食品常規(guī)檢驗管理制度

歡迎閱讀本文檔，希望本文檔能對您有所幫助!歡迎閱讀本文檔，希望本文檔能對您有所幫助!感謝閱讀本文檔，希望本文檔能對您有所幫助感謝閱讀本文檔，希望本文檔能對您有所幫助歡迎閱讀本文檔，希望本文檔能對您有所幫助!感謝閱讀本文檔，希望本文檔能對您有所幫助 食品常規(guī)檢驗管理制度規(guī)范化驗室各項管理，確保檢驗數(shù)據(jù)準確。

2范圍

適用于本公司化驗室的管理。

3職責

3.1質量管理部負責本規(guī)定的編制、修訂，行政人力資源部負責本文件的發(fā)放。

3.2化驗室負責按照本制度的規(guī)定實施管理。

4化驗室管理制度

4.1檢驗員經(jīng)過培訓考核合格、經(jīng)行政人力資源部資格認可后方可上崗。

4.2人員分工明確，制度上墻。

4.3保持良好的工作狀態(tài)，認真履行檢化驗職責。

4.4嚴格按《化驗室作業(yè)指導書》操作，化驗準確及時，發(fā)現(xiàn)問題及時上報。

4.5愛護儀器，愛惜試劑；正確使用儀器、試劑；儀器、試劑分類擺放且整齊、合理；對儀器、試劑的貯存和使用進行登記；危險試劑由專人管理，必要時實行雙人雙鎖制；毀壞的儀器及時記錄或標識，能維修的及時維修，人為損壞的儀器、器具照價賠償。

4.6精密儀器、貴重儀器放在固定的操作臺上，不任意挪動、拆卸。

4.7使用過的儀器、試劑及時清洗或清理干凈。

4.8廢液、廢物、破損儀器及時、合理處理，嚴禁亂倒、亂扔、亂放。

4.9做好化驗室的防火、防盜等安全工作，儀器、試劑用完后及時歸位，水電開關用完及時關閉。

4.10保持化驗室整潔、衛(wèi)生、安靜，不在化驗室內做與工作無關的事情（會客、閑聊、打鬧等），不擺放無關物品。

4.11無關人員不得隨意進入化驗室。

5微生物檢驗注意事項

5.1工作人員進入無菌室后，在檢驗沒有完成前不隨便出入無菌室。

5.2檢驗人員工作期間應穿戴經(jīng)消毒的工作服、帽、鞋、口罩等，用后消毒備用。

5.3微生物室內禁止飲食、吸煙及用嘴濕潤鉛筆和標簽等物或以手指或它物與面部接觸。

5.4操作危險材料，勿談話或思考其它問題。

5.5接種環(huán)、接種針用前用后置火焰中灼燒。

5.6含有培養(yǎng)物的試管不得平放桌面。

5.7吸管插入試管中時，要輕放到底。

5.8平皿翻放，即皿底在上，皿蓋在下。

5.9金屬器皿用畢消毒后擦干。

5.10使用藥品試劑、染色劑、鏡油、試鏡紙等應節(jié)約。

5.11所用各種試劑、染色劑、培養(yǎng)物等均應標記清晰。

5.12易燃品遠離火源，不可將酒精燈傾斜向另一酒精燈引火。

5.13沾有微生物的器皿及廢棄物置于指定地點，消毒后再洗滌。

5.14工作完畢后用消毒水洗手，然后用清水洗手。

6試劑管理規(guī)定

6.1試劑的標識、分類及領用

6.1.1試劑應標識名稱、濃度、配制人、配制日期，有有效期規(guī)定的應標識有效期；原包裝試劑

應保護好原附標簽或商標；分裝試劑應貼有標簽并注意保護。

6.1.2試劑應按化學性質分類存放。

6.1.3試劑的領用應由領用人向試劑保管人填寫領用記錄，領用記錄包括：領用人、領用日期、領用數(shù)量、用途、發(fā)放人等內容。

6.2試劑貯存

6.2.1易燃試劑的存放。如乙醚、乙醇等，放在陰涼通風的地方，理想的存放溫度應為－4℃～+4℃，最高室溫不超過30℃，同其它可燃物和易發(fā)生火花的器物隔離放置。

