康芝藥業(yè)兒童藥物研發(fā)及固體制劑車間技術(shù)改造項目 環(huán)評報告

建設項目環(huán)境影響報告表（污染影響類）項目名稱：康芝藥業(yè)******及固體制劑車間技術(shù)改造項目建設單位（蓋章）：康芝藥業(yè)股份有限公司中華人民共和國生態(tài)環(huán)境部制M7340醫(yī)學研究和45-98專業(yè)實驗室、研發(fā) 目///0況無園區(qū)規(guī)劃環(huán)境影響報告書》的審查意見，文號：），表1?？谒幑裙裙I(yè)園鼓勵類產(chǎn)發(fā)展主導產(chǎn)業(yè)鼓勵類環(huán)境準入要求行業(yè)國民經(jīng)濟分類空間布局污染物排放環(huán)境風險資源利用效率本項目符合性醫(yī)藥生產(chǎn)制造C272化學藥品制劑制造1、限制熱壓法工藝生產(chǎn)中藥橡膠膏劑；2、限制酶轉(zhuǎn)化工藝生產(chǎn)阿莫西林；擴建化學原料藥生產(chǎn)裝置，改建項目不得增加污染物排放量；4、禁止中藥橡膠膏劑（熱壓法除外），以及復方斑蝥膠囊等項現(xiàn)有涉及VOCs企業(yè)進行采用先進治理新建企業(yè)嚴格采用新進治理制在居民區(qū)、學校等環(huán)境敏感區(qū)域新擴建化學藥品制劑制造項合《國家重點行業(yè)清潔生產(chǎn)技術(shù)導向目錄》等清潔生產(chǎn)要求，現(xiàn)有企業(yè)應通過整治提升達到清潔生產(chǎn)要項目化學藥劑生產(chǎn)為中西藥合園區(qū)主導產(chǎn)依托廠區(qū)配套設施符合污染排放及資源利用要求C274中藥生產(chǎn)（中藥處方藥、中藥OTC、中藥保健品）5、與主導產(chǎn)業(yè)無關(guān)且不符合區(qū)域環(huán)境保護要求的化工、原料藥制造企業(yè)，環(huán)保投訴集中、不符合產(chǎn)業(yè)發(fā)展定位的飼料加工企業(yè)應進行有序搬遷改造；6、對現(xiàn)有不符合產(chǎn)業(yè)發(fā)展定位、用地規(guī)劃的企業(yè)應逐步升級改造、搬遷、淘汰。控制VOCs現(xiàn)有鍋爐污染物排放執(zhí)行超低排放或特別排放實重污染企業(yè)存續(xù)期間環(huán)境管控和風控要強化騰退企業(yè)遺留場地壤環(huán)境調(diào)查和風險評估。區(qū)平均資源效率上，單位工業(yè)增加值平均綜合能耗不大于0.4噸標煤/萬元，單位工業(yè)增加值平均新鮮水耗不大方米/萬元，單位工業(yè)增加值廢水平均產(chǎn)生量不大萬元，單位工業(yè)增加值固廢平均產(chǎn)生量不大于園區(qū)工業(yè)用水整體重復利用率不低于70%。項目采用沸騰造粒生產(chǎn)中成顆粒劑、合園區(qū)托廠區(qū)公用設施符合染排放及資源利用要求醫(yī)藥研發(fā)孵醫(yī)藥金融流通M7340醫(yī)學研究和試驗發(fā)展本次在間內(nèi)建設一條小型中試生產(chǎn)用資源依托廠資源利用及污染排放要求3.與《?？趪腋咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)園區(qū)規(guī)劃環(huán)境影響報表2規(guī)劃環(huán)評的評價結(jié)論符合性序號規(guī)劃環(huán)境影響評價結(jié)論項目建設內(nèi)容符合性1規(guī)范規(guī)劃用地合理性合法性，增加生態(tài)空間284.3hm2，避免占用基本農(nóng)田2.8hm2。本項目在多規(guī)合一空間規(guī)劃用地屬性為高新技術(shù)及信息產(chǎn)業(yè)園區(qū)，不屬于基本農(nóng)田。相符2嚴格規(guī)劃新增開發(fā)的資源環(huán)境指標，減少能源、水資源消耗量和大氣、水等污染物排放量。本項目用水來源為永莊水廠；污水經(jīng)過現(xiàn)有污水處理站處理后排入市政污水管網(wǎng)，最終排入白沙門污水處理廠處理；項目天然氣鍋爐廢氣通過8m排氣筒排放；生產(chǎn)廢氣均通過收集后經(jīng)過治理設施處理后可達標排放。相符3升級改造現(xiàn)有生產(chǎn)型企業(yè)、完善提升污染治理設施，減少大氣、水污染物排放。本項目為化學藥品制劑制造，屬于鼓勵類產(chǎn)業(yè)和主導產(chǎn)業(yè)，本次項目為技改項目，通過鍋爐增加低氮燃燒裝置處理等升級改造，相對現(xiàn)有項目可減少大氣污染物排放量。相符4緊鄰居住區(qū)重大環(huán)境風險源轉(zhuǎn)型升級或逐步退出，降低園區(qū)環(huán)境風險。藥谷工業(yè)園：整體上禁止新建、擴建化學原料藥生產(chǎn)裝置；北片區(qū)現(xiàn)有緊鄰居民區(qū)、學校等敏感區(qū)域的醫(yī)藥制造企業(yè)分期分批搬遷生產(chǎn)線，轉(zhuǎn)型升級為無污染或輕污染產(chǎn)業(yè)；南片區(qū)緊鄰村莊保留區(qū)或居住區(qū)的制藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級為一類工業(yè)，同時加強本項目不屬于緊鄰居住區(qū)、學校等敏感區(qū)項目，項目不屬于重大環(huán)境風險源項目。項目不屬于新建或擴建原料藥生產(chǎn)項目。相符園區(qū)的風險應急管理能力建設，現(xiàn)有企業(yè)通過清潔生產(chǎn)改造、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級等措施，進一步提升園區(qū)及企業(yè)環(huán)境管理及風險防控水平。5園區(qū)集約化發(fā)展對策：1、土地資源集約利用對策；2、水資源集約利用對策，嚴格高耗水型項目引進，建設節(jié)水型園區(qū)。加強工業(yè)企業(yè)節(jié)水和園區(qū)中水回用，推進實現(xiàn)園區(qū)、企業(yè)間的分質(zhì)梯級用水；3、能源集約利用與集中供熱。1、本項目在現(xiàn)有廠區(qū)內(nèi)進行技改，不新增用地。2、本項目屬于園區(qū)鼓勵發(fā)展類型項目，不屬于限制/禁止類產(chǎn)業(yè)。3、本項目不屬于高耗水型項目。4、本項目鍋爐使用天然氣，鍋爐廢氣采用低氮燃燒裝置處理后通過8m排氣筒排放。相符6園區(qū)“三線一單”管控要項目與?？谑小叭€一單”相符性分析詳見下章節(jié)“其他符合性分析”。相符7規(guī)劃環(huán)評與項目環(huán)評聯(lián)動要求：按照規(guī)劃環(huán)評與建設項目環(huán)評聯(lián)動要求，對于?？诟咝聟^(qū)入?yún)^(qū)建設項目環(huán)境影響評價要求和評價重點。藥谷工業(yè)園重點關(guān)注內(nèi)容：入園項目應加強重點做好建設項目污染防治措施的技術(shù)和經(jīng)濟可行性分析、產(chǎn)業(yè)政策和規(guī)劃的符合性分析本項目為化學藥品制劑，屬于鼓勵類產(chǎn)業(yè)，屬于主導產(chǎn)業(yè)，本項目符合產(chǎn)業(yè)政策和規(guī)劃。本項目各項污染物均采取了相應的治理措施，經(jīng)分析污染物能夠達標排放，符合要求相符表3規(guī)劃環(huán)評的審查意見相符性分析序號文件名稱要求建設情況1《海口國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)園區(qū)規(guī)劃環(huán)境影響報告意見著力推動高新區(qū)轉(zhuǎn)型升級，做好全過程環(huán)境管控。按照國務院對高新區(qū)的批復要求、海南省發(fā)展定位和環(huán)境管理要求，加快推進高新區(qū)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和結(jié)構(gòu)優(yōu)化，與主導產(chǎn)業(yè)無關(guān)且不符合區(qū)域環(huán)境保護要求的化工、原料藥制造企業(yè)，環(huán)保投訴集中、不符合高新區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展定位的飼料加工企業(yè)應有序搬遷改造；落實《報告書》要求，對現(xiàn)有不符合高根據(jù)《海口藥谷工業(yè)園區(qū)控制性詳細規(guī)劃（修編）及城市設計》，其規(guī)劃產(chǎn)業(yè)定位為在海南改革發(fā)展新定位以及全島自貿(mào)區(qū)（港）建設的時代背景下，保障海口市產(chǎn)業(yè)用地供給，瞄準價值鏈高端尋求突破，有序推動低效用地轉(zhuǎn)型升級，進一步新區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展定位、用地規(guī)劃的企業(yè)應逐步升級改造、搬遷、淘汰。落實重污染企業(yè)存續(xù)期間環(huán)境管理和風險防控要求，強化騰退企業(yè)遺留場地的土壤環(huán)境調(diào)查和風險評估，合理確定土地利用方式。提升?？谑嗅t(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭力，穩(wěn)步發(fā)展新型產(chǎn)業(yè)，建設成為國際醫(yī)藥外包服務的試驗區(qū)、海南醫(yī)藥研發(fā)孵化的策源地、?？