ISO90012015新版質(zhì)量體系教材課件

ISO9001:2015新版

簡介及轉版培訓根據(jù)國際認證認可委員會9月15日版轉換制定的最新培訓材料，僅供參加，內(nèi)容變化以實際版本為準。1精選課件ppt課程注意事項2精選課件pptModule1背景介紹3精選課件pptISO的由來

1946年，來自25個國家的代表在倫敦召開會議，決定成立一個新的國際組織，其目的是促進國際間的合作和行業(yè)標準的統(tǒng)一。ISO組織于1947年2月23日正式成立，總部設在瑞士的日內(nèi)瓦。ISO于1951年發(fā)布了第一個標準---工業(yè)長度測量用標準參考。目前共頒布各種標準1.6萬多。4精選課件ppt國際標準化組織(ISO)簡介

國際標準化組織(InternationalOrganizationforStandardization)簡稱ISO?！癐SO”并不是首字母縮寫，而是一個詞，它來源于希臘語，意為“相等”，現(xiàn)在有一系列用它作前綴的詞，諸如“isometric”(意為“尺寸相等”)“isonomy”(意為“法律平等”)。從“相等”到“標準”，內(nèi)涵上的聯(lián)系使“ISO”成為組織的名稱。

5精選課件pptISO該組織自我定義為非政府組織官方語言是英語、法語、俄語參加者包括各會員國的國家標準機構和主要公司ISOLogo6精選課件ppt改版的背景■ISO9001是由ISO/TC176/SC2（國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會質(zhì)量體系分技術委員會）負責制定和修訂?！鏊蠭SO的國際標準都應每5-8年進行評審，評審其適用性和適宜性■ISO9000族標準已進行了多次修訂7精選課件ppt歷史沿革8精選課件pptISO標準的產(chǎn)生過程WD(WORKDRAFT)工作組草案CD(COMMITEDRAFT)委員會草案DIS(DRAFTINTERNATIONALSTANDARD)國際標準草案FDIS(FINALDRAFTINTERNATIONALSTANDARD)最終國際標準草案IS(INTERNATIONALSTANDARD)國際標準9精選課件ppt2012年6月，在西班牙畢爾包召開的ISO/TC176/SC2/WG24，ISO9001修訂版的首次會議上提出了ISO9001修訂版的新工作項目建議，以及設計規(guī)范草案和項目計劃：10精選課件ppt質(zhì)量管理發(fā)展的歷程質(zhì)量檢驗QualityTest質(zhì)量控制QualityControl全面質(zhì)量管理TQM邁向6σMarching6σ1900193019501990

11精選課件ppt一. 修訂過程

2002年起，TC176相繼提出了“2008版ISO9001的標準結構和內(nèi)容的設計規(guī)范”和“ISO9001修訂草案”。

2008年11月15日ISO正式發(fā)布ISO9001:2008 版國際標準。

2014年起，TC176相繼提出了“2014版ISO9001的標 準結構和內(nèi)容的設計規(guī)范”和“ISO9001修訂草案”。

預計2015年9月ISO正式發(fā)布ISO9001:2015 版國際標準。12精選課件ppt二. 修訂標準的原因

與質(zhì)量管理體系要求和組織戰(zhàn)略意圖有關* 當代社會已由工業(yè)社會轉向信息社會，經(jīng)濟體系已由工業(yè)經(jīng)濟轉向以信息和知識為基礎的服務經(jīng)濟。* 當代企業(yè)面臨的環(huán)境特點是：市場全球化、競爭激烈化、企業(yè)國際化。* 企業(yè)運行的特點是：運營虛擬化、戰(zhàn)略短現(xiàn)化。* 企業(yè)管理的趨勢是：管理過程化、組織扁平化、職能綜合化。* 創(chuàng)新變革已成為世界經(jīng)濟發(fā)展的永恒動力13精選課件ppt企業(yè)面臨的市場競爭環(huán)境的變化，增加對組織提供合格產(chǎn)品和服務的能力的信任(1) 經(jīng)濟全球化，使企業(yè)面對的競爭者和顧客范圍更廣；

(2) 市場競爭加劇，競爭的基礎和層面多樣化；

(3) 顧客要求多樣化、個性化，變化頻率加快；

(4) 變化本身成為普遍的、持續(xù)的、常規(guī)的現(xiàn)象。

14精選課件ppt2. 組織發(fā)展的需要 不斷提高顧客的滿意程度，促進組織各項工作的持續(xù)改進，提高組織的整體業(yè)績，加強組織滿足顧客的能力。3. 標準的使用的需要

