某公司儀器校驗(yàn)與管理培訓(xùn)教材

QualitySatisfy儀器校驗(yàn)與管理儀器校驗(yàn)與管理學(xué)員自我引見(jiàn)包括:姓名公司及產(chǎn)品在公司擔(dān)任之任務(wù)對(duì)本課程之期望2004-02-01第一章儀器校驗(yàn)與管理1、根本概念介紹2、儀器校驗(yàn)與追溯

第二章量具之使用與分析1、量具運(yùn)用與維護(hù)保養(yǎng)2、影響量測(cè)精度的要素

第三章實(shí)務(wù)探討1、ISO/QS900對(duì)量測(cè)系統(tǒng)的要求與因應(yīng)對(duì)策2、儀器校驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)之編寫(xiě)范例內(nèi)容提要2004-02-01課堂要求歡迎閣下參與本次課程，本課程將為您打下一個(gè)良好的根底，提高您的才干和程度。請(qǐng)留意以下的幾點(diǎn)：1、手提請(qǐng)將您的手提開(kāi)為振動(dòng)或封鎖。2、吸煙在課堂內(nèi)請(qǐng)不要吸煙。3、其它課期間請(qǐng)不要大聲喧嘩,舉手提問(wèn)；不要隨意走動(dòng)。2004-02-01根本概念介紹2004-02-01根本概念引見(jiàn)校驗(yàn)(計(jì)量)一種比較過(guò)程，將一末知量測(cè)系統(tǒng)之量測(cè)參數(shù)準(zhǔn)確值，藉知且更準(zhǔn)確量測(cè)值之量測(cè)系統(tǒng)，得以確定并因此可追溯到上一級(jí)量測(cè)標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)。2004-02-01根本概念引見(jiàn)校正校正通常包括兩方面的含義─「性能檢驗(yàn)」與「變異的修正調(diào)整」。性能檢驗(yàn)同上述之校驗(yàn)，目的在於証實(shí)能否符合規(guī)格；變異的修正調(diào)整指對(duì)偏移加以修正，使恢復(fù)原有的規(guī)格特性。因此校正係指將儀器或設(shè)備與知較高精確度的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備比較，以得到修正值或經(jīng)由調(diào)整修正以達(dá)到原有精確度的過(guò)程。2004-02-01根本概念引見(jiàn)量測(cè)不確定度在量測(cè)系統(tǒng)中有許多不確定要素〔例如：人員、設(shè)備、環(huán)境、方法……等)影響量測(cè)的結(jié)果，這些不確定要素的總合，稱(chēng)為「量測(cè)不確定度」。即量測(cè)報(bào)告值與真值間差異之最大可信賴(lài)之極限區(qū)間，通常表示量測(cè)品質(zhì)之指標(biāo)。2004-02-01根本概念引見(jiàn)量測(cè)設(shè)備運(yùn)用在測(cè)試、檢驗(yàn)過(guò)程及校驗(yàn)的一切量測(cè)儀器、量測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、參考物質(zhì)、附屬裝置及儀表統(tǒng)稱(chēng)為量測(cè)設(shè)備。2004-02-01根本概念引見(jiàn)〔量測(cè)〕標(biāo)準(zhǔn)透過(guò)比較的方式，定義、實(shí)現(xiàn)、保管或再生一個(gè)量的值、或更多值，傳遞到其他測(cè)定儀器的實(shí)物量具、量測(cè)儀器、參考物質(zhì)或量測(cè)系統(tǒng)。

例：(a)1公斤質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);(b)

標(biāo)準(zhǔn)塊規(guī);(c)

100歐姆標(biāo)準(zhǔn)電阻。2004-02-01根本概念引見(jiàn)參考物質(zhì)具有一項(xiàng)或多項(xiàng)完善建立之特性，而該特性被用以校驗(yàn)儀器，評(píng)估量測(cè)方法或給資料訂定數(shù)值之物質(zhì)或資料。例如：校驗(yàn)游標(biāo)卡尺用的大理石平臺(tái)﹑校驗(yàn)比重計(jì)用的4℃的水等。2004-02-01根本概念引見(jiàn)靈敏度測(cè)試儀表的輸出或響應(yīng)對(duì)輸入測(cè)量的比值。例:安培計(jì)對(duì)電流流過(guò)時(shí)指針的偏轉(zhuǎn)。