谛滦彤a(chǎn)業(yè)培育的創(chuàng)意港。項目為化學藥品制劑制造，屬于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，屬于鼓勵類產(chǎn)業(yè)，屬于主導產(chǎn)業(yè)，不屬于化工、原料藥制造、飼料加工等不符合高新區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展定位企業(yè)。2嚴格空間管控，優(yōu)化區(qū)內(nèi)空間布局。做好規(guī)劃控制和生態(tài)隔離帶建設，美安生態(tài)科技新城規(guī)劃范圍與?？谑交鹕饺簢业刭|(zhì)公園重疊區(qū)域的開發(fā)建設活動應符合相關(guān)管理要求，云龍產(chǎn)業(yè)園、美安生態(tài)科技新城中與?？谑邢嚓P(guān)規(guī)劃及區(qū)域“三線一單”相沖突的地塊不得進行開發(fā)建設活動。進一步優(yōu)化美安生態(tài)科技新城規(guī)劃保留村莊文甲村、典讀村、新民村居民安置點和美安三街與安嶺二路交匯處西南側(cè)規(guī)劃居住用地周邊的用地布局，優(yōu)先布局輕污染、低風險的企業(yè)并設置隔離帶，確保高新區(qū)產(chǎn)業(yè)布局與生態(tài)環(huán)境保護、人居環(huán)境安全相協(xié)調(diào)。本項目位于藥谷產(chǎn)業(yè)園區(qū)，在多規(guī)合一空間規(guī)劃用地屬性為高新技術(shù)及信息產(chǎn)業(yè)園區(qū)。項目為化學藥品制劑制造，屬于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，屬于鼓勵類產(chǎn)業(yè)，屬于主導產(chǎn)業(yè)，根據(jù)園區(qū)空間布局圖，項目位于醫(yī)藥產(chǎn)3嚴守環(huán)境質(zhì)量底線，強化污染物排放總量管控。根據(jù)國家和海南省關(guān)于大氣、水、土壤污染防治相關(guān)要求和區(qū)域“三線一單”成果，制定高新區(qū)污染物減排方案，落實污染物總量管控要求。采取有效措施減少主要污染物和特征污染物的排放量，加強細顆粒物和臭氧協(xié)同控制，深入開展揮發(fā)性有機物治理，確保區(qū)域環(huán)境質(zhì)量持續(xù)改善，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展與城市發(fā)展、生態(tài)環(huán)境保護相協(xié)本項目各項污染物均采取了相應的治理措施，經(jīng)分析污染物能夠達標排放，符合要4嚴格入?yún)^(qū)項目生態(tài)環(huán)境準入，推動高質(zhì)量發(fā)展。嚴格落實《報告書》生態(tài)環(huán)境準入要求，禁止污染物排放量大的非主導產(chǎn)業(yè)項目入?yún)^(qū)。引進項目的生產(chǎn)工藝、設備，以及單位產(chǎn)品能耗、污染物排放和資源利用效率等均需達到同行業(yè)國際先進水平。本項目為化學藥品制劑，根據(jù)《報告書》生態(tài)環(huán)境準入要求，化學藥品制劑制造屬于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，屬于鼓勵類產(chǎn)業(yè)，屬于主導產(chǎn)業(yè)，且項目不屬于限制/禁止類產(chǎn)業(yè)負面清單，項目不屬于污染物排放量大的非主導產(chǎn)業(yè)。5加快高新區(qū)環(huán)境基礎(chǔ)設施建設，推進區(qū)域環(huán)境質(zhì)量持續(xù)改善和提升。盡快啟動獅子嶺污水處理廠尾水排放管線和入河排污口遷移工程，確保污水管線不穿越飲用水水源保護區(qū)；盡快啟動美安污水處理廠、長流污水處理廠相關(guān)配套管網(wǎng)、獅子嶺污水處理廠擴建等工程建設，現(xiàn)有污水處理廠按照相關(guān)標準要求盡快完成提標改造。本項目園區(qū)區(qū)域市政基礎(chǔ)配套措施基本已完善。6擬入?yún)^(qū)建設項目，應結(jié)合規(guī)劃環(huán)評提出的指導意見做好環(huán)境影響評價工作，落實相關(guān)要求，加強與規(guī)劃環(huán)評的聯(lián)動，重點開展工程分析、污染物允許排放量測算和環(huán)保措施可行性論證等內(nèi)容，強化環(huán)境監(jiān)測和環(huán)境保護相關(guān)措施的落本項目已結(jié)合規(guī)劃環(huán)評提出的指導意見做好環(huán)評工作，落實相關(guān)要求，重點開展工程分析、污染物允許排放量測算和環(huán)保措施可行性論證等內(nèi)容，強化環(huán)境監(jiān)測和環(huán)境保護相關(guān)措施的落實。本技改項目位于海南省?？趪腋咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)藥谷工業(yè)園藥谷三路6號康芝藥業(yè)股份有限公司廠區(qū)內(nèi)。根據(jù)表4項目與與海口“三線一單”大氣環(huán)境管控分區(qū)-高排放區(qū)管控要求分析表管控分區(qū)管控污染源管控類型管控要求本項目落實情況高排放區(qū)工業(yè)谷工業(yè)園道路機械污染源。2、園區(qū)工業(yè)工業(yè)企業(yè)80于秀英街道空間約束要求高端仿制藥、生物藥物、中藥保健品及診斷試劑）、醫(yī)藥研發(fā)、創(chuàng)意創(chuàng)新為主導產(chǎn)業(yè)，嚴禁不符合園區(qū)功能定位企業(yè)入駐；2、全面禁止高項目為化學藥品制劑制造，屬于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，屬于鼓勵類產(chǎn)業(yè)，屬于主導產(chǎn)業(yè)，且項目不屬于限制/禁止類產(chǎn)業(yè)負面清單，根據(jù)園區(qū)空間布局圖，項目位于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)區(qū)，所以本項目符合入園要求。本項目不屬于高耗業(yè)VOCs治理水平較低。高排放產(chǎn)業(yè)和低端制造業(yè)發(fā)3.優(yōu)化產(chǎn)業(yè)園區(qū)布局，源頭減少污染物排放。放產(chǎn)業(yè)和低端制造業(yè)項目。污染物排放管控1、污染物執(zhí)行超低排放或特別排放源。理水平，減少污染物排放。4、現(xiàn)有涉及VOCs企業(yè)進行整改，采用先進治理技術(shù)，新建企業(yè)嚴格準入，采用先進治理技術(shù)，控制VOCs排放。項目廢氣排放均執(zhí)行特別排放限值標準。項目使用電能和天然氣，屬于清潔能源，鍋爐廢氣采用清潔能源天然氣為原料，燃燒后通過8m排氣筒排放。項目加強環(huán)境管理水平，從源頭減少污染物排放。項目生產(chǎn)廢氣污染物排放執(zhí)行特別排放限值標準。污染重點管控區(qū)和一般管控區(qū)。根據(jù)?？谑兴h(huán)境管控分區(qū)表5項目與?？凇叭€一單”水環(huán)境管控分區(qū)-工業(yè)污染重點管控區(qū)管控要求分析表管控分區(qū)管控要求本項目落實情況工業(yè)污染重點管控區(qū)對管控區(qū)內(nèi)污染較重的企業(yè)限期整改，確保水污染物達標排放；加快推進生態(tài)園區(qū)建設和循環(huán)化改造，完善省級以上工業(yè)集聚區(qū)污水集中處理設施，加強配套管網(wǎng)建設，并確保穩(wěn)定運行，園區(qū)內(nèi)工業(yè)廢水必須經(jīng)預處理達到集中處理要求后，方可進入污水集中處理設施。本項目生活污水經(jīng)化糞池預處理后排入市政污水管網(wǎng)，生產(chǎn)廢水排入現(xiàn)有污水處理站處理達標后排入市政污水管網(wǎng)，最終排入白沙門污水處理廠處理。下水開采重點管控區(qū)，共劃定4個地下水重點管控單元，包括表6項目與海口“三線一單”能源資源上線管控分區(qū)-能源重點管控區(qū)管控要求分析表管控分區(qū)管控要求本項目落實情況能源重點管控區(qū)1）禁燃區(qū)內(nèi)禁止使用、銷售高污染燃料。2）禁燃區(qū)內(nèi)不得新建、擴建任何燃用高污染燃料的設備。3）現(xiàn)有燃用高污染燃料設備改用清潔能源之前，有關(guān)單位和個人應當采取措施，確保排放的污染物達到國家規(guī)定的排放標準。4）燃用生物質(zhì)成型燃料必須配備生物質(zhì)成型燃料專用鍋爐，并按規(guī)定安裝除塵設施。生物質(zhì)成型燃料專用鍋爐是指針對生物質(zhì)成型燃料性質(zhì)（揮發(fā)份、灰份、熱值、外形尺寸等）專門進行設計、制造、安裝和運行的鍋爐，執(zhí)行《鍋爐大氣污染物排放標準》（GB13271-2014）確定的大氣污染物特別排放限值。項目使用電能和天然氣，屬于清潔能源，鍋爐廢氣采用清潔能源天然氣為原料，燃燒后通過8m排氣筒排放。項目不使用高污染燃料以及高污染燃料設備，不使用燃用生物質(zhì)成型燃料市“三線一單”管控單元劃分圖，本項目屬于表7項目與?？凇叭€一單”生態(tài)環(huán)境準入要求-?？