藥品管理法考試試題-附答案

《中華人民共和國藥品管理法》培訓(xùn)試題一、單選題(46%)3,藥品必須符合(A)A,國家藥品標(biāo)準(zhǔn)B,省藥品標(biāo)準(zhǔn)C,直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)D,自治區(qū)藥品標(biāo)準(zhǔn)A,《進(jìn)口許可證》B,《進(jìn)口藥品許可證》C,《進(jìn)口藥品注冊證書》D,《新藥證書》5,藥品必須從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口，并由進(jìn)口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案.海關(guān)放行憑藥品監(jiān)督管理部門出具的(A)6,進(jìn)口麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品，必須持有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理7,藥品廣告審批機(jī)關(guān)是(C)A,省級工商管理部門B,國家工商管理部門C,省級藥品監(jiān)督管理部門D,國家藥品監(jiān)督管理部門8,處方藥可以在下列哪種媒介上發(fā)布(D)A、電視B,報紙C,廣播D,國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)，藥學(xué)專業(yè)刊物A,檢查人員身份證B,單位介紹信C,檢查人員工作證D,證明文件10,當(dāng)事人對藥品檢驗機(jī)構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗結(jié)果之日起幾日內(nèi)向有關(guān)單位申請復(fù)驗(D)11,對未取得《藥品生產(chǎn)許可證》,《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品，經(jīng)額幾倍的罰款(B)A,二倍以下B,二倍以上五倍以下C,一倍以上三倍以下D,三倍以上五倍以下倍的罰款(B)A,二倍以下B,二倍以上五倍以下C,一倍以上三倍以下D,三倍以上五倍以下倍的罰款(C)A,二倍以下B,二倍以上五倍以下C,一倍以上三倍以下D,三倍以上五倍以下14,對從無《藥品生產(chǎn)許可證》,《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)A,二倍以下B,二倍以上五倍以下C,一倍以上三倍以下D,三倍以上五倍以下15,目前我國主管全國藥品監(jiān)督管理工作的機(jī)關(guān)是(A,國家醫(yī)藥管理局B,國家藥品管理局C,國家藥品監(jiān)督局D,國家食品藥品監(jiān)督管理局16,2001年2月28日全國人大常委會通過的《藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單17,由九屆人大二十次會議2001年2月28日修訂通過的新《藥品管理法》的實施日期為(D)地衛(wèi)生行政部門監(jiān)督銷毀的D,以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的E,更改生產(chǎn)批號的20,負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的是(B)A,藥品監(jiān)督管理部門B,國家藥典委員會C,中國藥品生物制品檢定所D,工商行政管理部門E,司法部門A,藥品監(jiān)督管理部門B,國家藥典委員會C,中國藥品生物制品檢定所D,工商行政管理部門E,司法A,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B,國家藥典委員會C,中國藥品生物制品檢定所D,工商行政管理部門E,司法部門23,對制售假劣藥品危害人民健康的單位和個人追究刑事責(zé)任的是(E)A,藥品監(jiān)督管理局B,國家藥典委員會C,中國藥品生物制品檢定所D,工商行政管理部門E,司法部門二，多選題(44%)A,具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人B,具有與所生產(chǎn)藥品必要的儀器設(shè)備D,具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度衛(wèi)生環(huán)境C,具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員D,具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度3,藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書.標(biāo)簽或者說明書上必須注明(ABCD)A,非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作B,醫(yī)療單位配制制劑必須獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》C,醫(yī)院制劑只限于本單位臨床和科研需要而市場上無供應(yīng)或供應(yīng)不足的藥品，并經(jīng)省級藥品監(jiān)售E,經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)，醫(yī)療單位配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用5,下列哪些藥品其標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)志(ABE)醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或者其他利益的有關(guān)處罰包括(BCDE)A,質(zhì)量B,療效C,不良反應(yīng)D,市場行情E、經(jīng)濟(jì)效益有關(guān)處罰包括(ABDE)以上二萬元以下的罰款E、情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)9,《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括(AD)A,《中華人民共和國藥典》B,省級藥品標(biāo)準(zhǔn)C,市級藥品標(biāo)準(zhǔn)D,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)E,企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)10,制定《藥品管理法》的目的是(ABDE)A加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理B保證藥品質(zhì)量C增進(jìn)藥品療效D保障人體用藥安全E維護(hù)人民身體健康和用藥者的合法權(quán)益A必須符合藥用要求B必須符合保障人體健康，安全的標(biāo)準(zhǔn)C由藥品監(jiān)管部門在審批藥品時一并審批D未經(jīng)審批不得使用E必須適合藥品質(zhì)量的要求不得擅自提價節(jié)價藥品依據(jù)社會平均成本，市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整E患者提供所用藥品的價格清單D實行市場調(diào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向13,符合藥品廣告管理規(guī)定的是(ABCA藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證B不得利用國家機(jī)關(guān)，醫(yī)藥科研單位，學(xué)非藥品廣告不得涉及藥品的宣傳E藥品廣告必須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)倍以上五倍以下的罰款D,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)，經(jīng)營活動E,構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任A,沒收藥品和違法所得B,并處違法制售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款C,情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》D,情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任罰A,沒收藥品和違法所得B,并處違法制售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款C,情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》D,情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)，經(jīng)營活動A,直接接觸藥品的包裝材料B,直接接觸藥品的包裝容器C,藥品的外包裝，容器材料D,生產(chǎn)藥品所需的原料E,生產(chǎn)藥品所需的輔料C,藥品成分含量不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的D,超過有效期的E,直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的19,藥品生產(chǎn)，經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無《藥品生產(chǎn)許可證》,《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的有關(guān)處罰有(BCDE)A,給予警告B,責(zé)令改正C,沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍至五倍的罰款D,機(jī)構(gòu)職業(yè)許可證書A沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款B沒有違法所得，處二萬元以上十萬元以下的罰款生產(chǎn)許可證》,《藥品經(jīng)營許可證》,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件的有關(guān)處罰有A,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》,《藥品經(jīng)營許可證》,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》B,撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件C,五年內(nèi)不受理其申請D,并處一萬元以上三萬元以下的罰款E,給予警告22,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)是(AB)A,主管全國藥品監(jiān)督管理工作B,配合國務(wù)院經(jīng)濟(jì)綜合主管部門執(zhí)行國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃C,監(jiān)督管理藥品價格D,處罰不正當(dāng)競爭行為1,衛(wèi)生行政部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機(jī)構(gòu)，承擔(dān)依法實施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的2,經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門授權(quán)的省，自治區(qū)，直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品(√)3,城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材及中藥材以外的藥品.(×)4,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)的非藥學(xué)技術(shù)人員可以直接從事藥劑技術(shù)工作(×)8,口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)通知藥品檢驗機(jī)構(gòu)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定對進(jìn)口藥品進(jìn)行抽查檢驗(√)9,允許藥品進(jìn)口的口岸由所在地省，自治區(qū)直轄市藥品監(jiān)督管理部門會同海關(guān)總署提出，報國務(wù)院批準(zhǔn).(×)11,某藥廠上市銷售的國內(nèi)獨(dú)家新藥其藥品通用名稱可作為藥品商標(biāo)使用.(×)12,藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用