，加強顧客對基于ISO9001的質(zhì)量管理體系的信任

要求標準的結構和內(nèi)容具有更加廣泛的通用性，能適用于各種類型和規(guī)模的組織。4. 標準定期修訂的需要

定期修訂以確保標準內(nèi)容與思路的及時更新。15精選課件ppt為什么要改版？為了開發(fā)和維護國際標準及其他出版物，ISO/IEC需遵從ISO/IEC指令。它由兩部分組成。即第一部分：技術工作程序和第二部分：國際標準結構和起草的規(guī)則。?《ISO/IECDirectives,Part1,ConsolidatedISOSupplement,2013》該第一部分指令含有一規(guī)范附件SL（AnnexSL）：管理體系標準建議。及其附錄2（Appendix2）：高級結構，等同的核心正文，共用術語和核心定義。這個《附件SL附錄2》其實是一個管理體系標準（ManagementSystemStandard）的標準模板，即是一個標準的“標準”。?按照國際標準化組織的要求，將來所有的ISO管理體系標準如能源，道路交通安全，IT安全，食品安全，社會安全，環(huán)境，質(zhì)量在今后修改時都要按照《附件SL》的要求重寫。新版國際質(zhì)量管理體系標準ISO9001:2015已經(jīng)采納了ISODirective附錄SL這一高級結構。?國際標準組織的《附件SL》的目的就是為了緩解各種管理體系標準的不統(tǒng)一狀況。這不僅有利于管理體系標準的實施，也為今后一致性的管理體系標準的制定建立標準模板。?目前已經(jīng)頒布的ISO14001：2015WD版即采用了上述標準結構，與ISO9001：2015CD的標準章節(jié)內(nèi)容完全一致！16精選課件ppt

為什么要改版？《附件SL附錄2》“術語和定義”部分列舉了22個術語，作為管理體系標準的通用術語，包括組織、利益相關者、要求、管理體系、最高管理者、有效性、方針、目標、風險、能力、文件化信息、過程、績效、外包、監(jiān)視、測量、審核、符合、不符合、糾正、糾正措施和持續(xù)改進。其中最值得注意的是“風險”?！帮L險”之所以值得注意，是因為這是歷史上第一次進入ISO9001的通用術語。由于這些通用術語是在所有的管理體系標準中都要使用的，所以“風險”進入通用術語標志著對風險的重視，標志著在所有管理體系標準中對風險的強調(diào)。17精選課件ppt管理體系標準“高級結構“采用的通用術語：18精選課件ppt

術語和定義益相關方（3.02）：人或組織（3.01）他能影響某個決策或活動，或被其影響，及認為自身會被其影響。?風險（3.09）：不確定性的影響注1：影響是期望的偏離—正面的或負面的注2：不確定性是與事件及其結果或可能性的了解或認識有關的信息的有效狀態(tài)，甚至部分狀態(tài)注3：風險經(jīng)常以參照潛在事件（ISO導則73，3.5.1.3）和結果（ISO導則73，3.6.1.3），或兩者的結合為特征注4：風險經(jīng)常以事件（包含各種情形下的變更）結果和其發(fā)生的可能性（ISO導則73，3.6.1.1）的結合來表示19精選課件ppt術語和定義?文件化信息（3.11）：組織需控制和保持的信息及其包含它的介質(zhì)注1：文件化信息可以是任何形式和介質(zhì)，并來自如何源頭注2：文件化信息可以指?管理體系（3.04）含有關過程（3.12）?為組織運作產(chǎn)生的信息（文件）?取得結果的證據(jù)（記錄）20精選課件ppt

術語和定義?績效（3.13）：可測量的結果注1：績效可以與定量或定性的發(fā)現(xiàn)有關注2：績效可以與管理活動，過程（3.12），產(chǎn)品（含服務），體系或組織（3.01）有關?外包（3.14）：當外部組織（3.01）履行組織的部分職能或過程（3.12）所進行的安排注1：外部組織是在管理體系（3.04）范圍外面，盡管外包的職能或過程是在范圍內(nèi)。21精選課件ppt

術語和定義?監(jiān)視（3.15）：確定體系，過程或活動的狀態(tài)注1：為了確定狀態(tài)，或需要進行檢查，監(jiān)督或批判地觀察?測量(3.16):確定數(shù)值的過程22精選課件ppt

