2024年臨床監(jiān)查員崗位職責(zé)20篇VIP

2024年臨床監(jiān)查員崗位職責(zé)20篇

目錄

武漢臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求

職責(zé)描述：

職位要求：

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；

2、培訓(xùn)背景：接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。

3、基本素質(zhì)：

01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；

02、具有良好的職業(yè)道德；

03、具有良好的組織能力；

04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強(qiáng)，勇于承擔(dān)責(zé)任；

05、保密意識強(qiáng)。

綜合能力：

01、具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與創(chuàng)新意識；

02、具有較強(qiáng)的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容：

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗(yàn)基地篩選，倫理報(bào)批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；

02、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表，確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施；

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；

04、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗(yàn)符合gcp和sop規(guī)范；

05、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗(yàn)單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報(bào)告，定期向項(xiàng)目主管匯報(bào)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況；

06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時(shí)地協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題；

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強(qiáng)員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲備后備人才。

崗位要求：

學(xué)歷要求：大專

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1年經(jīng)驗(yàn)

臨床監(jiān)查員崗位職責(zé)職位要求

職責(zé)描述：

臨床監(jiān)察員

1.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目所合作醫(yī)院的機(jī)構(gòu)倫理和研究者的溝通協(xié)調(diào)；

2.倫理委員會的批準(zhǔn)；

3.臨床試驗(yàn)合同簽訂等事項(xiàng)的協(xié)調(diào)；

4.啟動培訓(xùn)會的準(zhǔn)備及講解；

5.管理試驗(yàn)用樣品；

6.確保受試者的權(quán)益得到保障（知情同意書）；

7.臨床試驗(yàn)嚴(yán)格按照方案進(jìn)行以及數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、合理性和有效性的保證；

8.確保臨床試驗(yàn)按照預(yù)定的計(jì)劃正常有效的進(jìn)行。

崗位要求：

1.本科及以上學(xué)歷；

2.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景；

3.gcp培訓(xùn)；

4.應(yīng)屆畢業(yè)生或半年以上相關(guān)工作經(jīng)歷；

5.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識，gcp專業(yè)知識；

6.熟練使用辦公軟件、辦公設(shè)備，具備基本的網(wǎng)絡(luò)知識；

7.形象氣質(zhì)良好，具有一定的寫作能力和較強(qiáng)的溝通表達(dá)能力，較強(qiáng)的抗壓能力和應(yīng)變能力。

崗位要求：

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：無工作經(jīng)驗(yàn)

廣州臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求

職責(zé)描述：

職位要求：

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；

2、培訓(xùn)背景：接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。

3、基本素質(zhì)：

01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；

02、具有良好的職業(yè)道德；

03、具有良好的組織能力；

04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強(qiáng)，勇于承擔(dān)責(zé)任；

05、保密意識強(qiáng)。

綜合能力：

01、具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與創(chuàng)新意識；

02、具有較強(qiáng)的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容：

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗(yàn)基地篩選，倫理報(bào)批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；

02、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表，確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施；

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；

04、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗(yàn)符合gcp和sop規(guī)范；

05、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗(yàn)單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報(bào)告，定期向項(xiàng)目主管匯報(bào)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況；

06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時(shí)地協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題；

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強(qiáng)員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲備后備人才。

崗位要求：

學(xué)歷要求：大專

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1年經(jīng)驗(yàn)

臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)

臨床監(jiān)查員cra1.根據(jù)gcp法規(guī)要求執(zhí)行醫(yī)院篩選,啟動,常規(guī)檢查和關(guān)中心的監(jiān)查任務(wù)

2.必要時(shí),配合醫(yī)院指定和完成入組計(jì)劃,

3.能適應(yīng)同時(shí)管理一個(gè)以上方案的監(jiān)查任務(wù)