解析度量測(cè)儀表可以響應(yīng)的最小變化量。2004-02-01根本概念引見(jiàn)精細(xì)度(CP)在運(yùn)用量具重覆量測(cè)某一尺寸時(shí)，讀值間差異的大小即是此量具之精細(xì)度。重覆量測(cè)值間差異大，精細(xì)度低，反之則精細(xì)度高。精細(xì)度可以用一組讀值的標(biāo)準(zhǔn)差來(lái)表示?！捕啻瘟繙y(cè)時(shí)，每次量測(cè)值間的差異程度〕準(zhǔn)確度〔CA/偏向、誤差〕多次重覆量測(cè)的平均值和實(shí)際尺寸之差。2004-02-01Ca好Cp好Ca差Cp差Ca好Cp差Ca差Cp好2004-02-01偏向(Bias)2004-02-01穩(wěn)定性(Stability)2004-02-01線性(Linearity)2004-02-01反復(fù)性(Repeatability)由同一操作者對(duì)同一部件用同一丈量?jī)x器的多次丈量2004-02-01再現(xiàn)性(Reproducibility)由不同操作者對(duì)同一部件用同一丈量?jī)x器的丈量2004-02-01量具反復(fù)性和再現(xiàn)性 GageR&R(repeatabilityandreproducibility)2004-02-01GR&R指標(biāo)GR&R%等級(jí)%R&R≦10%E(Excellent)10%＜%R&R≦30%G(good)%R&R＞30%U(Unacceptable)2004-02-01根本概念引見(jiàn)單位係用以表示測(cè)量的性質(zhì)與大小，假設(shè)一個(gè)數(shù)值沒(méi)有單位，那這只是一個(gè)「數(shù)字」無(wú)法代表任何意義，因此做量測(cè)任務(wù)的人員一定要留意「單位」是必備的項(xiàng)目。允許誤差〔允收規(guī)范〕依據(jù)技術(shù)規(guī)格或規(guī)定……等賦予量測(cè)儀器，所允許的誤差極限值。2004-02-01根本概念引見(jiàn)追溯藉由一步一步的往上與較精確的標(biāo)準(zhǔn)比較，校驗(yàn)，以建立量測(cè)儀器、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或量測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的有效校驗(yàn)的觀念，通常最終會(huì)參考至國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。2004-02-01儀器校驗(yàn)與追溯2004-02-01儀器校驗(yàn)與追溯國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)接受認(rèn)証合格之實(shí)驗(yàn)室運(yùn)用者實(shí)驗(yàn)室運(yùn)用者實(shí)驗(yàn)室校驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室(認(rèn)証合格?)追溯之方法理想模式某些環(huán)境2004-02-01量測(cè)設(shè)備的管理2004-02-01量測(cè)設(shè)備管理的目的根據(jù)於共同的量測(cè)標(biāo)準(zhǔn)修補(bǔ)儀器隨時(shí)間所產(chǎn)生的誤差確保產(chǎn)品品質(zhì)的一致性2004-02-01ISO/QS9000/TS16949對(duì)量測(cè)系統(tǒng)的要求2004-02-01ISO9001:2000規(guī)范的要求◆7.6監(jiān)視和丈量安裝的控制組織應(yīng)確定要做的監(jiān)視和丈量及所需的監(jiān)視和丈量安裝，以確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。組織應(yīng)建立過(guò)程，以確保監(jiān)視和丈量活動(dòng)可行并與監(jiān)視和丈量的要求相一致。2004-02-01◆當(dāng)要求堅(jiān)持有效結(jié)果時(shí)，丈量設(shè)備應(yīng)：根據(jù)規(guī)定的周期或運(yùn)用前,對(duì)照設(shè)備可追溯到的國(guó)際或國(guó)家基準(zhǔn)進(jìn)展校準(zhǔn)或驗(yàn)證，當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或驗(yàn)證的根據(jù)；必要時(shí)進(jìn)展調(diào)整；進(jìn)展標(biāo)識(shí)，使其校準(zhǔn)形狀得到確定；防止能夠使丈量結(jié)果失效的調(diào)整；防止在搬運(yùn)、維護(hù)和儲(chǔ)存期間遭到損壞和失效；ISO9001:2000規(guī)范的要求2004-02-01◆當(dāng)后來(lái)發(fā)現(xiàn)安裝偏離了校準(zhǔn)形狀時(shí)，那么應(yīng)評(píng)價(jià)以往丈量結(jié)果的有效性并予以記錄。組織應(yīng)對(duì)這些安裝和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。◆用于監(jiān)視和丈量規(guī)定要求的計(jì)算機(jī)軟件，在初次運(yùn)用前應(yīng)對(duì)其能否滿(mǎn)足預(yù)期的運(yùn)用才干予以確認(rèn)，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。注：作為指南見(jiàn)ISO10012ISO9001:2000規(guī)范的要求2004-02-01QS9000/TS16949規(guī)范添加的要求◆校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的資歷：ISO/IEC導(dǎo)那么25或國(guó)家等效文件的要求?！鬗SA。2004-02-01管理組織集中型國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

