如何做質(zhì)量管理體系審核

如何做質(zhì)量管理體系審核2024/3/13如何做質(zhì)量管理體系審核2.質(zhì)量審核的分類1）第一方審核

內(nèi)部審核

企業(yè)內(nèi)部自我審核第二方審核

外部審核

需方對(duì)供方的審核第三方審核

外部審核

委托授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核2）體系審核----評(píng)審體系的符合性和有效性過程審核----驗(yàn)證過程的能力產(chǎn)品審核----判定產(chǎn)品特性的符合性第一講內(nèi)部質(zhì)量審核概述2如何做質(zhì)量管理體系審核3.質(zhì)量體系審核的頻次至少一年一次。第一講內(nèi)部質(zhì)量審核概述3如何做質(zhì)量管理體系審核1.被審核的質(zhì)量體系必須是正規(guī)的正規(guī)的質(zhì)量體系必須滿足下列要求

--必須是有完整的質(zhì)量體系文件--文件控制、文件更改應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)的要求

實(shí)際行動(dòng)與書面文件或書面承諾應(yīng)一致

必要的運(yùn)作情況應(yīng)有可追溯的記錄

必須是符合“正規(guī)”標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系模式(如:ISO9000或QS-9000或TS16949或VDA6.1等)

第二講質(zhì)量體系審核的特點(diǎn)4如何做質(zhì)量管理體系審核2.質(zhì)量體系審核必須是一種正式的活動(dòng)質(zhì)量體系審核必須依照正式、特定依據(jù)進(jìn)行質(zhì)量體系審核按照正式程序和書面文件進(jìn)行

審核目的、范圍明確

制定正式審核計(jì)劃

制定實(shí)施審核計(jì)劃的檢查表

依據(jù)計(jì)劃和檢查表進(jìn)行職業(yè)化審核第二講質(zhì)量體系審核的特點(diǎn)5如何做質(zhì)量管理體系審核2.質(zhì)量體系審核必須是一種正式的活動(dòng)（續(xù)）質(zhì)量體系審核結(jié)果形成正式文件質(zhì)量體系審核只能依據(jù)客觀證據(jù)（即與質(zhì)量體系和質(zhì)量有關(guān)的事實(shí)）從事質(zhì)量體系審核的人員應(yīng)具備一定的資格第二講質(zhì)量體系審核的特點(diǎn)6如何做質(zhì)量管理體系審核3.質(zhì)量體系審核是個(gè)抽樣過程質(zhì)量體系審核的局限性，受時(shí)間、部門、人物和事件的影響.質(zhì)量體系審核是抽樣進(jìn)行的，具有隨機(jī)性第二講質(zhì)量體系審核的特點(diǎn)7如何做質(zhì)量管理體系審核1.審核策劃內(nèi)部審核年度工作計(jì)劃

制定全年的內(nèi)部審核工作計(jì)劃

確定審核范圍

確定審核頻次

明確各次審核的目的第三講質(zhì)量體系審核的步驟8如何做質(zhì)量管理體系審核1.審核策劃（續(xù)）審核準(zhǔn)備--指定審核員和組成審核組--制定本次審核計(jì)劃--審核組會(huì)議，分配工作--各自收集有關(guān)文件--文件審查（視情況需要而定）--各自制定審核檢查表--審核組長(zhǎng)對(duì)審核檢查表的確認(rèn)

第三講質(zhì)量體系審核的步驟9如何做質(zhì)量管理體系審核2.實(shí)施審核

首次會(huì)議

現(xiàn)場(chǎng)審核（收集客觀證據(jù)，記錄觀察結(jié)果）--不符合報(bào)告

末次會(huì)議第三講質(zhì)量體系審核的步驟10如何做質(zhì)量管理體系審核第三講質(zhì)量體系審核的步驟3.審核報(bào)告

編制審核報(bào)告

報(bào)告分發(fā)、存檔11如何做質(zhì)量管理體系審核第三講質(zhì)量體系審核的步驟4.糾正措施的跟蹤

向受審核方提出糾正要求

受審核方制定并實(shí)施糾正措施

驗(yàn)證糾正措施有效性并記錄12如何做質(zhì)量管理體系審核第四講審核策劃1.內(nèi)部審核工作計(jì)劃年度審核工作計(jì)劃應(yīng)考慮的因素

--納入公司經(jīng)營(yíng)計(jì)中

落實(shí)審核組織部門

確定審核的時(shí)間等13如何做質(zhì)量管理體系審核1.內(nèi)部審核工作計(jì)劃（續(xù)）當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)，應(yīng)增加內(nèi)部審核。--第二方審核前

