管理體系審核的法規(guī)和要求

管理體系審核的法規(guī)和要求匯報人：XX2024-01-31管理體系審核概述法規(guī)框架及標準要求審核準備與實施步驟審核重點內容及關注點不符合項整改與跟蹤驗證總結反思與未來展望contents目錄管理體系審核概述01確保組織的管理體系符合相關法規(guī)、標準或合同要求，并得到有效實施和保持。目的通過審核，可以發(fā)現組織管理體系中存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)，為改進提供方向，同時增強組織內外部的信任和合作。意義審核目的與意義覆蓋組織管理體系的所有要素、部門、活動和過程。包括組織的最高管理者、各部門負責人、關鍵崗位員工等所有與管理體系相關的人員。審核范圍與對象對象范圍通常包括審核準備、實施審核、報告審核結果、跟蹤審核等階段。流程采用文件審查、現場觀察、訪談、抽樣調查等多種方法，收集證據，評估管理體系的符合性和有效性。方法審核流程與方法法規(guī)框架及標準要求0203《中華人民共和國認證認可條例》規(guī)范了認證認可活動，提高了認證認可的有效性，為管理體系審核提供了法律依據。01《中華人民共和國產品質量法》規(guī)定了產品質量的監(jiān)督管理制度，明確了生產者、銷售者的產品質量責任和義務。02《中華人民共和國標準化法》確立了國家的標準化管理制度，規(guī)定了標準的制定、實施和監(jiān)督管理的基本要求。國家法律法規(guī)要求各行業(yè)特定的管理標準和規(guī)范如質量管理體系標準ISO9001、環(huán)境管理體系標準ISO14001等，針對不同行業(yè)特點制定了相應的管理要求和標準。行業(yè)監(jiān)管要求各行業(yè)主管部門發(fā)布的相關監(jiān)管要求，如食品藥品監(jiān)督管理局對食品藥品企業(yè)的監(jiān)管要求等。行業(yè)標準及規(guī)范如ISO9000族標準、ISO14000族標準等，為全球范圍內的管理體系審核提供了統(tǒng)一的標準和依據。國際標準化組織（ISO）發(fā)布的管理體系標準如美國國家標準協會（ANSI）、英國標準協會（BSI）等發(fā)布的各類管理體系標準。其他國際認證機構發(fā)布的標準國際認證體系標準規(guī)定了企業(yè)的基本管理制度和組織架構，是企業(yè)管理的基礎文件。企業(yè)章程如質量管理制度、環(huán)境管理制度、職業(yè)健康安全管理制度等，針對企業(yè)各項管理活動制定了具體的規(guī)定和要求。各項管理制度企業(yè)各部門和崗位之間的工作流程和職責劃分，確保企業(yè)內部管理的高效和協調。內部管理流程企業(yè)內部管理制度審核準備與實施步驟03明確管理體系覆蓋的業(yè)務領域、組織單元和過程。確定審核范圍制定審核計劃設定審核目標根據審核范圍，合理安排審核時間、資源和人員分配。明確審核要解決的問題，如合規(guī)性、有效性、改進機會等。030201明確審核目標與計劃具備相關領域知識和審核經驗，確保審核的專業(yè)性和客觀性。選擇合適的審核員根據審核員的專業(yè)背景和特長，合理分配審核任務。明確團隊分工對審核團隊進行必要的培訓，熟悉審核流程、標準和要求。培訓與準備組建專業(yè)審核團隊

收集并整理相關資料收集管理體系文件包括政策、程序、作業(yè)指導書等，了解組織的管理體系框架和運作流程。整理法律法規(guī)和標準要求收集與管理體系相關的法律法規(guī)、標準和行業(yè)規(guī)范，作為審核的依據。審閱相關記錄如內部審核記錄、管理評審記錄等，了解組織的管理體系運行狀況和改進情況。與被審核方溝通實施現場檢查進行評估分析形成審核發(fā)現開展現場檢查與評估01020304明確審核目的、計劃和要求，確保雙方對審核過程有共同的理解。通過觀察、詢問、查閱文件和記錄等方式，收集管理體系運行的有效性和符合性證據。根據收集到的證據，對管理體系的符合性、有效性和改進機會進行評估和分析。將評估結果以書面形式記錄下來，形成審核發(fā)現清單，作為后續(xù)改進的依據。