儀校中心作業(yè)用校驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)器檢驗(yàn)儀器輔助儀器供應(yīng)商計(jì)測(cè)室2004-02-01管理組織分散型國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)公司標(biāo)準(zhǔn)室計(jì)量室事業(yè)部管理單位計(jì)量室事業(yè)部管理單位計(jì)量室事業(yè)部管理單位生產(chǎn)單位生產(chǎn)單位生產(chǎn)單位生產(chǎn)單位生產(chǎn)單位生產(chǎn)單位普通作業(yè)用計(jì)量?jī)x器、量具、檢驗(yàn)儀器供應(yīng)商計(jì)測(cè)室2004-02-01優(yōu)缺點(diǎn)比較

集中型

分散型

(1)

組織簡(jiǎn)單(2)

設(shè)備本錢(qián)低(3)

管理人員及技術(shù)人員少(4)

量規(guī)儀器調(diào)度容易(5)

校驗(yàn)週期容易控制

(1)

組織複雜(2)

校驗(yàn)設(shè)備至少要二套(3)

管理人員及技術(shù)人員多(4)

理規(guī)儀器調(diào)度困難(5)

校驗(yàn)後資料管理困難2004-02-01建立儀器設(shè)備控制系統(tǒng)2004-02-01建立儀器設(shè)備控制系統(tǒng)◆編號(hào)以單位別編號(hào)方式以?xún)x器類(lèi)別編號(hào)方式以類(lèi)別與單位別編號(hào)方式產(chǎn)品別編號(hào)方式2004-02-01建立儀器設(shè)備控制系統(tǒng)以單位別編號(hào)方式QA--001流水號(hào)單位別2004-02-01建立儀器設(shè)備控制系統(tǒng)以?xún)x器類(lèi)別編號(hào)方式卡尺－001流水號(hào)儀器種類(lèi)2004-02-01以類(lèi)別與單位別編號(hào)方式W--41--001流水號(hào)W:任務(wù)用41:生產(chǎn)部單位別C:檢驗(yàn)用30:研發(fā)部?jī)x器類(lèi)別Q:標(biāo)準(zhǔn)件20:品保部建立儀器設(shè)備控制系統(tǒng)2004-02-01建立儀器設(shè)備控制系統(tǒng)◆建檔量測(cè)設(shè)備控制表設(shè)備編號(hào)﹑設(shè)備名稱(chēng)與型號(hào)﹑校驗(yàn)周期﹑允許誤差、放置地點(diǎn)﹑校驗(yàn)種類(lèi)(內(nèi)校﹑外校﹑免校)2004-02-01建立儀器設(shè)備控制系統(tǒng)鑑別需求控制的儀器？?jī)x器設(shè)備區(qū)分為兩大類(lèi)──□與品質(zhì)斷定及製程監(jiān)控有關(guān)的儀器設(shè)備及□與品質(zhì)斷定及製程監(jiān)控?zé)o關(guān)的儀器設(shè)備2004-02-01建立儀器設(shè)備控制系統(tǒng)哪些是需求控制的儀器？標(biāo)準(zhǔn)或參考物質(zhì)計(jì)量器具儀器儀表特殊測(cè)試設(shè)備治具、夾具及製程監(jiān)控儀器或設(shè)備測(cè)試軟體2004-02-01建立儀器設(shè)備控制系統(tǒng)◆校驗(yàn)週期的訂定儀器設(shè)備/規(guī)范件的種類(lèi)?！睳CSL工程直覺(jué)法規(guī)劃：物理量長(zhǎng)度、溫度、壓力、流量、質(zhì)量為12個(gè)月；電量6個(gè)月〕；儀器設(shè)備的制造商/代理商/效力商的建議；儀器設(shè)備運(yùn)用的頻率(依情而異)。儀器設(shè)備運(yùn)用的任務(wù)環(huán)境情況。2004-02-01建立儀器設(shè)備控制系統(tǒng)◆校驗(yàn)週期的訂定〔續(xù)〕儀器以前的校驗(yàn)紀(jì)錄數(shù)據(jù)所顯示的趨勢(shì)；儀器設(shè)備保養(yǎng)和維修情形；儀器設(shè)備損壞、老化和偏向的趨勢(shì)。被量測(cè)產(chǎn)品的準(zhǔn)確度。校驗(yàn)本錢(qián)(委外校驗(yàn))。