關(guān)于修訂《縣人民醫(yī)院藥品采購(gòu)使用管理辦法》的通知

關(guān)于修訂《縣人民醫(yī)院藥品采購(gòu)使用管理辦法》的通知各科室：為了進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院藥品的采購(gòu)使用管理，根據(jù)《藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等法律法規(guī)，以及上級(jí)有關(guān)藥品集中采購(gòu)和基本藥物制度相關(guān)要求，重新修訂《縣人民醫(yī)院藥品采購(gòu)使用管理辦法》，以明確藥品采購(gòu)、供應(yīng)和使用環(huán)節(jié)的要求，促進(jìn)規(guī)范采購(gòu)、合理使用和管理。特此通知202*年6月29日縣人民醫(yī)院藥品采購(gòu)使用管理辦法第一條：為了進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院藥品的采購(gòu)使用管理，根據(jù)《藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品耗材設(shè)備集中招標(biāo)采購(gòu)辦法》（皖衛(wèi)藥〔2015〕6號(hào)）《安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品耗材帶量采購(gòu)指導(dǎo)意見》（皖衛(wèi)藥〔2015〕7號(hào)）等文件精神和要求，結(jié)合我院實(shí)際情況，制定本辦法。第二條：藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)由包括藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理等方面的人員組成，院長(zhǎng)任主任委員，分管院長(zhǎng)任副主任委員，藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人任委員，兼辦公室主任，負(fù)責(zé)日常事務(wù)。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)其職責(zé)主要是確定本單位用藥目錄和處方手冊(cè)，制定新藥引進(jìn)規(guī)則，定期分析藥物使用情況，指導(dǎo)臨床各科室合理用藥等。建立健全藥品采購(gòu)管理的各項(xiàng)規(guī)章制度，制定新藥引進(jìn)、藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、出庫(kù)、藥品調(diào)劑及臨床科室的藥品管理使用工作制度及操作規(guī)程。明確各崗位職責(zé)、權(quán)限，強(qiáng)化各流程的監(jiān)督和制約，使各項(xiàng)管理制度合法、適用、全面、系統(tǒng)，保證藥品管理工作安全有序。其領(lǐng)導(dǎo)組成人員如下：組長(zhǎng)：**成員：**、**、**、**、**、**、**、**以及藥事管理委員會(huì)成員第三條：建立醫(yī)院藥品準(zhǔn)入機(jī)制，并配套有新藥準(zhǔn)入和目錄外藥品臨時(shí)采購(gòu)制度。遵循“一品三劑型兩規(guī)格”（每種藥品劑型原則上不超過(guò)3種，每種劑型對(duì)應(yīng)的規(guī)格原則上不超過(guò)2種）的原則，以省招標(biāo)目錄范圍內(nèi)（特殊管理藥品、中藥飲片等未納入省招標(biāo)范圍的除外）遴選醫(yī)院的《藥品采購(gòu)目錄》，作為常規(guī)采購(gòu)的依據(jù)，原則不得另行采購(gòu)目錄未列示的同類產(chǎn)品。臨床科室有《藥品采購(gòu)目錄》外的新需求，啟動(dòng)新藥準(zhǔn)入流程，由使用科室提出書面申請(qǐng)，闡述用途、作用、需求量、在用藥品的不可替代性，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過(guò)后補(bǔ)充至采購(gòu)目錄并納入常規(guī)采購(gòu)，原則上每年增減調(diào)整藥品的比例不超過(guò)5%。調(diào)整的采購(gòu)目錄（含新增藥品）確定后，報(bào)市醫(yī)改辦帶量采購(gòu)聯(lián)合體備案，省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)通過(guò)后，網(wǎng)上采購(gòu)。對(duì)于偶爾使用、特定需求的藥品，按照本單位議事規(guī)則啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)報(bào)批流程準(zhǔn)予臨時(shí)采購(gòu)，用于特定用途。臨時(shí)申購(gòu)的藥品僅限申購(gòu)者本人使用，其他患者不得使用，在首次使用時(shí)需一次性支付藥品全款，不可退藥。第四條：明確藥品采購(gòu)比例要求。（一）藥品采購(gòu)目錄。在全省中標(biāo)藥品目錄中，優(yōu)先選擇基本藥物、安徽省基本用藥和低價(jià)藥品。配備使用安徽省基本用藥采購(gòu)比例≧80%、國(guó)家基本藥物采購(gòu)比例≧50%，質(zhì)量類型一藥品采購(gòu)比例≦30%，掛網(wǎng)采購(gòu)比例≦20%，抗菌藥物品種原則上不超過(guò)35種。（二）嚴(yán)格控制抗菌藥物的采購(gòu)。建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度，對(duì)抗菌藥物供應(yīng)目錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比差和違規(guī)使用的抗菌藥物品種或品規(guī)。