DB35T 74-1996抗癲癇藥物血藥濃度的測定方法

福建省地方標(biāo)準發(fā)布實施目前臨床上最常用的抗癲癇和鎮(zhèn)靜藥物。它們的血藥濃度與療效和性反應(yīng)與癲癇發(fā)作癥狀有時不易鑒別，尤其是在合并用藥后藥物動力學(xué)及藥效學(xué)的變化更為復(fù)雜，是臨床最需監(jiān)測的一類藥物，以指導(dǎo)醫(yī)生根據(jù)不同對象合理用藥。目前省內(nèi)各醫(yī)院尚未開展這一項目的檢驗。目前國內(nèi)尚無關(guān)于抗癲癇藥物血藥濃度測定的現(xiàn)成標(biāo)準可循。故我們特編制本標(biāo)準，以利開展臨床抗癲癇藥物的血濃監(jiān)測。本標(biāo)準由福建省衛(wèi)生廳提出。本標(biāo)準起草單位：福建省醫(yī)學(xué)科學(xué)研究所。本標(biāo)準主要起草人：鄧思珊謝狄霖-1996妥因鈉、內(nèi)標(biāo)液及甲醇按1:1:1:1混和即得。其中苯巴比妥濃3.32卡馬西平、硝基安定、氯硝安定工作液：精密吸取上述卡馬西平、硝基安定、氯硝安定、內(nèi)標(biāo)液及甲醇，按5:1:1:10:23混合即得。其中卡馬西平濃度：12.5ug/ml,硝基安定濃度：2.5ug/ml,氯硝安定濃度2.5ug/ml,內(nèi)標(biāo)液濃度：25ug/ml。3.5高氯酸：10%(V/V)3.6二氯甲烷3.7枸椽酸鈉：3.8%(V/V)4.儀器和設(shè)備4.1實驗室常規(guī)設(shè)備4.2液相色譜儀備有積分儀5.試樣血漿：全血2ml,加3.8%枸椽酸鈉抗凝，離心，取上清液即得。6.分析步驟6.1血漿前處理：取血漿0.5ml,加入內(nèi)標(biāo)液0.05ml,混和加10%高氯酸0.5ml,離心去蛋白，上清液用二氯甲烷提取2次，每次2ml,合并提取液，置40℃水浴揮干，用0.2ml甲醇溶解殘留物，得樣品液待進樣分析。6.2色譜條件6.2.1選擇色譜分離條件的原則a.理論塔板數(shù)不小于3000b.分辨率不小于1.25c.出峰時間小于30min6.2.2色譜柱：十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料6.2.3流動相：甲醇一水一四氫呋喃(46:54:1)6.2.5檢測波長：254nm6.3.1測定苯巴比妥、苯妥因鈉血藥濃度：取標(biāo)準工作液(3.31)及樣品液10～20ul,分別注入液相色譜儀，采用內(nèi)標(biāo)法計算各藥物的血藥濃度。6.3.2測定卡馬西平、硝基安定、氯硝安定血藥濃度。取標(biāo)準工作液(3.32)及樣品液10～20ul,分別注入液相色譜儀，采用內(nèi)標(biāo)法計算各藥物的血藥濃度。7.分析結(jié)果的計算血漿中各藥物濃度按下式計算式中：C一血漿中待測定藥物的濃度，ug/mlC.-(3.31)or(3.32)標(biāo)準工作液中待測定藥物的濃度，ug/mlA;一樣品液中待測定藥物的峰面積A。一標(biāo)準工作液中待測定藥物的峰面積Ag—樣品液