SOP手冊進展及藥品管理循環(huán)

SOP手冊進展及藥品管理循環(huán)SOP手冊進展及藥品管理循環(huán)第1頁關鍵內(nèi)容一、推廣SOP手冊背景二、試點工作進展三、藥品管理循環(huán)四、藥品管理人員職責2SOP手冊進展及藥品管理循環(huán)第2頁一、背景介紹-1防治策略建立連續(xù)不間斷無償抗結核藥品供給系統(tǒng)是DOTS五要素之一遏制結核病策略要求建立含有內(nèi)在質(zhì)量確保體系高效、連續(xù)不間斷無償抗結核藥品供給系統(tǒng),提升藥品管理能力,從而降低采購和實施費用抗結核藥品管理最終目標使結核病人能夠得到連續(xù)不間斷供給高質(zhì)量藥品,同時避免藥品浪費,使系統(tǒng)運行成本降到最低。3SOP手冊進展及藥品管理循環(huán)第3頁藥品管理三項基礎標準:——領導、藥管、庫管

確保藥品連續(xù)不間斷供給不得挪用、變賣——庫房保管員確保藥品儲存,勿使其毀損、過期而失效——藥品管理員4SOP手冊進展及藥品管理循環(huán)第4頁一、背景介紹-2關鍵問題對每個季度《中國結核病控制工作季報表》數(shù)據(jù)分析顯示,藥品庫存過多或供給不足,甚至斷貨現(xiàn)象仍然存在抗結核藥品過期現(xiàn)象時有發(fā)生,鏈霉素、注射用水、注射器等破損問題突出庫房設置及管理未達規(guī)范化要求5SOP手冊進展及藥品管理循環(huán)第5頁6SOP手冊進展及藥品管理循環(huán)第6頁在此背景下,根據(jù)結核病防治工作計劃,國家中心逐步開展抗結核藥品管理規(guī)范化、標準化工作。SOP試點工作按“兩步走”思緒開展,即首先發(fā)覺存在問題,然后設計工具處理問題。一、背景介紹-37SOP手冊進展及藥品管理循環(huán)第7頁二、抗結核藥品管理試點進展,在山東、河南兩省共選擇省、地、縣三級50個單位,開展了抗結核藥品管理評價工作。關鍵目建立一套適合中國國情抗結核藥品管理評價系統(tǒng),同時了解中國目前抗結核藥品管理現(xiàn)實狀況,發(fā)覺存在問題。