清退或者更換的抗菌藥物品種或品規(guī)原則上12個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入抗菌藥物供應(yīng)目錄。同一通用名稱注射劑劑型和口服劑型各不超過(guò)2種，具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購(gòu)。頭孢霉素類抗菌藥物不超過(guò)2個(gè)品規(guī)；三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服制劑不超過(guò)5個(gè)品規(guī)，注射劑型不超過(guò)8個(gè)品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過(guò)3個(gè)品規(guī)；氟喹諾酮類抗菌藥物口服制劑和注射劑型各不超過(guò)4個(gè)品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物不超過(guò)5個(gè)品種。因特殊治療需要，使用抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。臨時(shí)采購(gòu)由臨床科室提出申請(qǐng)，說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥學(xué)部門臨時(shí)一次性購(gòu)入使用。同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序原則上每年不得超過(guò)5例次。如果超過(guò)5例次，要討論是否列入醫(yī)院抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。（三）嚴(yán)格控制重點(diǎn)監(jiān)控藥品、輔助用藥采購(gòu)。實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和采購(gòu)使用異常預(yù)警，逐步降低重點(diǎn)監(jiān)控藥品、輔助用藥采購(gòu)比例。第五條：完善藥品的采購(gòu)供應(yīng)管理。（一）嚴(yán)格執(zhí)行藥品網(wǎng)上采購(gòu)。嚴(yán)格執(zhí)行在省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行采購(gòu)，本單位《藥品采購(gòu)目錄》中的藥品，因生產(chǎn)、供應(yīng)等因素導(dǎo)致短缺，可以暫時(shí)在網(wǎng)下采購(gòu)?fù)愄娲幤?，網(wǎng)下采購(gòu)的藥品每月整理后報(bào)市醫(yī)改辦備案，未經(jīng)備案的藥品不得網(wǎng)下采購(gòu)，正常供貨后恢復(fù)原渠道采購(gòu)；麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品，在麻醉藥品印簽卡采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)；醫(yī)療用放射性藥品以及中藥飲片等未納入全省招標(biāo)的藥品，可以網(wǎng)下采購(gòu)不必備案。（二）藥品供應(yīng)管理。醫(yī)院藥庫(kù)負(fù)責(zé)藥品保管工作，藥品采購(gòu)人員負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)工作，人員分工明確，做到賬、物分開，制定科學(xué)的采購(gòu)計(jì)劃，保持合理庫(kù)存，85%以上藥品庫(kù)存周轉(zhuǎn)率少于10—15日。實(shí)行藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、供應(yīng)計(jì)算機(jī)管理，信息錄入規(guī)范完整，符合統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)和使用。必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，保證藥品質(zhì)量和有效期。藥品領(lǐng)用符合規(guī)范，定期盤點(diǎn)庫(kù)存，有財(cái)務(wù)人員參加監(jiān)督核對(duì)藥品庫(kù)和藥房的存量，做到賬物相符。第六條：根據(jù)《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南》《處方管理辦法》《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等規(guī)定，建立合理用藥及預(yù)警評(píng)估機(jī)制。有藥品管理計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)，并與醫(yī)院整體信息系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)運(yùn)行，能反映藥庫(kù)、藥房進(jìn)、銷、存、使用等實(shí)時(shí)管理信息，有適宜的合理用藥監(jiān)控管理軟件系統(tǒng)，能為處方審核提供技術(shù)支持，能對(duì)抗菌藥物以及其他特殊藥品設(shè)定處方權(quán)限和用藥時(shí)限。定期開展處方點(diǎn)評(píng)，對(duì)不合理用藥進(jìn)行干預(yù)，公開評(píng)價(jià)結(jié)果，定期進(jìn)行通報(bào)和超長(zhǎng)預(yù)警。對(duì)存在不合理用藥的，限時(shí)整改，通報(bào)，限制采購(gòu)量、暫停采購(gòu)或停止采購(gòu)。禁止藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品購(gòu)銷中賬外暗中給予、收受回扣或者其他利益。醫(yī)務(wù)人員、藥品管理人員等