向性和穩(wěn)定性。3.中藥脂質(zhì)體制劑技術(shù)：利用脂質(zhì)體技術(shù)制備中藥新劑型，可以提高中藥的穩(wěn)定性和生物利用度，減少藥物的毒副作用，改善中藥的靶向性和儲(chǔ)存條件，并增強(qiáng)中藥的生物活性。中藥新劑型設(shè)計(jì)與研究方法中藥新劑型設(shè)計(jì)與研究的主要技術(shù)方法1.中藥新劑型設(shè)計(jì)與研究的計(jì)算機(jī)模擬技術(shù)：計(jì)算機(jī)模擬技術(shù)可以預(yù)測(cè)新劑型的體內(nèi)行為，優(yōu)化新劑型的設(shè)計(jì)，并減少動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的需要。2.中藥新劑型設(shè)計(jì)與研究的生物藥劑學(xué)研究技術(shù)：生物藥劑學(xué)研究技術(shù)可以評(píng)價(jià)新劑型的吸收、分布、代謝和排泄，以優(yōu)化新劑型的設(shè)計(jì)。3.中藥新劑型設(shè)計(jì)與研究的臨床藥理學(xué)研究技術(shù)：臨床藥理學(xué)研究技術(shù)可以評(píng)價(jià)新劑型的安全性、有效性和耐受性，以確定新劑型的臨床價(jià)值。中藥新劑型活性及穩(wěn)定性評(píng)價(jià)中藥新劑型開(kāi)發(fā)與評(píng)價(jià)中藥新劑型活性及穩(wěn)定性評(píng)價(jià)體外活性評(píng)價(jià)1.體外活性評(píng)價(jià)是評(píng)價(jià)中藥新劑型藥效學(xué)作用的重要手段，包括體外藥理活性評(píng)價(jià)和體外抗病原微生物活性評(píng)價(jià)。2.體外藥理活性評(píng)價(jià)包括體外細(xì)胞實(shí)驗(yàn)和體外組織實(shí)驗(yàn)，可以評(píng)價(jià)新劑型的抗炎、鎮(zhèn)痛、抗氧化、免疫調(diào)節(jié)等多種藥理活性。3.體外抗病原微生物活性評(píng)價(jià)包括抗菌、抗病毒、抗真菌等活性評(píng)價(jià)，可以評(píng)價(jià)新劑型對(duì)不同病原微生物的抑制作用。體內(nèi)活性評(píng)價(jià)1.體內(nèi)活性評(píng)價(jià)是評(píng)價(jià)中藥新劑型藥效學(xué)作用的直接手段，包括體內(nèi)藥理活性評(píng)價(jià)和體內(nèi)抗病原微生物活性評(píng)價(jià)。2.體內(nèi)藥理活性評(píng)價(jià)包括急性毒性試驗(yàn)、亞急性毒性試驗(yàn)、慢性毒性試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)等，可以評(píng)價(jià)新劑型的安全性。3.體內(nèi)抗病原微生物活性評(píng)價(jià)包括動(dòng)物感染模型和體外細(xì)胞實(shí)驗(yàn)，可以評(píng)價(jià)新劑型對(duì)不同病原微生物的抑制作用。中藥新劑型活性及穩(wěn)定性評(píng)價(jià)穩(wěn)定性評(píng)價(jià)1.穩(wěn)定性評(píng)價(jià)是評(píng)價(jià)中藥新劑型質(zhì)量穩(wěn)定性的重要手段，包括貯藏穩(wěn)定性評(píng)價(jià)和加速穩(wěn)定性評(píng)價(jià)。2.貯藏穩(wěn)定性評(píng)價(jià)是指在常溫避光條件下，對(duì)新劑型的質(zhì)量變化進(jìn)行評(píng)價(jià)，以確定新劑型的保質(zhì)期。3.加速穩(wěn)定性評(píng)價(jià)是指在高溫高濕條件下，對(duì)新劑型的質(zhì)量變化進(jìn)行評(píng)價(jià)，以預(yù)測(cè)新劑型的長(zhǎng)期穩(wěn)定性。藥代動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)1.藥代動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)是評(píng)價(jià)中藥新劑型在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄過(guò)程，以確定新劑型的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)。2.藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)包括血藥濃度-時(shí)間曲線、面積下曲線、消除半衰期、分布容積、清除率等，可以評(píng)價(jià)新劑型的生物利用度和藥效持續(xù)時(shí)間。3.藥代動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)有助于確定新劑型的給藥方案和劑量，并為進(jìn)一步的臨床試驗(yàn)提供依據(jù)。中藥新劑型活性及穩(wěn)定性評(píng)價(jià)安全性評(píng)價(jià)1.