藥品驗(yàn)收管理制度范本

第頁(yè)共頁(yè)藥品驗(yàn)收管理制度范本第一章總則第一條為保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量安全，提高藥品使用效果，規(guī)范藥品驗(yàn)收工作，制定本制度。第二條本制度適用于我單位各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)管工作。第三條藥品驗(yàn)收工作是藥品監(jiān)管的重要環(huán)節(jié)，必須依法、規(guī)范進(jìn)行。第四條本制度所稱(chēng)藥品，包括西藥、中成藥、中藥飲片、生物制品等各類(lèi)藥品。第五條藥品驗(yàn)收應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理規(guī)范的要求進(jìn)行。第六條醫(yī)院應(yīng)根據(jù)本制度的要求，設(shè)立藥品驗(yàn)收管理工作機(jī)構(gòu)，明確工作職責(zé)。第七條藥品驗(yàn)收管理工作機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)制定和修訂藥品驗(yàn)收相關(guān)制度，指導(dǎo)和監(jiān)督藥品驗(yàn)收工作。第八條部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定，組織開(kāi)展藥品驗(yàn)收工作，確保藥品質(zhì)量安全。第二章藥品驗(yàn)收流程第九條藥品驗(yàn)收應(yīng)根據(jù)藥品種類(lèi)和特點(diǎn)，按照以下流程進(jìn)行：（一）藥品到貨驗(yàn)收：按照進(jìn)貨單據(jù)和發(fā)票，對(duì)藥品的數(shù)量、質(zhì)量、包裝等進(jìn)行檢查，確保符合規(guī)定要求。（二）藥品驗(yàn)收記錄：對(duì)驗(yàn)收的藥品進(jìn)行登記、備案，并填寫(xiě)藥品驗(yàn)收記錄，記錄藥品名稱(chēng)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息。（三）藥品抽檢：對(duì)部分藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目包括外觀、標(biāo)志、包裝、規(guī)格、含量、微生物限度等。（四）藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)：對(duì)藥品的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)，判斷是否符合國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。（五）藥品合格處理：對(duì)合格藥品進(jìn)行入庫(kù)處理，按照規(guī)定進(jìn)行分類(lèi)存儲(chǔ)，確保安全使用。（六）不合格藥品處理：對(duì)不合格藥品進(jìn)行處理，包括退貨、更換、銷(xiāo)毀等。第十條藥品驗(yàn)收過(guò)程中，應(yīng)及時(shí)報(bào)告并糾正發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，確保藥品質(zhì)量安全。第三章藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)第十一條藥品驗(yàn)收應(yīng)嚴(yán)格按照以下標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行：（一）藥品標(biāo)志：藥品標(biāo)志文字清晰、準(zhǔn)確，無(wú)模糊、脫落等現(xiàn)象。（二）藥品包裝：藥品包裝完整，無(wú)破損、變形等情況。（三）藥品質(zhì)量：藥品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)定，無(wú)異常異味、顏色不一致等情況。（四）藥品有效期：藥品的有效期應(yīng)符合國(guó)家和行業(yè)規(guī)定，無(wú)過(guò)期藥品。第十二條藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)可根據(jù)不同藥品種類(lèi)和特點(diǎn)進(jìn)行調(diào)整，但必須符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的要求。第四章藥品驗(yàn)收管理機(jī)構(gòu)和人員第十三條藥品驗(yàn)收管理機(jī)構(gòu)由醫(yī)院設(shè)立，負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督藥品驗(yàn)收工作。第十四條藥品驗(yàn)收工作人員應(yīng)具備以下條件：（一）具備藥學(xué)知識(shí)和相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品質(zhì)量管理工作流程。（二）具備良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，能夠有效組織協(xié)調(diào)藥品驗(yàn)收工作。（三）具備嚴(yán)格、細(xì)致的工作態(tài)度，具備辨別藥品質(zhì)量的能力。第十五條藥品驗(yàn)收工作人員應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行培訓(xùn)，不斷提升業(yè)務(wù)水平和工作能力。第五章藥品驗(yàn)收記錄和報(bào)告第十六條藥品驗(yàn)收工作人員應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)藥品驗(yàn)收記錄，包括藥品名稱(chēng)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息，并做好藥品抽檢記錄。第十七條藥品驗(yàn)收工作人員在發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告相關(guān)部門(mén)，并采取相應(yīng)措施進(jìn)行處理，確保藥品質(zhì)量安全。第六章藥品驗(yàn)收工作的監(jiān)督和評(píng)估第十八條上級(jí)醫(yī)院管理部門(mén)應(yīng)定期對(duì)下級(jí)醫(yī)院的藥品驗(yàn)收工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。第十九條醫(yī)院應(yīng)建立藥品驗(yàn)收工作考核制度，對(duì)藥品驗(yàn)收工作進(jìn)行定期評(píng)估和整改，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正問(wèn)題。第二十條藥品驗(yàn)收工作人員應(yīng)自覺(jué)遵守藥品質(zhì)量管理規(guī)定，不得違反規(guī)定擅自安排工作流程，嚴(yán)禁違法違規(guī)行為。第二十一條藥品驗(yàn)收工作人員對(duì)藥品質(zhì)量安全負(fù)有責(zé)任，對(duì)違法違規(guī)行為要依法依紀(jì)追究責(zé)任。第七章附則第二十二條本制度自頒布之日起執(zhí)行，有效期為五年，期滿(mǎn)后可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行修訂。第二十三條本制度解釋權(quán)歸醫(yī)院管理部門(mén)所有。第二十四條本制度未盡事宜，可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行補(bǔ)充和修訂。附件：藥品驗(yàn)收記錄表附表1：進(jìn)貨藥品驗(yàn)收記錄附表2：藥品抽檢記錄附表3：藥品