審核重點內容及關注點04123檢查組織內部各部門、崗位的設立是否符合法規(guī)要求和企業(yè)實際情況，是否明確各級職責和權限。審核組織結構的合理性檢查各崗位職責是否明確、具體，是否存在職責重疊或缺失的情況，以確保各項工作能夠得到有效落實。審核職責劃分的清晰性檢查組織內部溝通渠道是否暢通，信息是否能夠及時、準確地傳遞，以確保各項工作能夠協調、有序地進行。審核溝通機制的暢通性組織架構與職責劃分審核資源利用的合理性檢查企業(yè)在資源利用過程中是否存在浪費、低效等問題，是否制定了有效的節(jié)約措施和改進方案。審核資源安全保障情況檢查企業(yè)是否建立了完善的安全管理制度和應急預案，以確保資源的安全、穩(wěn)定供應。審核資源配置的充分性檢查企業(yè)是否根據實際需求合理配置人力、物力、財力等資源，以確保各項工作的順利開展。資源配置與利用情況檢查企業(yè)是否對各項業(yè)務流程進行了全面梳理和優(yōu)化，是否建立了完善的過程控制體系，以確保各項工作能夠按照既定流程和要求進行。審核過程控制的嚴謹性檢查企業(yè)是否建立了科學、客觀的效果評價機制，是否定期對各項工作進行評價和總結，以便及時發(fā)現問題并采取改進措施。審核效果評價的客觀性檢查企業(yè)是否對可能存在的風險進行了全面識別和評估，并制定了有效的風險防控措施，以確保各項工作的穩(wěn)健開展。審核風險防控的有效性過程控制及效果評價審核持續(xù)改進的意識檢查企業(yè)是否樹立了持續(xù)改進的理念，是否將改進工作納入日常管理中，并鼓勵員工積極參與改進活動。審核改進目標的明確性檢查企業(yè)是否制定了明確的改進目標和計劃，是否對改進成果進行了量化和評估，以便了解改進工作的進展情況。審核改進措施的落實性檢查企業(yè)是否針對存在的問題制定了具體的改進措施，并對措施的執(zhí)行情況進行了跟蹤和監(jiān)督，以確保改進工作能夠取得實效。持續(xù)改進機制建立不符合項整改與跟蹤驗證05識別不符合項通過審核發(fā)現管理體系中存在的問題、缺陷或不符合法規(guī)、標準、政策等要求的事項。分類不符合項根據不符合項的性質、嚴重程度、影響范圍等因素，將其分為重大不符合項、一般不符合項和輕微不符合項等類別。不符合項識別與分類制定措施根據原因分析，制定具體、可行的整改措施，包括糾正措施和預防措施。明確責任人和時間節(jié)點指定整改措施的責任人，明確整改措施的實施時間和完成時間。分析原因針對不符合項進行深入分析，找出產生問題的根本原因和直接原因。制定整改措施計劃評估整改效果對整改措施的效果進行評估，判斷是否符合預期要求，是否消除了不符合項。實施跟蹤驗證對整改措施的實施情況進行跟蹤驗證，確保措施得到有效落實。形成驗證報告將跟蹤驗證和效果評估的結果形成書面報告，作為整改工作的總結。跟蹤驗證整改效果總結經驗教訓對整改工作進行全面總結，提煉經驗教訓，為今后的工作提供參考。提出改進建議針對管理體系中存在的不足和薄弱環(huán)節(jié)，提出具體的改進建議和優(yōu)化措施。持續(xù)改進將改進建議和優(yōu)化措施納入管理體系的持續(xù)改進計劃中，推動管理體系的不斷完善和提升。持續(xù)改進優(yōu)化建議總結反思與未來展望06審核了管理體系文件的完整性和符合性，確認體系文件滿足相關法規(guī)和標準要求。評估了管理體系實施的有效性，包括方針目標的貫徹、過程的控制、監(jiān)測和改進等方面。發(fā)現了管理體系運行中的亮點和優(yōu)勢，如某些創(chuàng)新性的管理方法和實踐?？偨Y本次審核成果部分管理體系文件與實際運行存在脫節(jié)現象，需要進一步完善和更新。一些過程控制環(huán)節(jié)存在漏洞和薄弱環(huán)節(jié)，需要加強監(jiān)控和管理力度。員工對管理體系的認知和理解程度不夠深入，需要加強培訓和宣傳。反思存在問題和不足針對審核中發(fā)現的問題和不足，制定具體的改進措施和計劃，明確責任人和時間節(jié)點。加強管理體系文件的動態(tài)管理，確保與實際運行保持一致。強化過程控制和監(jiān)測，及時發(fā)現和糾正偏差和問題。加強員工培訓和宣傳，提高員工對管理體系的認知和理解程度。01