安全性評(píng)價(jià)是評(píng)價(jià)中藥新劑型的安全性，包括急性毒性試驗(yàn)、亞急性毒性試驗(yàn)、慢性毒性試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)等。2.急性毒性試驗(yàn)是指在短時(shí)間內(nèi)給予新劑型大劑量，觀察動(dòng)物的死亡率、中毒癥狀等，以評(píng)價(jià)新劑型的急性毒性。3.亞急性毒性試驗(yàn)是指在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)給予新劑型中等劑量，觀察動(dòng)物的體重、器官重量、組織病理學(xué)變化等，以評(píng)價(jià)新劑型的亞急性毒性。臨床前評(píng)價(jià)1.臨床前評(píng)價(jià)是中藥新劑型在進(jìn)入臨床試驗(yàn)前進(jìn)行的安全性、有效性和質(zhì)量評(píng)價(jià)，是確保新劑型安全、有效、質(zhì)量可控的重要步驟。2.臨床前評(píng)價(jià)包括藥理學(xué)評(píng)價(jià)、毒理學(xué)評(píng)價(jià)、穩(wěn)定性評(píng)價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)等，可以評(píng)價(jià)新劑型的藥效學(xué)作用、安全性、質(zhì)量穩(wěn)定性和生物利用度。3.臨床前評(píng)價(jià)有助于確定新劑型的給藥方案和劑量，并為進(jìn)一步的臨床試驗(yàn)提供依據(jù)。中藥新劑型安全性與毒理學(xué)評(píng)價(jià)中藥新劑型開(kāi)發(fā)與評(píng)價(jià)中藥新劑型安全性與毒理學(xué)評(píng)價(jià)中藥新劑型安全評(píng)價(jià)原則1.重點(diǎn)關(guān)注中藥新劑型在臨床使用時(shí)的安全性，包括急性毒性、亞急性毒性、慢性毒性、生殖毒性、致突變性、致癌性和致畸性等。2.評(píng)價(jià)方法應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，并采用適當(dāng)?shù)膭?dòng)物模型和實(shí)驗(yàn)方法。3.評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)全面、客觀、準(zhǔn)確，并與臨床使用情況相符。中藥新劑型毒理學(xué)評(píng)價(jià)方法1.急性毒性試驗(yàn)：采用一次性給藥的方式，觀察動(dòng)物在一定時(shí)間內(nèi)的死亡率、中毒癥狀和病理改變，以確定中藥新劑型的急性毒性。2.亞急性毒性試驗(yàn)：采用重復(fù)給藥的方式，觀察動(dòng)物在一定時(shí)間內(nèi)的體重變化、血液學(xué)指標(biāo)、臟器重量和組織病理學(xué)改變，以確定中藥新劑型的亞急性毒性。3.慢性毒性試驗(yàn)：采用長(zhǎng)期給藥的方式，觀察動(dòng)物在一定時(shí)間內(nèi)的體重變化、血液學(xué)指標(biāo)、臟器重量、組織病理學(xué)改變和壽命，以確定中藥新劑型的慢性毒性。中藥新劑型安全性與毒理學(xué)評(píng)價(jià)1.生育力試驗(yàn)：采用雄性和雌性動(dòng)物，觀察中藥新劑型對(duì)動(dòng)物生殖功能的影響，包括生育率、胚胎發(fā)育和后代發(fā)育等。2.致畸性試驗(yàn)：采用懷孕動(dòng)物，觀察中藥新劑型對(duì)胎兒發(fā)育的影響，包括胎兒畸形率、胎兒體重和胎兒死亡率等。3.致突變性試驗(yàn)：采用體外和體內(nèi)試驗(yàn)方法，觀察中藥新劑型對(duì)基因組的損傷，包括基因突變、染色體畸變和微核試驗(yàn)等。中藥新劑型致癌性評(píng)價(jià)1.長(zhǎng)期致癌性試驗(yàn)：采用動(dòng)物模型，長(zhǎng)期給予中藥新劑型，觀察動(dòng)物在一定時(shí)間內(nèi)的腫瘤發(fā)生率和腫瘤類型。2.短期致癌性試驗(yàn)：采用動(dòng)物模型，短期給予中藥新劑型，觀察動(dòng)物在一定時(shí)間內(nèi)的腫瘤發(fā)生率和腫瘤類型。3.體外致癌性試驗(yàn)：采用體外細(xì)胞培養(yǎng)模型，觀察中藥新劑型對(duì)細(xì)胞增殖、細(xì)胞凋亡和細(xì)胞周期的影響，以評(píng)估中藥新劑型的致癌性。中藥新劑型生殖毒性評(píng)價(jià)中藥新劑型安全性與毒理學(xué)評(píng)價(jià)中藥新劑型致畸性評(píng)價(jià)1.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)：采用懷孕動(dòng)物，觀察中藥新劑型對(duì)胎兒發(fā)育的影響，包括胎兒畸形率、胎兒體重和胎兒死亡率等。2.體外實(shí)驗(yàn)：采用細(xì)胞培養(yǎng)模型，觀察中藥新劑型對(duì)細(xì)胞增殖、細(xì)胞凋亡和細(xì)胞周期的影響，以評(píng)估中藥新劑型的致畸性。3.流行病學(xué)研究：收集和分析人群暴露于中藥新劑型后的出生缺陷數(shù)據(jù)，以評(píng)估中藥新劑型的致畸性。