6.2.2氧化劑的存放：如高錳酸鉀、雙氧水等，氧化劑本身不能燃燒，受到高溫和其它化學藥品

作用時，能促使燃燒劇烈，氧化劑不可與易爆、易燃物等混合貯存。

6.2.3劇毒物質的存放：如氰化物、三氧化二砷，這類藥品由專人保管，最好雙人雙鎖制，存放

在陰涼干燥處，領用后登記。

6.2.4強腐蝕劑：如濃硫酸、濃硝酸、濃鹽酸、冰醋酸、氫氧化鈉等，這類藥品本身（或揮發(fā)出

的氣體）對人體的皮膚、粘膜、眼睛、呼吸道以及對一些金屬有強烈的腐蝕作用，這些藥品選用耐腐蝕性的材料制成料架，存放在陰涼通風處，與其它藥品隔離放置。

6.2.5其它藥品的存放?？砂此帷A、鹽分類存放于陰涼通風處，化驗室合理的排列方法以化驗項目所用成套藥品為一組排列，共用藥品排列在另一個地方，理想的貯存溫度在30℃以下。

6.3試劑的使用安全

6.3.1防火用電安全?；炇覂扰溆蟹阑鹌鞑模瑱z驗員應熟悉各種防火器材的使用方法及滅火對象，化驗室內所有電器設備絕緣良好，一切用電裝置使用三相插頭、插座，最好安裝觸電保安器，儀器妥善接地。

6.3.2實驗過程安全?；炈脙x器、試劑放置有序，實驗臺面及時整理，周圍不留破碎或缺口的玻璃儀器，固體廢棄物及有毒、有腐蝕性的廢液倒在廢液缸中并及時處理，盛放試劑的瓶子和儀器用完后存放好。藥品灑出時用碳酸氫鈉中和灑出的酸，用硼酸中和灑出的堿，操作揮發(fā)性的化學藥品時使用通風櫥，稀釋濃硫酸時將濃硫酸沿器壁慢慢地注入水里，并不斷攪動，使產(chǎn)生的熱量迅速擴散，不可把水倒入濃硫酸里。

6.4廢棄物排放

6.4.1處理少量的酸或堿可慢慢注入水流，并用大量水沖入下水道。

6.4.2少量廢溶劑放在指定的容器中以待處理，大量廢液的處理可以查閱有關手冊。

6.4.3固體干燥的廢棄藥品，放在廢物桶中，強氧化劑和強還原劑不能將它們和有機化學藥品放在一起。

第二篇：食品檢驗制度食品安全檢驗制度

一、對所有進貨食品都要進行檢查，并定期對食品進行抽查檢查或檢測。

二、對包裝不嚴實或不符合衛(wèi)生要求的，過期、腐爛變質的食品應及時予以處理，發(fā)現(xiàn)有假冒偽劣食品時，應及時報告當?shù)毓ど绦姓芾聿块T。

三、抽查檢查或檢測采取隨機抽樣的方式。抽樣時，應兩人以上相關人員在場，并填寫抽樣記錄單，并簽字、蓋章。

四、受測戶對檢測結果有異議的，可另取樣進行檢測或根據(jù)實際情況送法定檢驗機構檢測。

五、食品質量檢查應按規(guī)定的操作規(guī)則、工作規(guī)程進行操作，確保檢測公正、準確、有效。

----------------------------以下空白

負責人簽字（蓋章）：

年月日

第三篇：食品檢驗資料檔案管理制度食品檢驗資料檔案管理制度

第一條為進一步加強中心食品檢測資料檔案管理工作，使各類資料便于

借閱利用，為符合法律法規(guī)、標準、客戶、法定機構、認證/認可等組織的要求提供客觀證據(jù)，根據(jù)中心規(guī)章制度和質量管理體系文件的要求，制定本制度。

