淺談創(chuàng)新監(jiān)管方式 促進(jìn)科學(xué)監(jiān)管

創(chuàng)新監(jiān)管方式促進(jìn)科學(xué)監(jiān)管藥品與人民群眾的健康息息相關(guān)，藥品監(jiān)督工作的好壞直接關(guān)心到人民群眾的用藥安全和身體健康，伴隨著順德區(qū)社會經(jīng)濟(jì)的飛速發(fā)展與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的成長，我區(qū)藥品流通市場的格局發(fā)生了很大的變化，如何適應(yīng)新時期藥品市場的變化，充分利用有限的資源，創(chuàng)新監(jiān)管方式、監(jiān)管理念和工作思路，是加強(qiáng)藥品監(jiān)督的重要方法，也是新形式下的一個新課題。一、當(dāng)前我區(qū)藥品流通企業(yè)的狀況和存在的問題藥品批發(fā)企業(yè)（含連鎖公司）共21家，增長10％；藥品零售企業(yè)1008家，增長30％，零售企業(yè)中有84.5％通過GSP認(rèn)證；農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)覆蓋率100％，藥品供應(yīng)網(wǎng)覆蓋率達(dá)到97.4％，農(nóng)村與城鎮(zhèn)每萬人口藥店數(shù)基本持平。藥店通過GSP認(rèn)證后，執(zhí)行GSP相關(guān)規(guī)定的積極性不高，被動應(yīng)付。按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，對藥店藥學(xué)人員不在職、不憑處方銷售處方藥的監(jiān)管難度較大。二、創(chuàng)新監(jiān)管方式如何進(jìn)一步規(guī)范流通市場秩序，發(fā)揮行業(yè)自律作用，改變傳統(tǒng)的“被動式監(jiān)管”、“保姆式監(jiān)管”，建立更科學(xué)、高效的監(jiān)管體制，順德區(qū)局進(jìn)行了積極地探索。（一）積極探索常態(tài)監(jiān)管模式。一是創(chuàng)新監(jiān)管手段，連續(xù)三年開展了誠信體系建設(shè)活動，使企業(yè)依法經(jīng)營意識普遍提高，行業(yè)自律意識顯著增強(qiáng)。保一方群眾用藥安全有效,除必要的各類專項(xiàng)整治活動外，關(guān)鍵是建立常態(tài)的監(jiān)管機(jī)制。幾年來，順德區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，積極探索，不斷實(shí)踐，建立起了一套行之有效的日常監(jiān)管機(jī)制。在實(shí)施《尚志市藥品零售企業(yè)信用分類管理工作方案》的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步完善藥品安全信用管理系統(tǒng)，充實(shí)轄區(qū)內(nèi)1008家零售藥店的基本信用信息錄入，為下一步順利開展信用分類工作打好基礎(chǔ)。今年5月份，組織召開全區(qū)規(guī)范藥品市場秩序暨企業(yè)誠信動員大會，強(qiáng)化企業(yè)的責(zé)任意識、質(zhì)量意識和安全意識。通過誠信創(chuàng)建活動動員和部署，大力推進(jìn)我區(qū)醫(yī)藥企業(yè)的誠信體系建設(shè)，實(shí)施“放心藥店”方案，引領(lǐng)企業(yè)“進(jìn)正貨、走正道，售正牌”，積極構(gòu)建社會主義新農(nóng)村“現(xiàn)代流通網(wǎng)”，使“放心店”建設(shè)真正實(shí)現(xiàn)百姓放心、企業(yè)有信心。二是建立了市場巡查機(jī)制。該局把監(jiān)督檢查與規(guī)范管理有機(jī)結(jié)合起來，要求檢查人員對每個涉藥單位的檢查要全面，在糾正偏差和不規(guī)范行為的同時，指出整改的方向。為此，他們把專項(xiàng)檢查、認(rèn)證跟蹤檢查、突擊檢查結(jié)合起來，提高了涉藥單位的質(zhì)量管理水平，也同時防止了交叉重復(fù)執(zhí)法問題的出現(xiàn)。三是實(shí)施職業(yè)化培訓(xùn)，提升藥店管理水平。順德區(qū)局對轄區(qū)1000多家藥店的負(fù)責(zé)人進(jìn)行了全面系統(tǒng)的職業(yè)化培訓(xùn)，提高他們的質(zhì)量管理意識和工作技能，收到了很好的效果。