過程潛在失效模式及后果分析表PFMEA-成品包裝

過程潛在失效模式及后果分析（PFMEA）,,,,,,,,,,,,,,,,,

,,,,,,,,,,,PFMEA編號(hào)：,,,,,,

項(xiàng)目：包裝,,,,,過程責(zé)任：裝配部,,,,,,共1頁，第1頁,,,,,,

類別或產(chǎn)品型號(hào)：,,,,,關(guān)鍵日期:2016-4-2,,,,PFMEA日期（編制）2016-5-2修訂：2016-7-4,,,,,,,,

核心小組,,,,,,,,,,,,,,,,,

工序功能/要求,潛在的失效模式,潛在的失效后果,嚴(yán)重度(S),潛在的失效起因/機(jī)理,頻度(Ｏ),現(xiàn)行過程控制預(yù)防,現(xiàn)行過程探測(cè),探測(cè)度(D),RPN,建議的措施,責(zé)任人和預(yù)期完成日期,檢驗(yàn)文件依據(jù),措施執(zhí)行結(jié)果,,,,

,,,,,,,,,,,,,采取的措施,S,O,D,RPN

外箱嘜頭/尺寸/UPC/SKU符合要求(依照《產(chǎn)品要求》),1.外箱用錯(cuò)或用混2.UPC/SKU用混,實(shí)際產(chǎn)品與外箱ITEM不符影響消費(fèi)及品質(zhì)信譽(yù)（形象）,8,1.未按BOM、嘜頭資料等要求包裝作業(yè)2.包裝未進(jìn)行首件確認(rèn),4,1.依BOM、嘜頭資料要求包裝作業(yè)2.包裝前宣導(dǎo)作業(yè)要求,通過雙重目測(cè)（產(chǎn)品實(shí)物、外箱圖標(biāo)model)來實(shí)現(xiàn)控制,4,128,1.對(duì)包裝所用配件實(shí)行“三定（定人、定崗、定量）管理”制度落實(shí)責(zé)任并能有效追溯，同時(shí)與員工績(jī)效工資掛鉤2.FQC嚴(yán)格按AQL值對(duì)成品進(jìn)行抽檢3.每款產(chǎn)品包裝時(shí)必須進(jìn)行組裝確認(rèn)合格后方可批量包裝,,"1.BOM表

2.包裝作業(yè)指導(dǎo)書

3.首樣檢查報(bào)告

4.工程圖紙

5.物料表示卡",1.對(duì)包裝所用配件實(shí)行“三定（定人、定崗、定量）管理”制度落實(shí)責(zé)任并能有效追溯，同時(shí)與員工績(jī)效工資掛鉤2.FQC嚴(yán)格按AQL值對(duì)成品進(jìn)行抽檢3.每款產(chǎn)品包裝時(shí)必須進(jìn)行組裝確認(rèn)合格后方可批量包裝,8,3,3,72

包裝內(nèi)容物規(guī)格、數(shù)量及表面處理符合BOM及圖紙要求(依照《產(chǎn)品要求》《BOM》《工程圖紙》),1.漏放配件（如夾片、說明書等）2.網(wǎng)片或竹節(jié)管規(guī)格用錯(cuò),1.漏放配件影響組裝2.網(wǎng)片/管規(guī)格用錯(cuò)影響產(chǎn)品組裝,9,1.未按BOM、圖紙等要求包裝作業(yè)2.包裝的成品未進(jìn)行首件確認(rèn),4,1.依BOM、圖紙等要求包裝作業(yè)2.包裝前給員工宣導(dǎo)作業(yè)要求,通過雙重目測(cè)（產(chǎn)品實(shí)物、外箱圖標(biāo)及model)來實(shí)現(xiàn)控制,4,144,,,,,9,3,3,81

整機(jī)外觀清潔,環(huán)保清潔劑使用方法不當(dāng),整機(jī)外觀不良,6,1.未按作業(yè)指導(dǎo)書操作。2.巡檢人員未及時(shí)發(fā)現(xiàn),2,1.按作業(yè)指導(dǎo)書要求作業(yè)。2.巡檢員增加檢驗(yàn)頻率,通過雙重目測(cè)整機(jī)外觀來實(shí)現(xiàn)控制,3,36,1.對(duì)員工加強(qiáng)作業(yè)培訓(xùn)，嚴(yán)格按作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行。2.巡檢人員、班長(zhǎng)增加巡視監(jiān)督。,,"1.包裝作業(yè)指導(dǎo)書

","1.作業(yè)員做外觀自檢檢查.

2.IPQC做首檢和抽檢",6,2,2,24

包裝方式符合包裝工序途程表要求,包裝方式不正確,影響產(chǎn)品的防護(hù)效果,5,未包裝工序途程表等要求包裝作業(yè),3,依包裝工序途程表等要求包裝作業(yè),通過雙重目測(cè)檢查來實(shí)現(xiàn)控制,4,60,"1.作業(yè)員做外觀自檢檢查.