第二條食品檢驗資料歸檔范圍：

食品檢驗報告、檢驗原始記錄（采/抽樣記錄、收樣記錄、內部質控資料、合同、工作單、樣品準備、原始觀測記錄、計算和導出數(shù)據(jù)等）、參加外部能力驗證活動資料、檢驗標準或操作規(guī)程、檢驗結果登記、儀器運行狀況記錄等。

第三條交管期陰：

健康相關食品產(chǎn)品的檢驗報告、檢驗原始記錄由報告編制人，參加外部能力驗證活動資料由檢驗組負責人在檢驗完成后三個工作日內交綜合業(yè)務管理辦公室歸檔；其它資料由檢驗人員在檢驗完成后三個工作日內交部門兼職檔案員在本科室整理歸檔，于次年初集中送中心檔案室存檔。

第四條保管期限：

食品檢驗報告、檢驗原始記錄等保存期五年。

第五條保管方式、條件：

中心檔案管理員對各類報告、記錄進行分類編目，存放有序，便于存取、檢索和借閱。檔案室環(huán)境要適宜，能防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠、防光、防塵等。

第六條檔案調閱、復制、清理、處置和銷毀：

檔案調閱、復制、清理、處置和銷毀需辦理相關手續(xù)，具體按中心檔案有關規(guī)定執(zhí)行。

第七條檔案資料應清晰明了，并注意完整、規(guī)范、保密，不得用圓珠筆

書寫，不得用熱敏打印紙，不得損毀、丟失、涂改、偽造、擅自抄錄、銷毀、出賣、轉讓、贈送檢驗資料，資料利用者必須注意保守機密，不得向無關人員泄密檔案的內容，未經(jīng)同意，不得將檔案帶出。

第八條電子媒體的記錄應確保軟盤、更盤、光盤不損壞，確保記錄完整，

并采取有效措施，避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動。

第九條違反本制度之規(guī)定者，按照中心規(guī)章制度進行處理，必要時，移

交司法機關處理。

第四篇：食品安全檢驗制度食品安全檢驗制度

為保證食品安全，確保廣大消費者購買到安全放心的食品，保障公眾身體健康和生命安全，強化食品公司是“第一責任人”的責任意識，結合《中華人民共和國食品安全法》，特制定本制度。

一、依照國家的法律、法規(guī)和食品安全標準從事經(jīng)營活動，對社會和公眾負責，保證食品安全，接受社會監(jiān)督，承擔社會責任。

二、食品經(jīng)營主體，須取得《食品流通許可證》后方可經(jīng)營，應將《食品流通許可證》懸掛于經(jīng)營場所明顯處。

三、食品從業(yè)人員每年應進行一次身體健康檢查，取得健康證后方可從事食品經(jīng)營工作。并需進行法規(guī)及衛(wèi)生知識培訓，經(jīng)考核合格者發(fā)給合格證。

四、有食品安全專業(yè)技術人員、管理人員。食品安全專業(yè)技術人員應具有食品經(jīng)營的專業(yè)知識，可以從專業(yè)的角度對食品進行監(jiān)督；管理人員通過科學管理可以有效降低各種食品安全風險。

五、具有合理的設備布局和操作流程的文件。

六、庫房、貯存場所必須建立相應的衛(wèi)生管理制度。保證經(jīng)營場所的環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及污染源保持安全距離。

七、食品必須保證具有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施。

八、貯存、運輸和裝卸食品的工具和設備應當安全、無毒、無害，清潔。

九、對每類每批食品嚴格標明采購日期、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)地、規(guī)格、生產(chǎn)日期及最終保質時限，做到帳物相符，掛牌存放，并做到先進先出。

十、存放的食品應有包裝，并標明產(chǎn)品名稱，定型包裝食品應貼有完好的出廠標識。

十一、食品分類分架、隔墻離地存放，食品庫房內不得存有非食品、個人物品、藥物、雜物及亞硝酸鹽、鼠藥、滅蠅藥等有毒有害物品。

十二、不定期地檢查所存放的食品，發(fā)現(xiàn)有霉變或包裝破損、銹蝕、鼓袋、胖聽等感官異常、變質時做到及時清理出庫，清出后在退市區(qū)域內存放，并及時銷帳、處理、登記并保存記錄。

