工藝變更流程-TPCN流程教材

工藝變更流程及要求講解QA-OQA

2011年7月21日?目錄1、變更原由2、變更流程3、變更會議4、TPCN審批5、TPCN執(zhí)行6、TPCN評價7、PCVR審批8、PPCN審批9、工藝變更管理指南變更事由：1.客戶的變更要求事項；2.為提高生產(chǎn)性的改善事項(Tacttime降低、部品耗材延壽、二元化等)；3.為提高品質(zhì)的改善事項（不良改善）；4.其它變更必要發(fā)生時。文件類型原則上是否需要PCN修改使用審批格式特殊情況ProcessSPEC是*原則上使用PCN*特殊情況下使用SPEC修改審議/批準書

*Recipeadd/delete時*誤記修正時*文件內(nèi)容詳細化時其它SPEC否*SPEC修改審議/批準書

作業(yè)指示書是*原則上使用PCN*特殊情況下使用作業(yè)指示書審議/批準書

*RecipeAdd/Delete時*誤記修正時*GlassID/Slot變更時作業(yè)指導書否*原則上使用作業(yè)指導書審議/批準書*特殊情況下使用PCN

*作業(yè)條件變更時*設備Setting條件變更時*Monitoringfrequencychange檢查指導書否*檢查指導書審核/批準書

?變更原由注意事項：文件在修改版本時需要在RevisionHistory的PCN/ECNNO.欄中填寫對應的PCN/ECNNO.變更申請部門：主要為生技部門，其他部門申請需要申請PCR。召開TPCN會議通過通過通過TPCN審批驗證變更對于產(chǎn)品特性、信賴性及相關不良影響(特殊情況下經(jīng)QA同意此階段可省)注：其它部門申請工藝變更需要先向生技擔當申請，填寫PCR，生技擔當召開變更審核會議，確認是否接收PCR，r若接收，由生技主導，按以上流程進行。?變更流程短期臨時變更驗證良率和相關不良發(fā)生率（幾個lot或者幾天）長期變更監(jiān)控不良率、信賴性及客戶端影響（QAPCER中確定是否需要PPCN和通知客戶）會議主持變更申請部門（生技）會議參加OQA、生產(chǎn)管理、NP科、制造科、檢測科會議內(nèi)容1、申請原由及變更事項介紹；2、變更EN

QE評價結果介紹；3、TPCN可行性討論，Lot數(shù)量，產(chǎn)線管控方式討論；4、TPCN評價項目確定；5、TPCN擔當責任、Inform機制和各部門對應分擔當確立（一般參加會議人為各自科室對應此項目的分擔當）會議錄會議錄需要上報審批，在申請TPCN時需要EDMS鏈接到會議錄，否則DocumentControl將會否決?TPCN會議?TPCN審批注意事項：1.文件名和文件編號：變更涉及的Processspec、作業(yè)指示書等文件；所有涉及文件均需列出；若有多份相關文件，則文件版本處可不填；2.計劃執(zhí)行時間：會議約定好的TPCN執(zhí)行時間，若因生產(chǎn)計劃等因素變動未按約定時間執(zhí)行，最晚不能超過TPCN有效期，超過TPCN有效期未進行的，TPCN作廢，QA出PCER否決；2.需要EDMS鏈接TPCN會議錄，未召集會議的需要提前與OQA溝通，否則文控不予批準；填寫示例：EN結果OK，TPCN會議召開后，變更擔當上報TPCN，取得本工廠領導和副總同意，并需QA和生管領導協(xié)審。?TPCN執(zhí)行1、TPCN審批完成后，擔當需要向文控室申請打印并蓋章，發(fā)放到產(chǎn)線。TPCN結束后需要向文控室歸還TPCN審批單對于未發(fā)放審批單的TPCN，制造人員有權阻止，QA稽核將判為不合格項，并全公司通報2、TPCN執(zhí)行時QA會對TPCN條件進行現(xiàn)場確認對于TPCN執(zhí)行條件與審批條件不符，QA評價將不予通過3、TPCNLot在投入array、cell、module之前需要提前通知對應的各工廠制造科和NP科，以便區(qū)分和跟蹤。對于沒有提前通知的TPCNLot，制造可以按量產(chǎn)處理，NP科不負責跟蹤和評價4、TPCN投入和flow需要有TPCNInformsheet，并且在生管備案立項，生管監(jiān)管所有TPCN項目的執(zhí)行和導入TPCN進度、量產(chǎn)導入等均需向生管反饋規(guī)范管理明確職責有效溝通TPCNInformsheet：生管備案list：品質(zhì)OQAmasterlist：?TPCN評價相關工藝參數(shù)、產(chǎn)品參數(shù)穩(wěn)定性（生技提供）Array、Cell、ModuleYield&相關不良（NP科提供）產(chǎn)品特性、信賴性評價結果（QE提供）OQA最終評價報告（PCER）OQA綜合各評價項目結果進行最終評價，AcceptorReject，并報審批，經(jīng)品質(zhì)總監(jiān)審批后發(fā)送TPCN申請和相關部門。注意事項：需要EDMS鏈接TPCN/PPCN填寫示例：?PCVR審批填寫示例：

QAPCERAccept后,TPCN申請部門還需確認對于生產(chǎn)影響（Tacttime、原材料損耗、設備穩(wěn)定性等），上報PCVR，取得本工廠領導和副總經(jīng)理同意，同步上報相關文件修改審批，兩者都通過后，可以在量產(chǎn)中導入TPCN條件。導入量產(chǎn)時間點需要通知QA和生管。注意事項：1.需要EDMS鏈接PCER；2.若品質(zhì)與生產(chǎn)結果相沖突，例如變更對品質(zhì)有改善效果，卻增加了Tacttime，降低了產(chǎn)能，此時需要報請副總經(jīng)理，由副總決定是否導入。?PPCN審批注意事項：需要EDMS鏈接PCVR

QA根據(jù)TPCN評價結果，認為有必要進行PPCN驗證的，在PCER中注明需要PPCN和PPCN期限和驗證項目，TPCN擔當在導入量產(chǎn)后需要上報PPCN，QA做最終評價。不需要PPCN驗證的，可以不用上報PPCN。?工藝變更管理指南第

1章

總則

第

1條

目的

第

2條

適用范圍

第

3條

術語的定義

第

2章

組織

第

4條

責任及權限

第

3章

實施步驟第5條

變更事由

第6條

PCR的制定與管理第7條PCN的適用范圍第8條工藝變更審核會議第9條

Eval./Tes