2004-02-01儀器校驗(yàn)與追溯◆校驗(yàn)程序收件確定校驗(yàn)方法：〔內(nèi)校要編寫(xiě)校驗(yàn)指點(diǎn)書(shū)〕進(jìn)展校驗(yàn)判別校驗(yàn)結(jié)果并標(biāo)識(shí)2004-02-01儀器校驗(yàn)與追溯◆確定允許誤差儀器本身的精度被測(cè)值的誤差要求2004-02-01儀器校驗(yàn)與追溯◆進(jìn)展校驗(yàn)2004-02-01量具之運(yùn)用與分析2004-02-01量具的運(yùn)用與維護(hù)◆運(yùn)用前的準(zhǔn)備原則任務(wù)上的油污、切屑必須先行去除。任務(wù)的毛邊及外表狀況必須先處理，以免刮傷量具接觸面。量具上的防護(hù)油，先以細(xì)布擦拭乾淨(jìng)。檢查量具外表，能否有鏽蝕、刮傷的痕跡。檢查量具、校驗(yàn)量具，確定量具已歸零，并作成記錄。將待運(yùn)用的量具整齊陳列於任務(wù)臺(tái)面上，不可重疊放置。將量具專(zhuān)用的手套，鑷子等必備品備妥。測(cè)量環(huán)境條件必須堅(jiān)持。2004-02-01量具的運(yùn)用與維護(hù)◆運(yùn)用時(shí)的原則嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作。測(cè)量壓力要適中→卡尺的運(yùn)用。防止手指接觸量具測(cè)量面→例如塊規(guī)鏡面。運(yùn)用界限規(guī)時(shí)，不可強(qiáng)行使量規(guī)通過(guò)不該通過(guò)的尺寸→例如螺紋塞規(guī)不可強(qiáng)行旋轉(zhuǎn)進(jìn)入。不可將量具夾於虎鉗上運(yùn)用→要用專(zhuān)用之固定座。不可濫用量具，以免降低量具精度→游標(biāo)尺爪不可當(dāng)劃針。2004-02-01量具的運(yùn)用與維護(hù)◆運(yùn)用后的維護(hù)原則量具運(yùn)用后，所沾之切屑、油污應(yīng)立刻去除，並以甲苯或酒精溶劑擦拭乾淨(jìng)。量具外表塗以輕級(jí)防鏽油，存放於專(zhuān)用工具箱或加防塵罩。量具儲(chǔ)存應(yīng)定期檢視量具狀況，并立刻處理生鏽或不潔的現(xiàn)象，并作保養(yǎng)記錄。量具應(yīng)定期實(shí)施檢驗(yàn)及才干分析，了解量具的各項(xiàng)精細(xì)度能否已有變異，以作為量具繼續(xù)運(yùn)用或淘汰的根據(jù)，并作成校驗(yàn)保養(yǎng)記錄。電子儀器長(zhǎng)期不用，要定時(shí)通電；各運(yùn)動(dòng)部件要適時(shí)動(dòng)一動(dòng)，以防日久不用卡住。2004-02-01影響量測(cè)精度的要素◆環(huán)境的影響如溫度、濕度、大氣壓力及光線照明等之影響。2004-02-01影響量測(cè)精度的要素◆量器本身的影響如刻度劃分不均、靈敏度發(fā)生缺點(diǎn)、精度面受損傷、內(nèi)部生鏽、機(jī)件松動(dòng)、裝置不良或受運(yùn)用次數(shù)(時(shí)間)而磨損衰化等。2004-02-01影響量測(cè)精度的要素◆量測(cè)人員技術(shù)的影響如保養(yǎng)不良、事后檢校不確實(shí)、量測(cè)壓力不當(dāng)、被量測(cè)物夾持方式不對(duì)、觀察姿勢(shì)不正確、運(yùn)用方法不對(duì)及讀數(shù)錯(cuò)誤等。2004-02-01影響量測(cè)精度的要素◆選用不當(dāng)量器的影響檢校不同之量器或任務(wù)，應(yīng)用不同精度之量器。普通依被檢校者之精度選用適當(dāng)量器，量器之精度必須是被量測(cè)精度之3－10倍。同精度同允許誤差之量器不可作校驗(yàn)之用，亦防止作相互核對(duì)之用。2004-02-01影響量測(cè)精度的要素◆被量測(cè)件本身的影響量測(cè)面有油污雜質(zhì)、受熱受壓之變形、精度面受損等。2004-02-01ISO/QS9000/TS16949評(píng)鑑常見(jiàn)缺失2004-02-01認(rèn)證審核常見(jiàn)缺失〔1〕缺乏校驗(yàn)方法，普通只說(shuō)明那些儀器該校驗(yàn)，但郤未訂定應(yīng)有的