谑衅者m性管控要求-重點管控單元管控要求分析表維度清單編制要求管控要求本項目落實情況空間布局約束禁止開發(fā)建設活動求實施產(chǎn)業(yè)準入負面清單制度，全面禁止高能耗、高污染、高排放產(chǎn)業(yè)和低端制造業(yè)發(fā)展。于限制/禁止類產(chǎn)業(yè)負面求。本項目不屬于高耗和低端制造業(yè)項目。開發(fā)建設活動求有色金屬冶煉、石油加工、化工、電鍍和其他重點行業(yè)企業(yè)新建項目原則上布局在現(xiàn)有工業(yè)園區(qū)內(nèi)。項目不屬于有色金屬冶鍍和其他重點行業(yè)企業(yè)項目。高污染燃料禁燃區(qū)禁燃區(qū)內(nèi)禁止使用、銷售高污染燃料禁燃區(qū)內(nèi)不得新建、擴建任何燃用高污染燃料的設備?，F(xiàn)有燃用高污染燃料設備改用清潔能源之前，有關(guān)單位和個人應當采取措施，確保排放的污染物達到國家規(guī)定的排放標準。燃用生物質(zhì)成型燃料必須配備生物質(zhì)成型燃料專用鍋爐，并按規(guī)定安裝除塵設施。生物質(zhì)成型燃料專用鍋爐是指針對生物質(zhì)成型燃料性質(zhì)（揮發(fā)份、灰份、熱值、外形尺寸等）專門進行設計、制造、安裝和運行的鍋爐，執(zhí)行《鍋爐大氣污染物排放標準》(GB13271—2014)確定的大氣污染物特別排放限值。項目使用電能和天氣然燃料，均屬于清潔能源，鍋爐廢氣采用清潔能源天然氣為原料，燃燒后通過8m排氣筒排放。項目不使用高污染燃料以用燃用生物質(zhì)成型燃料。污染物排放管控水環(huán)境工業(yè)污染重控區(qū)管控區(qū)內(nèi)污染較重的企業(yè)限期整改，確保水污染物達標排放；加快推進生態(tài)園區(qū)建設和循環(huán)化改造，完善省級以上工業(yè)集聚區(qū)污水集中處理設施，加強配套管網(wǎng)建設，并確保穩(wěn)定運行，園區(qū)內(nèi)工業(yè)廢水必須經(jīng)預處理達到集中處理要求后，方可進入污水集中處理設施。本項目生活污水經(jīng)化糞池預處理后排入市政污有污水處理站處理達標終排入白沙門污水處理廠處理。企業(yè)環(huán)境風險要求有色金屬冶煉、石油加工、化工、電鍍等行業(yè)企業(yè)拆除生產(chǎn)設施設備、構(gòu)筑物和污染治理設施，要根據(jù)企業(yè)拆除活動污染防治技術(shù)規(guī)定，制定殘留污染物清理和安全處置方案，并報所在地縣級環(huán)境保護、工業(yè)和信息化部門備案；要嚴格按照有關(guān)規(guī)定實施安全處理處置，防范拆除活動污染土壤。項目不屬于有色金屬冶鍍等行業(yè)企業(yè)項目。資源利用效率能源利用效率要求對于市級產(chǎn)業(yè)園區(qū)，生產(chǎn)空間單位工業(yè)增加值綜合能耗小于等于0.6噸標煤/萬元，單位工業(yè)增加值新鮮水耗小于等于9立方米/萬元，單位工業(yè)增加值廢水產(chǎn)生量小于等于8噸/萬元，單位工業(yè)增加值固廢產(chǎn)生量小本項目建設采用天然氣率100%。于等于0.15噸，每萬元工業(yè)用水重復利用率大于等于70%，工業(yè)固體廢物綜合利用率大于等于80%。土地開發(fā)利用要求規(guī)劃期內(nèi)海口市建設用地總規(guī)?？刂圃?10.67平方千米以內(nèi)。各區(qū)在進行城鎮(zhèn)開發(fā)和基礎(chǔ)設施建設時，土地開發(fā)強度不宜超過經(jīng)濟性建設用地的總量范圍。項目在海口市建設用地經(jīng)濟性建設用地的總量范圍。價管理的通知》環(huán)評[2016]150號文件中關(guān)于生態(tài)紅線、環(huán)境5、與海南省“三線一單”的相符性分析表8與海南省“三線一單”相符性一覽表環(huán)境管控單元名稱海口市重點管控單元管控單元編碼ZH46010520011管控維度管控要求本項目符合情況空間布局約束1.執(zhí)行大氣環(huán)境（高排放重點管控區(qū)）普適性管控要求。2.執(zhí)行土壤環(huán)境（建設用地污染風險重點管控區(qū)）普適性管控要求。3.執(zhí)行自然資源（高污染燃料禁燃區(qū)）普適性管控要求。4.以發(fā)展醫(yī)藥生產(chǎn)制造、醫(yī)藥研發(fā)、醫(yī)藥金融流通、創(chuàng)新創(chuàng)意產(chǎn)業(yè)為主導產(chǎn)業(yè)，嚴禁不符合園區(qū)功能定位企業(yè)入駐。5.優(yōu)化產(chǎn)業(yè)園區(qū)布局，源頭減少污染物排放影響；完善污水收集與處理等基礎(chǔ)設施建設和運維。本項目屬于化學藥品制劑制造，符合園區(qū)定位；不涉及高污染、高能耗原料及工藝；廠區(qū)進行全部硬化建設，無土壤污染途徑；符合空間布局要符合污染物排放1.執(zhí)行水環(huán)境（工業(yè)污染重點管控區(qū)）普適性管控要求。2.執(zhí)行大氣環(huán)境（高排放重點管控區(qū)）普適性管控要求。3.執(zhí)行自然資源（高污染燃料禁燃本項目廢水經(jīng)污水處理站處理后進入市政污水管網(wǎng)進入白符合區(qū)）普適性管控要求。4.優(yōu)化園區(qū)用能結(jié)構(gòu)，從源頭上削減污染物排放量。5.加強企業(yè)減排管理和推動污染治理升級改造，嚴格按照污染物排放標準特別排放限值或超低排放限值執(zhí)行，確保大氣污染物達標排放。6.開展制藥行業(yè)VOCs綜合整治，采用先進治理技術(shù)，提升VOCs收集效率、治污設備處理效率，保證治污設施正常運行；對新建企業(yè)嚴格準入，采用先進治理技術(shù)，控制VOCs排放。7.加強運輸車輛揚塵污染防控，減少揚塵污染。強化加油站、儲油庫、油罐車等實施油氣回收監(jiān)管，實施加油站油氣回收在線監(jiān)測。沙門污水處理廠統(tǒng)一處理；本項目對制藥廢氣進行綜合收集處理，經(jīng)凈化處理后可有效控制VOCs排放。環(huán)境風險1.執(zhí)行土壤環(huán)境（建設用地污染風險重點管控區(qū)）普適性管控要求。2.園區(qū)應制定并完善環(huán)境風險應急預案，成立應急組織機構(gòu)，定期開展應急演練，提高區(qū)域環(huán)境風險防范能力。3.加強環(huán)境風險源防范。開展環(huán)境激素類化學品生產(chǎn)使用情況調(diào)查。4.有效管控建設用地開發(fā)利用土壤環(huán)境風險，防范用地使用過程土壤環(huán)境污染，強化企業(yè)關(guān)閉搬遷后土壤環(huán)境監(jiān)管，嚴格污染地塊再開發(fā)利用監(jiān)管，有序推進建設用地綠色可持續(xù)修復，加強暫不開發(fā)利用污染地塊風險管控，強化污染地塊信息共享。高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園已制定園區(qū)應急預案并定期演練。本項目使用原料不涉及激素類。符合資源利用效率要求1.執(zhí)行自然資源（地下水開采重點管控區(qū)）普適性管控要求。2.入園企業(yè)應符合《國家重點行業(yè)清潔生產(chǎn)技術(shù)導向目錄》等清潔生產(chǎn)的要求，新建項目廢水產(chǎn)生量等指標要達到國內(nèi)清潔生產(chǎn)先進水平，現(xiàn)有企業(yè)應通過整治提升達到清潔生產(chǎn)要求。3.按“雨污分流、清污分流、中水回用”的原則，提高水資源利用率，提高水重復利用率。4.園區(qū)能源規(guī)劃以使用電能或天然氣等清潔能源為主，嚴禁燃用煤等高污染燃料本項目建成后建議進行清潔生產(chǎn)審核，提升自身能源回用率，減輕用能成本，節(jié)約資源。符合5、《?？谑小笆奈濉鄙鷳B(tài)環(huán)境保護規(guī)劃》《關(guān)于加快本項目對現(xiàn)有車間進行技改，并提出按照現(xiàn)行要求提出生態(tài)環(huán)境保護規(guī)劃》中對推進工業(yè)污染源廢氣治理工作的要加快解決當前揮發(fā)性有機物治理突出問題的通知》（環(huán)大氣一、廠區(qū)現(xiàn)有項目概況建設時期產(chǎn)品名稱生產(chǎn)規(guī)模單位備注二期建設（報告表）瑞芝清(顆粒劑)60000萬袋/年已分兩次竣工模為1200t/a。瑞芝清(膠囊劑)5000萬粒/年尼美舒利10000萬片/年復方羅紅霉素10000萬片/年腸胃康口服液5000萬瓶/年橘紅止咳口服液5000萬瓶/年頭孢匹洛顆粒5000萬袋/年阿莫西靈舒巴坦鈉膠囊(膠囊劑)5000萬粒/年表）一次性醫(yī)用口罩、醫(yī)用兒童多功能口罩等萬只/日建筑主體已建收一次性醫(yī)療包23萬包/日表）醫(yī)用酒精免洗凝膠980噸/年消毒凝膠生產(chǎn)棉片生產(chǎn)線未建設污水處理記表）污水處理站處理規(guī)模//收表）瀉白散萬袋2022年2月辦保持為取得環(huán)評審批前狀態(tài)感冒清熱顆粒3000萬袋止咳橘紅顆粒3000萬袋柴黃清熱顆粒2000萬袋婦科調(diào)經(jīng)顆粒2000萬袋兒童氫溴酸右美沙芬膜500萬片注射用阿奇霉素300萬支注射用氧氟沙星300萬支序號Th產(chǎn)線名稱產(chǎn)品名稱產(chǎn)品數(shù)量Th產(chǎn)能力(t/a）本環(huán)評調(diào)整數(shù)量計量單位1膠囊劑生產(chǎn)單元尼美舒利膠囊5000保留產(chǎn)品，調(diào)整生產(chǎn)規(guī)模，本次不新增膠囊產(chǎn)品2片劑生產(chǎn)單元伊曲康唑分散片9.9保留產(chǎn)品，調(diào)整生產(chǎn)規(guī)模，增加鹽酸吡格列酮片產(chǎn)品，調(diào)整后片劑為5種產(chǎn)品尼美舒利分散片6500尼美舒利緩釋片5002尼美舒利緩釋片50mg3顆粒劑生產(chǎn)單元鹽酸左西替利嗪顆粒10000保留產(chǎn)品，調(diào)整生產(chǎn)規(guī)模，增加乳酸菌素顆粒、氨金黃敏顆粒等7種新藥顆粒劑，調(diào)整后顆粒劑生產(chǎn)種止咳橘紅顆粒10000600利巴韋林顆粒10000尼美舒利顆粒10000300本項目為制藥產(chǎn)品技改項目，僅對固體制劑車間在生產(chǎn)的藥品種類進行調(diào)整，同時對設備進行更新，調(diào)整完成后本生產(chǎn)線依舊以沸騰造粒為核心生產(chǎn)片劑、顆粒劑、膠囊劑。