微粒檢測儀使用維護(hù)規(guī)程基礎(chǔ)教育

1/1微粒檢測儀使用維護(hù)規(guī)程-基礎(chǔ)教育

四環(huán)藥業(yè)股份有限公司

目的：規(guī)范微粒檢測儀的使用和維護(hù)保養(yǎng)，正確操作儀器，延長使用壽命，保證生產(chǎn)的正常進(jìn)行。

范圍:本規(guī)程適用于微粒檢測儀操作和維護(hù)保養(yǎng)。

職責(zé)：生產(chǎn)部及本設(shè)備操作人員設(shè)備員對本規(guī)程實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)容：

1.生產(chǎn)前確認(rèn)

1.1和對設(shè)備是否清潔完好，有清潔及運(yùn)轉(zhuǎn)正常的狀態(tài)標(biāo)記。

1.2檢查設(shè)備外觀有無特別，進(jìn)行日常保養(yǎng)全部內(nèi)容。

2操作步驟

2.1將檢測杯及攪拌轉(zhuǎn)子用注射用水反復(fù)清洗潔凈后，加入100ml以上的微粒檢測用水置于樣品杯內(nèi)。

2.2打開電源開關(guān)，儀器對傳感器取樣器升降裝置進(jìn)行自檢，自檢正常后按“確認(rèn)”鍵進(jìn)入主界面，按“清洗”鍵執(zhí)行5次清洗操作。

2.3依據(jù)檢測要求進(jìn)行通道設(shè)置檢測設(shè)置調(diào)整攪拌器的轉(zhuǎn)速以不攪起氣泡漩渦為宜。（留意：系統(tǒng)設(shè)置是自動存儲的，假如重復(fù)進(jìn)行同類檢測可不必在進(jìn)行設(shè)置）

2.4將待測樣品按中國藥典2023版（二部）附錄ⅣC《不溶性微粒檢測法》的要求及方法處理樣品，處理完畢后將其置于檢測杯內(nèi)。

2.5按【檢測】鍵，取樣頭下降到預(yù)設(shè)的位置，注射器開頭勻速吸液，吸入約0.4ml預(yù)走液后，顯示器開頭現(xiàn)示實(shí)時計(jì)數(shù)值，達(dá)到設(shè)定取樣量后，計(jì)數(shù)停止，注射器回推，排出注射器中的溶液，一次檢測結(jié)束。

【檢測方式】設(shè)置為“自動”時儀器將自動完成N+1次（N為“檢測設(shè)置”里設(shè)置的檢測“次數(shù)”）檢測當(dāng)“檢測設(shè)置”設(shè)置為“手動”時儀器儀器一次檢測完畢后停止，如需下一檢測應(yīng)重復(fù)進(jìn)行本步驟。

2.6檢測結(jié)束后進(jìn)行數(shù)據(jù)查詢或結(jié)果打印，打印前應(yīng)檢查熱敏打印紙是否裝好。

2.7如需進(jìn)行下一個品種的檢測，必需用待檢液執(zhí)行數(shù)次清洗操作方可進(jìn)行，防止上次檢測液影響本次檢測結(jié)果

2.7關(guān)機(jī)前必需用注射用水執(zhí)行清洗操作。當(dāng)取樣針頭復(fù)位后，關(guān)閉電源。

3.維護(hù)保養(yǎng)

3.1在使用過程中，隨時檢查儀器運(yùn)轉(zhuǎn)狀況是否特別，使用完后及“清洗”操作，準(zhǔn)時關(guān)閉電源。

3.2應(yīng)避開進(jìn)水針頭長時間暴露在外面，不用時應(yīng)放在注射用水中。

3.3在操作時。應(yīng)細(xì)心操作，避開敲擊和擊打儀器和工作臺面

3.4使用前后，用絲質(zhì)抹布擦拭儀器表面

3.5應(yīng)定