醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用

醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理培訓(xùn)南昌大學(xué)二附院醫(yī)務(wù)科萬雪梅2019年07月必要性及深刻意義必要性三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則第四章“醫(yī)療質(zhì)量安全管理與持續(xù)改進(jìn)“要求,醫(yī)院必須進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)管理培訓(xùn)。意義醫(yī)院作為集教科研為一體的三級(jí)甲等綜合醫(yī)院,醫(yī)療技術(shù)實(shí)力雄厚,承擔(dān)了大量的醫(yī)學(xué)科研任務(wù),衛(wèi)生部頒布《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的通知對(duì)我院醫(yī)療技術(shù)管理工作的實(shí)施,保證各類醫(yī)療技術(shù)在有效的監(jiān)督管理下規(guī)范的開展,避免未成熟、違背倫理或已淘汰的醫(yī)療技術(shù)濫用,從而保障醫(yī)療安全起重大意義。背景2019年9月19日衛(wèi)生部政法司《特殊醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法(征求意見稿)》和2019年7月24日衛(wèi)生部醫(yī)政司技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法(征求意癥確后,生錦接杰康薏用已子的兩售額輪醉5月1日正式實(shí)施。國(guó)僅對(duì)器官移植、心血管疾病介入診療等部分專項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)入管理,并未建立術(shù)管理制度。法》的頒布實(shí)類、分級(jí)管埋,第生類嵩風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療技的審定和臨床應(yīng)角管理,拜制走第三類醫(yī)療技術(shù)目錄前,我國(guó)僅對(duì)部分專項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用實(shí)施了準(zhǔn)入算攫米尚未建立醫(yī)療技機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)作出規(guī)定有效性、醫(yī)學(xué)倫理等方面尚有爭(zhēng)議臨床應(yīng)用相應(yīng)人員、設(shè)備、設(shè)施、技術(shù)條件的情況下,存在不規(guī)范地應(yīng)療技術(shù)的現(xiàn)象。概念醫(yī)療技術(shù):指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的,對(duì)疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入:指主要包括應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)原理和方法,對(duì)醫(yī)療技術(shù)的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和社會(huì)倫理適應(yīng)性等方面進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)估,決定其是否能進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段和從探索性醫(yī)療技術(shù)轉(zhuǎn)變?yōu)閼?yīng)用性醫(yī)療技術(shù),或根據(jù)對(duì)正在應(yīng)三用的醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行再評(píng)估后要求其退出臨床應(yīng)用的相關(guān)法律、法規(guī)體系。醫(yī)療技術(shù)實(shí)行分類分級(jí)管理衛(wèi)生部公布《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》共六章六十條,其中第三十六條規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有專門的部門負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理和第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作。此項(xiàng)工作醫(yī)院由醫(yī)務(wù)科牽頭、主要是第一類醫(yī)療技術(shù)的準(zhǔn)入、審核、管理和新開展的二、三類醫(yī)療技術(shù)的申報(bào)、日常監(jiān)管,并做好已開展醫(yī)療技術(shù)(特別是第三類)的臨床應(yīng)用能力審核申報(bào)準(zhǔn)備工作。醫(yī)療技術(shù)分類′第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)管理能確保其安全性、有效性的技術(shù)。此類技術(shù)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施管理。第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。此類技術(shù)由省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)臨床應(yīng)用管理工作。第三類醫(yī)療技術(shù)是指(一)涉及重大倫理問題、(二)高風(fēng)險(xiǎn)(三)安全性和有效性尚需進(jìn)一步驗(yàn)證、(四)需要使用稀缺資源的技術(shù)、(五)衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)臨床應(yīng)用管理工作。手術(shù)分級(jí)管理制度根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)性和難易程度不同,將手術(shù)分為四級(jí)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)具有不同專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開展不同級(jí)別的手術(shù)進(jìn)行限定,并對(duì)其專業(yè)能力進(jìn)行審核后授予相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限。手術(shù)分級(jí)一級(jí):是指風(fēng)險(xiǎn)較低、過程簡(jiǎn)單、技術(shù)難度低的普通手術(shù)級(jí):是指有一定風(fēng)險(xiǎn)過程復(fù)雜程度一般、有一定技術(shù)難度的手術(shù);◆三級(jí):是指風(fēng)險(xiǎn)較高、過程較復(fù)雜、難度較大的手術(shù);◆四級(jí):是指風(fēng)險(xiǎn)高、過程復(fù)雜、難度大的重大手術(shù)。醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核《辦法》確定屬于第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)首次應(yīng)用于臨床應(yīng)用技術(shù)審核制須經(jīng)過衛(wèi)生生部、省級(jí)衛(wèi)生行政部門組織的安全性、有效性臨床試驗(yàn)研究、論證及倫理審查第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作一主要由衛(wèi)生部負(fù)責(zé),也可委托省級(jí)衛(wèi)生行政部門(僅限指定的第三類醫(yī)■第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作一由省級(jí)衛(wèi)生行政部門指定或者組建的技術(shù)審核機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)?！龅谝活愥t(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作—由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行組織實(shí)施,也可以由省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定?！股陥?bào)科室將申報(bào)材料報(bào)醫(yī)務(wù)科,統(tǒng)一辦理。衛(wèi)生部首批允許臨床應(yīng)用的第三類醫(yī)療技術(shù)目錄第三類醫(yī)疔技術(shù)名稱審定技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門1同種器官移植技術(shù)按已下發(fā)規(guī)定執(zhí)行「衛(wèi)生部衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)衛(wèi)心室輔助裝置應(yīng)用技術(shù)衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部自體免疫細(xì)胞(T細(xì)購、NK細(xì)購)治療技術(shù)二「生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)衛(wèi)生都5質(zhì)子和重離子加速器放射治療技術(shù)衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)衛(wèi)生衛(wèi)生部「人工智能輔助治療技術(shù)衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)衛(wèi)基因芯片診斷技術(shù)「衛(wèi)生郃第三類醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部10腔頷面部腫瘤顱領(lǐng)聯(lián)臺(tái)根治術(shù)衛(wèi)生部第三類醫(yī)疔技術(shù)審核機(jī)構(gòu)顱頜面瞼形顱面外科矯治術(shù)衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部口腔頷面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術(shù)衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)生部細(xì)跑移植治療技術(shù)(千細(xì)胞除外)三衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)主都「躋帶血造血干細(xì)胞治療技術(shù)省級(jí)衛(wèi)生行政部門指定機(jī)構(gòu)二省級(jí)衛(wèi)生行政部門上省衛(wèi)生行改都門三遭血干細(xì)胞(臍帶血千細(xì)胞除外)治療技術(shù)省級(jí)衛(wèi)生行政部門指定機(jī)構(gòu)「省級(jí)衛(wèi)生行政部門放射性粒子入治療技術(shù)(口面