烏魯木齊***********有限公司2021年11月10日

進貨查驗記錄制度為認真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國食品安全法》、嚴格把好購進食品質量關，確保購進食品質量安全，特制定本度。

一、應執(zhí)行“按需進貨，擇優(yōu)采購，質量第一”的原則。

二、在采購食品時應選擇合格的供貨方，對供貨方的法定資格、合同履行能力、質量信譽等進行調查和評價，并建立合格供貨方檔案。

三、食品采購應制定計劃，并有質量專職或兼職的管理人員參加，采購食品應按《合同法》規(guī)定依法簽訂書面合同，明確質量條款。

四、進貨時要對食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批次、保質期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進貨日期等內容進行仔細查驗，并與“一單通”或票據(jù)核對無誤。

五、對購入的食品應查驗供貨者的食品生產(chǎn)許可證、食品流通許可證、營業(yè)執(zhí)照等法律法規(guī)規(guī)定的資格證明和許可證件，保留復印件備查。

六、應按照食品品種和批次，查驗食品出廠檢驗合格證或質量檢驗合格報告、進口食品的商檢證明等法律法規(guī)規(guī)定的證明文件，留存供貨商的相關證照復印件備查。

七、應當對進貨食品索取的票證等有關資料分類建檔備查，并由專人保管，保存期限不得少于二年。

八、實行統(tǒng)一配送經(jīng)營方式的依法履行進貨查驗義務?？捎善髽I(yè)總部統(tǒng)一查驗供貨者的許可證和食品合格的證明文件，可將有關資料復印件留存所屬相關經(jīng)營者備查，也可以采用信息化技術聯(lián)網(wǎng)備查。

九、應當如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)批號、保質期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進貨日期等內

容，并按照供貨商或進貨時間等標準，將載有記錄內容的票據(jù)統(tǒng)一規(guī)范裝訂或者粘貼成冊。食品進貨查驗記錄應當真實，保存期限不得少于2年。

十、為確保食品來源渠道合法、質量安全，通過商品（食品）監(jiān)管系統(tǒng)對其供貨商和食品信息進行準入備案。供貨商的信息是指供貨商的營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證。食品信息是指食品生產(chǎn)廠家的營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、生產(chǎn)許可證、食品質量合格的有關證明；索票，是指食品經(jīng)營者在購進食品時，應當向供貨商索取“一單通”或票據(jù)。

十一、按照每次批發(fā)食品的情況如實制作批發(fā)記錄臺賬，記錄應當包括批發(fā)食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、保質期、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期等內容，或者保留載有相關信息的銷售票據(jù)。臺賬記錄、票據(jù)的保存期限不得少于2年。

十二、預包裝食品的包裝上應當有標簽。標簽應當表明下列事項（名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期；成份或配料表；生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式；保質期；產(chǎn)品標準代號；貯存條件；所使用的食品添加劑在國家標準中的通用名稱；生產(chǎn)許可證編號。）專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品，其標簽還應當標明主要營養(yǎng)成份及其含量。

按照食品標簽標示的警示標志、警示說明或者注意事項的要求，銷售預包裝食品。

十三、采購散裝食品時，必須向銷售者索要并核對生產(chǎn)者的食品生產(chǎn)許可證和食品檢驗合格等材料，留存復印件備查。

烏魯木齊***********有限公司2021年11月10日

食品貯存管理和銷售食品標簽標注制度

一、食品經(jīng)營者應當按照保證食品安全的要求貯存食品，定期檢查庫存食品，及時清理變質或者超過保質期的食品。食品經(jīng)營者貯存食品，應當在貯存位置標明食品的名稱、生產(chǎn)日期、保質期、生產(chǎn)者名稱及聯(lián)系方式等內容。食品經(jīng)營者銷售食品，應當在食品的容器、外包裝上標明食品的名稱、生產(chǎn)日期、保質期、生產(chǎn)經(jīng)營者名稱及聯(lián)系方式等內容。