同時調(diào)整完成后，增設一條小型制粒生產(chǎn)線作為中試車間，對化學藥品制劑復配進行中試研究。根據(jù)環(huán)境保護部關(guān)于《建設項目環(huán)境影響評價分類管理名錄（2021年272；獸用藥品制造275；生物藥品制品如化學藥品原料藥制造的中試項目編制環(huán)境影響報告書，化學藥品制劑制造藥制劑生產(chǎn)項目應編制環(huán)境影響報告表。本項目位于海南省?？趪腋咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)藥谷工業(yè)園藥谷三路6號康芝藥業(yè)股份有限公司廠區(qū)內(nèi)東南側(cè)現(xiàn)有固體制劑車間，廠房中心地理位片、尼美舒利緩釋片300萬片、伊曲康唑分散片3000萬片、鹽酸吡格列酮本車間增設一條小型制粒生產(chǎn)線將作為新藥中試試驗生產(chǎn)線，對布洛芬去氧腎上腺素片研發(fā)、兒童氫溴酸右美沙芬片研發(fā)、瀉白散顆粒研發(fā)、右旋布洛芬干混懸劑等在研項目進行試驗生產(chǎn)。四種藥品均為仿制藥，對現(xiàn)有藥品進行復配，預計中試試驗每種藥品為三批。中試生產(chǎn)線安間內(nèi)，依托現(xiàn)有車間環(huán)保治理設施、車間現(xiàn)有生產(chǎn)基礎(chǔ)設施、完成后的制藥中間品經(jīng)檢測分析完成后全部名稱要求中試放大試驗總結(jié)放大試驗的工藝驗證數(shù)據(jù)；反映放大試驗過程的風險因素及控制策略；擬定注冊批的處方和工藝參數(shù)。項目組成簡要說明備注年生產(chǎn)規(guī)模由1145.25t/a，調(diào)整調(diào)整為年生產(chǎn)規(guī)模由1145.25t/a，調(diào)整調(diào)整為938.601t/a。增設：一條小型制粒線進行中試研究主體工程固體制劑車間更新：對保留三條生產(chǎn)線現(xiàn)有設備進行更新。公用工程輔助工程員工宿舍二期建設，已驗收，廠區(qū)設置倒班宿舍，可容納300人，本項目勞動定員120人，延用原車間人員。員工食堂二期建設，已驗收，可容納300人，本項目勞動定員120人，均由現(xiàn)有工人200人中調(diào)配，不新增員工。排水采用雨污分流體制，污水排入產(chǎn)區(qū)污水處理站處理，再通過市政污水管網(wǎng)排入白沙門污水處理廠，本廠內(nèi)污水處理站的污水處理能力為200m3/d；雨水通過廠內(nèi)雨水管網(wǎng)排入市政雨水管網(wǎng)。供電從廠區(qū)內(nèi)電網(wǎng)接入廠區(qū)內(nèi)管網(wǎng)接入供水廠區(qū)已建設純水制備中心，純水制備中心設計制水規(guī)模20t/d。實驗室綜合辦公樓建設實驗室為全廠產(chǎn)品質(zhì)檢、研發(fā)倉庫二期建設，已驗收環(huán)保工程污水治理廠區(qū)內(nèi)污水處理站處理能力為200m3/d，全廠共排水規(guī)模71.79m3/d。本次技改項目后項目增加用水量85.97m3/d。污水處理站現(xiàn)狀余量128.2m3/d可滿足項目建成后全廠的污水處理量。依托現(xiàn)有可行。不新增生活污水，依托廠區(qū)污水站可行。車間廢氣車間建設高效過濾系統(tǒng)，倉庫設置通風系統(tǒng)新建油煙凈化設施，煙囪安裝煙凈化設備，油煙廢氣經(jīng)凈化處理后于頂層專用煙道排放。危廢庫已和海南寶來工貿(mào)公司簽定協(xié)定有序號產(chǎn)品名稱單位數(shù)量規(guī)格產(chǎn)能（t/a）尼美舒利分散片序號產(chǎn)品名稱單位數(shù)量規(guī)格產(chǎn)能（t/a）尼美舒利分散片萬片10000.26g/片2.61片劑生產(chǎn)線尼美舒利緩釋片萬片3000.4g/片1.22尼美舒利分散片萬片30000.13g/片3.930.018萬袋0.2g/片20研發(fā)中試4伊曲康唑分散片萬片20000.66g/片13.20.018萬袋0.2g/片20研發(fā)中試5鹽酸吡格列酮萬片5000.15g/片0.756膠囊劑生產(chǎn)線尼美舒利膠囊萬粒5000.296g/粒7鹽酸左西替利嗪顆粒萬袋4000408乳酸菌素顆粒萬袋3852.5g/袋9.6259利巴韋林顆粒萬袋氨金黃敏顆粒萬袋40002g/袋顆粒劑生產(chǎn)線布洛芬顆粒萬袋500050復方鋅鐵鈣顆粒萬袋4505g/袋22.5止咳橘紅顆粒萬袋40006g/袋240感冒清熱顆粒萬袋50006g/袋300尼美舒利顆粒萬袋400040蒙脫石散萬袋30003.8g/袋鞣酸蛋白酵母散萬袋0.33g/袋4.95布洛芬去氧腎上布洛芬去氧腎上腺素片研發(fā)兒童氫溴酸右美沙芬片研發(fā)萬片90.2g/片0.018瀉白散顆粒研發(fā)萬袋2g/袋0.180.18210.18萬袋2g/袋210.18萬袋2g/袋懸劑合計938.601序號產(chǎn)品名稱技改后產(chǎn)能（t/a）技改前產(chǎn)能（t/a）調(diào)整情況（t/a）1片劑生產(chǎn)線尼美舒利分散片6.52尼美舒利緩釋片3.953伊曲康唑分散片9.94鹽酸吡格列酮0.7505膠囊劑生產(chǎn)線尼美舒利膠囊6顆粒劑生產(chǎn)線鹽酸左西替利嗪顆粒407乳酸菌素顆粒9.62508利巴韋林顆粒9氨金黃敏顆粒0布洛芬顆粒500復方鋅鐵鈣顆粒22.50止咳橘紅顆粒240600感冒清熱顆粒3000尼美舒利顆粒40300蒙脫石散0鞣酸蛋白酵母散4.950研發(fā)中試布洛芬去氧腎上腺素片研發(fā)0.0180兒童氫溴酸右美沙芬片研發(fā)0.0180瀉白散顆粒研發(fā)0.18020右旋布洛芬干混懸劑0.180938.601序號名稱用途來源產(chǎn)品原料藥顆粒939.1891尼美舒利分散片尼美舒利原料外購藥用乳糖輔料外購低取代羥丙纖維素輔料外購2尼美舒利緩釋片尼美舒利0.60原料外購預膠化淀粉0.31輔料外購羥丙甲基纖維素0.30輔料外購3尼美舒利分散片50mg尼美舒利原料外購藥用乳糖2.40輔料外購低取代羥丙纖維素0.18輔料外購4伊曲康唑分散片伊曲康唑2.06原料外購微晶纖維素4.40輔料外購羥丙甲基纖維素2.00輔料外購5鹽酸吡格列酮鹽酸吡格列酮0.05原料外購微晶纖維素0.62輔料外購阿司帕坦0.08輔料外購6鹽酸左西替利嗪顆粒鹽酸左西替利嗪0.10原料外購藥用乳糖40.00輔料外購7乳酸菌素顆粒乳酸菌素4.30原料外購藥用淀粉5.30輔料8利巴韋林顆粒利巴韋林0.70原料外購甘露醇輔料9氨金黃敏顆粒人工牛黃0.40原料外購對乙酰氨基酚6.01原料外購馬來酸氯苯那敏0.08原料外購鹽酸金剛烷胺2.03原料外購蔗糖72.20輔料外購布洛芬顆粒布洛芬5.10原料外購蔗糖45.10輔料外購復方鋅鐵鈣顆粒葡萄糖酸鋅原料外購葡萄糖酸亞鐵0.47原料外購葡萄糖酸鈣原料外購蔗糖輔料外購止咳橘紅顆粒止咳橘紅浸膏40.20原料外購蔗糖50.00輔料外購糊精150.00輔料外購感冒清熱顆粒感冒清熱顆粒浸膏112.66原料外購糊精125.30輔料外購玉米淀粉64.80輔料外購尼美舒利顆粒尼美舒利2.07原料外購甘露醇37.20輔料外購羧甲淀粉鈉2.07輔料外購蒙脫石散蒙脫石91.10原料外購無水葡萄糖23.06輔料外購鞣酸蛋散鞣酸蛋白0.89原料外購干酵母原料外購葡萄糖輔料外購藥用滑石粉0.67輔料外購尼美舒利膠囊尼美舒利0.50原料外購乳糖0.80輔料外購二氧化硅0.20輔料外購原輔料尼美舒利藥用乳糖低取代羥丙纖維素預膠化淀粉羥丙甲基纖維素伊曲康唑微晶纖維素鹽酸吡格列酮阿司帕坦鹽酸左西替利嗪乳酸菌素藥用淀粉利巴韋林甘露醇人工牛黃對乙酰氨基酚馬來酸氯苯那敏鹽酸金剛烷胺蔗糖布洛芬葡萄糖酸鋅葡萄糖酸亞鐵葡萄糖酸鈣止咳橘紅浸膏糊精感冒清熱顆粒浸膏玉米淀粉羧甲淀粉鈉蒙脫石無水葡萄糖鞣酸蛋白干酵母葡萄糖藥用滑石粉乳糖現(xiàn)狀用量（t）技改后用量（t）變化量（t）30.35.67-24.63044.744.700.290.290.50.31-0.19060.5655.020.020.250.050.0500.080.080.250.1-0.1504.34.305.35.300.70.730050.5-249.500.40.406.016.0100.080.0802.032.03407-219.80000.470.47081.66640.2-41.466207275.368.30112.66112.6664.863.2502.072.07091.191.1023.0623.0600.890.890000.670.67107.580.8二氧化硅00.20.2序號名稱主要性質(zhì)1中藥浸膏浸膏劑系指藥材用適宜溶劑浸出有效成分，蒸去部分或全部溶劑，調(diào)整濃度至規(guī)定標準而制成的制劑。