2.IPQC做首檢和抽檢",,"1.BOM表

2.包裝作業(yè)指導(dǎo)書

3.首樣檢查報(bào)告

4.工程圖紙","1.作業(yè)員做外觀自檢檢查.

2.IPQC做首檢和抽檢",5,2,3,30

成品擺放合理規(guī)范,成品擺放不合理或超高,成品變形損壞、易跌落而損壞成品,5,未按要求堆棧或擺放（上重下輕、上大下小或超高超重）,3,一般成品擺放高度不得超過2米，且將成品側(cè)立放置,目測(cè)（包裝外箱不起鼓不塌陷）,3,45,"1.作業(yè)員做外觀自檢檢查.

2.IPQC做首檢和抽檢",,"1.成品入庫單

2.QC檢驗(yàn)報(bào)告

3.物料表示卡

4.包裝指導(dǎo)書","1.作業(yè)員做外觀自檢檢查.

2.IPQC做首檢和抽檢",5,3,2,30

檢測(cè)工具、設(shè)備,檢測(cè)設(shè)備校正錯(cuò)誤,無法精準(zhǔn)的測(cè)量不良點(diǎn),5,"1.工具校正后使用不當(dāng)出現(xiàn)錯(cuò)誤

2.工具校正誤差太大，不適用

3.工具校正過期",3,"1.建立工具保養(yǎng)維護(hù)制度

2.培訓(xùn)正確使用工具","1.核查設(shè)備校正清單

2.考核設(shè)備使用維護(hù)",5,75,"1.定期設(shè)備校正清單更新

2.設(shè)備使用維護(hù)培訓(xùn)考核

3.設(shè)備編號(hào)特定授權(quán)管理",,"1.工具設(shè)備清單

2.設(shè)備校正計(jì)劃表

3.設(shè)備校正報(bào)告

4.工具維修保養(yǎng)記錄","1.制定工具設(shè)備臺(tái)賬清單

2.所有檢驗(yàn)測(cè)試工具設(shè)備管理程序制度文件及實(shí)施，受控發(fā)行

3.制定更新檢驗(yàn)測(cè)試工具設(shè)備清單，工具編號(hào)正確使用，制定校正計(jì)劃并實(shí)際實(shí)施

4.所有車間、QC檢驗(yàn)測(cè)試工具設(shè)備必須按要求送第三方年度校正，保留校正記錄、報(bào)告

5.所有車間、QC檢驗(yàn)測(cè)試工具必須按規(guī)定收發(fā)、存儲(chǔ)、保養(yǎng)",5,3,4,60

員工裝飾物、頭發(fā)掉落到產(chǎn)品中,工人身上異物污染產(chǎn)品,影響到產(chǎn)品的清潔狀況，影響接觸者（包括使用者）的健康,6,"1.工人長(zhǎng)頭發(fā)沒戴工作帽

2.員工沒做好個(gè)人衛(wèi)生

3.私人物品沒按規(guī)定存放",4,"1.包裝車間的員工需戴工作帽工作

2.盡量不要留長(zhǎng)頭發(fā)，保持個(gè)人的清潔衛(wèi)生

3.儲(chǔ)存私人物品

","1.檢查工人的著裝佩戴

2.檢查工人的衛(wèi)生注意事項(xiàng)

3.檢查私人物品安全存放",3,72,"1.員工每月頭發(fā)檢查不能過長(zhǎng)

2.員工的穿著衛(wèi)生再上班

3.固定安全存放私人物品",,"1.個(gè)人衛(wèi)生狀況記錄表

2.QC檢驗(yàn)記錄表","1.每月檢查員工頭發(fā)長(zhǎng)度不能過長(zhǎng)，佩戴頭帽避免落入產(chǎn)品

2.檢查員工的上班衛(wèi)生狀況

3.確保清潔生產(chǎn)",6,4,3,72

利器、玻璃、微生物害蟲、外來物品掉落到成品中,異物污染,造成不明物體、臟污物混入產(chǎn)品中，導(dǎo)致生產(chǎn)產(chǎn)品部件污染,6,"1.利器、玻璃易碎品微生物管控不良

2.外來物品管控不良",3,"1.利器、易碎品、微生物監(jiān)控管理

2.記錄異物控制過程","1.監(jiān)督異物控制程序執(zhí)行

2.檢查利器玻璃微生物的控制記錄",5,90,"1.制定異物控制程序制度，

2.記錄利器、玻璃、微生物管理、監(jiān)督",,"1.利器清單

2.利器收發(fā)記錄

3.玻璃易碎品清單

4.玻璃易碎品核查記錄

5.蟲鼠防治記錄","1.制定利器管制規(guī)定

2.對(duì)利器的領(lǐng)用、發(fā)放進(jìn)行記錄

3.管理人員巡查是否有落實(shí)

4.制作玻璃易碎品清單以及核查記錄

5.蟲鼠等防治控制記錄",6,3,3,54

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