8SOP手冊進展及藥品管理循環(huán)第8頁評價結果:各級結防機構均出現(xiàn)過藥品斷貨情況帳物相符率以及季度報表正確性都不高,尤其是在縣級結防機構:斷貨時間平均百分比為7.58%(其中最大值為21.9%);帳物相符率僅為57.5%(最小值為0);季度報表正確百分比為12.28%(最大值僅為75%)在病人規(guī)范用藥以及藥品儲存量上也存在部分問題二、抗結核藥品管理試點進展9SOP手冊進展及藥品管理循環(huán)第9頁,依據(jù)評價結果和管理現(xiàn)實狀況,根據(jù)衛(wèi)生部疾控局安排,NCTB與WHO教授討論制訂了“提升中國抗結核藥品供給系統(tǒng)績效工作計劃”,并納入到當年結核病防治工作計劃當中。同年,在河南省繼續(xù)開展抗結核藥品管理干預試點,編寫并試用《抗結核藥品管理標準操作手冊》,從而完善各級結防機構抗結核藥品管理體系。二、抗結核藥品管理試點進展10SOP手冊進展及藥品管理循環(huán)第10頁,國家在七個省份推廣使用《抗結核藥品管理標準操作手冊》（ＳＯＰ手冊）關鍵目尋求在不一樣省份推廣使用SOP手冊方法,為ＳＯＰ手冊在推廣總結經(jīng)驗,提供借鑒,奠定基礎。二、抗結核藥品管理試點進展11SOP手冊進展及藥品管理循環(huán)第11頁與現(xiàn)有《中國結核病防治計劃抗結核藥品管理手冊》相比,SOP手冊愈加便于基層操作,能夠處理“應該怎樣做”問題不僅能夠確保藥品連續(xù)不間斷供給,降低藥品管理所需經(jīng)費,同時各級對藥品管理系統(tǒng)掌控能力得到提升二、抗結核藥品管理試點進展效果評價12SOP手冊進展及藥品管理循環(huán)第12頁統(tǒng)一表、卡、本,使藥品管理工作愈加規(guī)范、操作性更強庫存控制卡使用能監(jiān)測藥品月消耗量和最小庫存量及周轉期限,掌握申請調(diào)撥額度,不至于發(fā)生藥品使用中止。使用帶有價格藥品調(diào)撥/入庫單,符合項目經(jīng)費財務審計工作要求,做到了項目管理與財務管理統(tǒng)一。實現(xiàn)動態(tài)監(jiān)測,尤其是對于市/區(qū)庫存調(diào)整,預防藥品積壓或短缺起到了警示作用。二、抗結核藥品管理試點進展效果評價:13SOP手冊進展及藥品管理循環(huán)第13頁三、藥品管理循環(huán)14SOP手冊進展及藥品管理循環(huán)第14頁目和目標經(jīng)過介紹中國抗結核藥品采購供給情況和藥品管理循環(huán)四個關鍵內(nèi)容,使學員了解藥品管理關鍵性中國抗結核藥品供給管理工作步驟各級藥品管理人員職責15SOP手冊進展及藥品管理循環(huán)第15頁中國無償抗結核藥品采購供給情況無償抗結核藥品供給前,在部分省份對涂陽肺結核患者和重癥涂陰肺結核患者實施無償診療起,對全部傳染性肺結核病患者實施無償診療政策起,擴大了無償范圍,對涂陰肺結核患者也實施無償診療政策16SOP手冊進展及藥品管理循環(huán)第16頁經(jīng)費起源和投入中央財政經(jīng)費投入為主世界銀行貸款中國結核病控制項目、日本援助結核病項目、第一輪全球基金結核病項目以及達米恩基金會也前后為部分省份無償提供了抗結核藥品-中國共籌措資金2.53億元,提供了約467萬人份無償抗結核藥品（未包含省級經(jīng)費購置部分）17SOP手冊進展及藥品管理循環(huán)第17頁無償抗結核藥品種類大范圍使用板式組合藥逐步開始應用固定劑量復合制劑在全球基金項目地域開始應用二線抗結核藥品18SOP手冊進展及藥品管理循環(huán)第18頁使用板式組合藥藥品名符號劑量計量單位治療對象異煙肼利福平吡嗪酰胺乙胺丁醇HRZE(300毫克x2)=600毫克(300毫克x2)=600毫克(500毫克x4)=2000毫克(250毫克x5)=1,250毫克板初治涂陽病人強化期復治涂陽病人強化期重癥涂陰病人強化期其他涂陰病人強化期異煙肼利福平HR(300毫克x2)=600毫克(300毫克x2)=600毫克板初治涂陽病人繼續(xù)期涂陰病人繼續(xù)期異煙肼利福平乙胺丁醇HRE(300毫克x2)=600毫克(300毫克x2)=600毫克(250毫克x5)=1,250毫克板復治涂陽病人繼續(xù)期19SOP手冊進展及藥品管理循環(huán)第19頁常見固定劑量復合制劑藥品名劑型劑量怡諾尼康片(60s)片劑R150mgH75mgZ400mgE275mg乙胺利福異煙片片劑R120mgH120mgE250mg異福膠囊（60s)膠囊R150mgH100mg異福酰胺膠囊(90s)膠囊R75mgH50mgZ250mg異福酰胺膠囊(60s)膠囊R75mgH50mgZ250mg20SOP手冊進展及藥品管理循環(huán)第20頁FDC使用情況

多年來,部分省市嘗試性開始了大規(guī)模FDC使用－在黑龍江省由GF1提供初治涂陽肺結核患者所需FDC從開始浙江省對部分患者使用FDC,至年底,FDC數(shù)量已占全部藥品數(shù)量30％21SOP手冊進展及藥品管理循環(huán)第21頁中國“計劃”中明確提出“將總結試點經(jīng)驗,逐步推廣固定劑量復合制劑使用”