中藥新劑型安全性評(píng)價(jià)的挑戰(zhàn)1.中藥新劑型的安全性評(píng)價(jià)是一項(xiàng)復(fù)雜而艱巨的任務(wù)，需要多學(xué)科的合作和綜合的評(píng)價(jià)方法。2.中藥新劑型的安全性評(píng)價(jià)需要考慮中藥的復(fù)雜成分和多靶點(diǎn)作用特點(diǎn)。3.中藥新劑型的安全性評(píng)價(jià)需要考慮中藥與其他藥物或食物的相互作用。中藥新劑型臨床試驗(yàn)與療效評(píng)價(jià)中藥新劑型開(kāi)發(fā)與評(píng)價(jià)中藥新劑型臨床試驗(yàn)與療效評(píng)價(jià)中藥新劑型臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)1.臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)應(yīng)遵循藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）。2.臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)應(yīng)根據(jù)中藥新劑型的特點(diǎn)和治療適應(yīng)癥，選擇合適的臨床試驗(yàn)方案和終點(diǎn)指標(biāo)。3.臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)應(yīng)考慮中藥新劑型的特點(diǎn)，在設(shè)計(jì)中藥新劑型臨床試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)考慮中藥新劑型的特點(diǎn)，如藥物的理化性質(zhì)、藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)、毒理學(xué)性質(zhì)等，并根據(jù)這些特點(diǎn)選擇合適的劑量、給藥途徑、給藥頻率等。中藥新劑型臨床試驗(yàn)實(shí)施1.臨床試驗(yàn)實(shí)施應(yīng)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案和GCP進(jìn)行。2.臨床試驗(yàn)實(shí)施過(guò)程中，應(yīng)及時(shí)記錄和報(bào)告臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，包括患者的基本信息、藥物的使用情況、不良反應(yīng)、治療效果等。3.臨床試驗(yàn)實(shí)施過(guò)程中，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的質(zhì)量控制，確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和可靠性。中藥新劑型臨床試驗(yàn)與療效評(píng)價(jià)中藥新劑型臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析1.臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析應(yīng)采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法。2.臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析應(yīng)評(píng)估中藥新劑型的療效和安全性。3.臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析應(yīng)得出中藥新劑型的臨床應(yīng)用價(jià)值的結(jié)論。中藥新劑型臨床試驗(yàn)結(jié)果評(píng)價(jià)1.臨床試驗(yàn)結(jié)果評(píng)價(jià)應(yīng)根據(jù)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果進(jìn)行。2.臨床試驗(yàn)結(jié)果評(píng)價(jià)應(yīng)評(píng)估中藥新劑型的療效、安全性、有效性和可接受性。3.臨床試驗(yàn)結(jié)果評(píng)價(jià)應(yīng)得出中藥新劑型的臨床應(yīng)用價(jià)值的結(jié)論。中藥新劑型臨床試驗(yàn)與療效評(píng)價(jià)中藥新劑型療效評(píng)價(jià)指標(biāo)1.中藥新劑型療效評(píng)價(jià)指標(biāo)應(yīng)根據(jù)中藥新劑型的治療適應(yīng)癥和臨床表現(xiàn)選擇。2.中藥新劑型療效評(píng)價(jià)指標(biāo)應(yīng)包括主觀指標(biāo)和客觀指標(biāo)。3.中藥新劑型療效評(píng)價(jià)指標(biāo)應(yīng)具有敏感性、特異性、可重復(fù)性和可驗(yàn)證性。中藥新劑型臨床療效評(píng)價(jià)方法1.