二、預包裝食品的包裝上應當有標簽。標簽應當標明下列事項：

1、名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期；

2、成分或者配料表；

3、生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式；

4、保質期；

5、貯存條件；

6、所使用的食品添加劑在國家標準中的通用名稱；

7、生產(chǎn)許可證編號；

8、法律、法規(guī)或者食品安全標準規(guī)定必須標明的其他事項。烏魯木齊***********有限公司2021年11月10日

從業(yè)人員健康檢查制度

一、從業(yè)人員應每年進行一次健康檢查，取得健康證后方可從事工作。

二、患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動性肺結核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的從業(yè)人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。

三、從業(yè)人員需進行法規(guī)及衛(wèi)生知識培訓，經(jīng)考核合格者發(fā)給合格證。

四、從業(yè)人員應當衣著整潔，做到指甲常剪，頭發(fā)常理，經(jīng)常洗澡，保持個人衛(wèi)生。

五、從業(yè)人員在進行操作接觸食品前或便后以及接觸污染以后必須將手洗凈，方可從事操作或接觸食品。出手直接入口的食品時，除將手洗凈，還必須使用工具售貨。

六、從業(yè)人員應當保持良好衛(wèi)生習慣，不亂扔雜物，不隨地吐痰，不亂丟煙蒂，所用物品應當做到定位管理，保持經(jīng)營場所整潔衛(wèi)

烏魯木齊***********有限公司2021年11月10日

從業(yè)人員食品安全知識培訓和宣傳教育制度認真貫徹執(zhí)行“安全第一，預防為主”的方針，嚴格遵守消防安全各項規(guī)章制度。

1、提高員工素質，保證食品安全安全

2、從業(yè)人員為消防安全的責任人，積極做好人防、物防、技防安全工作。

3、從業(yè)人員要定期對庫房進行安全檢查，對存在的隱患，要及時整改，不能自行整改的要及時上報，限期整改。

4、具有與生產(chǎn)經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；

5、具有與生產(chǎn)經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應的生產(chǎn)經(jīng)營設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施；

6、工作人員要經(jīng)常進行防火安全教育，做到熟悉庫房的基本情況，掌握滅火器性能和使用方法，會報警，會撲救初起火災。

7、保持庫房整潔，定期檢查消防設施，使其完好有效，不得占用和堵塞消防疏散通道。

8、從業(yè)人員每天都要檢查庫房水、電源是否安全，以防因漏水、漏電造成的損失；下班前，從業(yè)人員要將所有的電源、水源切斷，并將庫房門窗鎖好，以防被盜。

9、食品廣告的內容應當真實合法，不得含有虛假、夸大的內容，不得涉及疾病預防、治療功能。烏魯木齊***********有限公司2021年11月10日

不符合食品安全標準食品下架、退市制度

一、如發(fā)現(xiàn)經(jīng)營食品不符合食品安全標準（過期、漏氣），應當立即停止經(jīng)營，通知相關生產(chǎn)廠家和消費者，并記錄停止經(jīng)營和通報情況，符合生產(chǎn)廠家所規(guī)定的下架退市條件，開具下架退市憑證，立即下架退市。

二、倉庫保管員憑配送中心開具的下架退市憑證，對下架退市食品進行核對無誤后，將下架退市食品存放于退貨庫區(qū)。

三、符合下架、退市管理的食品，下架退市食品應指定專人負責保管，并建立下架退市食品管理臺帳，其內容應包括該下架退市食品的基本情況及下架退市原因、處理結果等內容。

四、符合下架、退市的食品（過期、漏氣），將下架退市食品退回生產(chǎn)廠家，生產(chǎn)廠家應當對下架退市的食品采取補救、無害化處理、銷毀等措施，并將食品下架退市和處理情況向縣級以上質量監(jiān)督管理局報告。

五、配送退回的食品質量驗收記錄至少保存三年。

六、食品、食品添加劑和食品的生產(chǎn)者，應當依照食品安全校準對所生產(chǎn)的食品、食品添加劑和食品相關產(chǎn)品進行檢驗，檢驗合格后方可出廠或者銷售。