除另有規(guī)定外，浸膏劑的濃度每g相當于2-5g藥材。2尼美舒利分子式C13H12N2O5S黃色針狀晶體，從乙醇得淡褐色結(jié)晶，無臭無味。熔點143～144.5℃。易溶于氯仿、二氯甲烷或氫氧化鈉水溶液。3伊曲康唑從甲苯中結(jié)晶，熔點166.2℃。pK。3.7。幾乎不溶于水和稀酸溶液。臨床主要應用于深部真菌所引起的系統(tǒng)感染，如真菌性角膜炎，口腔念珠菌病，指、趾真菌病。4鹽酸吡格列酮分子式C19H20N2O3S·HCl從乙醇得無色棱狀結(jié)晶，熔點193～194℃。5乳酸菌素白色結(jié)晶或顆粒性粉末，無臭、無味、熔點201℃水溶液的pH值為6～7，不溶于乙醇、乙醚和氯仿。在空氣中穩(wěn)定，120℃失去結(jié)晶水。6蒙脫石顆粒狀，0.2～1微米，具膠體分散特性，通常都呈塊狀或土狀集合體產(chǎn)出。蒙脫石在電子顯微鏡下可見到片狀的晶體，顏色或白灰，或淺藍或淺紅色。當溫度達到100～200℃時，蒙脫石中的水分子會逐漸跑掉。失水后的蒙脫石還可以重新吸收水分子或其他極性分子。當它們吸收水分后還可以膨脹并超過原體積的幾倍。蒙脫石的用途多種多樣，人們將它的特性運用到化學反應中以產(chǎn)生吸附作用和凈化作用。它還可以作為造紙、橡膠、化妝品的填充劑，石油脫色和石油裂化催化劑的原料等，還可作為地質(zhì)鉆探用泥漿，冶金用粘合劑及醫(yī)藥等等方面（主要制造蒙脫石散）7對乙酰氨基酚分子式C8H9NO2，通常為白色結(jié)晶性粉末，有解熱鎮(zhèn)痛作用，用于感冒發(fā)燒、關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛、偏頭痛、癌痛及手術(shù)后止痛等。由對硝基酚鈉經(jīng)還原成對氨基酚，再?；频?。8布洛芬化學式：C13H18O2為白色結(jié)晶性粉末;稍有特異臭。在乙醇、丙酮、三氣甲烷或乙醚中易溶，在水中幾乎不溶;在氫氧化鈉或碳酸鈉試液中易溶熔點通則0612第一法）為74.5?77.5°C研發(fā)藥品原輔材料估算用量表序號名稱年最大使用量計量單位備注氫溴酸右美沙芬22kg外購22纖維素kg矯味劑kg44布洛芬kg鹽酸去氧腎上腺素kg纖維素類5050kg右布洛芬kg蔗糖4040kg枸櫞酸kg瀉白散浸膏kg合計403403kg編號設備名稱數(shù)量單位安裝工段備注1濕法混合制粒機1臺生產(chǎn)制粒設備更新2搖擺顆粒機1臺3三維運動混合機1臺4沸騰制粒機3臺5高速旋轉(zhuǎn)式壓片機1臺6高效濕法混合制粒機2臺7提升轉(zhuǎn)料整粒機3臺生產(chǎn)包裝8高效包衣機1臺9雙組份顆粒分裝機1臺切割包裝機1臺散劑分裝機2臺自動泡罩包裝機1臺全方位行星式球磨機1臺噴射式混合攪拌器1臺生產(chǎn)干燥干燥機2臺智能化靜微波真空干燥機1臺料斗混合機臺中試上料新增噴射式混合攪拌器臺中試原料攪拌混合料斗混合機臺20干法制粒臺中試造粒21熱風循環(huán)烘箱臺中試造粒烘干雨水順應廠區(qū)地勢集中匯聚后排入?？趪腋咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)市政雨生產(chǎn)廢水經(jīng)廠區(qū)現(xiàn)有的污水處理站處理后，接藥谷三路污水管網(wǎng)，最終序號依托工程備注1鍋爐房WNS2-1.25-YQ型2t/h，2008年8月通過審批，由日常自行監(jiān)測值可知，鍋爐廢氣達到《鍋爐大氣污染物排放標準》（GB13271-2014）“表3大氣污染物特別排放濃度限值”中的“燃氣鍋爐限值”。環(huán)評批復中煙囪高度必須不低于8m，鍋爐廢氣實際排放煙囪高度為8m，達到《鍋爐大氣污染物排放標準》（GB13271-2014）燃氣鍋爐煙囪不低于8m的要求及環(huán)評批復要求。積極對接相關(guān)技術(shù)廠家進行鍋爐低氮改造。2危險廢品庫危險廢物暫存間占地面積約135m2，設計儲存量50噸，現(xiàn)狀儲存量5t，本項目新增0.04噸，最終全廠危險廢物產(chǎn)生量為30.94t/a。依托原有可行。3污水處理站廠區(qū)現(xiàn)有項目生活污水及生產(chǎn)廢水均進入藥廠內(nèi)污水處理站處理后，排入藥谷工業(yè)園區(qū)藥谷三路污水管網(wǎng)，最終排入白沙門污水處理廠處理達標后深海排放。經(jīng)《民族藥制劑樓項目環(huán)境影響報告表》核算最大排水量為25.64m3/d，全廠共排水規(guī)模71.79m3/d。本次技改項目后項目增加用水量85.97m3/d。本項目污水處理站規(guī)模200m3/d，現(xiàn)狀余量128.2m3/d可滿足項目建成后全廠的污水處理量。依托現(xiàn)有可行。本項目在原綜合制劑車間內(nèi)進行，僅對設備進行更新，保留車間現(xiàn)狀結(jié)項目車間位于廠區(qū)東南側(cè)，現(xiàn)狀辦公質(zhì)檢樓在地塊東北側(cè)，現(xiàn)狀醫(yī)護車地塊西北側(cè)，現(xiàn)狀醫(yī)療器械車間、口服固體制劑車間位于地塊）：本項目為技術(shù)改造項目，在現(xiàn)有車間內(nèi)進行，無需土建施工，僅對現(xiàn)有生產(chǎn)設備進行更新。本次工藝流程不做更改，僅對廢氣處理設施增加有組③濕法造粒后顆粒進入干燥器進行沸騰干燥，本部④干燥后的顆粒進行篩分，達到包裝條件的顆粒進⑤顆粒包裝后，外包裝環(huán)節(jié)進入一般作業(yè)區(qū)進行，⑤內(nèi)包完成后，外包裝環(huán)節(jié)進入一般作業(yè)區(qū)進行，3）調(diào)節(jié)池的水流入到接觸氧化（A2/O）池，在池內(nèi)微生物的吸附、分解作用下，污水中大分子有機物降解為小分子有污水處理站污水處理站損耗3.8 35.16生活用水29.89損耗2.7428.42量28.42量20損耗0.21187.28 0.02頭孢車間用水0.83187.28226.53損耗0.0080.020.038凝膠車間用水0.050.020.038蒸發(fā)4.52 0.525.6429.66藥劑樓預測 0.525.64用水蒸汽18.46、損耗0.161.0蒸汽18.46、損耗0.161.0損耗7.89本項目用水124.35131.24187.28187.28白沙門污水處理廠由水平衡圖可知，污水處理站規(guī)模200m3/d，接納本項目后仍有余量，潔凈車間，廢氣收集率99%0915.07預混0915.07預混 7粉碎過篩制粒 7粉碎過篩制粒包裝干燥915.07915.07915.07915.075.0.0191潔凈車間，廢氣收集率99%粉碎過篩原料制粒干燥3.05073.0563.05023.0501粉碎過篩原料制粒干燥3.05073.0563.05023.0501預混預混3.053.053.05總混包裝0.00640.0064高效過濾器0.00063潔凈車間篩分21.6521.695原料21.65制粒21.65干燥21.6521.6521.65包裝0.0450.045高效過濾器0.00045潔凈車間稱量配料篩分72.16 稱量配料篩分72.16 2.3172.16制粒72.16干燥72.1672.1672.16壓片0.150.150.00150.0015潔凈車間稱量配料篩分 稱量配料篩分 制粒填充0.0310.031高效過濾器0.0003潔凈車間篩分4.945.0364.94制粒4.944.944.944.94填充0.10330.1033高效過濾器0.001031康芝藥業(yè)股份有限公司廠區(qū)共分為五期建設，目前共建設6棟生產(chǎn)車間（1）2008年8月，康芝藥業(yè)藥谷廠區(qū)取得《關(guān)于康芝藥業(yè)?？谒幑榷冢?）2011年3月，藥谷廠區(qū)一期取得?？谑协h(huán)境保護局《關(guān)于康芝藥業(yè)海口藥谷二期項目一期工程竣工環(huán)境保護驗收批復》（海環(huán)審字[2011]231），（3）2017年7月，藥谷廠區(qū)二期取得海口市生態(tài)環(huán)境保護局《關(guān)于康芝藥業(yè)?？谒幑榷陧椖浚o菌分裝注射劑生產(chǎn)線）竣工環(huán)境保護驗收意見的），隔離服車間，辦理環(huán)境影響評價登記《海南（國際），精免洗凝膠生產(chǎn)車間，并取得?？谑猩鷳B(tài)環(huán)境局《此次涉及酒精免洗凝膠洗手液及消毒棉片兩條生產(chǎn)響備案（備案號：202146010500000084擬于2022年建設，無需驗收）。（7）2022年2月，我單位擬拆除現(xiàn)狀一棟單層固體制劑車間新建民族藥制劑大樓，進行制藥規(guī)模擴大。并取得?？趪腋咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)管委 現(xiàn)有大氣污染物主要為鍋爐廢氣、食堂的油煙、無組織廢氣、化驗室廢煙凈化裝置去除率滿足《飲食業(yè)油煙排放標準(試行)》(GB18483—2001)表2風量（m3/h風量（m3/h) 廚房油煙排放濃度（mg/m3）排放速率（kg/h）檢測點位監(jiān)測日期油煙凈油煙凈11月13號第一次96272.360.0197化器進11月13號第二次94382.910.0244口11月13號第三次96063.610.030211月13號第四次97492.520.021194594.650.0389油煙凈化器出口11月13號第一次94580.00094691980.170.0013894460.070.00056794310.00094311月13號第五次91590.100.000824平均值/0.11/標準限值/2.0/達標情況/達標/污水處理站廢氣無組織排放。