新修訂“指南”中,已將診療方案修訂為可選擇每日診療方案和隔日診療方案兩種今年國家級在重慶、浙江、黑龍江和河南省開展FDC試點FDC使用情況

22SOP手冊進展及藥品管理循環(huán)第22頁使用FDC優(yōu)點預防耐藥發(fā)生簡化處方,降低處方犯錯幾率用藥量降低,提升患者依從性,降低服藥犯錯幾率,依據(jù)體重用藥更細化。提升醫(yī)務人員依從性,根據(jù)標準化療方案實施簡化藥品供給管理工作23SOP手冊進展及藥品管理循環(huán)第23頁藥品管理循環(huán)包含內(nèi)容藥品管理循環(huán)選擇管理支持分發(fā)采購使用政策和法律框架24SOP手冊進展及藥品管理循環(huán)第24頁選擇和采購關鍵在國家級和省級完成,此次培訓關鍵內(nèi)容是藥品分發(fā)和使用分發(fā)指將采購藥品逐層發(fā)放到各級機構,確保各級有適量藥品貯備,避免藥品斷貨或過期浪費。這就需要建立一套科學庫存控制系統(tǒng),同時包含到藥品需求測算、申請、發(fā)放與儲存等內(nèi)容藥品管理內(nèi)容25SOP手冊進展及藥品管理循環(huán)第25頁藥品使用是指將藥品發(fā)放給患者并確?；颊哒_服用過程首先要確保根據(jù)程序向患者發(fā)放正確、高質(zhì)量藥品,還要經(jīng)過多個方法提升患者依從性。藥品管理內(nèi)容26SOP手冊進展及藥品管理循環(huán)第26頁藥品管理循環(huán)中心是強有力管理支持系統(tǒng):組織、經(jīng)費、信息管理和人力資源管理。最終,整個循環(huán)落腳到政策和法律框架藥品管理內(nèi)容27SOP手冊進展及藥品管理循環(huán)第27頁中國抗結核藥品供給管理工作步驟28SOP手冊進展及藥品管理循環(huán)第28頁中國抗結核藥品供給管理工作步驟藥品采購,在地市級和縣級來說即為藥品年度需求測算藥品運輸,指藥品從藥廠發(fā)放到省級或從上級發(fā)放到下級過程,關鍵有自領模式和物流模式兩種,管理方法也有所不一樣藥品抵達機構后即要包含藥品接收、庫房管理相關工作29SOP手冊進展及藥品管理循環(huán)第29頁在常規(guī)工作中有藥品申請與發(fā)放要求藥品最終要經(jīng)過一定步驟發(fā)放給患者為確保有限衛(wèi)生資源得到充足利用,并確保各級結防機構根據(jù)標準診療方案,定時進行藥品使用核查是必需,經(jīng)過查對一段時間內(nèi)藥品消耗量和診療病人數(shù),盡管可能會有一定偏差,但大致上仍能夠做出判定。中國抗結核藥品供給管理工作步驟30SOP手冊進展及藥品管理循環(huán)第30頁四、藥品管理人員職責省級藥品管理人員關鍵職責測算并上報全省下一年度藥品需求計劃;驗收藥品并立刻入庫;立刻審核下級提出藥品申請并發(fā)放藥品,避免下級藥品短缺;確保本級藥品庫房條件符合要求;熟練掌握藥品庫存系統(tǒng),確保最好庫存水平,立刻進行藥品采購,避免藥品過期或短缺;31SOP手冊進展及藥品管理循環(huán)第31頁立刻填寫藥品出入庫登記本、庫房賬本;每個月盤庫,確保庫存統(tǒng)計與實物相符;每季度初要與統(tǒng)計人員一起搜集、查對并匯總地域級匯報,做出全省藥品匯總季度報表;并與統(tǒng)計人員協(xié)作,按時上報藥品使用與庫存情況季度報表;對全省藥品季報情況進行分析,發(fā)覺問題、立刻處理;在單位責任人支持下,定時組織、實施藥品管理督導工作;培訓下級藥品管理人員。藥品管理人員職責

32SOP手冊進展及藥品管理循環(huán)第32頁市級藥品管理人員關鍵職責測算并上報全市下一年度藥品需求計劃;查對省級發(fā)放全部藥品數(shù)量和質(zhì)量,并在驗收后立即給上級回復藥品接收單（直接到上級領取藥品除外）,對任何差異均應立刻匯報;立刻審核下級提出藥品申請并發(fā)放藥品,避免下級藥品短缺;確保本級藥品庫房條件符合要求;熟練掌握藥品庫存系統(tǒng),確保最好庫存水平,立刻（常規(guī)、緊急）申請補充藥品,避免藥品過期或短缺;藥品管理人員職責33SOP手冊進展及藥品管理循環(huán)第33頁立刻填寫藥品出入庫登記本;每個月盤庫,確保庫存統(tǒng)計與實物相符;每季度初立刻搜集、查對并匯總各縣匯報,做出全市藥品匯總季度報表;并與本所統(tǒng)計人員協(xié)作,按時上報藥品使用及庫存情況季度報表。對本所及所轄縣區(qū)季度報表中藥品匯報情況進行分析,發(fā)覺問題、立刻處理;在單位責任人支持下,定時組織、實施藥品管理督導工作;培訓縣級藥品管理人員。藥品管理人員職責34SOP手冊進展及藥品管理循環(huán)第34頁縣、區(qū)級藥品管理人員關鍵職責測算并上報全縣下一年度藥品需求計劃;查對上級發(fā)放全部藥品數(shù)量和質(zhì)量,并在驗收后立即給上級回復藥品接收單（直接到上級領取藥品除外）,對任何差異均應立刻匯報;立刻為病人提供藥品,以確保病人規(guī)律診療;確保本級藥品庫房條件符合要求;熟練掌握藥品庫存系統(tǒng),確保最好庫存水平,立刻（常規(guī)、緊急）申請補充藥品,避免藥品過期或短缺;立刻填寫藥品出入庫登記本;每個月盤庫,確保庫存