--第三方審核前

--運(yùn)行有效性存在潛在威脅--經(jīng)出現(xiàn)失效

第四講審核策劃14如何做質(zhì)量管理體系審核第四講審核策劃2.審核員要求--經(jīng)過培訓(xùn)，掌握相關(guān)技能；--得到管理者的授權(quán)；--具備公正性和具有相對(duì)的獨(dú)立性。

15如何做質(zhì)量管理體系審核第四講審核策劃3.審核計(jì)劃內(nèi)容制定審核計(jì)劃的要求

確定審核范圍

形成正式文件

客戶、認(rèn)證機(jī)構(gòu)及有關(guān)法規(guī)的要求

質(zhì)量體系文件關(guān)于內(nèi)部審核的要求

須有審核組長(zhǎng)的批準(zhǔn)

16如何做質(zhì)量管理體系審核第四講審核策劃3.審核計(jì)劃內(nèi)容(續(xù))審核計(jì)劃的內(nèi)容

本次內(nèi)部體系審核的目的

審核的范圍（要素或區(qū)域、如果有裁剪說明）

審核依據(jù)的文件（標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)及程序等）

審核組成員名單及分工情況

審核日期和地點(diǎn)、受審核的部門

首次會(huì)議、末次會(huì)議以及審核過程中需安排的與受審核方領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員交換意見的會(huì)議安排

各項(xiàng)主要審核活動(dòng)的預(yù)計(jì)日期和持續(xù)時(shí)間

審核報(bào)告的分發(fā)范圍及發(fā)布日期

17如何做質(zhì)量管理體系審核第四講審核策劃4.審核計(jì)劃的發(fā)布

可采取任何方式發(fā)布并在組織內(nèi)部溝通。

18如何做質(zhì)量管理體系審核第四講審核策劃審核計(jì)劃,見附件19如何做質(zhì)量管理體系審核第五講審核檢查表的編制1.制定審核檢查表的目的

為了實(shí)現(xiàn)審核的專業(yè)化

列出了需審核的要點(diǎn)，確保審核的覆蓋面

減少審核的偏見

彌補(bǔ)審核員的經(jīng)驗(yàn)不足20如何做質(zhì)量管理體系審核第五講審核檢查表的編制2.檢查表的內(nèi)容

計(jì)劃審核的項(xiàng)目

需尋找的證據(jù)

所依據(jù)的文件的要點(diǎn)

抽樣的方法和數(shù)量

完成該項(xiàng)檢查的時(shí)間

21如何做質(zhì)量管理體系審核第五講審核檢查表的編制3.檢查表的設(shè)計(jì)要點(diǎn)

應(yīng)對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)及公司的質(zhì)量體系文件

應(yīng)選擇典型的質(zhì)量問題

應(yīng)突出被審區(qū)域的主要職能

具備完整的覆蓋面

可加大抽樣面22如何做質(zhì)量管理體系審核第五講審核檢查表的編制4.檢查表的使用有效使用檢查表使用檢查表應(yīng)注意的問題23如何做質(zhì)量管理體系審核第五講審核檢查表的編制24如何做質(zhì)量管理體系審核第六講內(nèi)部質(zhì)量審核的實(shí)施1.首次會(huì)議首次會(huì)議的要求參加首次會(huì)議的人員首次會(huì)議的內(nèi)容

介紹審核小組人員

重述審核標(biāo)準(zhǔn)、目的和范圍

確認(rèn)被審核人員完全明了審核標(biāo)準(zhǔn)、目的和過程

現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃的微調(diào)確認(rèn)

解決任何疑問

后勤安排的落實(shí)，如辦公室、工作時(shí)間等

將如何報(bào)告發(fā)現(xiàn)的不符合事項(xiàng)

介紹末次會(huì)議的形式及希望參加人員

25如何做質(zhì)量管理體系審核第六講內(nèi)部質(zhì)量審核的實(shí)施2.現(xiàn)場(chǎng)審核

內(nèi)部審核的控制

審核組長(zhǎng)對(duì)審核全過程的控制負(fù)責(zé)

現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃的控制

審核進(jìn)度控制

審核氣氛控制

審核范圍的控制

不合格的審定

某些意外情況的應(yīng)變處理

26如何做質(zhì)量管理體系審核第六講內(nèi)部質(zhì)量審核的實(shí)施2.現(xiàn)場(chǎng)審核(續(xù))客觀證據(jù)的收集--收集客觀證據(jù)的方式

