中山大學藥劑學課件第四章滅菌與無菌技術

中山大學藥劑學課件第四章滅菌與無菌技術目錄CONTENTS滅菌與無菌技術的概述滅菌技術無菌技術滅菌與無菌技術的質量控制與標準01滅菌與無菌技術的概述CHAPTER是指采用物理或化學的方法，徹底殺死物體上所有微生物（包括芽孢）的過程。滅菌是指物體或環(huán)境中不存在任何活的微生物，通常是在經過滅菌處理后達到的狀態(tài)。無菌滅菌與無菌技術的定義在藥品生產過程中，需要對原料、設備、包裝等進行滅菌和無菌處理，以確保藥品的安全性和有效性。制藥工業(yè)手術器械、注射器、敷料等醫(yī)療用品都需要進行嚴格的滅菌和無菌處理，以減少感染的風險。醫(yī)療領域食品加工過程中的殺菌、消毒等環(huán)節(jié)，需要應用滅菌與無菌技術，以確保食品的安全和延長保質期。食品工業(yè)科研實驗室、化妝品、保健品等領域也需要應用滅菌與無菌技術，以確保產品的質量和安全性。其他領域滅菌與無菌技術的應用領域早期的滅菌方法在古代，人們采用加熱、日曬、干燥等方法來防腐和殺菌。隨著科技的發(fā)展，人們開始使用更加高效的滅菌方法。近代滅菌技術隨著工業(yè)革命的興起，人們開始使用蒸汽、高壓等物理方法進行滅菌。同時，化學殺菌劑也逐漸得到應用。現代滅菌與無菌技術隨著醫(yī)療、制藥等行業(yè)的快速發(fā)展，對滅菌和無菌技術的要求越來越高?，F代滅菌與無菌技術不斷創(chuàng)新和發(fā)展，如輻射、環(huán)氧乙烷、過氧化氫等新型滅菌方法逐漸得到廣泛應用。滅菌與無菌技術的歷史與發(fā)展02滅菌技術CHAPTER利用高溫干燥的環(huán)境使微生物失活，適用于玻璃器皿、金屬器具等耐高溫物品的滅菌。干熱滅菌法濕熱滅菌法紫外線滅菌法過濾除菌法利用加壓蒸汽或熱水對物品進行滅菌，適用于醫(yī)療器械、藥品等的滅菌。利用紫外線照射微生物，破壞其DNA結構，使其失活，適用于表面滅菌。通過過濾介質將微生物從液體或氣體中去除，適用于高價值、低污染風險的藥品生產。物理滅菌技術

化學滅菌技術甲醛熏蒸法利用甲醛氣體對物品進行滅菌，適用于室內空氣和表面滅菌。環(huán)氧乙烷氣體滅菌法利用環(huán)氧乙烷氣體對物品進行滅菌，適用于精密儀器、電子設備等。臭氧滅菌法利用臭氧的強氧化性對微生物進行滅活，適用于表面和空氣滅菌。利用微波的電磁場作用使微生物失活，適用于食品、藥品等的滅菌。利用放射性同位素產生的γ射線對物品進行滅菌，適用于醫(yī)療器械、高分子材料等。輻射滅菌技術γ射線滅菌法微波滅菌法03無菌技術CHAPTER無菌操作應在嚴格控制的環(huán)境條件下進行，包括空氣潔凈度、溫度、濕度等，確保微生物污染最小化。嚴格控制環(huán)境條件操作人員必須經過專業(yè)培訓，遵守嚴格的衛(wèi)生規(guī)定，如穿戴專用無菌工作服、戴口罩和手套等。人員衛(wèi)生要求所有與無菌操作相關的設備、器具必須經過嚴格的滅菌處理，確保無菌狀態(tài)。設備與器具滅菌無菌操作過程應進行實時監(jiān)控，確保無菌條件得到維持。操作過程監(jiān)控無菌技術的操作原則無菌技術的設備與器材用于對物品進行高溫或高壓滅菌，是實現無菌操作的關鍵設備。提供無菌操作空間的設備，通過空氣過濾和正壓環(huán)境確保操作空間的潔凈度。用于存放和轉運無菌物品的器具，如無菌袋、無菌瓶等。用于檢測無菌操作環(huán)境或物品的微生物污染情況。滅菌器隔離器無菌容器微生物檢測設備ABCD無菌技術的實際應用制藥工業(yè)在藥品生產過程中，無菌技術用于確保藥物不受微生物污染，保障藥物安全有效。食品工業(yè)在食品加工過程中，無菌技術用于延長保質期、確保食品安全。醫(yī)療領域手術室、注射劑配制等醫(yī)療操作中廣泛應用無菌技術，以降低感染風險。其他領域科研實驗室、生物工程等領域也廣泛應用無菌技術，以保障實驗結果的準確性和可靠性。04滅菌與無菌技術的質量控制與標準CHAPTER確保滅菌設備性能良好，定期進行維護和校準。滅菌設備嚴格按照規(guī)定的滅菌參數進行操作，如溫度、壓力和時間等。滅菌參數對需要滅菌的物品進行嚴格的清潔和檢查，確保無菌狀態(tài)。滅菌前的準備對操作人員進行專業(yè)培訓，確保他們熟悉滅菌和無菌技術的操作流程和注意事項。操作人員滅菌與無菌技術的質量控制要點儲存將無菌物品存放在干燥、清潔、陰涼的環(huán)境中，并定期檢查。冷卻滅菌后對物品進行適當的冷卻，避免二次污染。滅菌按照規(guī)定的滅菌參數進行操作，如溫度、壓力和時間等。預處理對需要滅菌的物品進行適當的預處理，如去污、干燥等。裝載將物品按規(guī)定裝入滅菌設備，注意不要過度擁擠，保持適當的空隙。滅菌與無菌技術的標準操作流程物理檢測通過溫度、壓力和時間等參數的記錄和測量，確保滅菌過程符合規(guī)定要求?；瘜W檢測利用化學指示劑檢測滅菌效果，判斷是否達