實驗室廢氣未經(jīng)收集部分廢氣經(jīng)無組織排放至周邊環(huán)境，廠區(qū)無組織廢氣排放情況經(jīng)海南中成檢測技術(shù)有限公司于采樣檢測點位檢測頻次檢測項目及結(jié)果氨氯化氫總懸浮顆粒物臭氣濃度（無量剛）非甲烷總烴2022.1#廠界上風向參照點第一次0.050.0005*0.0320.60第二次0.060.0005*0.0360.64第三次0.070.0005*0.0300.61第四次0.080.0005*0.0330.602#廠界下風向監(jiān)控點第一次0.130.0005*0.0460.68第二次0.130.0030.0500.70第三次0.150.0020.0510.71第四次0.0030.0580.723#廠界下風向監(jiān)控點第一次0.100.0040.0600.71第二次0.0040.0540.78第三次0.0050.0780.74第四次0.0050.0630.744#廠界上風向監(jiān)控點第一次0.0060.0920.82第二次0.130.0070.0830.87第三次0.0070.82第四次0.0060.1050.825#廠界第一次0.170.0080.1070.77上風向監(jiān)控點第二次0.160.0060.1100.74第三次0.160.0060.1290.73第四次0.150.0070.71周界外濃度最高點0.170.0080.1290.87標準限值0.06204.0結(jié)果評價達標達標達標達標達標備注：1、帶“*”表示項目檢測值低于檢出限，以1/2檢出限表示；硫化氫檢出限0.001mg/m32、參照《惡臭污染物排放標準》（GB14554-1993）表1中的二級新擴改建標準評價，其中總懸浮顆粒物、非甲烷總烴參照《大氣污染物綜合排放標準》（GB16397-1996）表2標準評價；項目實驗室廢氣經(jīng)收集后通過活性炭凈化裝置處理后引至辦公樓樓頂噪聲主要發(fā)生在車輛運輸、廠區(qū)內(nèi)機械加工等。建設單位委托海南中成監(jiān)測結(jié)果表明，項目晝間噪聲值在58~59dB（A）之間，夜間噪聲值在本藥廠內(nèi)現(xiàn)有項目產(chǎn)生的廢水主要為兩類：一是廠區(qū)員工產(chǎn)生的生活污項目廢水主要有生產(chǎn)廢水、生活污水和清下水等。設備容器清洗水、地面清洗水、實驗廢水（經(jīng)酸堿中和）、頭孢車間廢水（經(jīng)堿降解滅活）等生產(chǎn)廢水進入現(xiàn)有污水處理站處理；生活污水經(jīng)隔油池、化糞池預處理后進入現(xiàn)有污水處理站處理。生活污水、生產(chǎn)廢水經(jīng)污水處理站處理達標后排入藥谷工業(yè)園區(qū)藥谷三路污水管網(wǎng)，最終排入白沙門處理達標后深海排放。清下水進入藥谷工業(yè)園區(qū)藥谷三路雨水管網(wǎng)。根據(jù)建設單位提供資料現(xiàn)以2022根據(jù)全廠用水統(tǒng)計，廠區(qū)排水量為46.15m3/d。2022年，根據(jù)企業(yè)訂單原因，純水制備車間及鍋爐房用水為固體制劑車間所用，經(jīng)合計固體制劑車項目污水處理站（半地埋式）位于項目東北角，由海南鵬鷂水處理設備工程有限公司設計施工。設計日處理廢水200m3/d，設計規(guī)模能滿足目前全廠排水量71.79m3/d的需求，同時民族藥制劑樓項目經(jīng)預測最大排水量為25.64m3/d。因此污水處理站有余量128.21m3/d，應對本技改項目增加水量表23項目污水處理主要構(gòu)筑物單元參數(shù)一覽表序號構(gòu)筑物名稱數(shù)量規(guī)格總?cè)莘e備注1格柵井0.6m×0.6m×2.0m0.72m3磚混2調(diào)節(jié)池1.8m×1.8m×3.3m10.7m3鋼筋混凝土3水解酸化池5.5m×4.0m×3.6m79.2m3鋼筋混凝土4接觸氧化池1.9m×4.0m×3.6m27.4m3鋼筋混凝土5沉淀池4.6m×4.0m×3.6m66.2m3鋼筋混凝土6設備間3.7m×4.0m×2.1m鋼筋混凝土南省污染源監(jiān)測數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，根據(jù)康芝藥業(yè)委托海南中成檢測技術(shù)有限公果（詳見附件4）以及海南省污染源監(jiān)測數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)查詢可知，產(chǎn)生的廢水經(jīng)污水處理站處理后出水水質(zhì)均能滿足《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排監(jiān)測位置監(jiān)測監(jiān)測項目(除pH無量綱外，其余mg/L)pH值CODcrNH3-N總磷BOD5總氮總有機碳急性毒性污水206~7.0160.4180.493.22.680.03處理站出口206~7.14440.022022.02.11/9//0.447.54.060.07平均值6.96~7.1460.9290.373.63.517.130.04排放標準6-930600.520200.07達標情況達標達標達標達標達標達標達標達標達標監(jiān)測位置監(jiān)測監(jiān)測項目(除pH無量綱外，其余mg/L)總氰化物總鋅///////污水處理站出口2004L0.05L///////2004L0.05L///////排放標準----///////達標情況----///////經(jīng)檢測，廠區(qū)排水滿足《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標準》③規(guī)范化排污口及監(jiān)測設施經(jīng)過現(xiàn)場調(diào)查，現(xiàn)有項目污水外排口已設立排放口標志牌，同時已安裝項目污水外排口應設置排放口標志牌，在線監(jiān)控裝置，排污口滿足水質(zhì)樣品項目產(chǎn)生的固體廢棄物主要是員工生活垃圾、生產(chǎn)固廢（包括紙箱、盒子、標簽等包裝廢棄物，不合格產(chǎn)品、過期藥品、質(zhì)檢中心廢藥物、實驗廢），不合格產(chǎn)品、過期藥品、質(zhì)檢中心廢藥物、實驗廢液、污水處理站污泥等屬于危險廢物，經(jīng)收集后分類暫存于危險廢物間由海南寶來工貿(mào)有限公司一般廢棄物主要包括生活垃圾和包裝廢物等一般工業(yè)固廢。包裝廢物有紙盒、紙箱、標簽等，可回收利用的賣給廢品收購站回收利用；不能回收利用的包裝廢棄物等一般工業(yè)固廢和生活垃圾表25現(xiàn)有一般固廢和危廢廢物類別名稱數(shù)量（t/a）處置情況HW03廢藥物、藥品不合格產(chǎn)品、過期藥品、質(zhì)檢中心廢藥物等23.5海南寶來工貿(mào)有限公司收運處置HW06廢有機溶劑與含有機溶劑廢物實驗室廢液、過期試劑等2.8HW08廢礦物油廢機油、廢潤滑油0.5HW49其他廢物污水處理站污泥2.1小計——28.9一般工業(yè)固廢廢包材（紙盒、紙箱等）2廢品收購站生活垃圾廢紙、果皮、塑料瓶等環(huán)衛(wèi)部門收運處置合計——41.9注：以上由建設單位提供。二、廠區(qū)現(xiàn)有項目存在主要環(huán)境問題和整改措施表26上版環(huán)評整改情況及環(huán)評批復執(zhí)行情況及全廠整改措施環(huán)評排查問題整改情況是否符合建議實驗室廢氣排放實驗室廢氣經(jīng)活性炭裝置處理后引至樓頂經(jīng)15m高排氣筒排放口進行匯集后集中引至綜合辦公樓樓頂排放，排放高度不低于15m。建議將地埋式污水處污水處理站廢氣處理系統(tǒng)已納入民族藥制劑樓項目建設，因目前處理水量未達到設計規(guī)模50%，產(chǎn)生廢氣微量，經(jīng)植物吸收，對周邊環(huán)境理站將廢氣進行收集，統(tǒng)一處理后排放。影響較小。本項目實施前應完成污水處理站擴建及整改。本項目環(huán)評完成后，應積極對廠區(qū)排污許可手續(xù)、廠區(qū)應急預案進行修編。因民族制劑樓項目未開工，因此還未進行排污許可、應急預案等相關(guān)手續(xù)修編。本技改項目完成后應與民族制劑樓項目一起對廠區(qū)手續(xù)進行修編民族制劑樓項目取得環(huán)保批復文件（海高新環(huán)審〔2022〕第008號）后項目未動工建設，因此本次不對環(huán)評批復落實情況進行核查，民族制劑樓建設項目應在建設過程中對批復提出要求進行一一落實。本次排查擬整改問題現(xiàn)狀情況整改措施因醫(yī)護基地兩棟樓已建設完成，廠區(qū)內(nèi)遺留部分施工固廢。應盡快清理，做到本項目環(huán)評完成后，應積極對廠區(qū)排污許可手續(xù)、廠區(qū)應急預案進行修編?，F(xiàn)狀廠區(qū)環(huán)保手續(xù)完善，2021年完成因新增凝膠車間，對排污許可手續(xù)、廠區(qū)應急預案、驗收工作進行完善。民族制劑樓項目環(huán)評已完成但未開工建設。本技改項目及民族制劑樓建成投產(chǎn)前，應對相關(guān)手續(xù)進行完善。度)率級/////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////00000000////PM2.5年均濃度繼續(xù)保持歷史最低值。