藥品質(zhì)量管理小組工作制度

第頁共頁藥品質(zhì)量管理小組工作制度第一章總則為了加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量的管理工作，確保藥品質(zhì)量安全，維護(hù)廣大人民群眾健康，特制定本《藥品質(zhì)量管理小組工作制度》（以下簡稱“本制度”）。第二章工作目標(biāo)本工作制度的工作目標(biāo)是：建立健全藥品質(zhì)量管控體系，提高藥品質(zhì)量管理水平，確保藥品質(zhì)量安全和效益。第三章工作職責(zé)藥品質(zhì)量管理小組的主要職責(zé)包括以下幾個(gè)方面：1.制定并完善藥品質(zhì)量管理的各項(xiàng)制度和規(guī)定；2.負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查和評(píng)估；3.組織開展藥品質(zhì)量安全培訓(xùn)和教育工作；4.糾正和處理藥品質(zhì)量問題；5.收集、整理和分析藥品質(zhì)量相關(guān)信息，并及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)；6.組織開展藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制工作；7.開展與藥品質(zhì)量管理相關(guān)的科研和技術(shù)開發(fā)工作；8.完成上級(jí)交辦的其他藥品質(zhì)量管理工作。第四章組織架構(gòu)藥品質(zhì)量管理小組的組織架構(gòu)如下：1.小組組長：負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)藥品質(zhì)量管理小組的工作，制定工作計(jì)劃和任務(wù)分配；2.小組副組長：協(xié)助組長開展工作，并負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)一些具體的工作任務(wù)；3.成員：根據(jù)工作需要，由小組組長指定具體人員擔(dān)任成員職務(wù)。第五章工作流程藥品質(zhì)量管理小組的工作流程如下：1.制定藥品質(zhì)量管理的工作計(jì)劃和方案；2.組織開展藥品質(zhì)量監(jiān)督、檢查和評(píng)估工作；3.組織開展藥品質(zhì)量安全培訓(xùn)和教育活動(dòng)；4.糾正和處理藥品質(zhì)量問題，及時(shí)追蹤整改情況；5.收集、整理和分析藥品質(zhì)量相關(guān)信息，及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)工作情況；6.組織開展藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制工作，制定相應(yīng)的藥品質(zhì)量安全措施；7.開展與藥品質(zhì)量管理相關(guān)的科研和技術(shù)開發(fā)工作；8.完成上級(jí)交辦的其他藥品質(zhì)量管理工作。第六章工作要求在開展藥品質(zhì)量管理工作過程中，藥品質(zhì)量管理小組應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行以下要求：1.遵守法律法規(guī)，嚴(yán)守藥品質(zhì)量管理的紀(jì)律；2.堅(jiān)持科學(xué)、公正、公開的原則，確保藥品質(zhì)量管理工作的公信力；3.加強(qiáng)內(nèi)部溝通和協(xié)作，形成合力開展藥品質(zhì)量管理工作；4.積極參與培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，不斷提高專業(yè)水平和業(yè)務(wù)能力；5.著重關(guān)注藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理質(zhì)量問題，防止事故發(fā)生；6.維護(hù)良好的工作作風(fēng)，加強(qiáng)工作紀(jì)律，確保工作的正常開展；7.高度重視藥品質(zhì)量管理，保證藥品質(zhì)量安全和效益。第七章績效評(píng)估為了確保藥品質(zhì)量管理工作的有效開展，藥品質(zhì)量管理小組應(yīng)定期進(jìn)行績效評(píng)估。評(píng)估內(nèi)容主要包括藥品質(zhì)量管理制度的建立與執(zhí)行情況、藥品質(zhì)量監(jiān)督和檢查工作情況、藥品質(zhì)量安全培訓(xùn)和教育情況、藥品質(zhì)量問題的糾正和處理情況等。績效評(píng)估結(jié)果將作為藥品質(zhì)量管理小組繼續(xù)改進(jìn)和完善工作的參考依據(jù)，對(duì)評(píng)估不合格的工作要加強(qiáng)整改，并及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)改進(jìn)情況。第八章附則本《藥品質(zhì)量