--客觀證據(jù)的形式現(xiàn)場(chǎng)審核記錄

記錄應(yīng)清楚、全面、易懂、便于查閱--記錄應(yīng)準(zhǔn)確，例如什么文件，什么物資標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品批號(hào)、設(shè)備編號(hào)、記錄編號(hào)、合同號(hào)碼、陳述人職位和工作崗位等

記錄的格式無統(tǒng)一規(guī)定，一般由審核員自定27如何做質(zhì)量管理體系審核第六講內(nèi)部質(zhì)量審核的實(shí)施2.現(xiàn)場(chǎng)審核(續(xù))

審核方式和技巧--按操作流程審核--按過程審核--重點(diǎn)發(fā)散審核--問題追溯審核--概括切入審核--順藤摸瓜審核--現(xiàn)場(chǎng)掃描審核

28如何做質(zhì)量管理體系審核第六講內(nèi)部質(zhì)量審核的實(shí)施2.現(xiàn)場(chǎng)審核(續(xù))溝通技巧--面談技巧

--提問技巧

--聆聽技巧

--驗(yàn)證技巧29如何做質(zhì)量管理體系審核第六講內(nèi)部質(zhì)量審核的實(shí)施2.現(xiàn)場(chǎng)審核(續(xù))不合格判斷原則與技巧--最貼近原則

--最有效原則

--最關(guān)鍵原則--合并同類項(xiàng)原則

30如何做質(zhì)量管理體系審核第六講內(nèi)部質(zhì)量審核的實(shí)施2.現(xiàn)場(chǎng)審核(續(xù))典型情況的應(yīng)對(duì)技巧

--“沒問題”型，好壞都看--“抵觸”型，冷靜、耐心和堅(jiān)持審核--“掩蓋”型，靈活變換提問--“一問三不知”型，請(qǐng)示領(lǐng)導(dǎo)另派人員--“高談闊論”型，及時(shí)打斷進(jìn)入正題--“辦不到”型，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定--“辯解”型，重新審核--“主動(dòng)暴露”型，要得到證據(jù)，不可道聽途說--“求饒”型，堅(jiān)持原則，對(duì)能立即關(guān)閉的不符合項(xiàng)可不判--“故意拖延”型，作好標(biāo)記，多次催促--“熱情過度”型，少受干擾

31如何做質(zhì)量管理體系審核第六講內(nèi)部質(zhì)量審核的實(shí)施3.不符合報(bào)告

不合格的類型--嚴(yán)重不合格--輕微不合格

32如何做質(zhì)量管理體系審核第六講內(nèi)部質(zhì)量審核的實(shí)施3.不符合報(bào)告(續(xù))不合格報(bào)告的內(nèi)容與格式

受審核方名稱

受審核的部門或人員

審核員

陪同人員

日期

不合格現(xiàn)象的描述

不合格現(xiàn)象結(jié)論（違反的文件的章節(jié)號(hào)或條文）

不合格的類型（按嚴(yán)重程度）

受審核方的確認(rèn)

對(duì)不合格的糾正要求

受審核方對(duì)糾正措施及完成時(shí)間的承諾

采取糾正措施后的驗(yàn)證記錄等

33如何做質(zhì)量管理體系審核4.末次會(huì)議審核組會(huì)議末次會(huì)議的要求末次會(huì)議的內(nèi)容

重申審核標(biāo)準(zhǔn)目的和范圍

強(qiáng)調(diào)審核的局限性

感謝被審核方的合作與接待

請(qǐng)被審核單位待所有不符合規(guī)定事項(xiàng)報(bào)告完成后再提出問題

詳細(xì)報(bào)告每一個(gè)不符合規(guī)定事項(xiàng)

回答被審核方的問題

提出糾正措施要求

宣讀審核結(jié)論第六講內(nèi)部質(zhì)量審核的實(shí)施34如何做質(zhì)量管理體系審核第六講內(nèi)部質(zhì)量審核的實(shí)施35如何做質(zhì)量管理體系審核第七講內(nèi)部審核報(bào)告1.審核報(bào)告內(nèi)容審核目的和范圍審核組長(zhǎng)和成員審核日期審核依據(jù)不合格項(xiàng)目清單提出糾正措施要求審核結(jié)果評(píng)價(jià)報(bào)告的審批報(bào)告的附件，如審核計(jì)劃、審核檢查表、糾正和預(yù)防措施等36如何做質(zhì)量管理體系審核第七講內(nèi)部審核報(bào)告2.審核報(bào)告的格式審核報(bào)告沒有明確的格式，各企業(yè)應(yīng)根據(jù)自