各污染物平均濃度均質(zhì)量標準》（GB3095-2012）中二級標準限值。本項目距離永莊水庫約1.7km。永莊水庫，是?？谑行阌⒌貐^(qū)主要的地表水飲用水源地，是?？谑兄匾募惺斤嬘盟吹刂?，永莊水庫水源地永莊水庫水源地二級保護區(qū)范圍內(nèi)執(zhí)行《地表水環(huán)境質(zhì)量標準》日發(fā)布《海南省生態(tài)環(huán)境監(jiān)測月報（2022年11期）》，永莊水庫2022本項目位于永莊水庫的集水范圍內(nèi)，項目雨水接入市政雨水管網(wǎng)，根據(jù)《?？趪腋咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)園區(qū)規(guī)劃環(huán)境影響報告書》可知，藥谷工業(yè)），準本技改項目與擬建民族藥制劑樓項目均屬于生產(chǎn)，藥廠內(nèi)還有頭孢車間、酒精消毒凝膠車于混合廢水。項目污水經(jīng)現(xiàn)有污水處理站處理表2標準與《中藥類制藥工業(yè)水污染物排表29本技改項目生產(chǎn)廢水污染物排放限制（摘錄）序號污染物GB21906-2008GB21908-2008本項目執(zhí)行指標污染物排放監(jiān)控位置1Ph6~96~96~9企業(yè)廢水總排放口2色度（稀釋倍50--503懸浮物5030304BOD5205CODcr60606動植物油5--578882020209總有機碳2520200.511總氰化物0.5--0.50.05急性毒性0.050.050.0712（HgCl2毒性0.050.070.05車間或生產(chǎn)設施13總汞0.05--0.05車間或生產(chǎn)設施廢水排放口0.0714總砷0.07--廢水排放口0.07排水量計量位置15單位產(chǎn)品基準排水量300m3/t產(chǎn)品與污染物排放監(jiān) 控位置一致備注：激素類、抗生素類、抗干擾素類等特征污染物不得檢出。表30工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標準標準來源標準限值（單位：dB(A)）晝間夜間《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》(GB12348-2008)表1中3類標準6555運營期廠界處工藝廢氣顆粒物、非甲烷總烴執(zhí)行排污許可證對應標準--《大氣污染物綜合排放標準》（GB16297-1996）中表2“新污染源大氣污染污染物排放標準》（GB37823-2019）中污染物其他制藥工藝廢氣污染物排放監(jiān)控位置執(zhí)行標準mg/m3顆粒物20車間或生產(chǎn)設施排氣筒GB37823-20191周界外濃度最高點GB16297-1996非甲烷總烴60車間或生產(chǎn)設施排氣筒GB37823-20194周界外濃度最高點GB16297-1996氯化氫0.20周界外濃度最高點GB37823-2019臭氣濃度20（無綱量）周界外濃度最高點GB14554-1993項目一般工業(yè)固體廢物參照執(zhí)行《一般工業(yè)固體廢物貯存和填埋污染控危險廢物貯存執(zhí)行《危險廢物貯存污染控制標準》（GB18597-無施本項目為對現(xiàn)有車間技術(shù)改造，僅對設備進行更新，不對車間結(jié)構(gòu)、布施工產(chǎn)生的主要污染物是項目車間安裝設備過程中產(chǎn)生的包裝垃圾、施工人員產(chǎn)生的生活垃圾以及設備安裝和裝修的敲打聲等。主要采取以下污染理。廢整修材料和設備包設備包裝廢料出售采用低噪聲施工機械設備：建設單位在施工單位簽訂合同時，要求其使施工機械設備定期維護保養(yǎng)：在施工過程中施工單位應設專人對設備進對噪聲較大的施工設備要采取減振或其他降噪的措施，降低施工設備運行產(chǎn)生的噪聲對周圍聲環(huán)境的不利影響，比如安裝消聲器等。對于振動較大本技改項目職工從原有職工調(diào)用，不新增職工人數(shù)，故本項目不新增生活污水；項目也不需要對車間進行清洗，故沒有車間清洗廢水產(chǎn)生。項目使項目新增廢水主要為設備清洗產(chǎn)生的設備清洗廢水（主要污染物為產(chǎn)排污環(huán)節(jié)類別污染物種類產(chǎn)污系數(shù)系數(shù)單位產(chǎn)生量（t/a）治理設施末端治理技術(shù)去除率（%）排放量（t/a）排放濃度（mg/L）執(zhí)行標準是否達標生產(chǎn)廢水藥-固體制劑廢水量7.99產(chǎn)品5225.46物理化學法+A2O+氣浮+除磷/5225.46///CODcr克/產(chǎn)品730.377148.6660達標NH3-N0.02893.73達標TP520.0596.90.00160.200.5達標TN0.18780.03935.0720達標化學藥品制劑-固體制劑廢水量產(chǎn)品33783.21/33783.21///CODcr51.067千克/產(chǎn)品0.0009190.90.0000830.014660達標NH3-N0.0000390.90.0000030.0005達標TP0.0000396.90.0000010.00020.5達標TN3.80.0000771.30.0000190.003420達標排放口編號類別排放方式排放去向排放規(guī)律排放口坐標排放標準監(jiān)測要求DW001生產(chǎn)廢水排放污水處理廠連續(xù)排放E：110°15'7.0920"N19°59'38.3640"執(zhí)行《中藥類制藥工業(yè)水污染物排放標準》（GB21906-2008）表2限值和《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標準》(GB21908-2008)表2限值的最嚴限值季度監(jiān)測本次技改化學藥品藥制劑規(guī)模284.61t/a，其污染物核算系數(shù)采用《排放產(chǎn)規(guī)模200~1000噸/年，廢水產(chǎn)物系數(shù)--化學需氧量產(chǎn)污系數(shù)為51.067千克/噸-產(chǎn)品、氨氮產(chǎn)污系數(shù)為1.90千克/噸-產(chǎn)品、總磷產(chǎn)污系數(shù)為1.54本項目共產(chǎn)生廢水39008.67t/a（130.03m3/d），其產(chǎn)物系數(shù)為85%計，其生產(chǎn)用水總量為45892.55t/a（152.98m3/d）。中的推薦技術(shù)，其對污染物的處理率參照《排放污水處理站在沉淀池內(nèi)增加氣浮等除磷設施，藥劑加氣浮加生物除磷率38.83m3/d，排水量14.54m3/d，按照車間實際生產(chǎn)負荷33%核算，車間應排為25.64m3/d，全廠目前共排水規(guī)模71.79m3/d本企業(yè)已認真執(zhí)行自行監(jiān)測制度，并及時上傳排污例行監(jiān)測系統(tǒng)。根據(jù)《排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范制藥工業(yè)—化學藥品制劑制造》執(zhí)行標準監(jiān)測位置監(jiān)測項目頻次執(zhí)行標準（間接排放）HJ1063污水處理站排放口流量、pH值、化學需氧懸浮物、五日生化需氧量、總氰化物、急性毒半年執(zhí)行《中藥類制藥工業(yè)水污染物排放標準》（GB21906-2008）表2限值和《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標準》（GB21908-2008業(yè)水污染物排放標準》（GB21908-2008）表2中標準限值中最嚴限值的要求總有機碳、色度、動植物油年HJ1064污水處理站排HJ10643-N季度執(zhí)行《中藥類制藥工業(yè)水污染物排放標準》（GB21906-2008）表2限值和《混裝制劑類制藥工SS、BOD、TP、TN、季度TOC、急性毒性半年業(yè)水污染物排放標準》（GB21908-2008）表2中標準限值中最嚴限值的要求企業(yè)現(xiàn)行標準污水處理站排放口3-N季度執(zhí)行《中藥類制藥工業(yè)水污染物排放標準》（GB21906-2008）表2限值和《混裝制劑類制藥工SS、BOD、TP、TN、季度TOC、急性毒性半年業(yè)水污染物排放標準》（GB21908-2008）表2中標準限值中最嚴限值的要求類別監(jiān)測位置監(jiān)測項目頻次執(zhí)行標準廢水污水處理站排放口流量、pH、COD、NH3-N在線監(jiān)測執(zhí)行《中藥類制藥工業(yè)水污染物排放標準》（GB21906-2008）表2限值和《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標準》（GB21908-2008）表2中標準限值中最嚴限值的要求季度TOC、急性毒性半年總有機碳、色度、動植物油、總汞、總砷年根據(jù)《排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范制藥工業(yè)—化學藥品制劑成藥生產(chǎn)》（HJ1064—2019）中表2，進行綜合識別，本項目原料無有西藥制劑生產(chǎn)規(guī)模小，其原料年用量284.61t/a，其揮發(fā)本項目工藝廢氣污染物主要為顆粒物。