七、食品經(jīng)營者采購食品，應當查驗供貨者的許可證和食品合格的證明文件。烏魯木齊***********有限公司2021年11月10日

食品安全應急預案制度根據(jù)食品安全的有關法規(guī)、行政法規(guī)的規(guī)定，結合本公司經(jīng)營實際制定制度。

一、應當制定食品安全事故處置方案，定期檢查各項食品安全防范措施的落實情況，及時消除是食品安全事故隱患。

二、一旦發(fā)生或可能發(fā)生食品安全事故，食品安全事故發(fā)生的店（單位）有義務及時、主動、有效地采取應急處置措施，控制事態(tài)發(fā)展和蔓延。防止事故擴大，并及時向事故發(fā)生地縣級衛(wèi)生行政部門報告。

三、任何單位或個人不得對食品安全事故隱瞞、謊報、緩報，不得毀滅有關證據(jù)。

四、食品安全事故發(fā)生的店（單位）的應急處置措施：

1、采取措施立即停止可能導致食品安全事故食品的食用和使用；

2、密切注意已食用可能導致事故的食品的人員，一旦出現(xiàn)不適癥狀的，立即送至醫(yī)院救治；

3、保護食品安全事故發(fā)生的現(xiàn)場，控制和保存可能導致食品安全事故的食品，以便有關部門采集、分析等。

烏魯木齊***********有限公司2021年11月10日

食品事故主動報告制度

為營造良好的食品安全消費環(huán)境，認真執(zhí)行《食品安全法》、《產(chǎn)品質量法》、《消費者權益保護法》等有關法律、法規(guī)，食品經(jīng)營者向工商執(zhí)法部門和消費者進行食品質量承諾：

一、應當積極維護消費者合法權益。對質量不符合規(guī)定的食品，應當立即停止銷售、進行清理、登記，并向工商行政管理機關報告。

二、采購食品時仔細查驗供貨商的相關許可證和證明文件，建立并落實食品進貨查驗記錄制度，保存不少于二年。

三、保證不采購、不銷售《食品安全法》禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品。違反本法規(guī)定，造成他人人身、財產(chǎn)或者其他損害的，依法承擔賠償責任。銷售明知是不符合食品安全標準的食品，除依法賠償損失外，還要支付消費者購買商品（食品）價款十倍的賠償金。

四、按照《食品安全法》的要求貯存食品，定期檢查庫存食品，及時清理變質或者超過保質期的食品。如發(fā)線過期變質、立即通知供貨商。

五、過期或變質食品主動及時下柜銷毀，并做好記錄；對經(jīng)有關職能部門鑒定為不合格的食品，及時退市。

六、銷售的預包裝食品和散裝食品符合《食品安全法》的相關規(guī)定。

七、保持店容店貌整潔，證照齊全，商品分類存放，擺放整齊有序。烏魯木齊***********有限公司2021年11月10日

第五篇：食品檢驗資料檔案管理制度doc檢驗、技術資料檔案管理制度

一、目的

對各項工作中形成的記錄、科技資料、往來文件（書）檔案進行控制，為質量體系有效運行和檢測工作符合要求提供證據(jù)，為工作改進提供依據(jù)。

二、范圍

2.1適用于質量控制和檢測活動中的各種質量記錄和技術記錄、各部門間的往來文件的歸檔管理等。

三、職責

3.l質控部辦公室人員負責往來文件收集、立卷及各科室立卷的保管；負責在崗人員的人事、業(yè)績考核資料的立卷、歸檔管理。

3.2各科室負責與其相關的往來文件、儀器設備等資料的收集、立卷。

3.3財務人員負責會計帳冊、報表的立卷、歸檔管理。

3.4宣傳人員負責影像資料的收集歸檔管理。

3.5質量管理人員負責會同有關科室設計和統(tǒng)一質量記錄、技術記錄的格式及健康相關產(chǎn)品的檢驗報告，做好質量體系活動與技術運作中形成的各類記錄的收集、整理、立卷與歸檔保管。