為什么要改版？?《附件SL附錄2》提出的管理體系標準的結構，是一個高級結構。具體而言，根據(jù)《附件SL附錄2》，一個管理體系標準，除了引言（Introduction）以外，應該包括10章，即：23精選課件ppt管理體系標準的結構24精選課件ppt

ISO9001:2015版主要變化A.標準更一般化和更容易被服務業(yè)采用：用“goodsandservices”替代“product”。減少原來自硬件領域的實踐的規(guī)范性要求，尤其是條款7.1.4監(jiān)視和測量設備和8.5產(chǎn)品和服務的開發(fā)。B.組織環(huán)境：新增2條條款（4.1理解組織及其環(huán)境和4.2理解利益相關方的需求和期望）：要求組織確定能影響質(zhì)量管理體系策劃的議題和要求，并作為開發(fā)質(zhì)量管理體系的輸入。C.過程方法：成為標準的單獨要求（條款4.4.2)25精選課件ppt

ISO9001:2015版主要變化D.風險和預防措施：不包含“預防措施”特定要求條款，原因是正式管理體系的主要目的之一就是作為預防工具。且條款4.1理解組織及其環(huán)境和6.1處理風險和機會的措施覆蓋了“預防措施”的理念。E.“文件化信息”替代了“文件”和“記錄”。F.產(chǎn)品和服務的外部提供的控制(條款8.4)：涉及到所有形式的外部提供：從供應商采購，與關聯(lián)公司的安排，到外包組織的過程和職能，及任何其他方式。要求組織采取基于風險的管理辦法去確定適宜的控制類型和程度。26精選課件pptPCDA模式圖27精選課件ppt質(zhì)量管理體系方法建立和實施質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟：需求和期望方針和目標實現(xiàn)目標規(guī)定測量過程的方法,確定過程的有效性和效率；確定防止不合格消除產(chǎn)生原因的措施持續(xù)改進28精選課件pptModule２管理原則29精選課件ppt七項質(zhì)量管理原則以客戶為關注焦點CustomerFocus領導作用Leadership全員參與EngagementofPeople過程方法ProcessApproach改進Improvement基于事實的決策方法Evidence-basedDecisionMaking關系管理RelationshipManagement30精選課件ppt以客戶為關注焦點CustomerFocus31精選課件ppt領導作用Leadership32精選課件ppt全員參與EngagementofPeople33精選課件ppt過程方法ProcessApproach突：突出藩籬，成就卓越破：破繭成蝶，輕舞飛揚34精選課件ppt改進Improvement老鼠和大象35精選課件ppt基于事實的決策方法Evidence-basedDecisionMaking要執(zhí)行，更要結果36精選課件ppt基于事實的決策方法FactualapproachtoDecisionMaking結果呢?37精選課件ppt關系管理RelationshipManagement38精選課件pptModule3標準理解及ISO9001:2008與ISO9001:2015變化情況對照39精選課件ppt標準內(nèi)容的更改之處(新VS舊標準)紅色的文字為2015版加入，而208版內(nèi)沒有的文字藍色的文字為2008版有，但在2015版中表達的方式不同。字眼上有所不同但并沒有加入新的要求。對2015版標準和2008版標準相比沒有改變的部分或改變后未發(fā)生實質(zhì)上的變化，將不會做重點說明。40精選課件ppt

質(zhì)量管理體系－要求新舊標準的對照理解41精選課件ppt

2.規(guī)范性引用文件新舊標準的對照理解42精選課件ppt3術語和定義43精選課件ppt4組織的環(huán)境新舊標準的對照理解44精選課件ppt4組織的環(huán)境45精選課件ppt4組織的環(huán)境46精選課件ppt4組織的環(huán)境47精選課件ppt5領導作用48精選課件ppt5.1領導作用和承諾49精選課件ppt5.2質(zhì)量方針50精選課件ppt5.3組織角色，責任和授權51精選課件ppt6策劃52精選課件ppt6策劃53精選課件ppt6策劃54精選課件ppt7支持55精選課件ppt7支持56精選課件ppt7支持57精選課件ppt7支持58精選課件ppt7支持59精選課件ppt7支持60精選課件ppt7支持61精選課件ppt7支持62精選課件ppt7支持63精選課件ppt7支持64精選課件ppt7支持65精選課件ppt8運行66精選課件ppt8運行67精選課件ppt8運行68精選課件ppt8運行69精選課件ppt8運行70精選課件ppt8運行71精選課件ppt8運行72精選課件ppt8運行73精選課件ppt8