4.能獨(dú)立完成醫(yī)院的溝通和協(xié)助處理醫(yī)院的問題

5.通過日常的監(jiān)查和管理,確保臨床試驗(yàn)文檔和數(shù)據(jù)符合方案和項(xiàng)目要求

6.管理醫(yī)院的項(xiàng)目進(jìn)度,包含倫理的遞交進(jìn)度,啟動過程,數(shù)據(jù)采集和數(shù)據(jù)澄清過程

7.通過日常報(bào)告和監(jiān)查報(bào)告,能反饋醫(yī)院的發(fā)現(xiàn)問題和記錄處理過程

8.能和項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)合作,必要時(shí)能支持團(tuán)隊(duì)成員1.根據(jù)gcp法規(guī)要求執(zhí)行醫(yī)院篩選,啟動,常規(guī)檢查和關(guān)中心的監(jiān)查任務(wù)

2.必要時(shí),配合醫(yī)院指定和完成入組計(jì)劃,

3.能適應(yīng)同時(shí)管理一個(gè)以上方案的監(jiān)查任務(wù)

4.能獨(dú)立完成醫(yī)院的溝通和協(xié)助處理醫(yī)院的問題

5.通過日常的監(jiān)查和管理,確保臨床試驗(yàn)文檔和數(shù)據(jù)符合方案和項(xiàng)目要求

6.管理醫(yī)院的項(xiàng)目進(jìn)度,包含倫理的遞交進(jìn)度,啟動過程,數(shù)據(jù)采集和數(shù)據(jù)澄清過程

7.通過日常報(bào)告和監(jiān)查報(bào)告,能反饋醫(yī)院的發(fā)現(xiàn)問題和記錄處理過程

8.能和項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)合作,必要時(shí)能支持團(tuán)隊(duì)成員

濟(jì)南臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求

職責(zé)描述：

職位要求：

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；

2、培訓(xùn)背景：接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。

3、基本素質(zhì)：

01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；

02、具有良好的職業(yè)道德；

03、具有良好的組織能力；

04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強(qiáng)，勇于承擔(dān)責(zé)任；

05、保密意識強(qiáng)。

綜合能力：

01、具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與創(chuàng)新意識；

02、具有較強(qiáng)的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容：

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗(yàn)基地篩選，倫理報(bào)批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；

02、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表，確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施；

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；

04、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗(yàn)符合gcp和sop規(guī)范；

05、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗(yàn)單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報(bào)告，定期向項(xiàng)目主管匯報(bào)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況；

06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時(shí)地協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題；

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強(qiáng)員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲備后備人才。

崗位要求：

學(xué)歷要求：大專

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1年經(jīng)驗(yàn)

高級臨床監(jiān)查員崗位職責(zé)任職要求

高級臨床監(jiān)查員崗位職責(zé)

高級臨床監(jiān)查員澤生科技上海澤生科技開發(fā)股份有限公司，澤生崗位描述:

1、負(fù)責(zé)本組或項(xiàng)目組cra和/或cta的帶教培訓(xùn)及日常管理工作。

2、了解管轄范圍內(nèi)cra所有項(xiàng)目的基本情況，審閱研究機(jī)構(gòu)層面的稽查報(bào)告及質(zhì)控報(bào)告，并指導(dǎo)cra完成整改計(jì)劃。

3、擔(dān)任公司確定的重大項(xiàng)目的cra或作為項(xiàng)目的leadercra協(xié)調(diào)項(xiàng)目內(nèi)cra的工作并對項(xiàng)目內(nèi)cra進(jìn)行培訓(xùn)、帶教指導(dǎo)和督促。

4、根據(jù)項(xiàng)目需要，擔(dān)任項(xiàng)目經(jīng)理或助理項(xiàng)目經(jīng)理，獨(dú)立或在項(xiàng)目經(jīng)理的指導(dǎo)下行使全部或部分項(xiàng)目經(jīng)理職責(zé)。

