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文檔簡介
第頁共頁制藥公司生產設備管理制度參考制藥公司生產設備管理制度是對制藥公司生產設備使用、維護和管理的規(guī)范和要求。以下是一個可能的制藥公司生產設備管理制度參考:1.設備購置與驗收1.1設備購置應根據生產需求和技術要求制定采購計劃,并嚴格按照公司采購程序進行采購。1.2所有購置的設備應經過驗收,驗收標準應根據設備技術要求和制藥生產規(guī)范進行制定,并進行驗收記錄和評估。2.設備臺賬和管理檔案2.1每臺設備應有專門的設備臺賬進行管理,包括設備名稱、型號、規(guī)格、生產廠商、購置日期、驗收日期、維修記錄等相關信息。2.2設備管理檔案應包括設備說明書、維修和保養(yǎng)記錄、驗收記錄、緊急維修記錄等。2.3設備臺賬和管理檔案應及時更新,并進行定期審核和歸檔。3.設備日常維護與保養(yǎng)3.1設備維護和保養(yǎng)應按照設備說明書和制藥生產規(guī)范進行操作,并制定維護保養(yǎng)計劃。3.2設備保養(yǎng)包括定期保養(yǎng)、預防性維護和應急維修等。定期保養(yǎng)和預防性維護應按照計劃進行,應急維修應及時響應和處理。3.3設備維護和保養(yǎng)記錄應詳細記錄維護人員、時間、內容和結果,并及時提交設備管理部門進行歸檔和審核。4.設備故障和報廢處理4.1設備故障應及時報修,并進行故障原因分析和處理,以防止類似故障再次發(fā)生。4.2若設備經過多次修復仍無法恢復正常運行,應根據公司報廢程序進行處理,包括登記報廢、評估報廢原因和報廢設備的處理等。5.設備操作和培訓5.1設備操作應按照操作規(guī)程和操作指南進行,操作人員應具備相應的崗位培訓和技術培訓,熟悉設備的使用和操作細節(jié)。5.2公司應定期組織設備操作培訓,以保證操作人員技術水平的提升和更新。6.安全管理6.1設備安全是制藥公司生產過程中的重要保障,應制定相應的安全管理制度,并進行員工培訓與管理。6.2設備安全檢查應進行定期檢查和隨機抽查,并記錄檢查結果和處理情況。6.3發(fā)現(xiàn)設備安全隱患應立即報告,并采取相應措施進行處理,確保生產過程的安全。以
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