通過培訓(xùn)，提高了藥品經(jīng)營企業(yè)的綜合素質(zhì)，為凈化藥品市場，保證一方平安，奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。同時，我局倡議各涉藥單位向社會公布保證藥品質(zhì)量承諾書，并在本單位顯著位置進(jìn)行張貼，接受社會各界監(jiān)督，以此提高企業(yè)自律意識。（二）強(qiáng)化創(chuàng)新意識，建立長效機(jī)制促進(jìn)各項(xiàng)工作再上新臺階。順德區(qū)局在工作中強(qiáng)化創(chuàng)新意識，注重從制度建設(shè)入手，探索建立約談預(yù)警等長效機(jī)制的方法和途徑，建章立制，促進(jìn)全系統(tǒng)各項(xiàng)工作有所突破，再上新臺階。近期，順德區(qū)局針對檢查中發(fā)現(xiàn)問題的部分藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行了約談預(yù)警。對如何規(guī)范管理進(jìn)行了宣傳和指導(dǎo)，要求企業(yè)立即開展全面自查，立即整改，嚴(yán)把質(zhì)量管理關(guān)。企業(yè)負(fù)責(zé)人對約談方式反應(yīng)較好，對指出的問題都作了詳細(xì)記錄，表示回去后加強(qiáng)對藥店的規(guī)范化管理。通過約談預(yù)警，對規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為、消除監(jiān)管盲區(qū)、完善監(jiān)管環(huán)節(jié)起到了積極的作用。同時鼓勵企業(yè)加強(qiáng)自查，主動發(fā)現(xiàn)并及時糾正違規(guī)違法行為。夫，以開拓創(chuàng)新和求真務(wù)實(shí)的精神，努力實(shí)現(xiàn)藥品安全監(jiān)管和市監(jiān)督工作的新突被。四、創(chuàng)新工作思路的進(jìn)一步探索（一）加強(qiáng)藥學(xué)服務(wù)，全面推進(jìn)和深化“首席藥師”。（二）對于日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的藥師脫崗情況，擬按以下規(guī)定進(jìn)行處理（以一年內(nèi)在崗情況為計(jì)算周期）：脫崗一次，給予書面告誡，并在內(nèi)部通報(bào)；脫崗二次，在媒體上公開曝光；脫崗三次視為該店無藥師，考慮對其重新予以核準(zhǔn)經(jīng)營范圍，變更其經(jīng)營范圍為乙類處方藥。（三）曝光虛掛藥師和因提供虛假材料不得申請藥品經(jīng)營許可的企業(yè)名單(四)是建立藥品零售企業(yè)依法退出機(jī)制。擬出臺《藥品零售企業(yè)依法退出實(shí)施辦法》。在日常檢查和稽查辦案中，對藥品經(jīng)營企業(yè)有符合依法吊銷、注銷、宣布《藥品經(jīng)營許可證》無效的情形，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，在嚴(yán)肅查處的同時，一律啟動依法退出程序，將其淘汰出局。（五）讓零售藥店負(fù)責(zé)人走進(jìn)“假劣藥品展示室”。一方面識別假劣藥品知識，提高鑒別真假藥品的能力，一方面接受警示教育。(六)創(chuàng)新農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)模式?？稍趨^(qū)食品安全工作委員會辦公室聘任的食品安全監(jiān)管員中選聘一批人員為藥品監(jiān)督協(xié)管員和信息員，實(shí)行一崗雙責(zé)。并且在各街鎮(zhèn)成立的食品安全辦公室加掛藥品安全監(jiān)管辦公室的牌子，印發(fā)辦公室工作職能，制定藥品監(jiān)管員工作紀(jì)律、工作職責(zé)、管理辦法等一系列保證措施。這種模式，既便于開展藥品監(jiān)管工作，又減少了監(jiān)管經(jīng)費(fèi)的投入。施行統(tǒng)一管理，能最大限度地利用有限的人力資源和經(jīng)費(fèi)資源，保障農(nóng)村藥品市場監(jiān)管工作得到有效落實(shí)。(七)推進(jìn)業(yè)務(wù)專網(wǎng)平臺建設(shè)。開展門戶網(wǎng)站群建設(shè)，實(shí)施行政審批業(yè)務(wù)網(wǎng)上受理，進(jìn)一步強(qiáng)化公共基層服務(wù)功能，加快藥品監(jiān)管信息化、網(wǎng)絡(luò)化進(jìn)程，早日實(shí)施信用等