5、能夠勝任本公司cra的所有工作，能及時(shí)處理應(yīng)急突發(fā)事件，必要時(shí)作為cra后備人選。

6、其它上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作。

任職資質(zhì):

1、醫(yī)藥衛(wèi)生相關(guān)專業(yè)，大學(xué)?？萍耙陨蠈W(xué)歷;

2、熟練掌握word、excel、powerpoint等辦公軟件的應(yīng)用;

3、良好的中、英文表達(dá)能力;

4、具有至少3年的臨床試驗(yàn)監(jiān)查相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，1年以上人員管理經(jīng)驗(yàn);

5、了解臨床試驗(yàn)及國內(nèi)外臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)并有充足的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)和技能;

6、具有協(xié)調(diào)溝通及基本的商務(wù)談判能力;

7、能夠承受30%-50%的差旅工作。

關(guān)鍵技能:

1、團(tuán)隊(duì)管理能力:及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理部門出現(xiàn)的問題、培訓(xùn)新人、建立合理的梯隊(duì);

2、項(xiàng)目管理能力:范圍控制、進(jìn)度控制、質(zhì)量控制、成本控制、風(fēng)險(xiǎn)管理、供應(yīng)商管理;

3、溝通和協(xié)調(diào)能力:積極活躍的溝通習(xí)慣、團(tuán)隊(duì)溝通能力、與研究者及臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)維持良好的合作關(guān)系、堅(jiān)持原則并可給出適度靈活的解決方案;

4、洞察力和執(zhí)行力:主動或被動的收集信息、預(yù)估可能存在的風(fēng)險(xiǎn)或機(jī)遇、完成項(xiàng)目經(jīng)理及直線經(jīng)理布置的工作;

5、自我驅(qū)動的能力:能夠在無人督促的情況下及時(shí)完成高質(zhì)量的完成任務(wù);

6、抗壓能力:具有抵抗工作和人為壓力能力、多任務(wù)協(xié)調(diào)處理能力、突發(fā)事件的快速應(yīng)變能力;

7、自我學(xué)習(xí)提高的能力:不斷跟進(jìn)學(xué)習(xí)法規(guī)變化并提高法規(guī)認(rèn)知。

高級臨床監(jiān)查員崗位

長春臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求

職責(zé)描述：

職位要求：

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；

2、培訓(xùn)背景：接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。

3、基本素質(zhì)：

01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；

02、具有良好的職業(yè)道德；

03、具有良好的組織能力；

04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強(qiáng)，勇于承擔(dān)責(zé)任；

05、保密意識強(qiáng)。

綜合能力：

01、具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與創(chuàng)新意識；

02、具有較強(qiáng)的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容：

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗(yàn)基地篩選，倫理報(bào)批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；

02、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表，確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施；

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；

04、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗(yàn)符合gcp和sop規(guī)范；

05、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗(yàn)單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報(bào)告，定期向項(xiàng)目主管匯報(bào)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況；

06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時(shí)地協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題；

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強(qiáng)員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲備后備人才。

崗位要求：

學(xué)歷要求：大專

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1年經(jīng)驗(yàn)

?？谂R床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求

職責(zé)描述：

職位要求：

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；

2、培訓(xùn)背景：接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。

3、基本素質(zhì)：

01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；

02、具有良好的職業(yè)道德；

03、具有良好的組織能力；

04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強(qiáng)，勇于承擔(dān)責(zé)任；

05、保密意識強(qiáng)。

綜合能力：

01、具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與創(chuàng)新意識；

02、具有較強(qiáng)的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容：

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗(yàn)基地篩選，倫理報(bào)批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；

02、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表，確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施；

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；

04、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗(yàn)符合gcp和sop規(guī)范；

05、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗(yàn)單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報(bào)告，定期向項(xiàng)目主管匯報(bào)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況；

06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時(shí)地協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題；

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強(qiáng)員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲備后備人才。