經(jīng)查詢《排放源統(tǒng)計調(diào)查產(chǎn)排污成藥生產(chǎn)行業(yè)系數(shù)手冊》，本項目產(chǎn)品為化學藥品制劑、中成藥制劑，產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模分別為化學藥品制劑200＜284.61＜1000噸/年、成藥200＜654<1000噸/年，化學藥品制劑僅提供廢氣量指標約為360168.56N表36廢氣污染源源強核算結(jié)果及相關(guān)參數(shù)一覽表產(chǎn)污環(huán)節(jié)污染因子生產(chǎn)規(guī)模（t/a）產(chǎn)污系數(shù)系數(shù)單位產(chǎn)生量單位化學藥品制劑制造廢氣量284.61360168.56Nm3/t-產(chǎn)品10250.43萬m3中成藥制造廢氣量65435400Nm3/t-產(chǎn)品2315.16萬m3顆粒物3千克/噸-產(chǎn)品噸污染源排放口基本情況排放口類型排放標準高度m排氣筒內(nèi)徑m溫度編號制藥廢氣排放口（E110°15'04.451"0.325DA004一般排放口GB37823-2019產(chǎn)過程中大氣污染情況較小。為保證車間空氣的萬級以上的潔凈度，產(chǎn)生的粉塵經(jīng)設備自帶的除塵吸塵裝置收集，然后經(jīng)專用管道排往高效空氣過濾器塵排放量為19.62kg/a。生產(chǎn)時間按照4800h計算，車間的設計排風量根據(jù)《排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范制藥工業(yè)—化學藥品制劑成藥生產(chǎn)》（HJ1064—2019）中表2，進行綜合識別，本項目主要污染物為顆粒物，本項目高效過濾器，內(nèi)置濾芯為袋式濾網(wǎng)，屬于排污許可證申請與表38HJ1063、HJ1064環(huán)境監(jiān)名稱監(jiān)測點位檢測指標監(jiān)測頻次執(zhí)行排放標準HJ1063DA003顆粒物《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（GB37823-2019）表2中的排放限值廠界顆粒物、非甲烷總烴《大氣污染物綜合排放標準》（GB16297-1996）中表2“新污染源大氣污染物排放限值”中“無組織排放濃度限值”標準HJ1064DA003顆粒物《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（GB37823-2019）表2中的排放限值廠界顆粒物、非甲烷總烴《大氣污染物綜合排放標準》（GB16297-1996）中表2“新污染源大氣污染物排放限值”中“無組織排放濃度限值”標準本項目執(zhí)行標準DA003顆粒物制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（GB37823-2019）表2中的排放限值廠界顆粒物、非甲烷總烴《大氣污染物綜合排放標準》（GB16297-1996）中表2“新污染源大氣污染物排放限值”中“無組織排放濃度限值”標準噪聲源聲源類型噪聲源強降噪措施噪聲排放值持續(xù)時核算方法噪聲值dB（A）工藝降噪效果核算方法噪聲值dB（A）濕法混合制粒機頻發(fā)/選用低噪聲設布置設基座減于車間內(nèi)30/50搖擺顆粒機頻發(fā)/30/50熱風循環(huán)烘箱頻發(fā)/6530/35三維運動混合機頻發(fā)/6530/35高速旋轉(zhuǎn)式壓片機頻發(fā)/7530/45高效包衣機頻發(fā)/6530/35自動泡罩包裝機頻發(fā)/7030/40提升轉(zhuǎn)料整粒機頻發(fā)/6530/35噴射式混合攪拌器頻發(fā)/7030/40真空攪拌脫泡機頻發(fā)/6530/35境》（HJ2.4－2009）推薦的距離傳播衰減模式進）；/m；表40點源生產(chǎn)噪聲經(jīng)距離衰減后至廠預測點與產(chǎn)噪點的距離廠界貢獻值現(xiàn)狀監(jiān)測值（對執(zhí)行標準（晝達標性東廠界24m26.6659.0達標南廠界70m58.0達標），污染源監(jiān)測點位檢測指標監(jiān)測頻次執(zhí)行排放標準共4個監(jiān)測點等效連續(xù)A聲級《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》（GB12348-2008）中3類標準。產(chǎn)污環(huán)節(jié)污染因子生產(chǎn)規(guī)模（t/a）產(chǎn)污系數(shù)系數(shù)單位產(chǎn)生量單位化學藥品制劑制造284.601千克/噸-產(chǎn)品0.0341噸中成藥制造6540.01噸/噸-中成藥0.0654噸根據(jù)《排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范制藥工業(yè)—化學藥品制劑制造》（HJ1063-2019）中272化學藥品制劑制造行業(yè)（續(xù)表8）以及《排污許可通過工程分析結(jié)合項目主輔工程的原輔材料使用情況及工藝，分析了各名稱產(chǎn)生環(huán)節(jié)屬性有害成分危險特性形態(tài)廢棄包裝物包裝工序一般工業(yè)固體廢物//1廢棄包裝物生產(chǎn)工序危險廢物HW03藥物有效成分T3不合格品生產(chǎn)工序危險廢物HW03藥物有效成分T0.654廢過濾芯及粉塵廢氣處理危險廢物HW03藥物有效成分T0.01廢機油維修工序危險廢物HW08礦物油T0.5名稱處置、利用方式和去向管理要求廢棄包裝物雜物間暫存交由廠家回收利用按照《一般工業(yè)固體廢物貯存和填埋污染控制中第8節(jié)的要求進行廢機油分類收集于危廢暫存間內(nèi)定期交由海南寶來工貿(mào)有限公司處置回收危廢暫存間應滿足《危險廢物貯存污染控制標準》中的建設要求不合格藥品廢濾芯(GB18599-2020)的相關(guān)要求，建設必要的固廢分類收集和臨時貯存設施，具通過場地四周導流渠流向雨水排放管；臨時堆放場點應為水泥鋪設地面，以a、委托處理根據(jù)《國家危險廢物名錄》（2021版）中有關(guān)規(guī)定，危險廢物由企業(yè)分類收集后定期委托具有危險固廢處理收利用或進行處理處置的，其產(chǎn)生單位必須建設專門的危險廢物貯存設施進行貯存，并設立危險廢物標志，建設單位需在廠區(qū)內(nèi)嚴格執(zhí)行《危險廢物貯存污染控制標準》（GB18597-2001）及其修改單（環(huán)境保護部公告2013年），染。企業(yè)收集的危險廢物必須建立危險廢物儲存臺賬，如實記錄危險廢物儲存及處理情況。建設單位需加強管理，嚴格防滲防漏，避免由于雨水淋溶、落實追蹤制度，嚴防二次污染，杜絕隨意交易。不得擅自傾倒、堆放危險廢物，危廢轉(zhuǎn)移需要填寫轉(zhuǎn)移聯(lián)單。禁止將危險廢物以任何形式轉(zhuǎn)移給無許可證的單位，或轉(zhuǎn)移到非危險廢物貯存設施中。危險廢物貯存嚴格執(zhí)行《危險綜上，在做到以上固體廢物防治措施后，本項目產(chǎn)生的固廢均能得到合根據(jù)《建設項目環(huán)境風險評價技術(shù)導則》（HJ169-2018）要求，本技改分析可能對環(huán)境造成的影響程度和范圍，制定有效的風險防范措施，減輕或全廠環(huán)境風險源主要為凝膠車間使用乙醇、異丙醇及實驗室使用的危險化學品（風險級別：一般-大氣（Q0-M2-E1）+一般）），部分已編制環(huán)境風險應急預案并于?？谑行阌^(qū)環(huán)境局進行備案，并取得備境風險評價技術(shù)導則》（HJ/T169-2018）、《企業(yè)突發(fā)環(huán)境事件風險分級方當單元內(nèi)存在的危險物質(zhì)為單一品種時，則該物質(zhì)特性，將危險化學品分為爆炸物、易燃氣體、氣溶膠、氧化性氣體、易燃液體和液體、易燃固體、遇水放出易燃氣體的物質(zhì)和混合物十一大類型。并規(guī)定了危險化學品名稱及其臨界量。單元內(nèi)存在危險化學品的數(shù)量等于或超過標準規(guī)定的臨界量，即被定為重大危險源。單元內(nèi)存在的危險化學品的數(shù)量A、單元內(nèi)存在的危險化學品為單一品種，則該危險化學品的數(shù)量即為名稱最大儲存量wi（噸）臨界量Wi（噸）Q=wi/Wi二氯甲烷0.5乙醇（95％消毒用）500t0.0384異丙醇2t0.2柴油2t2500t0.0008合計//0.7392環(huán)境事件風險物質(zhì)及臨界量清單判定，本項目危險本項目車間設計過程已充分考慮風險事故影計防火規(guī)范》（GB50016-2006）等相關(guān)設計規(guī)范本廠事故池也用于危險品庫（包括為廢物庫故池為地埋式全封閉建設，正常情況下事故消防事故時產(chǎn)生的廢水直接流進事故池存儲防廢水泵進污水處理站處理。而生產(chǎn)廠房產(chǎn)水管網(wǎng)直接收集進入污水處理站調(diào)節(jié)池，在本項目消防廢水利用現(xiàn)有生產(chǎn)車間污水管網(wǎng)建設單位必須按期持證排污、按證排污，不得無證排污，及時申領(lǐng)排污許可證，對申請材料的真實性、準確性和完整性承擔法律責任，承諾按照排污許可證的規(guī)定排污并嚴格執(zhí)行，落實污染物排放控制措施和其他各項環(huán)境管理要求，確保污染物排放種類濃度和排放量等達到許可要求。明確單位責依法開展自行監(jiān)測、安裝或使用監(jiān)測設備應符合