GSP實(shí)施情況內(nèi)部評審實(shí)施方案

GSP實(shí)施情況內(nèi)部評審實(shí)施方案1.背景為了確保公司在GSP（GoodStoragePractice）實(shí)施方面的合規(guī)性，以及對GSP實(shí)施情況進(jìn)行內(nèi)部評審，制定本方案。本方案將詳細(xì)介紹評審范圍、評審目標(biāo)、評審步驟和評審人員等內(nèi)容，以確保評審過程的有效性和結(jié)果的準(zhǔn)確性。2.評審目標(biāo)評估公司是否按照GSP的要求進(jìn)行存儲操作；檢查存儲設(shè)施是否符合GSP的標(biāo)準(zhǔn)；評估GSP培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)記錄是否完善。3.評審范圍評審范圍包括但不限于以下內(nèi)容：存儲操作的質(zhì)量控制；存儲設(shè)施的規(guī)范性和安全性；GSP培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)記錄的有效性。4.評審步驟4.1確定評審日期評審日期將由內(nèi)部評審小組根據(jù)評審人員的時(shí)間安排和評審范圍的復(fù)雜程度進(jìn)行確定。4.2確定評審人員評審人員將由相關(guān)部門的負(fù)責(zé)人和GSP專家組成。他們應(yīng)具備以下特點(diǎn)：熟悉GSP的要求；具有相關(guān)的實(shí)施和評審經(jīng)驗(yàn)；具備良好的團(tuán)隊(duì)合作能力。4.3準(zhǔn)備評審計(jì)劃評審計(jì)劃應(yīng)包括評審日期、評審人員、評審范圍、評審目標(biāo)和評審流程等內(nèi)容。評審計(jì)劃應(yīng)在評審開始前的一周內(nèi)發(fā)送給參與評審的人員。4.4進(jìn)行評審評審過程應(yīng)根據(jù)評審計(jì)劃進(jìn)行，包括但不限于以下步驟：4.4.1文件審查審查文件以評估公司是否按照GSP的要求進(jìn)行存儲操作。文件審查應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容：質(zhì)量控制記錄；存儲設(shè)施的規(guī)范和安全性文件；GSP培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)記錄。4.4.2現(xiàn)場檢查現(xiàn)場檢查將對存儲設(shè)施進(jìn)行實(shí)地考察。評審人員應(yīng)根據(jù)評審范圍進(jìn)行檢查，并填寫相關(guān)的檢查表。4.4.3訪談評審人員將與相關(guān)員工進(jìn)行訪談，了解他們對GSP實(shí)施情況的意見和建議。評審人員應(yīng)記錄訪談內(nèi)容并在評審報(bào)告中整理。4.5整理評審報(bào)告評審人員應(yīng)根據(jù)評審結(jié)果整理評審報(bào)告。評審報(bào)告應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容：評審目標(biāo)的達(dá)成情況；存在的問題和不足；改進(jìn)的建議。4.6評審結(jié)果反饋評審報(bào)告應(yīng)在評審結(jié)束后一周內(nèi)發(fā)送給相關(guān)部門的負(fù)責(zé)人。負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)評審報(bào)告中的問題和建議制定改進(jìn)計(jì)劃，并在一定時(shí)間內(nèi)完成改進(jìn)。5.評審人員角色和責(zé)任評審人員的角色和責(zé)任應(yīng)明確，確保評審過程的順利進(jìn)行。主審：負(fù)責(zé)評審計(jì)劃的制定、評審的組織和執(zhí)行、評審結(jié)果的整理和報(bào)告的撰寫等工作。副主審：協(xié)助主審?fù)瓿稍u審工作，并在主審不在場時(shí)充當(dāng)主審的職責(zé)。行政人員：負(fù)責(zé)評審文件的管理和評審過程的日常安排。6.相關(guān)要求評審人員應(yīng)按時(shí)參加評審，并保持客觀和專業(yè)的態(tài)度；評審過程應(yīng)按照評審計(jì)劃進(jìn)行，確保評審結(jié)果的準(zhǔn)確性；評審報(bào)告應(yīng)明確問題和建議，以便相關(guān)部門進(jìn)行改進(jìn)。7.評審結(jié)果跟蹤為確保評審結(jié)果的有效性，將進(jìn)行評審結(jié)果的跟蹤。相關(guān)部門應(yīng)認(rèn)真對待評審報(bào)告中的問題和建議，并完成相應(yīng)的改進(jìn)。改進(jìn)計(jì)劃應(yīng)及時(shí)落實(shí)，以確保GSP實(shí)施情況的持續(xù)改善。8.結(jié)束語本文檔旨在為GSP實(shí)施情況內(nèi)部評審提供一個(gè)詳細(xì)的實(shí)施方案。通過該評審方案，公司能夠全面了解GSP實(shí)施情