崗位要求：

學(xué)歷要求：大專

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1年經(jīng)驗(yàn)

昆明臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求

職責(zé)描述：

職位要求：

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；

2、培訓(xùn)背景：接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。

3、基本素質(zhì)：

01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；

02、具有良好的職業(yè)道德；

03、具有良好的組織能力；

04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強(qiáng)，勇于承擔(dān)責(zé)任；

05、保密意識強(qiáng)。

綜合能力：

01、具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與創(chuàng)新意識；

02、具有較強(qiáng)的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容：

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗(yàn)基地篩選，倫理報(bào)批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；

02、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表，確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施；

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；

04、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗(yàn)符合gcp和sop規(guī)范；

05、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗(yàn)單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報(bào)告，定期向項(xiàng)目主管匯報(bào)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況；

06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時(shí)地協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題；

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強(qiáng)員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲備后備人才。

崗位要求：

學(xué)歷要求：大專

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1年經(jīng)驗(yàn)

天津臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求

職責(zé)描述：

職位要求：

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；

2、培訓(xùn)背景：接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。

3、基本素質(zhì)：

01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；

02、具有良好的職業(yè)道德；

03、具有良好的組織能力；

04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強(qiáng)，勇于承擔(dān)責(zé)任；

05、保密意識強(qiáng)。

綜合能力：

01、具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與創(chuàng)新意識；

02、具有較強(qiáng)的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容：

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗(yàn)基地篩選，倫理報(bào)批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；

02、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表，確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施；

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；

04、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗(yàn)符合gcp和sop規(guī)范；

05、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗(yàn)單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報(bào)告，定期向項(xiàng)目主管匯報(bào)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況；

06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時(shí)地協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題；

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強(qiáng)員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲備后備人才。

崗位要求：

學(xué)歷要求：大專

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1年經(jīng)驗(yàn)

呼和浩特臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求

職責(zé)描述：

職位要求：

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；

2、培訓(xùn)背景：接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。

3、基本素質(zhì)：

01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；

02、具有良好的職業(yè)道德；

03、具有良好的組織能力；

04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強(qiáng)，勇于承擔(dān)責(zé)任；

05、保密意識強(qiáng)。

綜合能力：

01、具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與創(chuàng)新意識；

02、具有較強(qiáng)的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容：

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗(yàn)基地篩選，倫理報(bào)批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；

02、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表，確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施；

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；

04、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗(yàn)符合gcp和sop規(guī)范；

05、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗(yàn)單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報(bào)告，定期向項(xiàng)目主管匯報(bào)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況；

06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時(shí)地協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題；

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強(qiáng)員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲備后備人才。

崗位要求：

學(xué)歷要求：大專

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1年經(jīng)驗(yàn)

鄭州臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求

職責(zé)描述：

職位要求：

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；

2、培訓(xùn)背景：接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。

3、基本素質(zhì)：

01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；

02、具有良好的職業(yè)道德；

03、具有良好的組織能力；

04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強(qiáng)，勇于承擔(dān)責(zé)任；

05、保密意識強(qiáng)。

綜合能力：

01、具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與創(chuàng)新意識；

02、具有較強(qiáng)的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容：

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗(yàn)基地篩選，倫理報(bào)批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；

02、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表，確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施；

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；

04、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗(yàn)符合gcp和sop規(guī)范；

05、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗(yàn)單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報(bào)告，定期向項(xiàng)目主管匯報(bào)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況；

06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時(shí)地協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題；

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強(qiáng)員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲備后備人才。

崗位要求：

學(xué)歷要求：大專

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1年經(jīng)驗(yàn)

成都臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求

職責(zé)描述：

職位要求：

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；

2、培訓(xùn)背景：接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。

3、基本素質(zhì)：

01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；

02、具有良好的職業(yè)道德；

03、具有良好的組織能力；

04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強(qiáng)，勇于承擔(dān)責(zé)任；

05、保密意識強(qiáng)。

綜合能力：

01、具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與創(chuàng)新意識；

02、具有較強(qiáng)的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容：

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗(yàn)基地篩選，倫理報(bào)批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；