3.6辦公室主任負責審批檔案室保存檔案的借閱。

3.7質量主管組織評審質量記錄和技術記錄的格式并批準實施。

3.8各科室在質量活動和技術運作時，按要求填寫質量記錄和技術記錄，做好各類記錄的收集。

3.9各科室兼職檔案員負責本科室記錄的預立檔和移交。

3.10技術主管批準到期記錄（檔案）的銷毀處理。

四、程序

4.1記錄格式的確定

4.1.1技術記錄的格式可由各科室設計，各科室負責人審核。

4.1.2質量記錄的格式由質量管理人員組織設計，經(jīng)質量主管審核。

4.1.3質量主管組織評審質量記錄和技術記錄的格式，并批準實施。

4.1.4所有經(jīng)批準受控的記錄格式由質量管理科統(tǒng)一編碼標識，編制記錄清單，并發(fā)布使用，非受控表格經(jīng)科室負責人審核同意后直接投入使用。

4.1.5在評審和使用過程中發(fā)現(xiàn)記錄格式不適用時，由使用部門修改或修訂，經(jīng)相應審批后發(fā)布使用。質量管理人員負責通知有關部門和人員，發(fā)放新的格式表。

4.1.6上級部門規(guī)定的記錄格式直接采用，并將其編碼列入記錄清單。

4.2記錄的內容要求與改進

4.2.1格式欄目中所要求填寫的內容必須滿足信息足夠的原則，并經(jīng)科室負責人審核批準；科室負責人應定期組織有關技術骨干對記錄格式的必要性、充分性和可追溯性進行評定，并隨著實踐不斷改進完善。各科室應有記錄格式的控制清單，在批準起用新格式時，原有的格式應予以廢除停用。

4.2.2原始記錄要包含有足夠的信息以保證檢驗工作的可復現(xiàn)性。檢驗原始記錄的內容應包括：樣品受理編號、收檢日期、樣品名稱、樣品批號、檢驗項目、檢測依據(jù)、器材記錄、環(huán)境條件記錄、檢驗起止日期、檢驗結果及導出數(shù)據(jù)、檢驗人員和校（復）核人員簽字等。

4.3記錄的填寫

4.3.1各科室負責人應根據(jù)以上職責和“記錄的管理流程”（附后）要求認真做好本科室各項工作記錄填寫的組織、管理工作。

4.3.2記錄填寫應及時、正確、真實、齊全、清晰、明了，不得用鉛筆填寫。

4.3.3記錄上必須有記錄人的簽名，有審核、批準要求的，相應的簽字人應按文件規(guī)定要求進行審核、批準、簽字。

4.3.4檢測的技術記錄要記錄技術操作的過程及結果再現(xiàn)所需的足夠信息，注意詳細記錄每次測定條件和環(huán)境條件，不得遺漏。檢測的原始記錄中有檢測人、校核人的簽名。

4.4記錄的更改

4.4.1當記錄中出現(xiàn)差錯時，應遵循記錄的更改原則。被更改的原始記錄仍必須清楚可見，不允許消失或不清楚（采用“杠改法”），更改后的值（或文字）應在被更改值（或文字）的右上方，并由檢測人在改正的內容旁簽名或蓋章。

4.4.2如需改正的數(shù)據(jù)或文字篇幅較大時，可將其劃框線，中間劃一橫線，在方框的右上方標識“作廢”兩字，由改正者在改正的內容旁簽名或蓋章。

4.4.3電子存儲記錄更改也必須遵循上述更改原則，以免原始數(shù)據(jù)丟失或改動。

4.5記錄（檔案）的收集與歸檔

4.5.1本單位的記錄、檔案實行分級管理，即由檔案室和各科室分別存檔。

4.5.2記錄要定期收集、歸檔。原始記錄隨存檔檢驗報告歸檔。年度辦理完畢的文件、記錄資料由科室兼職檔案員收集、立卷，科室負責人審定簽字；記錄檔案卷宗上應有該記錄的標識、記錄的名稱及代碼、歸檔日期、保存期限等內容。質量管理主管負責質量體系文件、檢驗過程資料的收集編目和歸檔。

4.5.3各科室的質量記錄由本科室人