中藥新劑型臨床療效評(píng)價(jià)方法應(yīng)根據(jù)中藥新劑型的特點(diǎn)和治療適應(yīng)癥選擇。2.中藥新劑型臨床療效評(píng)價(jià)方法應(yīng)包括隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、隊(duì)列研究、病例對(duì)照研究、流行病學(xué)研究等。3.中藥新劑型臨床療效評(píng)價(jià)方法應(yīng)符合GCP，并由具有專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)生進(jìn)行。中藥新劑型質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與生產(chǎn)工藝中藥新劑型開(kāi)發(fā)與評(píng)價(jià)#.中藥新劑型質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與生產(chǎn)工藝中藥新劑型質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與生產(chǎn)工藝：1.中藥新劑型質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定包括理化性質(zhì)、微生物限度、重金屬含量、農(nóng)藥殘留等指標(biāo)的確定。2.中藥新劑型的生產(chǎn)工藝應(yīng)根據(jù)其劑型特點(diǎn)和工藝要求進(jìn)行優(yōu)化，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。3.中藥新劑型生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制應(yīng)包括原料控制、生產(chǎn)過(guò)程控制、成品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)。中藥新劑型穩(wěn)定性評(píng)價(jià)：1.中藥新劑型的穩(wěn)定性評(píng)價(jià)包括化學(xué)穩(wěn)定性、生物穩(wěn)定性和物理穩(wěn)定性評(píng)價(jià)。2.中藥新劑型的穩(wěn)定性評(píng)價(jià)應(yīng)在不同的溫度、濕度、光照等條件下進(jìn)行。3.中藥新劑型的穩(wěn)定性評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)作為其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定和生產(chǎn)工藝優(yōu)化的依據(jù)。#.中藥新劑型質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與生產(chǎn)工藝中藥新劑型安全性評(píng)價(jià)：1.中藥新劑型的安全性評(píng)價(jià)包括急性毒性試驗(yàn)、亞急性毒性試驗(yàn)、慢性毒性試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)等。2.中藥新劑型的安全性評(píng)價(jià)應(yīng)在不同劑量水平下進(jìn)行。3.中藥新劑型的安全性評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)作為其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定和生產(chǎn)工藝優(yōu)化的依據(jù)。中藥新劑型臨床評(píng)價(jià)：1.中藥新劑型的臨床評(píng)價(jià)包括動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和人體臨床試驗(yàn)。2.中藥新劑型的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)應(yīng)包括藥效學(xué)試驗(yàn)和毒理學(xué)試驗(yàn)。3.中藥新劑型的人體臨床試驗(yàn)應(yīng)遵循倫理原則，并根據(jù)其臨床適應(yīng)癥選擇合適的受試者。#.中藥新劑型質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與生產(chǎn)工藝中藥新劑型產(chǎn)業(yè)化：1.中藥新劑型的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)建立在扎實(shí)的科研基礎(chǔ)之上。2.中藥新劑型的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)遵循市場(chǎng)導(dǎo)向，以滿足臨床需求。3.中藥新劑型的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)注重質(zhì)量控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量。中藥新劑型發(fā)展趨勢(shì)：1.中藥新劑型的發(fā)展