02、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表，確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施；

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；

04、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗(yàn)符合gcp和sop規(guī)范；

05、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗(yàn)單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報(bào)告，定期向項(xiàng)目主管匯報(bào)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況；

06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時(shí)地協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題；

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強(qiáng)員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲備后備人才。

崗位要求：

學(xué)歷要求：大專

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1年經(jīng)驗(yàn)

高級臨床監(jiān)查員崗位職責(zé)

高級臨床監(jiān)查員1、具有臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或衛(wèi)生等專業(yè)方面的知識,本科以上學(xué)歷

2、熟悉gcp、ich-gcp等臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)

3、2年以上臨床監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)(完整參與過注冊臨床試驗(yàn)各個(gè)環(huán)節(jié)工作)

4、可同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)項(xiàng)目、研究中心和治療領(lǐng)域的研究中心監(jiān)查工作

5、具備較強(qiáng)的對外溝通協(xié)調(diào)、語言表達(dá)、組織和解決問題的能力

6、熟練操作電腦,具有一定的英語聽說讀寫能力

7、能夠適應(yīng)經(jīng)常出差

8、熟練應(yīng)用各種microsoftoffice軟件1、具有臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或衛(wèi)生等專業(yè)方面的知識,本科以上學(xué)歷

2、熟悉gcp、ich-gcp等臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)

3、2年以上臨床監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)(完整參與過注冊臨床試驗(yàn)各個(gè)環(huán)節(jié)工作)

4、可同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)項(xiàng)目、研究中心和治療領(lǐng)域的研究中心監(jiān)查工作

5、具備較強(qiáng)的對外溝通協(xié)調(diào)、語言表達(dá)、組織和解決問題的能力

6、熟練操作電腦,具有一定的英語聽說讀寫能力

7、能夠適應(yīng)經(jīng)常出差

8、熟練應(yīng)用各種microsoftoffice軟件

臨床監(jiān)查員崗位職責(zé)

臨床監(jiān)查員responsibilities職責(zé):

l對所負(fù)責(zé)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與管理,稽查/監(jiān)查并保持持續(xù)跟蹤;

l對所負(fù)責(zé)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行全面的進(jìn)度控制與管理,按時(shí)完成臨床試驗(yàn)的啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作,并及時(shí)與項(xiàng)目相關(guān)的其他部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào);

l負(fù)責(zé)組織召開方案討論會、啟動培訓(xùn)會以及總結(jié)會等臨床試驗(yàn)各階段會議及公司有關(guān)學(xué)術(shù)會議;

l與中心研究者及機(jī)構(gòu)老師保持良好的溝通,傳達(dá)產(chǎn)品醫(yī)學(xué)信息,及時(shí)提供市場信息并做出適當(dāng)建議,保持公司形象。

requirements要求:

l有臨床醫(yī)學(xué)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物等相關(guān)專業(yè);

l有較強(qiáng)的專業(yè)背景和素養(yǎng),有良好的理論知識,有醫(yī)學(xué)背景者優(yōu)先;

l執(zhí)行力強(qiáng),有高度的工作責(zé)任感,具備良好的協(xié)調(diào)及溝通能力,適應(yīng)出差;

l具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神;

l英語四級以上;

l熟悉sfda藥品及醫(yī)療器械研究的相關(guān)法律法規(guī)、gcp/ich-gcp條例。

職能類別:

臨床協(xié)調(diào)員responsibilities職責(zé):

l對所負(fù)責(zé)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與管理,稽查/監(jiān)查并保持持續(xù)跟蹤;

l對所負(fù)責(zé)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行全面的進(jìn)度控制與管理,按時(shí)完成臨床試驗(yàn)的啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作,并及時(shí)與項(xiàng)目相關(guān)的其他部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào);

l負(fù)責(zé)組織召開方案討論會、啟動培訓(xùn)會以及總結(jié)會等臨床試驗(yàn)各階段會議及公司有關(guān)學(xué)術(shù)會議;

l與中心研究者及機(jī)構(gòu)老師保持良好的溝通,傳達(dá)產(chǎn)品醫(yī)學(xué)信息,及時(shí)提供市場信息并做出適當(dāng)建議,保持公司形象。

requirements要求:

l有臨床醫(yī)學(xué)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物等相關(guān)專業(yè);

l有較強(qiáng)的專業(yè)背景和素養(yǎng),有良好的理論知識,有醫(yī)學(xué)背景者優(yōu)先;

l執(zhí)行力強(qiáng),有高度的工作責(zé)任感,具備良好的協(xié)調(diào)及溝通能力,適應(yīng)出差;

l具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神;

l英語四級以上;

l熟悉sfda藥品及醫(yī)療器械研究的相關(guān)法律法規(guī)、gcp/ich-gcp條例。

職能類別:

臨床協(xié)調(diào)員

煙臺臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求

職責(zé)描述：

職位要求：

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；

2、培訓(xùn)背景：接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。

3、基本素質(zhì)：

01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；

02、具有良好的職業(yè)道德；

03、具有良好的組織能力；

04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強(qiáng)，勇于承擔(dān)責(zé)任；

05、保密意識強(qiáng)。

綜合能力：

01、具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與創(chuàng)新意識；

02、具有較強(qiáng)的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容：

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗(yàn)基地篩選，倫理報(bào)批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；

02、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表，確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施；

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；

04、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗(yàn)符合gcp和sop規(guī)范；

05、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗(yàn)單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報(bào)告，定期向項(xiàng)目主管匯報(bào)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況；

06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時(shí)地協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題；

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強(qiáng)員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲備后備人才。

崗位要求：

學(xué)歷要求：大專

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1年經(jīng)驗(yàn)

沈陽臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求

職責(zé)描述：

職位要求：

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；

2、培訓(xùn)背景：接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。

3、基本素質(zhì)：

01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；

02、具有良好的職業(yè)道德；

03、具有良好的組織能力；

04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強(qiáng)，勇于承擔(dān)責(zé)任；

05、保密意識強(qiáng)。

綜合能力：

01、具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與創(chuàng)新意識；

02、具有較強(qiáng)的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容：

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗(yàn)基地篩選，倫理報(bào)批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；

02、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表，確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施；

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；

04、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗(yàn)符合gcp和sop規(guī)范；

05、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗(yàn)單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報(bào)告，定期向項(xiàng)目主管匯報(bào)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況；

06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時(shí)地協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題；

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強(qiáng)員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲備后備人才。

崗位要求：

學(xué)歷要求：大專

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1年經(jīng)驗(yàn)

臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)描述崗位要求

職位描述：

崗位職責(zé):

1、研究中心篩選、啟動和臨床監(jiān)查；

2、給中心人員提供關(guān)于gcp，研究方案和需求的持續(xù)培訓(xùn)；

3、在研究的啟動進(jìn)行和結(jié)束階段，根據(jù)方案和法規(guī)的要求，及時(shí)收集必要的文檔，及時(shí)更新研究者文件夾和tmf；

4、藥品管理；'

職位要求:

1、藥學(xué)或醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；

2、至少1年cra相關(guān)工作經(jīng)歷；

3、對gcp及臨床試驗(yàn)流程有一定了解；

4、英語水平良好，cet6；

5、能熟練的使用microsoftword、excel、ppt等辦公軟件；

6、認(rèn)可公司敬業(yè)合作、正直誠信、實(shí)事求是、開放包容的價(jià)值觀。'

福州臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求

職責(zé)描述：

職位要求：

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；

2、培訓(xùn)背景：